單為民、血栓與止血常規(guī)七項(xiàng)檢測-資料下載頁
2024-10-03 21:33本頁面
【正文】 megallery Company Logo 舉例：妊娠 20/36周 D二聚體與 FDP的變化 目前市場上沒有高靈敏的 FDP試劑 第三十八頁，共四十七頁。 D二聚體檢測應(yīng)注意的幾個(gè)問題 themegallery Company Logo ?方法學(xué)之間的可比性 ?不同的結(jié)果表達(dá)方式 ?參考區(qū)間與 cutoff值 ?試劑檢測靈敏度要求 ?標(biāo)準(zhǔn)化問題 第三十九頁，共四十七頁。 D二聚體片段的異源性 針對不同片段制備的單克隆抗體對同一份血漿中不同片段的結(jié)合能力不同 目前有 20多種 單抗被使用 。 第四十頁，共四十七頁。 DDU與 FEU ? DDU反映的是小分子片段 (195KDa)D二聚體的量，其校準(zhǔn)物是純化的 D二聚體 ? FEU反映的是大分子片段 (340KDa)D二聚體的量，其校準(zhǔn)物是標(biāo)化的纖維蛋白原水解生成的交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物，故用降解前纖維蛋白原分子的量來表達(dá) ? 用 FEU表達(dá)的 D二聚體的量相當(dāng)于用 DDU表達(dá)的 ，但不建議進(jìn)行形式和量綱的轉(zhuǎn)換 ? 大分子片段 D二聚體檢測可能能更靈敏的反映交聯(lián)纖維蛋白早期水解情況 第四十一頁，共四十七頁。 參考區(qū)間與 cutoff值 ? 參考區(qū)間 ： 反映的是當(dāng)?shù)亟】等巳?D二聚體的水平 ? cutoff值 ： 只是 用來排除 DVT和 PE，而不是用于區(qū) 別 健康人群與非健康人群 ? 妊娠女性、 65歲以上的老年人應(yīng)重新建立參考區(qū)間和cutoff值 42 第四十二頁，共四十七頁。 排除靜脈栓塞的試劑要求 ? 建立排除診斷的閾值〔 cutoff值〕 ? 必須有高的陰性預(yù)示值、靈敏度 ? 必須在閾值濃度水平有較好的重現(xiàn)性 ? 廠家應(yīng)提供主要特征評估的數(shù)據(jù)來源 CLSI 59A〔 2024〕推薦的預(yù)測值特征： 第四十三頁，共四十七頁。 ? 無統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn) ? 目前有超過 30種檢測方法和 20多種單抗被使用。 ? 存在兩種報(bào)告單位： ? Ddimer〔 DDU〕和纖維蛋白原當(dāng)量 (FEU) ? 抗體對 D二聚體不同片段有不同的親和力 ? 不同的試劑有不同的干擾情況 44 檢測標(biāo)準(zhǔn)化問題 第四十四頁，共四十七頁。 45 美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)〔 CLSI〕 H59P推薦指南 第四十五頁，共四十七頁。 陰性預(yù)測值 結(jié)合臨床診斷的 PTP進(jìn)行 D二聚體檢測，其陰性預(yù)測值應(yīng)不低于 95% 測試范圍 涵蓋制造商提供的用于排除診斷的臨界值的 1/2到 4倍的臨床標(biāo)本測定值 線性 D二聚體試劑在測試范圍內(nèi)，線性相關(guān)系數(shù)應(yīng)大于 精密度 重復(fù)性 用正常質(zhì)控血漿同日內(nèi)重復(fù)測試所得結(jié)果的變異系數(shù)（ CV）不超過 15％ 用高值異常質(zhì)控血漿同日內(nèi)重復(fù)測試所得結(jié)果的變異系數(shù)（ CV）不超過 10％ ...... 我國正在制定有關(guān) D二聚體檢測的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) D二聚體試劑標(biāo)準(zhǔn) —— 中國國家標(biāo)準(zhǔn)〔討論稿〕 ..... 第四十六頁，共四十七頁。 內(nèi)容總結(jié) 血栓與止血常規(guī)七項(xiàng)檢測。我國人總死亡病因分析中，每 5個(gè)死亡人中就有 2人死于。心血管病死亡占總死亡原因的 41%，居各。最嚴(yán)重、最重要的血栓塞性疾病。出、凝血：強(qiáng)調(diào)出血為主，凝血為輔。血小板計(jì)數(shù)、血小板功能檢測。含蓋 血液凝固系統(tǒng)、抗凝系統(tǒng)和纖溶系統(tǒng)。PT：秒計(jì) →活動(dòng)度 →PT比值 →INR〔 國際標(biāo)準(zhǔn)化比值 〕 。凝血因子抑制物和狼瘡抑制物。 cutoff值：只是用來排除 DVT和 PE，而不是用于區(qū)別健康人群與非健康人群。 ..... 第四十七頁，共四十七頁。
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