關(guān)于修訂20xx年版中國藥典(一部)的建議-資料下載頁
2024-10-03 14:55本頁面
【正文】 ，中間執(zhí)行過程中遇到問題得不到及時答復(fù)和修訂，《中國藥典》修訂時間為5年，這個時間太漫長，有很多問題都被擱置，給企業(yè)帶來很大的負(fù)擔(dān)和壓力。成立一個藥典委員會與企業(yè)連接的機構(gòu)，對企業(yè)執(zhí)行過程中的問題進(jìn)行收集整理，對《中國藥典》及時修訂補充很有必要。標(biāo)準(zhǔn)下達(dá)要及時對標(biāo)準(zhǔn)修訂后，不僅經(jīng)發(fā)放到藥品監(jiān)管部門，還應(yīng)及時發(fā)放到相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)。內(nèi)容總結(jié)
（1）關(guān)于修訂2010年版《中國藥典》（一部）的建議
一、背景
2010年版《中國藥典》（一部）存在的主要問題：
部分藥材原料標(biāo)準(zhǔn)制定不合理
（1）藥材的含量限度偏高
化橘紅和骨碎補的柚皮苷含量限度以及大青葉的靛玉紅含量限度偏高，使制藥企業(yè)在藥材市場上難以采購到規(guī)定的藥材原料，從而影響正常生產(chǎn)
（2）另外，還有一種情況：
《中國藥典》%
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