第一篇：某年度質(zhì)管部工作計(jì)劃-資料下載頁
2025-09-22 02:25本頁面
【正文】 毀記錄。 每月5日前上傳上一月的驗(yàn)收和銷售記錄至XX市藥監(jiān)局信息中心。 核對20142014年的首營企業(yè)、客戶資料，更新補(bǔ)充過期的資料。常見的 有企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，法人代表授權(quán)委托書，銷售人員身份證及上崗證復(fù)印件，質(zhì)量保證協(xié)議書，gmp或gsp證照過了有效期。 11月11日去XX省食品藥品監(jiān)督管理局遞交了《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)資 料，通過一系列的審核后于12月17日拿回來新的《藥品經(jīng)營許可證》。 參加本部門的培訓(xùn)。 以上是質(zhì)管部2014年的工作總結(jié)，總的來說，能夠按照年度計(jì)劃按時完成工作，不足之處仍然存在，主要是對公司員工gsp的培訓(xùn)不夠，今后將加強(qiáng)員工法律法規(guī)和藥品知識的培訓(xùn)，不斷改進(jìn)工作方法，把公司的質(zhì)量管理工作做得更好。 質(zhì)管部 2014年12月19日 第五篇：質(zhì)管部工作總結(jié) 今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在各個部門的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞藥品質(zhì)量第一原則，堅(jiān)持規(guī)范經(jīng)營，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新質(zhì)量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項(xiàng)工作有效推進(jìn)?，F(xiàn)將本人一年來的工作總結(jié)如下： 2014年以來，首先以藥品質(zhì)量第一為原則，時刻關(guān)注藥品質(zhì)量信息，對藥品的購進(jìn)、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售等各方面嚴(yán)格按照法規(guī)要求把關(guān)。執(zhí)行周次小檢查共計(jì)40余次，月次大檢查12次，發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次，質(zhì)管部下發(fā)文件14份。 其次，將650份首營企業(yè)資質(zhì)，300余份首營品種資質(zhì)收于質(zhì)管部管理，并結(jié)合使用藥博士軟件進(jìn)行往來和暫停的管理，對每份資料都進(jìn)行認(rèn)真的核實(shí)審批，及時替換，保證了購進(jìn)藥品資質(zhì)的合格合法。同時一年來質(zhì)管部人員共計(jì)養(yǎng)護(hù)7000左右批次藥品，共計(jì)澄明度檢測3400多次，質(zhì)量復(fù)查11次。共計(jì)驗(yàn)收藥品12240筆，9116738最小單位數(shù)量，其中發(fā)現(xiàn)不合格藥品55次并進(jìn)行拒收。共計(jì)出庫復(fù)核52878筆，9377593最小單位數(shù)量。 再次，組織全體員工按計(jì)劃進(jìn)行了培訓(xùn)與體檢，并建立與更新了相關(guān)檔案。對公司所有業(yè)務(wù)人員進(jìn)行網(wǎng)上管理，更改其授權(quán)范圍及時限等。2014年以來共接受了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的檢查指導(dǎo)7次，并得到了一致的好評。 現(xiàn)在公司又處于一個認(rèn)證和換證的關(guān)鍵時期，仍有大量的工作需要去做。藥品質(zhì)量管理，責(zé)任重大，我質(zhì)管部將帶領(lǐng)督促員工按照gsp要求的132項(xiàng)要求和相關(guān)法規(guī)，把工作做細(xì)做好，以保證順利地通過換證。 第11頁 共11
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