第一篇：某年度質(zhì)管部工作計劃-閱讀頁
2024-10-01 02:25本頁面
【正文】 6）國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布通報：警惕注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和 清開靈注射劑的嚴重不良反應(yīng) 7）國家食品藥品監(jiān)督管理局要求：暫停銷售使用吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的“注射用泮托拉唑鈉” 8）食品藥品監(jiān)管部門全力查控假藥“糖脂寧膠囊” 9）國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒——警惕阿昔洛韋和頭孢拉定不良反應(yīng) （二）、錄單情況 09年共錄入了入庫單310份（10001309），出庫單458份（10931559） 并核對了錄入數(shù)據(jù)的準確性。 打印以上入庫和出庫單據(jù)，分發(fā)至業(yè)務(wù)部、財務(wù)部、質(zhì)管部、儲運部歸 檔。 09年的在庫藥品養(yǎng)護檢查記錄，共486批藥品，填寫藥品養(yǎng)護檔案486份； 注射劑可見異物檢查記錄132份，澄明度檢測儀使用記錄132份。 （五）、查收藥品檢驗報告書并錄入寶芝林 收到采購部補回的藥檢報告290份，錄入寶芝林后歸檔。 （七）、審核新客戶、新企業(yè)、新品種資料 完成首營企業(yè)記錄7份，合格供貨方檔案7份，首營品種記錄5份，客戶資 質(zhì)審核記錄8份。 7月份組織直接接確藥品的人員進行健康體檢，并建立健康檔案。 完成了進貨退貨和銷售退貨共18批藥品的退貨記錄。 每月5日前上傳上一月的驗收和銷售記錄至XX市藥監(jiān)局信息中心。常見的 有企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，法人代表授權(quán)委托書，銷售人員身份證及上崗證復(fù)印件，質(zhì)量保證協(xié)議書，gmp或gsp證照過了有效期。 參加本部門的培訓(xùn)。 質(zhì)管部 2014年12月19日 第五篇：質(zhì)管部工作總結(jié) 今年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在各個部門的協(xié)同合作下，我質(zhì)管部始終圍繞藥品質(zhì)量第一原則，堅持規(guī)范經(jīng)營，不斷總結(jié)經(jīng)驗，創(chuàng)新質(zhì)量管理方法，提升工作的能力和效率，積極的把各項工作有效推進。執(zhí)行周次小檢查共計40余次，月次大檢查12次，發(fā)現(xiàn)并整改各環(huán)節(jié)問題90多次，質(zhì)管部下發(fā)文件14份。同時一年來質(zhì)管部人員共計養(yǎng)護7000左右批次藥品，共計澄明度檢測3400多次，質(zhì)量復(fù)查11次。共計出庫復(fù)核52878筆，9377593最小單位數(shù)量。對公司所有業(yè)務(wù)人員進行網(wǎng)上管理，更改其授權(quán)范圍及時限等。 現(xiàn)在公司又處于一個認證和換證的關(guān)鍵時期，仍有大量的工作需要去做。 第11頁 共11頁
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