【導(dǎo)讀】片劑系指藥物與適宜輔料混合后經(jīng)壓制而成的片狀制劑。便；藥物理化性質(zhì)穩(wěn)定，貯存期長。本次設(shè)計(jì)選擇濕法制粒。較小劑量而不失其準(zhǔn)確性；在較長時(shí)間內(nèi)不變。片劑系干燥固體劑型，壓制后體積小，光線、空氣、水分、灰塵對其接觸的面積比較小，故穩(wěn)定性影響一般比較??；部一般光潔美觀，色、味、臭不好的藥物可以包衣來掩蓋；不同顏色，便于識別；制，而不受外界條件的影響。c)凡具有不適的臭味、刺激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物，d)外觀應(yīng)完整光潔，色澤均勻，應(yīng)有適量的硬度，以免在包裝，貯運(yùn)過程中發(fā)生碎片。e)除另有規(guī)定外，片劑應(yīng)密封貯存。異物，并在規(guī)定的有效期內(nèi)保持不變。退熱療程一般不超過3天，鎮(zhèn)痛不宜超過10天。次；12歲以下的小兒每24小時(shí)不超過5次量，療程不超過5天。長期大量用藥會導(dǎo)致肝腎功能異常。嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。作用弱，對血小板凝血機(jī)制無影響。

　　

【正文】 、易清洗、潔凈，符合 GMP 要求 。 工作原理： 粉 狀物料投入料斗密閉容器內(nèi)，由于熱氣流的作用，使粉末懸浮呈流化狀循環(huán)流動(dòng)，達(dá)到均勻混合，同時(shí)噴入霧狀粘結(jié)劑潤濕容器內(nèi)的粉末，使粉末凝聚疏松的小顆粒，成粒的同時(shí)，由于熱氣流對其作高效干燥，水分不斷蒸發(fā)，粉末不斷凝固，此過程重復(fù)進(jìn)行，形成理想的、均勻的多微孔球狀顆粒在容器中一次完成混合、造粒、干燥三個(gè) 工序，即簡稱 “ 一步制粒 ” 。 技術(shù)參數(shù)： （見表 5－ 5） 表 5－ 5 FL30 型沸騰制粒機(jī)技術(shù)參數(shù) 項(xiàng)目 參數(shù) 型號 30 料斗容積 (L) 121000 生產(chǎn)能力 （ Kg/小時(shí) ） 3300 風(fēng)機(jī) 功率 (Kw) 11 風(fēng)機(jī) 風(fēng)壓 (Pa) 6000 風(fēng)機(jī) 風(fēng)量 (m3/h) 3000 23 加熱量（ Kcal） 60000 設(shè)備尺寸（ mm） 外觀尺寸（ mm） 重量（ kg） A 2800 B 890 C 1600 ФD 720 ФE 300 F 1000 H 1500 G 500 1000550 2200300022504300 3203200 圖 5－ 3 FL30 型沸騰制粒機(jī) 整粒、總混設(shè)備 某些藥物經(jīng)干燥后可能結(jié)塊，粒徑不能達(dá)到一定的要求，必須整粒。整粒選用常州市佳發(fā)制粒干燥設(shè)備廠生產(chǎn)的 XZL150 型 高效 整粒機(jī) (圖 54)。簡介如下： 主要用途： 適用于干式、濕式顆粒均勻化、整粒，團(tuán)塊物料的粉碎、整粒，濕料整粒以及熱敏性物料粉碎。 設(shè)備特點(diǎn)： a) 工作時(shí)發(fā)熱少，粉塵少。 b) 定子篩網(wǎng)由不銹鋼板加工而成，不易損壞 c) 粉 碎刀與篩網(wǎng)間隙可調(diào) d) 可處理粘性、樹膠狀、熱和濕潤物料 主要用途 : 加工的原料進(jìn)入粉碎整粒機(jī)的進(jìn)料口后，落入錐形工作室，由旋轉(zhuǎn)回轉(zhuǎn)刀對 24 原料起旋流作用，并以離心力將顆粒甩向篩網(wǎng)面，同時(shí)同于回轉(zhuǎn)刀的高速旋轉(zhuǎn)與篩網(wǎng)面產(chǎn)生剪切作用，顆粒在旋轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)間被粉碎成小顆粒并經(jīng)篩網(wǎng)排出。粉碎的顆粒大小，由篩網(wǎng)的數(shù)目、回轉(zhuǎn)刀與篩網(wǎng)之間的間距以及回轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速的快慢來調(diào)節(jié)。 技術(shù)參數(shù)：（見表 56） 表 5－ 6 FZ 系列粉碎整粒機(jī) 主要技術(shù)參數(shù) 項(xiàng)目 型號 項(xiàng)目 \型號 FZ150 FZ300 FZ450 FZ700 FZB150 FZB300 FZB450 FZB700 粉碎整粒機(jī)能力 （ kg/h) 15150 30300 45450 70700 粒度（目） 680 傳動(dòng)座溫升 30 調(diào)速范圍 FZ 系列車速 2800rpm FZB 系列變頻調(diào)速 3003600rpm 電機(jī)功率 4 外形尺寸 （長寬高）（ mm） 8504501380 8504501380 9304501460 12005801800 出料門至地面高度 （ mm） 650 圖 5－ 4 FZ 系列粉碎整粒機(jī) 總混選用機(jī)械與原料混和機(jī)械相同，為 HVV 型 V200 型混合機(jī)。 25 壓片是片劑生產(chǎn)中重要的一道工序，直接決定片劑的質(zhì)量，本設(shè)計(jì)從生產(chǎn)量和生產(chǎn)效率綜合考慮選用 GZPL620 系列雙出料高速壓片機(jī)。主要用途：適用于制藥、化工、電子、食品 等行業(yè)，將顆粒狀原料壓制成圓形片、異形片。 工作原理及結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：通過機(jī)械轉(zhuǎn)盤上的上、下沖桿沿軌道作升降運(yùn)動(dòng)，完成加料，充填，壓片，出片的連接動(dòng)作。采用 PCL 控制，為雙壓式結(jié)構(gòu)。并配有震動(dòng)式旋轉(zhuǎn)除粉篩。 技術(shù)參數(shù)：（見 表 5－ 7） 表 5－ 7 GZP28B1 高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)技術(shù)參數(shù) 項(xiàng)目 主要技術(shù)參數(shù) 沖具數(shù)目： 28 片徑范圍： 圓片直徑 ～ φ13mm 異型片長邊 最大填充深度： 16mm 最大主壓制力： 80kN 最大預(yù)壓力： 16kN 工作效率： 4～ 19 萬片 /小時(shí) 電 源： 3N～ 380V,50Hz,12A 外型尺寸： 690 980 1830mm 重 量： 1200kg 圖 3－ 5 GZP28B1 高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī) 包裝 包裝是生產(chǎn)的最后一道工序，也是非常重要的一道工序，影響著產(chǎn)品的最終質(zhì)量。包裝的目的在于達(dá)到密封，防濕、熱和光及衛(wèi)生條件。 26 鋁塑包裝機(jī)械 根據(jù)鹽酸度洛西汀分 散片的生產(chǎn)任務(wù)，選用飛云機(jī)械公司生產(chǎn)的 DPR160型平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)（圖 56）。簡介如下： 性能特點(diǎn)： DPR160 型平板式全調(diào)程泡罩包裝機(jī)是 飛云機(jī)械公司 累 積 多年制造經(jīng)驗(yàn)，參照意大利產(chǎn)機(jī)型、精心吸取國內(nèi)外廣大用戶在實(shí)際使用中提供的合理化改進(jìn)建議，在有關(guān)專家的協(xié)助和精心指導(dǎo)下，消化國外最新技術(shù)，性能卓越、構(gòu)思奇巧、造型新穎超，適合國情，達(dá)到國際先進(jìn)工藝水平，符合 GMP 要求 a) 該機(jī)關(guān)鍵技術(shù)為九同步：即運(yùn)料、 成型 、 加料 、 印刷 、 熱封 、 批號 、 壓痕 、 沖裁 、 計(jì)數(shù)，并采取正壓成型，橫向無廢邊的先進(jìn)技術(shù)，工藝流 暢，生產(chǎn)過程直觀。 技術(shù)參數(shù)：（見表 5－ 8） 表 5－ 8 DPR160 型平板式鋁塑泡罩包裝機(jī) 技術(shù)參數(shù) 項(xiàng)目 主要技術(shù)參數(shù) 生 產(chǎn) 能 力： 400 版 /時(shí)（標(biāo)準(zhǔn)版 8057 ） 最大成型面積及深度 ： 8010026 mm 標(biāo)準(zhǔn)行程范圍： 20100 mm（可按用戶要求設(shè)計(jì)） 標(biāo) 準(zhǔn) 版 塊： 8057 mm （可按用戶要求設(shè)計(jì)） 空 氣 壓 力： Mpa 電 機(jī) 功 率： kw PVC 硬 片： mm PTP 鋁 箔： mm 透 析 紙： 0100g88 mm 沖 裁 次 數(shù)： 2040 次 /分 外型尺寸： 300460890 mm 整機(jī) 重 量： 350 kg b) 適用于制藥、 醫(yī)療器械 、 食品 、 電子等行業(yè)的膠囊 、 片劑 、 針劑 、 注射器及異形物品的鋁塑 、 紙塑復(fù)合密封包裝。 27 圖 5－ 6 DPR160 型平板式鋁塑泡罩包裝機(jī) 包裝紙盒的印字機(jī)械 在分散片劑的外包裝上要印字。在生產(chǎn)中，選用 YH420 型自動(dòng)紙盒批號印字機(jī)（圖 57）。 特性： a) 機(jī)械傳動(dòng)，電子計(jì)數(shù)，橫向送料，印字位置正確。 b) 采用膏狀亮光油墨、鋅合金字、印刷清晰、可作壓印。 c) 適用于壓、印包裝紙盒的出廠日期、批號、有限期。 技術(shù)參數(shù)：（見表 59） 表 5－ 9 YH420 型自動(dòng)紙盒批號印字機(jī)技術(shù)參數(shù) 項(xiàng)目 參數(shù) 被印物 紙盒、紙板 被印物尺寸 （長寬高） 40 100180350mm 被印物厚度 1mm4mm 速度 0160pcs/min 油墨 膏狀亮光油墨 尺寸 (長寬高 ) 1150mm 660mm 530mm 重量 80kg 電源 AC110V/220V 200W 單相 28 圖 5－ 7 YH420 型自動(dòng)紙盒批號印字機(jī) 自動(dòng)裝盒機(jī) 技術(shù)參數(shù)：（見表 5－ 10） 表 5－ 10 ZH90 型自動(dòng)裝盒機(jī) 項(xiàng)目 參數(shù) 裝盒速度 3090 盒 /分 紙盒尺寸范圍 ≥ 65 35 12mm ≤ 125 78 65mm 未折說明書尺寸 70210 80300mm 折后說明書尺寸 70210 2040mm 主機(jī)功率 壓縮空氣 機(jī)器的外形尺寸 L W H 1300 1400 1500mm 電源 380V 50Hz （ 220V， 60Hz） 重量 900kg 29 生產(chǎn)車間平面布置圖 30 原 輔 料粗 篩精 篩配 料干 法制 粒直 接 法濕 法干 燥整 ?？?混壓 片冷 卻配 制包 衣分 裝包 裝入 庫冷 卻干 燥精 洗粗 洗消 毒粉 碎崩 解 劑潤 滑 劑包 衣 液潤 滑 劑崩 解 劑玻 璃 瓶其 他 包裝 容 器干 燥 消 毒內(nèi) 包 裝材 料沖 模包 裝 材 料3 0 0 0 0 0 萬 級 區(qū)制 藥 2 0 2 班 熊 霄 張 瀟 歐 朝 娟 汪 遠(yuǎn) 進(jìn) 生產(chǎn)工藝流程圖