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正文內(nèi)容

年產(chǎn)5000萬片國家一類新藥鹽酸安妥沙星產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目申請(qǐng)報(bào)告-資料下載頁

2025-06-28 07:32本頁面

【導(dǎo)讀】(三)項(xiàng)目建設(shè)目標(biāo)、主要內(nèi)容和方案????????(五)環(huán)境保護(hù)、節(jié)能與資源綜合利用????????服溶液劑的生產(chǎn)與銷售。公司擁有玻瓶輸液、塑瓶輸液、片劑、公司現(xiàn)有的100多個(gè)品種均進(jìn)入新版國家醫(yī)保目錄或地。產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,20xx年被列入國家重點(diǎn)新產(chǎn)品。斷提升公司核心競爭力。通過公司管理層和全體員工的不懈努。年排名安徽醫(yī)藥行業(yè)前列。公司現(xiàn)有員工702人,其中博士2人,碩士6人,各類專。安徽省自主創(chuàng)新品牌示范企業(yè);“環(huán)球”和“若朋”商標(biāo)為安徽省著名商標(biāo);“葡萄糖注射液”系列產(chǎn)品為安徽省名牌產(chǎn)品;完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度,實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制。發(fā)新的銷售市場,宣傳并推廣公司重點(diǎn)產(chǎn)品。科研院所合作和新藥申報(bào)工作。GMP在企業(yè)全面有效的實(shí)施,為企業(yè)提供質(zhì)量保證。安徽省第三批“115”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)帶頭人。牌產(chǎn)品并榮獲“安徽省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”等獎(jiǎng)項(xiàng)。一類新藥1個(gè),國家二類新藥7個(gè),四類新藥15個(gè)。,該藥為國內(nèi)喹諾酮

  

【正文】 《建設(shè)項(xiàng)目25 環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定》。 設(shè)計(jì)采用的標(biāo)準(zhǔn) 環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 大氣環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行: GB3095— 1996《大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn); 噪聲環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行: GB3096— 93《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》的 2類標(biāo)準(zhǔn)。 污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 廢污水執(zhí)行: GB8978— 1996《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn); 廢氣執(zhí)行: GBl62971996《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和 GBl327192《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》; 噪聲執(zhí)行: GBl234890《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》的 II 類區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生部、國家勞動(dòng)總局頒發(fā)的《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) (試行草案 )》。 主要污染源和污染物 該項(xiàng)目主要的環(huán)境問題是原料藥及片劑車間所產(chǎn)生的生產(chǎn)廢水,已建有污染處理站,本項(xiàng)目廢水可直接排入污水處理站處理。其次是固體廢棄物和噪聲。項(xiàng)目所需蒸汽采用直接購買的方式解決;同時(shí)生產(chǎn)過程中幾乎不產(chǎn)生粉塵,因而對(duì)環(huán)境空氣質(zhì)量方面的影響可忽略不計(jì)。該項(xiàng)目的主要 污染源和污染物僅根據(jù)同類型生產(chǎn)企業(yè)類比調(diào)查估算。 綜合利用與“三廢治理” 綜合利用 對(duì)生產(chǎn)過程中使用的乙醇、吡啶、 N甲基哌嗪進(jìn)行回收處理。 各類母液在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況下,可回收套用。 三廢治理 制備( S) 9氟 2, 3二氫 3甲基 8氨基 10( 4甲基 1哌26 嗪基) 7氧代 7H吡啶并 [1, 2, 3de ][1, 4]苯并噁嗪 6羧酸涉及到乙醇、吡啶和 N 甲基哌嗪。反應(yīng)完畢后減壓濃縮所得吡啶和 N 甲基哌嗪的混合液可套用。洗滌的廢液(主要為乙醇)經(jīng)回收可繼續(xù)使用,其它廢液排放至廠污水處理中心 做二級(jí)處理。 廢水中的主要污染因子為 PH、 COD、 BOD 等,其中的 CODcr約為 300mg/ L(指全廠總排廢水的濃度 ),超過 GB8978— 1996 所規(guī)定的一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。 按工藝提供的數(shù)據(jù)廢水排放總量新增 11m3/ d。 固體廢棄物:固體廢棄物主要來源于原輔料包裝袋。 噪聲污染 根據(jù)衛(wèi)生部和勞動(dòng)總局頒發(fā)的《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定, 8 小時(shí)允許噪聲為 85db(A)。為此該項(xiàng)目建設(shè)后將有多個(gè)強(qiáng)噪聲源 (其中主要包括空壓機(jī)、空調(diào)機(jī)組、冷凍機(jī)組等 )的聲壓級(jí)在 90— 105db(A),超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),如不采取相應(yīng)的防治措施 ,有可能影響廠界噪聲超標(biāo)。 控制污染的初步方案 控制污染要實(shí)行“以防為主,防治結(jié)合,綜合治理”原則在采用清潔生產(chǎn)工藝的基礎(chǔ)上對(duì)最終的“三廢”排放輔以必要的治理措施,使所有外排的“三廢”達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)排放標(biāo)準(zhǔn)。 控制廢水污染的初步方案 堅(jiān)持文明生產(chǎn)、嚴(yán)格生產(chǎn)管理、嚴(yán)格杜絕跑冒、滴、漏可減少污染排放。鑒于我廠產(chǎn)品繁多,全廠的廢水要有全盤規(guī)劃,首先要嚴(yán)格清污分流和污水的按質(zhì)分流,對(duì)于洗瓶水和冷卻循環(huán)排放水,由于其中污染物低于 GB8978— 1996 一級(jí)排放標(biāo)準(zhǔn),因此這部分外排水可不經(jīng)治理,直接排至雨水管道。 本次項(xiàng)目 排放的廢水 COD 濃度預(yù)測約為 300mg/ L,這部分廢水匯同原有廢水一并排入現(xiàn)有的污水處理站,經(jīng)處理后達(dá)標(biāo)排27 放。 控制噪聲污染的初步方案 所有產(chǎn)生強(qiáng)噪聲設(shè)備,采用隔、吸、消音等綜合防治措施消除其強(qiáng)噪聲對(duì)外界環(huán)境的干擾。 采取上述措施后,一般均可使高噪聲設(shè)備對(duì)環(huán)境的影響不超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求。 控制固體廢棄物污染的初步方案 生產(chǎn)過程所有產(chǎn)生的廢紙、均分類收集存放,送廢品收購部門回收利用。 節(jié)能與資源綜合利用措施 給排水節(jié)能措施 ( 1)依據(jù)水質(zhì)水壓要求,本設(shè)計(jì)在廠區(qū)內(nèi)設(shè)立生活 — 生產(chǎn)防聯(lián)合管網(wǎng)形式,生產(chǎn) — 生活增 壓設(shè)備選用變頻式氣壓給水設(shè)備,達(dá)到節(jié)能目的。 ( 2) 生產(chǎn)所用冷卻水采用節(jié)能循環(huán)設(shè)計(jì)。 ( 3) 設(shè)備選型冷卻塔和水泵選用節(jié)能產(chǎn)品。 暖通節(jié)能措施 ( 1)供熱、供冷及空調(diào)風(fēng)管均采取保溫措施、以減少能量損失,供熱蒸汽至各用汽設(shè)備均按設(shè)備要求壓力進(jìn)行一次或二次減壓,盡量使用較低壓力蒸汽。冷水系統(tǒng)均采用閉式循環(huán)??照{(diào)水系統(tǒng)、供熱系統(tǒng)均按生產(chǎn)線或使用時(shí)間在計(jì)量室分路按系統(tǒng)運(yùn)行。 ( 2) 冷卻塔選用低噪聲節(jié)能型,空調(diào)機(jī)機(jī)組均配套自控系統(tǒng)、保溫材料選用硅酸鋁,冷水機(jī)組按三壓縮機(jī)螺桿機(jī)選用,可根據(jù)負(fù)荷變化自動(dòng)開閉壓縮機(jī)臺(tái)數(shù)。 電 氣節(jié)能措施 ( 1)車間負(fù)荷采用需用系數(shù)法自下而上逐級(jí)計(jì)算,根據(jù)計(jì)算負(fù)荷大小合理選擇各級(jí)配電線路及開關(guān)設(shè)備,同時(shí)根據(jù)計(jì)算負(fù)荷大28 小,考慮變壓器的運(yùn)行經(jīng)濟(jì)合理。 ( 2)車間設(shè)用電分計(jì)量,以加強(qiáng)用電的考核與管理,節(jié)能能源。 ( 3)照明燈具以節(jié)能型螢光燈具為主,光效高,功率因素高 (以上 ),符合國家政策,節(jié)約能源消耗。 (六) 投資估算與資金籌措方案 編制原則和方法 建筑工程費(fèi):根據(jù)建筑物結(jié)構(gòu)形式,計(jì)算工程量,參照安徽省建筑工程預(yù)算定額。 安裝工程費(fèi):根據(jù)生產(chǎn)線性質(zhì)計(jì)算工程量,參加安徽省安裝工程預(yù)算定額。 工 藝設(shè)備投資:定型設(shè)備價(jià)格根據(jù)生產(chǎn)研究提供的產(chǎn)品樣本和設(shè)備出廠價(jià)及市場詢價(jià)。 項(xiàng)目設(shè)備運(yùn)雜費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)參照《全國統(tǒng)一安裝工程預(yù)算定額安徽省估價(jià)表》。 其它費(fèi)用 (1)勘查設(shè)計(jì)費(fèi):按國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行取定。 (2)基本預(yù)備費(fèi):按工程總投資的 5%記取。 消防、環(huán)保、安全衛(wèi)生所需投資均包括在總概算中。 投資估算及資金籌措方案 本項(xiàng)目總投資估算為 7592 萬元。通過銀行貸款 4000 萬元,國家計(jì)劃內(nèi)投資 617 萬元,企業(yè) 自籌 2975 萬元 。 三、項(xiàng)目開工條件落實(shí)情況 項(xiàng)目建設(shè)符合國家《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄( 20xx 年版)》鼓勵(lì)類:具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)和生產(chǎn)。 項(xiàng)目經(jīng)蚌埠市 發(fā)展和改革委員會(huì) 發(fā)改工高【 20xx】 139 號(hào)《關(guān)于安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn) 5000 萬片國家一類新藥鹽酸29 安妥沙星項(xiàng)目備案的通知》 備案。 項(xiàng)目土地已簽訂《國有 建設(shè)用地 使用權(quán) 出讓 合同》。 項(xiàng)目經(jīng)蚌埠市環(huán)保局 蚌環(huán)許【 20xx】 69 號(hào)文件批復(fù) 環(huán)境影響評(píng)價(jià)。 項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資節(jié)能評(píng)估文件經(jīng)蚌埠市發(fā)改委備案通過。 項(xiàng)目符合國家信貸政策,交通銀行 4000 萬元項(xiàng)目貸款合同已簽訂。 四、項(xiàng)目進(jìn)展 項(xiàng)目 可行性研究及方案審評(píng)已完成, 項(xiàng)目 已 備案、環(huán)評(píng)已批復(fù), 與安徽省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院和 蚌埠市建筑設(shè)計(jì)研究院簽訂設(shè)計(jì)合同 , 原料藥車間、動(dòng)力中心等完成 建筑工程施工圖設(shè)計(jì), 部分廠房 建筑工程招標(biāo)合同已簽訂, 原料藥車間、動(dòng)力中心等 輔助工程已開工建設(shè) ,目前項(xiàng)目已完成投資 20xx 多萬元 。 五、結(jié)論 安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn) 5000 萬片國家一類新藥鹽酸安妥沙星項(xiàng)目按照新版 GMP 和《中國藥典》要求,在項(xiàng)目設(shè)計(jì)等方面充分考慮到今后的發(fā)展和“ GMP”的全面要求,產(chǎn)品的方案結(jié)構(gòu)比較合理,設(shè)備選用國內(nèi)較先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,生產(chǎn)具有國內(nèi)先進(jìn)水平的生產(chǎn)線,潔凈區(qū)結(jié)構(gòu)緊湊,人、物流 分開,保證了產(chǎn)品的質(zhì)量,加之新產(chǎn)品獨(dú)特的療效,患者樂于接受,經(jīng)過市場調(diào)研和分析,該項(xiàng)目產(chǎn)品具有廣闊的市場前景,投產(chǎn)后將會(huì)帶來較好的經(jīng)濟(jì)效益。 項(xiàng)目總投資 7592 萬元,其中銀行貸款 4000 萬元, 國家計(jì)劃內(nèi)投資 617 萬元, 企業(yè)自籌 2975 萬元。經(jīng)濟(jì)分析表明,項(xiàng)目建30 成投產(chǎn)后,年新增銷售收入 20xx0 萬元,新增稅收 3432 萬元,實(shí)現(xiàn)利潤 3914 萬元。項(xiàng)目投資回收期 (靜態(tài) ) 年(包括建設(shè)期),盈虧平衡點(diǎn) %。 該項(xiàng)目建設(shè)條件較好,項(xiàng)目建成投產(chǎn)可望產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。該項(xiàng)目建設(shè)是必要的,也是可行 的。
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