【正文】 用，其它廢液排放至廠污水處理中心 做二級處理。 控制廢水污染的初步方案 堅持文明生產(chǎn)、嚴(yán)格生產(chǎn)管理、嚴(yán)格杜絕跑冒、滴、漏可減少污染排放。 （ 3） 設(shè)備選型冷卻塔和水泵選用節(jié)能產(chǎn)品。 （六） 投資估算與資金籌措方案 編制原則和方法 建筑工程費：根據(jù)建筑物結(jié)構(gòu)形式，計算工程量，參照安徽省建筑工程預(yù)算定額。通過銀行貸款 4000 萬元，國家計劃內(nèi)投資 617 萬元，企業(yè) 自籌 2975 萬元 。 五、結(jié)論 安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn) 5000 萬片國家一類新藥鹽酸安妥沙星項目按照新版 GMP 和《中國藥典》要求，在項目設(shè)計等方面充分考慮到今后的發(fā)展和“ GMP”的全面要求，產(chǎn)品的方案結(jié)構(gòu)比較合理，設(shè)備選用國內(nèi)較先進的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)具有國內(nèi)先進水平的生產(chǎn)線，潔凈區(qū)結(jié)構(gòu)緊湊，人、物流 分開，保證了產(chǎn)品的質(zhì)量，加之新產(chǎn)品獨特的療效，患者樂于接受，經(jīng)過市場調(diào)研和分析，該項目產(chǎn)品具有廣闊的市場前景，投產(chǎn)后將會帶來較好的經(jīng)濟效益。 。 項目符合國家信貸政策，交通銀行 4000 萬元項目貸款合同已簽訂。 消防、環(huán)保、安全衛(wèi)生所需投資均包括在總概算中。 （ 2）車間設(shè)用電分計量，以加強用電的考核與管理，節(jié)能能源。 節(jié)能與資源綜合利用措施 給排水節(jié)能措施 （ 1）依據(jù)水質(zhì)水壓要求，本設(shè)計在廠區(qū)內(nèi)設(shè)立生活 — 生產(chǎn)防聯(lián)合管網(wǎng)形式，生產(chǎn) — 生活增 壓設(shè)備選用變頻式氣壓給水設(shè)備，達到節(jié)能目的。同時，如不采取相應(yīng)的防治措施 ，有可能影響廠界噪聲超標(biāo)。 三廢治理 制備（ S） 9氟 2， 3二氫 3甲基 8氨基 10（ 4甲基 1哌26 嗪基） 7氧代 7H吡啶并 [1， 2， 3de ][1， 4]苯并噁嗪 6羧酸涉及到乙醇、吡啶和 N 甲基哌嗪。 設(shè)計采用的標(biāo)準(zhǔn) 環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 大氣環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行： GB3095— 1996《大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的二級標(biāo)準(zhǔn)； 噪聲環(huán)境質(zhì)量執(zhí)行： GB3096— 93《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》的 2類標(biāo)準(zhǔn)。 ④干燥：將已包衣片劑置干燥室中干燥并冷至室溫。用 18 目篩制粒。 比旋度： 44176。項目購置國內(nèi)先進制水設(shè)備，保證水質(zhì) TOC、電導(dǎo)率等指標(biāo)優(yōu)于現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)要求，降低生產(chǎn)中的風(fēng)險。產(chǎn)品的諸多優(yōu)勢，為患者健康用藥提供了更好的選擇。 由于喹諾酮類藥物的市場前景廣闊，國際上許多大型跨國公司，也正在大力發(fā)展喹諾酮類藥物的研究，如 Pfizer、 Squibb、Bayer、 Glaxo 等，日本更是將喹諾酮藥物作為主要發(fā)展方向，投入大量人力物力，以保持其世界第一的地位。融入了制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中新技術(shù)、新管理方法引進帶來的新情況，突出了建 立全面質(zhì)量保證系統(tǒng)和質(zhì)量風(fēng)險管理體系、規(guī)范委托生產(chǎn)和委托檢驗、增加質(zhì)量受權(quán)人、嚴(yán)格質(zhì)量風(fēng)險管理、持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃、供應(yīng)商的審計和批準(zhǔn)等內(nèi)容的集中修訂，彌補了上一版重硬件輕軟件、違規(guī)不易處罰等缺陷。這種壓力推動著行業(yè)內(nèi)部必須進行資源優(yōu)化配置。 3 年內(nèi)參保（合）率均要達到 90%以上；城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度覆蓋到全國所有困難家庭。盡管行業(yè)正在進入那些 10～ 15 年前上市的創(chuàng)新藥專利到期和低成本仿制藥 進入的高峰期，我們預(yù)計未10 來五年的凈增長還將會十分強勁。 （四）經(jīng)營情況及財務(wù)狀況 環(huán)球藥業(yè) 20xx20xx 年資產(chǎn)負債率、銷售收入、利潤、稅金情況如下： 單位：萬元 年份 資產(chǎn)負債率 銷售收入 利潤 稅金 20xx 年 % 12375 269 1109 9 20xx 年 % 15752 1519 1520 20xx 年 % 17127 2284 1737 截止 20xx 年 3 月，公司總資產(chǎn) 15386 萬元，凈資產(chǎn) 9098 萬元，資產(chǎn)負債率 %，固定資產(chǎn)原值 億元，固定資產(chǎn)凈值 5964 萬元。 在 40 多個國家級新藥中除了鹽酸安妥沙星外、還有三個國家二類新藥、十個國家四類新藥，進行了成果轉(zhuǎn)化，產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟和社會效益。 （三）負責(zé)人簡介 項目負責(zé)人： 王祥，男， 1960 年 6 月出生，現(xiàn)任安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司董事長、總經(jīng)理， 20xx 年被省委組織部聘為安徽省第三批“ 115”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團隊帶頭人。 技術(shù)中心：主要從事項目的選題立項，藥品的研制開發(fā)，與科研院所合作和新藥申報工作。 秉承“關(guān)注健康，造福人類”的經(jīng)營理念，環(huán)球藥業(yè)不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)步伐，對產(chǎn)品質(zhì)量進行升級，圍繞治療型輸液和固體制劑產(chǎn)品，形成規(guī)?；a(chǎn)能力，不斷提升公司核心競爭力。公司現(xiàn)有的 100 多個品種均進入新版國家醫(yī)保目錄或地方醫(yī)保增補目錄，其中鹽酸安妥沙星片是具有我國完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物， 20xx 年被列入國家重點新產(chǎn)品。在維護 好現(xiàn)有市場的基礎(chǔ)上，不斷開發(fā)新的銷售市場，宣傳并推廣公司重點產(chǎn)品。 審計部：負責(zé)公司內(nèi)部審計工作。 20xx 年 4 月 15 日鹽酸安妥沙星原料及片劑取得國家食品藥品監(jiān)督管理局 （ SFDA）新藥證書和生產(chǎn)批件。 20xx年獲蚌埠市科技進步一等獎，近年來在國內(nèi)雜志發(fā)表了多篇文章。建立在公共基金基礎(chǔ)之上的發(fā)達醫(yī)藥國家的衛(wèi)生健康計劃，雖然來自支付方對藥品支出增長的壓力會越來越大，但醫(yī)藥新興市場持續(xù)快速增長將會使世界醫(yī)藥市場所受到的影響程度減少。截至 20xx 年 12 月底，城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、居民醫(yī)保參保人數(shù)達到 億人，比上年新增 5900 萬人；新農(nóng)合參保人數(shù)已達 億人，比上年增加了 9600 萬人。 另外，加入 WTO 后醫(yī)藥行業(yè)作為技術(shù)密集產(chǎn)業(yè)和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)與國際先進企業(yè)的差距較大，特別是藥品批發(fā)和零售市場開放和知識產(chǎn)權(quán)保護的加強，使國內(nèi)制藥企業(yè)面臨著較大的發(fā)展壓力。 （二） 項目建設(shè)意義和必要性 適應(yīng) 20xx 年版 GMP 新標(biāo)準(zhǔn) 相對于 1998 年版 GMP，新版 GMP 無論在內(nèi)容范圍上還是標(biāo)準(zhǔn)制定上，都有了很大程度的拓展和提高。該類藥物自 1985 年以來，年平均增長 8％～ 10％，銷售額 20xx 年已達 100 億美元以上。臨床實驗證明，鹽酸安妥沙星治療呼吸道、泌尿道和皮膚軟組織等三大系統(tǒng)細菌感染性疾病，療效確切、不良反應(yīng)少，總有效率超過 95%。新 標(biāo)準(zhǔn)廠房進一步優(yōu)化了人流、物流等各項流程，物流廓沿下端設(shè)中 50 不銹鋼護欄。 1nm 波長處有最大吸收。 ③制粒：將混勻的原輔料中加入適量 3%淀粉漿，邊加邊攪拌，制成適宜的軟材。 ③包衣：噴入適量包衣液，用熱風(fēng)吹干，再噴入包衣液，再吹干，反復(fù)多次，至片面形成薄膜為止。 可行性研究及方案審評 2 個月 施工圖設(shè)計 3 個月 設(shè)備調(diào)研、招投標(biāo) 4 個月 土建施工 8 個月 安裝工程 6 個月 試生產(chǎn) 1 個月 （五） 環(huán)境保護、節(jié)能與資源綜合利用 環(huán)境保護 編制依據(jù) （ 1）《中華人民共和國 環(huán)境保護法》； （ 2）國務(wù)院環(huán)境保護委員會、國家計劃委員會、國家經(jīng)濟委員會 (86)國環(huán)字第 003 號文《關(guān)于頒發(fā)“建設(shè)項目環(huán)境保護管理辦法”的通知》； （ 3）國家計委、國務(wù)院環(huán)委 [87]國環(huán)字第 002 號文《建設(shè)項目25 環(huán)境保護設(shè)計規(guī)定》。 各類母液在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況下，可回收套用。為此該項目建設(shè)后將有多個強噪聲源 (其中主要包括空壓機、空調(diào)機組、冷凍機組等 )的聲壓級在 90— 105db(A)，超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。 控制固體廢棄物污染的