7藥品進貨質(zhì)量評審報告-資料下載頁
2024-09-28 10:09本頁面
【正文】 到、態(tài)度和藹，使患者能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務(wù)的滿足和愉悅。 五、計價應(yīng)準確，要禮貌地交給患者。 六、藥劑員應(yīng)指導患者安全，合理用藥。 七、應(yīng)將服務(wù)公約上墻，公布監(jiān)督電話，設(shè)有“患者意見簿”，認真對待患者投訴并及時處理。 藥品不良反應(yīng)報告制度 一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度是國家加強藥品管理，指導合理用藥的依據(jù)，中心各工作部門有責任和義務(wù)主動做好該項工作。 二、藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)實行逐級報告制度。 三、當有門診患者反映在藥房購用藥品或住院病患出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況時，當班工作人員應(yīng)認真聆聽門診患者的敘述，值班醫(yī)師詳細了解住院病患的癥狀，詳細詢問患者相關(guān)情況，如屬藥品未標明的不良反應(yīng)現(xiàn)象，應(yīng)將收集的信息填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并及時報告中心質(zhì)管部門，由公司質(zhì)管部門核實情況后上報。 四、一般不良反應(yīng)可在24小時內(nèi)以填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》的形式報中心質(zhì)量管理部門，如收到較為嚴重和嚴重的不良反應(yīng)必須立即電話報告中心質(zhì)量管理部門，待事情處理后，補填報《藥品不良反應(yīng)記錄表》 五、遇到門診患者反映的不良反應(yīng)事件時，工作人員應(yīng)勸告顧客立即停藥，視情況對患者進行合理的解釋，比較嚴重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。 不合格藥品和近效期藥品管理制度 一、對藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品，藥房在接到通知后，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。 二、對配送中心配送的藥品，驗收員在驗收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)予拒收，并立即報告質(zhì)量管理部門，經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。 三、藥房在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴散化。 四、對于患者退回的不合格品，由門店質(zhì)管員確認后放入不合格藥品存放處。 五、對有效期在6個月（可自定時限）以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時銷售。臨效期時限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。 六、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品，應(yīng)每月養(yǎng)護檢查并有記錄。 七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進行處理。 質(zhì)量管理工作檢查考核制度 一、為保證藥房質(zhì)量管理體系正常運行，保證各項質(zhì)量管理制度的有效貫徹執(zhí)行，定期對藥房藥品質(zhì)量管理體系工作進行考核。 二、藥劑員應(yīng)認真學習掌握中心制定的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序規(guī)范操作要求，強化質(zhì)量管理各項日常記錄。確保藥品質(zhì)量安全。 三、藥房每半年全面開展一次質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工作。檢查考核主要內(nèi)容即： 藥房硬件建設(shè)狀況； 以中心制度為標準，檢查考核藥房執(zhí)行各項制度的記錄資料簿。 四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中，中心針對發(fā)現(xiàn)的問題提出可行和有效的改進措施，藥房應(yīng)認真落實，改進落實情況應(yīng)做好記錄。 質(zhì)量負責人職責 一、質(zhì)量負責人應(yīng)熟悉和了解與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī)，熟悉和掌握gsp條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。在中心質(zhì)量管理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導下，認真做好質(zhì)量管理工作。 二、對配送的藥品從驗收、分類、陳列、養(yǎng)護檢查、銷售到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量狀況進行監(jiān)督和管理，對藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。 三、對各崗位和各個環(huán)節(jié)凡涉及到質(zhì)量管理的各項工作應(yīng)給予切實、有效地督促和指導。 四、質(zhì)量負責人與其他藥劑員共同做好處方藥銷售的審方和復(fù)核工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。 五、在藥房內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導患者安全，合理用藥。 六、在中心質(zhì)管部門指導下，每半年一次檢查本店gsp及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，并做好《制度執(zhí)行情況檢查記錄》。對涉及質(zhì)量管理方面的資料應(yīng)及時收集整理，做到資料項目完整，內(nèi)容真實準確。各項資料要妥善保存?zhèn)洳椤? 七、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴，質(zhì)量負責人應(yīng)與藥房負責人一道做好接待工作。必要時，應(yīng)用藥學專業(yè)知識對患者進行解釋，取得患者的信任和理解，以維護中心信譽和形象。 質(zhì)量驗收職責 一、認真執(zhí)行《藥品驗收質(zhì)量管理制度》，根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進及銷后退回藥品進行逐批驗收。 二、驗收藥品時，檢查藥品的外觀性狀，同時對藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識及有關(guān)證明文件進行檢查。 三、驗收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。 四、對驗收合格的藥品應(yīng)及時上柜銷售；對驗收不合格的藥品應(yīng)及時存放不合格藥品區(qū)，做好記錄。報告質(zhì)量負責人和藥房負責人進行處理。 五、及時做好驗收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實，項目齊全，并簽章負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?第23頁 共23
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