【導(dǎo)讀】CQC江蘇評審中心。第0頁。目錄

　　

【正文】 控制程度，可以刪減部分條款；在認(rèn)證范圍中可以表述為“…外包生產(chǎn)”或“… .生產(chǎn)管理”或“…生產(chǎn)（外包）”等。 “勞務(wù)外包”，則仍由組織自身管理生產(chǎn)過程 ， 或組織自身有部分生產(chǎn)過程，其余部分生產(chǎn)過程外包，組織的管理體系就應(yīng)有生產(chǎn)過程。容易引起誤解時應(yīng)進(jìn)一步界定生產(chǎn)的范圍。 四、“生產(chǎn)”類型的組織要求在證書范圍中增加“銷售”或“…服務(wù)” 如果“銷售”或“服務(wù)”是組織的一個服務(wù)產(chǎn)品，則宜寫在認(rèn)證范圍中；“銷售”或“…服務(wù)”活動應(yīng)滿足 GB/T19001 條款的全部要求。 典型“生產(chǎn)”類型的組織“銷售”作為“過程”對待，現(xiàn)場審核時對 GB/T19001中 、 f)條款，以及合同的執(zhí)行情況、產(chǎn)品交付情況等有關(guān)的審核證據(jù)一定要充分。 典型“生產(chǎn)”類型的組織“…服務(wù)”作為“過程”對待，要明確界定服務(wù)的種類，并取得相關(guān)的審核證據(jù)。 注：如果需要在認(rèn)證范圍中表述“銷售”或“…服務(wù)”時一定要慎重， CQC 江蘇評審中心 第 26頁 應(yīng)避免引起認(rèn)證證書使用者的誤會。 五、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證覆蓋范圍描述 證書“覆蓋的產(chǎn)品及其過程”中明確覆蓋受審核方的管理活動，在覆蓋范圍中均增 加如下描述“及相關(guān)管理活動”。 如果被認(rèn)證組織的活動在不同的地域范圍，則在證書“覆蓋的產(chǎn)品及其過程”中必須明確組織被認(rèn)證產(chǎn)品及其過程的地域范圍。 六、證書的中 /英文表述 ： 按行政級別順序書寫，以省開頭，省 /直轄市、市、縣、鄉(xiāng) /鎮(zhèn)、村、路、經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū) /高新技術(shù)開發(fā)區(qū)等 對應(yīng)的英文用詞： 里弄 Lane， 街 Street, 大道 Avenue，路 Road，村 Village, 鄉(xiāng) Country, 鎮(zhèn) Town，縣 County, 區(qū) District, 市 City。經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū) Economic and Technological Development Zone；新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū) New Technology Industry Zone；高新技術(shù)開發(fā)區(qū) HiTech Development Zone；高科技開發(fā)區(qū) High Science amp。 Technology Development Zone；初評地址 Registration Address，認(rèn)證地址 Certification Address，生產(chǎn)地址 Production Address，制造地址 Manufacture Address，辦公地址 Office Address； 范例（中文）： XX 省 XX市 XX XX 區(qū) XX 號 范例（英文）： , XXXX District, XXXX City, XXXX Province, 通常的表述語序： 中文：（體系覆蓋的產(chǎn)品 /服務(wù)名稱）的設(shè)計、開發(fā)和生產(chǎn) 英文： Design, Development and Production of XXXX 對應(yīng)的英文常用詞： CQC 江蘇評審中心 第 27頁 設(shè)計 Design, 開發(fā) Development, 生產(chǎn) Production, 制造 Manufacture, 加工 Processing, 安裝 Installation，服務(wù) Service, 銷售 Sales，維護(hù)、維修 Maintenance 環(huán)境管理體系和職業(yè)健康管理體系證書，一般在結(jié)論中增加“及相關(guān)管理活動 and Correlative Management Activities / and Related Management Activities”的描述（適用于 EMS/OHSMS 證書） 范例（中文）： XXXXXX的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)及相關(guān)管理活動 范例（英文）： Design, Development and Production of XXXX and Related Management Activities 如組織特別要求其他的表述方式，請組長在證書確認(rèn)件上注明。 七、組織的初評地址與管理體系運行地址不一致時證書內(nèi)容的表述 組織的營業(yè)執(zhí)照上的初評地址與其管理體系實際運行地址（被認(rèn)證的地址）不一致時，被認(rèn)證的地址必須表述在認(rèn)證證書中。組長應(yīng)在證書內(nèi)容確認(rèn)件及審核報告中注明初評地址和被認(rèn)證地址。 八、組織有多個運營地址時證書內(nèi)容的表述 組織的管理運作與產(chǎn)品生產(chǎn)的地址不一致，或有多個生產(chǎn)地址的情況時，通常在證書中采用多 個地址的表述方式，且組長應(yīng)在證書內(nèi)容確認(rèn)件及審核報告中明確說明組織每一個地址對應(yīng)的活動。 九、同一管理機構(gòu)和管理體系下運行的二個及以上名稱組織的證書內(nèi)容表述 證書表述原則： a．同一法人相同產(chǎn)品：頒發(fā)一張證書，也可分別頒發(fā)證書 b．同一法人不同產(chǎn)品：按不同名稱對應(yīng)的產(chǎn)品分別頒發(fā)證書 c．不同法人相同產(chǎn)品：原則上應(yīng)分別頒發(fā)證書，企業(yè)堅持時也可頒發(fā)一張證書 d．不同法人不同產(chǎn)品：應(yīng)按不同名稱對應(yīng)的產(chǎn)品分別頒發(fā)證書 十、集團公司（或類似組織）的證書內(nèi)容表述 ： CQC 江蘇評審中心 第 28頁 適用于運行同一管理體系 的帶分支機構(gòu)組織，“總部”一個管理體系覆蓋所有“分支”機構(gòu)，希望在證書中顯示“分支”的情況。 證書表述原則： a．由總部申請認(rèn)證，多張證書共用一個編號，分證書用“ — ”加數(shù)字區(qū)分。 b．區(qū)分“總部”、“分支”的范圍； 注：同一個編號的證書中任一組織滿足暫停、撤銷、注銷條件時，該編號的證書全部作暫停、撤銷、注銷處理。 ： 適用于分別建立并獨立運行管理體系的帶分支機構(gòu)組織，“總部”和“分支”均有自己單獨的管理體系。 可以策劃為一次審核，但應(yīng)單獨編寫審核報告；也可以分開審核、單獨編寫審核報 告，應(yīng)充分關(guān)注總部與分支的關(guān)系及其職責(zé)范圍。注意區(qū)分組織的“總部”、“分支”的資質(zhì)。 證書表述原則： 由總部、分支獨立申請認(rèn)證，多張證書共用一個編號，分支機構(gòu)證書用“ ”加數(shù)字區(qū)分。 注：總部、分支間的證書雖有關(guān)聯(lián)，但其中一個組織發(fā)生暫停、撤銷、注銷不一定影響其他相關(guān)組織。 依據(jù)國家工商行政管理局制訂的《企業(yè)集團登記管理暫行規(guī)定》“第三條：企業(yè)集團不具有企業(yè)法人資格”、“第十四條： 經(jīng)核準(zhǔn)的企業(yè)集團名稱可以在宣傳和廣告中使用，但不得以企業(yè)集團名義訂立經(jīng)濟合同，從事經(jīng)營活動?！币?guī)定，中 心不鼓勵組織以企業(yè)集團名稱申請認(rèn)證。如堅持以企業(yè)集團名稱獲證，則申請書必須由其母公司、子公司、其它申請認(rèn)證的成員組織的法人簽名并加蓋公章，在集團手冊中必須對其組織結(jié)構(gòu)、管理體系運作方式進(jìn)行明確說明。在證書中必須明確管理體系覆蓋范圍內(nèi)的母公司、子公司、其他成員名稱、地址及其認(rèn)證范圍。 CQC 江蘇評審中心 第 29頁 申請認(rèn)證組織所需的資質(zhì)證明 管理體系審核時，常見的許可和資質(zhì)要求如下： 20xx 年 4 月 19 日頒布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》規(guī)定：任何企業(yè)、單位和個人，未取得生產(chǎn)許可證的（如生產(chǎn)實木地板 /復(fù)合木 地板、鉛酸蓄電池、銅和銅合金管材等），不得生產(chǎn)《國家實施生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品，擅自生產(chǎn)的，視為無證生產(chǎn)。到目前為止，《國家實施生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄》上已列出 101 類工業(yè)產(chǎn)品名稱，具體類別 /規(guī)格型號 /實施細(xì)則可查閱國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站（ 網(wǎng)站。如 : 北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站（ （ 3C 認(rèn)證） 見《強制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄》，可查詢查閱各地的質(zhì)監(jiān)局的網(wǎng)站。如 : 北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站（ 無需辦理或可申請免于辦理強制性認(rèn)證的產(chǎn)品范圍：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會 20xx 年第 3 號公告 根據(jù)《強制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》（中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第 5 號），針對出廠銷售、進(jìn)口和經(jīng)營性活動中的特殊情況，對于《實施強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》（以下簡稱《目錄》）中的產(chǎn)品無需辦理強制性產(chǎn)品認(rèn)證或可免于辦理強制性產(chǎn)品認(rèn)證的條件，予以公告。 符合以下條 件的，無需辦理強制性產(chǎn)品認(rèn)證： a．外國駐華使館、領(lǐng)事館和國際組織駐華機構(gòu)及其外交人員自用的物品； b．香港、澳門特區(qū)政府駐內(nèi)地官方機構(gòu)及其工作人員自用的物品； c．入境人員隨身從境外帶入境內(nèi)的自用物品； d．政府間援助、贈送的物品。 符合以上條件的《目錄》中的產(chǎn)品，無需申請強制性產(chǎn)品認(rèn)證證書，也不需加施中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。 符合以下條件的，可免于辦理強制性產(chǎn)品認(rèn)證 : CQC 江蘇評審中心 第 30頁 a．為科研、測試所需的產(chǎn)品； b．為考核技術(shù)引進(jìn)生產(chǎn)線所需的零部件； c．直接為最終用戶維修目的所需的產(chǎn)品； d．工廠生產(chǎn)線 /成套生產(chǎn)線 配套所需的設(shè)備 /部件（不包含辦公用品）； e．僅用于商業(yè)展示，但不銷售的產(chǎn)品； f．暫時進(jìn)口后需退運出關(guān)的產(chǎn)品（含展覽品）； g．以整機全數(shù)出口為目的而用一般貿(mào)易方式進(jìn)口的零部件； h．以整機全數(shù)出口為目的而用進(jìn)料或來料加工方式進(jìn)口的零部件。 符合以上條件的《目錄》中的產(chǎn)品，生產(chǎn)廠商、進(jìn)口商、銷售商或其代理人可向有關(guān)質(zhì)檢機構(gòu)提出申請，并提交相關(guān)的申請書、證明符合免辦條件的證明材料、責(zé)任擔(dān)保書、產(chǎn)品符合性聲明（包括型式試驗報告）等資料，經(jīng)批準(zhǔn)獲得《免于辦理強制性產(chǎn)品認(rèn)證證明》后，方可出廠銷售、進(jìn)口和在經(jīng)營性活 動中使用。 20xx 年 1 月 13 日頒布《安全生產(chǎn)許可證條例》規(guī)定：國家對礦山、建筑施工企業(yè)和危險化學(xué)品、煙花爆竹、民用爆破器材生產(chǎn)企業(yè)實施安全生產(chǎn)許可證制度，企業(yè)未取得安全生產(chǎn)許可證的，不得從事生產(chǎn)活動（要求在20xx/01/13 前取得）。 20xx 年 11 月 3 日頒布《煤礦安全監(jiān)察規(guī)程》規(guī)定：煤礦使用的涉及安全生產(chǎn)的產(chǎn)品必須取得煤礦礦用產(chǎn)品安全標(biāo)志，未取得標(biāo)志的，不得使用。產(chǎn)品目錄見各地的安全監(jiān)督局的網(wǎng)站。 /食品安全市場準(zhǔn)入 食品生產(chǎn)企 業(yè)需取得衛(wèi)生許可證。此外 20xx 年國家已在米、面、油、醬油、醋實施食品安全市場準(zhǔn)入制度（ QS 質(zhì)量安全標(biāo)志）， 20xx 年第二季度將在肉制品、奶制品、茶葉、飲料、加工罐頭、膨化食品、冷凍食品等十幾種食品實施食品安全市場準(zhǔn)入制度。 CQC 江蘇評審中心 第 31頁 保健品需有國家食品藥品監(jiān)督管理局的批文。 藥品生產(chǎn)企業(yè)需通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證》，即 GMP，同時需獲得藥品生產(chǎn)許可證；藥品經(jīng)營企業(yè)需通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證》，即 GSP。 從事交通運輸?shù)钠髽I(yè)需取得相應(yīng)的許可證，參見交通 部的網(wǎng)站。 從事物業(yè)管理的企業(yè)需取得相應(yīng)的物業(yè)管理資質(zhì)。 甲級監(jiān)理資質(zhì)的單位至少有 25 人取得監(jiān)理工程師資格，乙級監(jiān)理資質(zhì)的單位至少有 15 人監(jiān)理工程師資格 ,丙級監(jiān)理資質(zhì)的單位至少有 5 人取得監(jiān)理工程師資格。 申請認(rèn)證的組織應(yīng)取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。 20xx 年 3 月 29 日頒發(fā)的《房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定》一級資質(zhì)企業(yè)中有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟類的專業(yè)管理人員不少于 40 人，二級資質(zhì)企業(yè)不少于 20 人，三級資質(zhì)企業(yè)不少于 10 人，四級資質(zhì)企業(yè)不少于 5 人。 申請認(rèn)證的組織應(yīng)取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。 印刷企業(yè)需取得印刷經(jīng)營許可證，電子出版物經(jīng)營的企業(yè)需取得電子出版物經(jīng)營許可證。如：《出版物印刷許可證》《包裝裝潢印刷品印制許可證》《商標(biāo)印制許可證》 、生產(chǎn)企業(yè)要求 鍋爐壓力容器設(shè)計企業(yè)需取得相應(yīng)級別的設(shè)計資質(zhì)，其他特種設(shè)備的制造和安裝需取得相應(yīng)的許可證，具體可查詢《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》和國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站（ CQC 江蘇評審中心 第 32頁 1999 年 2 月 14 日頒發(fā)的《制造、修理計量器具許可證監(jiān)督管理辦法》，任何單位或者個體工商戶以銷售為目的制造計量器具，或者對社會開展經(jīng)營性修理計量器具業(yè)務(wù)，必須按本辦法的規(guī)定申請辦理《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》。制造、修理許可證只對批準(zhǔn)的項目有效，新增制造、修理項目時，必須另行辦理制造許可證或者修理許可證。 注：適用于列入《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄》