【導(dǎo)讀】本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO/IEC17025:1999第1版《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。本標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)GB/T15481-1995《校準(zhǔn)和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的修訂。--名稱改為"檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求"；度和抽樣的要求。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B都是提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施之日起代替GB/T15481-1995。本標(biāo)準(zhǔn)由中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)提出。作為ISO和IEC成員的國家機(jī)構(gòu)，通過從事特定技術(shù)領(lǐng)域活動(dòng)的各組織組成的技術(shù)委員會(huì)，參與國際標(biāo)準(zhǔn)的制定。政府和非政府的國際組織通過與ISO和IEC的聯(lián)系也參與此項(xiàng)工作。國際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEO導(dǎo)則第3部分中的規(guī)定起草。的成員機(jī)構(gòu)的贊同，方可作為國際標(biāo)準(zhǔn)予以發(fā)布。考慮到本標(biāo)準(zhǔn)中的某些條款可能涉及專利權(quán)，ISO和IEC不負(fù)責(zé)對(duì)任何該類專利權(quán)的鑒別。有效結(jié)果的檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足的所有要求。本標(biāo)準(zhǔn)的同等機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議，這將會(huì)促進(jìn)國家之間對(duì)檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的相互承認(rèn)。行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。

　　

【正文】 校準(zhǔn)證書（見注 l）的形式出具，并且應(yīng)包括客戶要求的、說明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果所 必需的和所用方法要求的全部信息。這些信息通常是 和 和 。 在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測和校準(zhǔn)或與客戶有書面協(xié)議的情況下，可用簡化的方式報(bào)告結(jié)果。對(duì)于 ，應(yīng)能方便地從進(jìn)行檢測和（或）校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中獲得 注 1：檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書有時(shí)分別稱為檢測證書和校準(zhǔn)報(bào)告。 注 2：只要滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求，檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書可用硬拷貝或電子數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆绞桨l(fā)布。 除非實(shí)驗(yàn)室有充分理由，否則每份檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書 應(yīng)至少包括下列信息： a）標(biāo)題（例如 檢測報(bào)告 或 校準(zhǔn)證書 ） 。 b）實(shí)驗(yàn)室名稱和地址，進(jìn)行檢測和（或）校準(zhǔn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室的地址不同）； C）檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的一部分，以及表明檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書結(jié)尾的清晰標(biāo)識(shí)； d）客戶的名稱和地址； e）所用方法的標(biāo)識(shí)； f）檢測或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識(shí)； g）對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期和進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的日期； h）如與結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān) 時(shí)，實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用抽樣計(jì)劃和程序的說明； i）檢測和校準(zhǔn)結(jié)果，適當(dāng)時(shí)，帶有測量單位； j）檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽名或等同的標(biāo)識(shí)； k）相關(guān)之處，結(jié)果僅與被檢測或校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明。 注 1：檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的硬拷貝也需有頁碼和總頁數(shù)。 注 2：建議實(shí)驗(yàn)室做出未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的聲明。 ，除 5． 10． 2中所列的要求之外，檢測報(bào)告中還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a） 對(duì)檢測方法的偏離、增添或刪 節(jié)，以及特殊檢測條件的信息，如環(huán)境條件； b） 需要時(shí)，符合（或不符合）要求和（或）規(guī)范的聲明； c） 適用時(shí)，評(píng)定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)，檢測報(bào)告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息； d） 適用且需要時(shí)，提出意見和解釋（見 ）； e） 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。 當(dāng)需對(duì)檢測結(jié)果作解釋時(shí)，對(duì)含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報(bào)告，除了 和 所列的要求之外，還應(yīng)包括下 列內(nèi)容： 企業(yè) ()大量管理資料下載 a） 抽樣日期； b） 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)（適當(dāng)時(shí)，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型和相應(yīng)的系列號(hào)）； c） 抽樣地點(diǎn)，包括任何簡圖、草圖或照片； d） 所用抽樣計(jì)劃和程序的說明： e） 抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息： f） 于抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范；以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。 ，除 5． 10． 2中所列的要求之外，校準(zhǔn)證書還應(yīng)包含下列內(nèi)容： a） 校準(zhǔn)活動(dòng)中對(duì)測量結(jié)果有影響的條件（例如 環(huán)境條件）； b） 測量不確定度和（或）符合確定的計(jì)量規(guī)范或條款的聲明； c） 測量可溯源的證據(jù)（見 2）。 校準(zhǔn)證書應(yīng)僅與量和功能性檢測的結(jié)果有關(guān)。如欲作出符合某規(guī)范的聲明，應(yīng)指明符合或不符合該規(guī)范的那些條款。 當(dāng)符合某規(guī)范的聲明中略去了測量結(jié)果和相關(guān)的不確定度時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄并保存這些結(jié)果，以備日后查閱。 作出符合性聲明時(shí)，應(yīng)考慮測量不確定度。 當(dāng)用于校準(zhǔn)的儀器已被調(diào)整或修理時(shí)，如果可獲得，應(yīng)報(bào)告調(diào)整或修理前后的校準(zhǔn)結(jié)果。 （或校準(zhǔn)標(biāo) 簽）不應(yīng)包含對(duì)校準(zhǔn)時(shí)間間隔的建議，除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。該要求可能被法規(guī)取代。 當(dāng)證書中包含意見和解釋時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件。與在檢測報(bào)告中一樣，意見和解釋應(yīng)被清晰標(biāo)注。 注 1：意見和解釋不應(yīng)與 ISO／ IEC 17020 和 ISO／ IEC 指南 65 中所指的檢查和產(chǎn)品認(rèn)證相混淆。 注 2：檢測報(bào)告中包含的意見和解釋可以包括（但不限于）下列內(nèi)容： 對(duì)于結(jié)果符合（或不符合）要求聲明的意見； 合同要求的履行； 如何使用結(jié)果的建議； 用于改進(jìn)的指導(dǎo)。 注 3：許 多情況下，通過與客戶直接對(duì)話來傳達(dá)意見和解釋或許更為恰當(dāng)，但這些對(duì)話需有文字記錄。 當(dāng)檢測報(bào)告包含了分包方所出具的檢測結(jié)果時(shí)，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。 當(dāng)校準(zhǔn)工作被分包時(shí)，執(zhí)行該工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向合同實(shí)驗(yàn)室出具校準(zhǔn)證書。 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求（見 ）。 報(bào)告和證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢測或校準(zhǔn)類型， 并盡量減少產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。 企業(yè) ()大量管理資料下載 注 l：需注意檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的編排尤其是檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的表達(dá)方式，并易于讀者理解。 注 2：表頭需盡可能的標(biāo)準(zhǔn)化。 對(duì)己發(fā)布的檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的實(shí)質(zhì)性修改，應(yīng)僅以追加文件或資料調(diào)換的形式，并包括如下聲明： 對(duì)檢測報(bào)告（或校準(zhǔn)證書）的補(bǔ)充，系列號(hào) ……( 或其它標(biāo)識(shí) )， 或其它等同的文字形式。 這種修改應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。 當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書時(shí)，應(yīng)注以唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。 附錄 A（提示的附錄） ISO/IEC 17025與 ISO 9001： 1994和 ISO 9002: 1994的條款對(duì)照 表 A 1與 ISO 9001: 1994和 ISO 9002: 1994的條款對(duì)照 ISO9001:1994 ISO9002:1994 ISO/IEC 17025 第 1章 第 1章 第 1章 第 2章 第 2章 第 2章 第 3章 第 3章 第 3章 , )， f),h)。)； )， g),h)和 ) ， ， ， ， （ ） , ， , ， ， , ， ， ， , , , ， , ， ， ， ， , , , ,， , , 企業(yè) ()大量管理資料下載 ， （ ） , , .=不適用 ISO/IEC 17025 包含一些 ISO9001:1994和 ISO9002:1994中未包含的技術(shù)能力要求。 附錄 B （提示的附錄） 制定特定領(lǐng)域應(yīng)用細(xì)則的指南 ，當(dāng)應(yīng)有于所有檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，可能需要加以解釋。這種有關(guān)應(yīng)用方面的解釋在此被稱為應(yīng)用細(xì)則。應(yīng)用細(xì)則不應(yīng)包括本標(biāo)準(zhǔn)中未包含的附加的通用要求。 （要求）對(duì)特殊的檢測和校準(zhǔn)、檢測技術(shù)、產(chǎn)品、材料領(lǐng)域或特定檢測或校準(zhǔn)的細(xì)化。 因此，應(yīng)用細(xì)則應(yīng)由具有適當(dāng)?shù)募夹g(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人員來制定，并應(yīng)確定對(duì)于正確實(shí)施檢測有實(shí)質(zhì)性或重要作用的條款。 ，也許有必要為本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求制定應(yīng)用細(xì)則。應(yīng)用細(xì)則的制定，可以通過對(duì)每一條款中已經(jīng)陳述的要求僅提供細(xì)節(jié)或增添附加信息（如對(duì)實(shí)驗(yàn)室中溫度和濕度的專門規(guī)定）來完成。 某些情況，應(yīng)用細(xì)則的涉及面相當(dāng)窄，僅適用于一個(gè)或一組給定的檢測或校準(zhǔn)方法。而在另一些情況下，應(yīng)用細(xì)則的涉及面又會(huì)很寬，可用于各類產(chǎn)品或項(xiàng)目的檢測或校準(zhǔn)，甚至于整個(gè)檢測或校準(zhǔn)的領(lǐng)域。 領(lǐng)域中的一組檢測或校準(zhǔn)方法，對(duì)所有的方法應(yīng)使用相同的措詞。 另外，對(duì)于特殊類型或群組的檢測或校準(zhǔn)、產(chǎn)品、材料、檢測或校準(zhǔn)技術(shù)領(lǐng)域；也可制定單獨(dú)的細(xì)則文件補(bǔ)充本標(biāo)準(zhǔn)。這些文件應(yīng)僅提供必要的補(bǔ)充信息，同時(shí)作為參考件以維持本標(biāo)準(zhǔn)的主導(dǎo)文件地位。應(yīng)用細(xì)則應(yīng)避免過于專業(yè)化，以限制過細(xì)文件的泛濫。 （例如對(duì)特殊領(lǐng)域的認(rèn)可）而制定應(yīng)用細(xì)則時(shí)使用。 參考文獻(xiàn) ［ l］ ISO 5725－ 1，測量方法和結(jié)果的準(zhǔn)確度（正確性和精密度） 第一部分：總則和定義 ［ 2］ ISO 5725－ 2，測量方法和結(jié)果的準(zhǔn)確度（正確性和精密度） 第二部分：標(biāo)準(zhǔn)測量方法的重現(xiàn)性和再現(xiàn)性測定的基本方法 ［ 3］ ISO 57253，測量方法和結(jié)果的準(zhǔn)確度（正確性和精密度） 第三部分：標(biāo)準(zhǔn)測量方法精密度的中間測量 ［ 4］ ISO 5725－ 4，測量方法和結(jié)果的準(zhǔn)確度（正確性和精密度） 第四部分：標(biāo)準(zhǔn)測量方法正確性測定的基本方法 ［ 5］ IS0 5725－ 6，測量方法和結(jié)果的準(zhǔn)確度（正確性和精密度） 第六部分：準(zhǔn)確度值的實(shí)際應(yīng)用 ［ 6］ ISO 84O2，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術(shù)語 ［ 7］ ISO 9000－ 1： 1994，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第一部分：選擇和使用指南 ［ 8］ ISO 9000－ 3： 1997，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第三部分： ISO 9O01： 1994在計(jì)算機(jī)軟件開發(fā)、供應(yīng)、安裝和維護(hù)中的應(yīng)用指南 ［ 9］ ISO 9OO4－ 1： 1994，質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第一部分：指南 企業(yè) ()大量管理資料下載 ［ 10］ ISO 9OO4－ 4： 1993，質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 一第四部分；質(zhì)量改進(jìn)指南 ［ 11］ ISO 10O1l－ 1，質(zhì)量體系審核指南 第一部分：審核 ［ 12］ ISO 10O1l2，質(zhì)量體系審核指南 第二部分：質(zhì)量體系審核員的資格條件 ［ 13］ ISO 10011－ 3，質(zhì)量體系審核指南 第三部分：審核工作的管理 ［ 14］ ISO 1OO12－ l，測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第一部分：測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn) ［ 15］ ISO IOO12－ 2，測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第二部分：測量過程控制指南 ［ 16］ ISO／ IEC 1702O，各種檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的通用準(zhǔn)則 ［ 17］ ISO 指南 3O，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有關(guān)的術(shù)語和定義 ［ 18］ ISO 指南 31，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書內(nèi)容 ［ 19］ ISO 指南 32，分析化學(xué)校準(zhǔn)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用 ［ 20］ ISO 指南 33，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用 ［ 21］ ISO 指南 34，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商能力的通用要求 ［ 22］ ISO 指南 35，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)證 總則和統(tǒng)計(jì)學(xué)原理 ［ 23］ ISO／ IEC 指南 43－ l，通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行水平檢測 第一部分：水平檢測方案的設(shè)計(jì)和運(yùn)作 ［ 24］ ISO／ IEC 指南 43－ 2，通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行水平檢測 第二部分：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)水平檢測方案的選擇和使用 ［ 25］ 1SO／ IEC 指南 58： 1993，校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系 運(yùn)行和認(rèn)可的一般要求 ［ 26］ 1SO／ IEC 指南 65，對(duì)從 事產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的一般要求 ［ 27］測量不確定度表述指南，由 BIPM、 IEC 、 IFCC、 ISO、 IUPAC、 IUPAP 和 OIML 聯(lián)合發(fā)布。 ［ 28］ ILAC（國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織）在 。