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正文內(nèi)容

gb15481檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求-資料下載頁

2025-07-13 20:30本頁面

【導(dǎo)讀】本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO/IEC17025:1999第1版《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。本標(biāo)準(zhǔn)是對GB/T15481-1995《校準(zhǔn)和檢驗實驗室能力的通用要求》的修訂。--名稱改為"檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求";度和抽樣的要求。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B都是提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)自實施之日起代替GB/T15481-1995。本標(biāo)準(zhǔn)由中國實驗室國家認(rèn)可委員會提出。作為ISO和IEC成員的國家機(jī)構(gòu),通過從事特定技術(shù)領(lǐng)域活動的各組織組成的技術(shù)委員會,參與國際標(biāo)準(zhǔn)的制定。政府和非政府的國際組織通過與ISO和IEC的聯(lián)系也參與此項工作。國際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEO導(dǎo)則第3部分中的規(guī)定起草。的成員機(jī)構(gòu)的贊同,方可作為國際標(biāo)準(zhǔn)予以發(fā)布??紤]到本標(biāo)準(zhǔn)中的某些條款可能涉及專利權(quán),ISO和IEC不負(fù)責(zé)對任何該類專利權(quán)的鑒別。有效結(jié)果的檢測和校準(zhǔn)實驗室應(yīng)滿足的所有要求。本標(biāo)準(zhǔn)的同等機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議,這將會促進(jìn)國家之間對檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的相互承認(rèn)。行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。

  

【正文】 校準(zhǔn)證書(見注 l)的形式出具,并且應(yīng)包括客戶要求的、說明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果所 必需的和所用方法要求的全部信息。這些信息通常是 和 和 。 在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測和校準(zhǔn)或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用簡化的方式報告結(jié)果。對于 ,應(yīng)能方便地從進(jìn)行檢測和(或)校準(zhǔn)的實驗室中獲得 注 1:檢測報告和校準(zhǔn)證書有時分別稱為檢測證書和校準(zhǔn)報告。 注 2:只要滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求,檢測報告或校準(zhǔn)證書可用硬拷貝或電子數(shù)據(jù)傳輸?shù)姆绞桨l(fā)布。 除非實驗室有充分理由,否則每份檢測報告或校準(zhǔn)證書 應(yīng)至少包括下列信息: a)標(biāo)題(例如 檢測報告 或 校準(zhǔn)證書 ) 。 b)實驗室名稱和地址,進(jìn)行檢測和(或)校準(zhǔn)的地點(如果與實驗室的地址不同); C)檢測報告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告或校準(zhǔn)證書的一部分,以及表明檢測報告或校準(zhǔn)證書結(jié)尾的清晰標(biāo)識; d)客戶的名稱和地址; e)所用方法的標(biāo)識; f)檢測或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識; g)對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期和進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的日期; h)如與結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān) 時,實驗室或其他機(jī)構(gòu)所用抽樣計劃和程序的說明; i)檢測和校準(zhǔn)結(jié)果,適當(dāng)時,帶有測量單位; j)檢測報告或校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽名或等同的標(biāo)識; k)相關(guān)之處,結(jié)果僅與被檢測或校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明。 注 1:檢測報告和校準(zhǔn)證書的硬拷貝也需有頁碼和總頁數(shù)。 注 2:建議實驗室做出未經(jīng)實驗室書面批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢測報告或校準(zhǔn)證書的聲明。 ,除 5. 10. 2中所列的要求之外,檢測報告中還應(yīng)包括下列內(nèi)容: a) 對檢測方法的偏離、增添或刪 節(jié),以及特殊檢測條件的信息,如環(huán)境條件; b) 需要時,符合(或不符合)要求和(或)規(guī)范的聲明; c) 適用時,評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息; d) 適用且需要時,提出意見和解釋(見 ); e) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。 當(dāng)需對檢測結(jié)果作解釋時,對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報告,除了 和 所列的要求之外,還應(yīng)包括下 列內(nèi)容: 企業(yè) ()大量管理資料下載 a) 抽樣日期; b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(適當(dāng)時,包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號); c) 抽樣地點,包括任何簡圖、草圖或照片; d) 所用抽樣計劃和程序的說明: e) 抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息: f) 于抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范;以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。 ,除 5. 10. 2中所列的要求之外,校準(zhǔn)證書還應(yīng)包含下列內(nèi)容: a) 校準(zhǔn)活動中對測量結(jié)果有影響的條件(例如 環(huán)境條件); b) 測量不確定度和(或)符合確定的計量規(guī)范或條款的聲明; c) 測量可溯源的證據(jù)(見 2)。 校準(zhǔn)證書應(yīng)僅與量和功能性檢測的結(jié)果有關(guān)。如欲作出符合某規(guī)范的聲明,應(yīng)指明符合或不符合該規(guī)范的那些條款。 當(dāng)符合某規(guī)范的聲明中略去了測量結(jié)果和相關(guān)的不確定度時,實驗室應(yīng)記錄并保存這些結(jié)果,以備日后查閱。 作出符合性聲明時,應(yīng)考慮測量不確定度。 當(dāng)用于校準(zhǔn)的儀器已被調(diào)整或修理時,如果可獲得,應(yīng)報告調(diào)整或修理前后的校準(zhǔn)結(jié)果。 (或校準(zhǔn)標(biāo) 簽)不應(yīng)包含對校準(zhǔn)時間間隔的建議,除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。該要求可能被法規(guī)取代。 當(dāng)證書中包含意見和解釋時,實驗室應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件。與在檢測報告中一樣,意見和解釋應(yīng)被清晰標(biāo)注。 注 1:意見和解釋不應(yīng)與 ISO/ IEC 17020 和 ISO/ IEC 指南 65 中所指的檢查和產(chǎn)品認(rèn)證相混淆。 注 2:檢測報告中包含的意見和解釋可以包括(但不限于)下列內(nèi)容: 對于結(jié)果符合(或不符合)要求聲明的意見; 合同要求的履行; 如何使用結(jié)果的建議; 用于改進(jìn)的指導(dǎo)。 注 3:許 多情況下,通過與客戶直接對話來傳達(dá)意見和解釋或許更為恰當(dāng),但這些對話需有文字記錄。 當(dāng)檢測報告包含了分包方所出具的檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。 當(dāng)校準(zhǔn)工作被分包時,執(zhí)行該工作的實驗室應(yīng)向合同實驗室出具校準(zhǔn)證書。 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測或校準(zhǔn)結(jié)果時,應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求(見 )。 報告和證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進(jìn)行的各種檢測或校準(zhǔn)類型, 并盡量減少產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。 企業(yè) ()大量管理資料下載 注 l:需注意檢測報告或校準(zhǔn)證書的編排尤其是檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的表達(dá)方式,并易于讀者理解。 注 2:表頭需盡可能的標(biāo)準(zhǔn)化。 對己發(fā)布的檢測報告或校準(zhǔn)證書的實質(zhì)性修改,應(yīng)僅以追加文件或資料調(diào)換的形式,并包括如下聲明: 對檢測報告(或校準(zhǔn)證書)的補(bǔ)充,系列號 ……( 或其它標(biāo)識 ), 或其它等同的文字形式。 這種修改應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。 當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢測報告或校準(zhǔn)證書時,應(yīng)注以唯一性標(biāo)識,并注明所替代的原件。 附錄 A(提示的附錄) ISO/IEC 17025與 ISO 9001: 1994和 ISO 9002: 1994的條款對照 表 A 1與 ISO 9001: 1994和 ISO 9002: 1994的條款對照 ISO9001:1994 ISO9002:1994 ISO/IEC 17025 第 1章 第 1章 第 1章 第 2章 第 2章 第 2章 第 3章 第 3章 第 3章 , ), f),h)。); ), g),h)和 ) , , , , ( ) , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,, , , 企業(yè) ()大量管理資料下載 , ( ) , , .=不適用 ISO/IEC 17025 包含一些 ISO9001:1994和 ISO9002:1994中未包含的技術(shù)能力要求。 附錄 B (提示的附錄) 制定特定領(lǐng)域應(yīng)用細(xì)則的指南 ,當(dāng)應(yīng)有于所有檢測和校準(zhǔn)實驗室時,可能需要加以解釋。這種有關(guān)應(yīng)用方面的解釋在此被稱為應(yīng)用細(xì)則。應(yīng)用細(xì)則不應(yīng)包括本標(biāo)準(zhǔn)中未包含的附加的通用要求。 (要求)對特殊的檢測和校準(zhǔn)、檢測技術(shù)、產(chǎn)品、材料領(lǐng)域或特定檢測或校準(zhǔn)的細(xì)化。 因此,應(yīng)用細(xì)則應(yīng)由具有適當(dāng)?shù)募夹g(shù)知識和經(jīng)驗的人員來制定,并應(yīng)確定對于正確實施檢測有實質(zhì)性或重要作用的條款。 ,也許有必要為本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求制定應(yīng)用細(xì)則。應(yīng)用細(xì)則的制定,可以通過對每一條款中已經(jīng)陳述的要求僅提供細(xì)節(jié)或增添附加信息(如對實驗室中溫度和濕度的專門規(guī)定)來完成。 某些情況,應(yīng)用細(xì)則的涉及面相當(dāng)窄,僅適用于一個或一組給定的檢測或校準(zhǔn)方法。而在另一些情況下,應(yīng)用細(xì)則的涉及面又會很寬,可用于各類產(chǎn)品或項目的檢測或校準(zhǔn),甚至于整個檢測或校準(zhǔn)的領(lǐng)域。 領(lǐng)域中的一組檢測或校準(zhǔn)方法,對所有的方法應(yīng)使用相同的措詞。 另外,對于特殊類型或群組的檢測或校準(zhǔn)、產(chǎn)品、材料、檢測或校準(zhǔn)技術(shù)領(lǐng)域;也可制定單獨的細(xì)則文件補(bǔ)充本標(biāo)準(zhǔn)。這些文件應(yīng)僅提供必要的補(bǔ)充信息,同時作為參考件以維持本標(biāo)準(zhǔn)的主導(dǎo)文件地位。應(yīng)用細(xì)則應(yīng)避免過于專業(yè)化,以限制過細(xì)文件的泛濫。 (例如對特殊領(lǐng)域的認(rèn)可)而制定應(yīng)用細(xì)則時使用。 參考文獻(xiàn) [ l] ISO 5725- 1,測量方法和結(jié)果的準(zhǔn)確度(正確性和精密度) 第一部分:總則和定義 [ 2] ISO 5725- 2,測量方法和結(jié)果的準(zhǔn)確度(正確性和精密度) 第二部分:標(biāo)準(zhǔn)測量方法的重現(xiàn)性和再現(xiàn)性測定的基本方法 [ 3] ISO 57253,測量方法和結(jié)果的準(zhǔn)確度(正確性和精密度) 第三部分:標(biāo)準(zhǔn)測量方法精密度的中間測量 [ 4] ISO 5725- 4,測量方法和結(jié)果的準(zhǔn)確度(正確性和精密度) 第四部分:標(biāo)準(zhǔn)測量方法正確性測定的基本方法 [ 5] IS0 5725- 6,測量方法和結(jié)果的準(zhǔn)確度(正確性和精密度) 第六部分:準(zhǔn)確度值的實際應(yīng)用 [ 6] ISO 84O2,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術(shù)語 [ 7] ISO 9000- 1: 1994,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第一部分:選擇和使用指南 [ 8] ISO 9000- 3: 1997,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第三部分: ISO 9O01: 1994在計算機(jī)軟件開發(fā)、供應(yīng)、安裝和維護(hù)中的應(yīng)用指南 [ 9] ISO 9OO4- 1: 1994,質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第一部分:指南 企業(yè) ()大量管理資料下載 [ 10] ISO 9OO4- 4: 1993,質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 一第四部分;質(zhì)量改進(jìn)指南 [ 11] ISO 10O1l- 1,質(zhì)量體系審核指南 第一部分:審核 [ 12] ISO 10O1l2,質(zhì)量體系審核指南 第二部分:質(zhì)量體系審核員的資格條件 [ 13] ISO 10011- 3,質(zhì)量體系審核指南 第三部分:審核工作的管理 [ 14] ISO 1OO12- l,測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第一部分:測量設(shè)備的計量確認(rèn) [ 15] ISO IOO12- 2,測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第二部分:測量過程控制指南 [ 16] ISO/ IEC 1702O,各種檢驗機(jī)構(gòu)運(yùn)行的通用準(zhǔn)則 [ 17] ISO 指南 3O,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有關(guān)的術(shù)語和定義 [ 18] ISO 指南 31,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書內(nèi)容 [ 19] ISO 指南 32,分析化學(xué)校準(zhǔn)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用 [ 20] ISO 指南 33,有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用 [ 21] ISO 指南 34,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商能力的通用要求 [ 22] ISO 指南 35,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)證 總則和統(tǒng)計學(xué)原理 [ 23] ISO/ IEC 指南 43- l,通過實驗室間比對進(jìn)行水平檢測 第一部分:水平檢測方案的設(shè)計和運(yùn)作 [ 24] ISO/ IEC 指南 43- 2,通過實驗室間比對進(jìn)行水平檢測 第二部分:實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對水平檢測方案的選擇和使用 [ 25] 1SO/ IEC 指南 58: 1993,校準(zhǔn)和檢測實驗室認(rèn)可體系 運(yùn)行和認(rèn)可的一般要求 [ 26] 1SO/ IEC 指南 65,對從 事產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的一般要求 [ 27]測量不確定度表述指南,由 BIPM、 IEC 、 IFCC、 ISO、 IUPAC、 IUPAP 和 OIML 聯(lián)合發(fā)布。 [ 28] ILAC(國際實驗室認(rèn)可合作組織)在 。
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