【正文】 ， 實驗程序和操作方法 ， 操作的性質(zhì)和作用避免操作者攝人 吸人 ， 直接接種 ， 割破或擦傷 ， 針刺 ， 咬傷直接接觸可能性 。 危險度評估內(nèi)容 ? 6—— 可能會擴大微生物的宿主范圍或改變微生物對于已知有效治療方案敏感性的所有基因技術(shù) ? 對開展遺傳修飾微生物方面的工作進行危險度評估時 ， 必須要包括對其潛在的危害程度 、 后果的嚴重性以及發(fā)生這種危害的可能性或頻率大小 ， 宿主的易感性 ， 宿主菌的致病性 ， 包括毒力 、 傳染性 、 毒素生 成 、 宿主范圍的變化；受體的免疫程度以及免疫系統(tǒng)的狀態(tài)；暴露后果的嚴重性；直接由插入的外源性基因片段所產(chǎn)生的危害當(dāng)插人外源性基因后的產(chǎn)物具有有害生物學(xué)活性危害性等方面的評估 。 危險度評估內(nèi)容 ? —— 當(dāng)?shù)厥欠窨梢赃M行有效的預(yù)防或治療干預(yù) ? 預(yù)防和治療的有效性是應(yīng)該考慮的重要因素 。有效性越低 ， 危險性越大 ， 反之亦然 。 試驗室工作人員 ， 有無免疫預(yù)防措施 ， 文獻記載 的職業(yè)性疾病 ， 工作人員的素養(yǎng)及經(jīng)驗 。 危險度評估內(nèi)容 ? 危險度評估時 ， 只有在明確了上述信息的基礎(chǔ)上 ， 才能明確所計劃開展的研究工作的生物安全水平級別 ， 并選擇合適的個體防護裝備 。 對于那些所知甚少的樣品當(dāng)了解了足夠的信息時 ， 才能很好地進行上述危險度評估 。 菌（毒）種管理與監(jiān)督系統(tǒng)的文件制定 ? 為保證菌 （ 毒 ） 種管理體系能規(guī)范化制度化正常運作 ， 制定符合本單位實際情況的菌 （ 毒 ） 種管理及監(jiān)督標準操作細則 （ SOP） ， 是非常必要的 ， 該（ SOP） 主要內(nèi)容包括 ， 菌 （ 毒 ） 種管理與監(jiān)督標準操作細總則 ， 其內(nèi)容包括菌 （ 毒 ） 種接收 （ 分離 ）標準操作細則 （ SOP） ； 種子批制備與質(zhì)控準操作細則 （ SOP） ； 菌 （ 毒 ） 種使用 、 保藏 、 分發(fā)標準操作細則 （ SOP） ； 菌 （ 毒 ） 種 銷毀 標 準 操作 細 則（ SOP） ； 菌 （ 毒 ） 種事故應(yīng)急處理標準操作細則（ SOP） ： 菌 （ 毒 ） 種 管 理 監(jiān)督 標 準 操作 細 則（ SOP） 。 在各細則中根據(jù)其實際內(nèi)容或?qū)嶒?， 制定更詳細的各實驗獨立的操作細則 ， 并制作對應(yīng)的規(guī)范化表格化的原始記錄 。 菌（毒）種管理與監(jiān)督系統(tǒng)的文件制定 ? （ 毒 ） 種管理與監(jiān)督標準操作細總則 ? 總則的內(nèi)容主要為菌 （ 毒 ） 種管理與監(jiān)督的制定SOP指導(dǎo)思想 、 各 SOP形成與批準程序 、 主要內(nèi)容提要 、 以及各 SOP目錄 、 實施與監(jiān)督部門 。 ? （ 毒 ） 種接收 （ 分離 ） 標準操作細則 （ SOP） ? 菌（毒）種接收標準操作細則（ SOP） 要求內(nèi)容 :接收 (外購、贈送 )審批與接收程序 。對菌種來源 ,背景資料的要求、接收樣品的檢驗 。 菌（毒）種管理與監(jiān)督系統(tǒng)的文件制定 ? 要求配套原始記錄 : ? （ 1） 菌 （ 毒 ） 種外購 (接受贈送 )申請表 ? （ 2） 菌種來源 ,背景資料登記記錄 ? （ 3） 菌 （ 毒 ） 種入庫登記表 ? （ 4） 外來菌種傳代與檢驗記錄 菌（毒）種管理與監(jiān)督系統(tǒng)的文件制定 ? 菌 （ 毒 ） 種分離標準操作細則 （ SOP） 取樣程序 。對菌種來源 ,背景資料的要求 、 樣品的分離操作 (如分離過程較復(fù)雜可分寫各自獨立SOP) ? （ 1） 樣品來源 ,背景資料登記記錄 ? （ 2）菌 (毒 )種分離記錄 ? （ 3）外來菌種傳代與檢驗記錄 ? （ 4）菌（毒）種入庫或處理登記表 菌（毒）種管理與監(jiān)督系統(tǒng)的文件制定 ? （ 毒 ） 種種子批制備與質(zhì)控標準操作細則 （ SOP） ? 菌 （ 毒 ） 種種子批制備標準操作細則 （ SOP）內(nèi)容包括原代主代及工作種子批制品過程各工藝要求細則 。批準種子批發(fā)行使用程序 ,各過程應(yīng)制定相對應(yīng)實驗原始記錄 . 菌（毒）種管理與監(jiān)督系統(tǒng)的文件制定 ? 菌 （ 毒 ） 種種子批質(zhì)控標準操作細則 （ SOP）根據(jù)各菌 （ 毒 ） 種不同特性 ,制定相關(guān)的形態(tài)學(xué) 、 血清學(xué) 、 生化特性 、 免疫原性 、 純菌或外源因子檢查 、 核酸序列分析等檢定方法與結(jié)果判定 。 各過程應(yīng)制定相對應(yīng)實驗原始記錄 。 各項檢定項目應(yīng)制定相對應(yīng)實驗原始記錄 ， 并有檢定結(jié)果匯總表 ， 種子批申請放行使用申請表與審批表 。 菌（毒）種管理與監(jiān)督系統(tǒng)的文件制定 ? （ 毒 ） 種使用 、 分發(fā)與保藏標準操作細則 （ SOP） ? 菌 （ 毒 ） 種使用 、 分發(fā)程序 、 菌 （ 毒 ） 種保藏方法建立及驗證 、 菌 （ 毒 ） 種的備份制度 、 菌 （ 毒 ）種定期穩(wěn)定性檢查制度 ? （ 1） 菌 （ 毒 ） 種出 、 入庫登記表 ? （ 2） 菌 （ 毒 ） 種使用申請表 ? （ 3） 菌 （ 毒 ） 種保藏方法驗證記錄 ? （ 4） 菌 （ 毒 ） 種定期穩(wěn)定性檢查記錄 菌（毒）種管理與監(jiān)督系統(tǒng)的文件制定 ? （ 毒 ） 種滅活與銷毀標準操作細則 （ SOP） ? 菌 （ 毒 ） 種銷毀申報審批程序 、 銷毀菌 （ 毒 ） 種復(fù)核程序 、 銷毀菌 （ 毒 ） 種滅活驗證方案 ? （ 1） 菌 （ 毒 ） 種銷毀申報表 ? （ 2） 菌 （ 毒 ） 種滅活與銷毀記錄 ? （ 3） 銷毀菌 （ 毒 ） 種滅活驗證試驗記錄 菌（毒）種管理與監(jiān)督系統(tǒng)的文件制定 ? （ 毒 ） 種事故應(yīng)急處理標準操作細則（ SOP） ? 菌 （ 毒 ） 種丟失 、 破損或?qū)嶒炇遗及l(fā)事故應(yīng)急處理辦法 ? 菌 （ 毒 ） 種備份制度 ? 事故申報表及相關(guān)處理記錄 菌（毒）種管理與監(jiān)督系統(tǒng)的文件制定 ? （ 毒 ） 種管理監(jiān)督標準操作細則 （ SOP） 。 ? 各單位的生物安全部門定期了解本單位的菌 、 毒種保管 、 檢定及使用情況的相關(guān)規(guī)定 ，進行抽查人員考核制度 。 ? 現(xiàn)場抽查記錄 （ 表 ） ? 人員考核記錄 （ 表 ） 菌（毒）種管理與監(jiān)督系統(tǒng)的文件制定 ? 3菌 （ 毒 ） 種種子批制備與質(zhì)控標準操作細則（ SOP） ? 菌 （ 毒 ） 種種子批制備標準操作細則 （ SOP）內(nèi)容包括原代主代及工作種子批制品過程各工藝要求細則 。批準種子批發(fā)行使用程序 ,各過程應(yīng)制定相對應(yīng)實驗原始記錄 . 菌（毒）種管理與監(jiān)督系統(tǒng)的文件制定 ? 菌 （ 毒 ） 種種子批質(zhì)控標準操作細則 （ SOP）根據(jù)各菌 （ 毒 ） 種不同特性 ,制定相關(guān)的形態(tài)學(xué) 、 血清學(xué) 、 生化特性 、 免疫原性 、 純菌或外源因子檢查 、 核酸序列分析等檢定方法與結(jié)果判定 。 各過程應(yīng)制定相對應(yīng)實驗原始記錄 。 各項檢定項目應(yīng)制定相對應(yīng)實驗原始記錄 ， 并有檢定結(jié)果匯總表 ， 種子批申請放行使用申請表與審批表 。 全國實驗室生物安全工作檢查 ? 檢查目的 為汲取近期內(nèi)中國疾病預(yù)防控制中心病毒病所發(fā)生實驗室人員 SARS病毒感染的教訓(xùn)，加強和改進我國實驗室生物安全工作。決定以衛(wèi)生系統(tǒng)為重點，檢查與高致病性病原微生物菌（毒）種保藏和使用有關(guān)的機構(gòu)的生物安全狀況，發(fā)現(xiàn)問題，提出改進的對策和措施。 檢查內(nèi)容 ? 貫徹執(zhí)行有關(guān)實驗室生物安全的法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的情況； ? 保藏高致病性微生物菌（毒）種及其樣本的種類、數(shù)量、來源、使用和對外供應(yīng)情況； ? 機構(gòu)內(nèi)部安全制度的制定、執(zhí)行、監(jiān)督檢查情況； ? 機構(gòu)內(nèi)部工作人員培訓(xùn)、管理、防護等情況，工作人員生物安全知識掌握情況； 檢查內(nèi)容 ? 機構(gòu)內(nèi)部與生物安全有關(guān)的硬件條件； ? 開展與高致病性微生物有關(guān)的研究課題的情況。 實驗室生物安全工作檢查表 菌（毒）種保藏、使用安全工作檢查表 臨床檢驗微生物實驗室生物安全檢查表 BSL－ 3實驗室生物安全檢查表 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH