【導(dǎo)讀】業(yè)有關(guān)過(guò)程中之記錄的書(shū)寫(xiě)規(guī)定與記錄檔案之管理。制程管制各項(xiàng)記錄:品管單位/制造單位。供貨商評(píng)鑒記錄:采購(gòu)單位。品質(zhì)記錄鑒別,參照4.權(quán)責(zé)項(xiàng)次并以《品質(zhì)記錄管制一覽表》中詳列。各類(lèi)程序與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)所擬定之表單由原制作單位負(fù)責(zé)設(shè)計(jì),由文管中心統(tǒng)一發(fā)行。表單字段之填寫(xiě)若無(wú)法使填表人一目了然時(shí)須附帶書(shū)面填寫(xiě)說(shuō)明或施以教育訓(xùn)練。規(guī)定該書(shū)寫(xiě)之字段不得漏填。如需修改時(shí)可在修改處劃線刪除并具名但原內(nèi)容須尚可辨識(shí)。記錄表單須加以歸類(lèi),且在檔案夾明顯處注明文件名稱(chēng)。品質(zhì)記錄儲(chǔ)存維護(hù):由各保存單位指定專(zhuān)人按月份或類(lèi)別以檔案柜或紙箱自行保管,并須注意儲(chǔ)存環(huán)境,避免文件受潮。錄需銷(xiāo)毀時(shí),由部門(mén)負(fù)責(zé)人審批后方可銷(xiāo)毀。