【導(dǎo)讀】本文件，以防無(wú)效、作廢文件的錯(cuò)用、誤用或非預(yù)期的使用。適用于本組織的管理類、技術(shù)類文件及外來(lái)文件的控制。管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的審核和質(zhì)量控制程序的批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)本部門的相關(guān)文件的批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)外來(lái)文件的管理。由相關(guān)職能部門編制，必要時(shí)，經(jīng)相關(guān)部門會(huì)簽后，履行審批手續(xù)。文件經(jīng)授權(quán)人員審批后，填寫相應(yīng)的文件發(fā)放表，進(jìn)行必要的登記。各類文件進(jìn)行發(fā)放前，在每一份文件封頁(yè)加蓋發(fā)放號(hào)，顏色為紅色。收文件資料清單”妥善保管，嚴(yán)禁涂改、復(fù)印。有關(guān)上級(jí)機(jī)構(gòu)）發(fā)放后，必要時(shí)，根據(jù)相關(guān)的規(guī)定和要求，提供相應(yīng)更改服務(wù)。更改后換頁(yè)的頁(yè)面上，應(yīng)加以更改次數(shù)的標(biāo)識(shí)。質(zhì)量記錄更改后，相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)變更更改后的版本目錄。應(yīng)的標(biāo)記，如第一項(xiàng)更改內(nèi)容的標(biāo)記為1，第二項(xiàng)更改內(nèi)容的標(biāo)記為2。次異常報(bào)告使用的更改標(biāo)記順序延續(xù)第一次的。異常報(bào)告編制者負(fù)責(zé)按異常報(bào)告對(duì)底圖或原件進(jìn)行更改。異常報(bào)告的發(fā)放范圍及數(shù)量與原文件相同。

　　

【正文】 、產(chǎn)品特殊特性等，工程規(guī)范 /圖樣中應(yīng)包含顧客的要求或標(biāo)準(zhǔn)的引用。 可行性評(píng)審 在確定樣件、進(jìn)行 試生產(chǎn)、量產(chǎn)前須由公司管理層 /APQP 小組實(shí)施可行性評(píng)審。 初始材料清單 含有原輔料、外包件采購(gòu)要求、用料定額等的初始材料清單，應(yīng)包括顧客指定或提供的材料。顧客有要求時(shí)，初始材料清單應(yīng)由顧客進(jìn)行批準(zhǔn)。 過(guò)程流程圖 生產(chǎn)用的過(guò)程流程圖，是用以說(shuō)明過(guò)程中各工序及控制點(diǎn)間的關(guān)系，過(guò)程流程圖可提供實(shí)現(xiàn)策劃所需的重要資料 (例如過(guò)程 FMEA、控制計(jì)劃等 )并有助于有關(guān)特殊特性的認(rèn)定。新產(chǎn)品的過(guò)程流程圖可采用現(xiàn)行的過(guò)程流程圖，當(dāng)新產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程顯著地不同于現(xiàn)行生產(chǎn)過(guò)程時(shí)，應(yīng)編制該新產(chǎn)品的過(guò)程流 程圖。 過(guò)程失效模式分析 過(guò)程 PFMEA是指預(yù)先確認(rèn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)及如何消除此問(wèn)題點(diǎn)的對(duì)策。當(dāng)新產(chǎn)品采用新工藝時(shí)應(yīng)在質(zhì)量策劃階段運(yùn)用 PFMEA 的方法尋找改善工序、在設(shè)備、設(shè)施及工具方面使用防錯(cuò)措施的時(shí)機(jī)。由“ APQP 小組”于樣件生產(chǎn)或試生產(chǎn)排程之前進(jìn)行過(guò)程 FMEA 的活動(dòng)?！?APQP 小組” 根據(jù)過(guò)程流程圖對(duì)過(guò)程 FMEA 中的每個(gè)工序進(jìn)行評(píng)價(jià)，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)超過(guò) 100，或嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度單項(xiàng)為 9 分以上時(shí)，“ APQP小組” 須予以處理采取對(duì)策，并對(duì)措施的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督和跟 QP701A/0 蹤，確定其是否有效。 控制計(jì)劃制定 “ APQP 小組”制定控制計(jì)劃用于反映樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)期間所發(fā)生的各 本 資料來(lái)自 項(xiàng)產(chǎn)品 /過(guò)程特性、過(guò)程控制、測(cè)試和測(cè)量系統(tǒng)等的書面要求。過(guò)程 FMEA活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)納入控制計(jì)劃，控制計(jì)劃應(yīng)包括： 特殊特性的識(shí)別和確定； 控制措施的識(shí)別和確定； 記錄的方式和防錯(cuò)方法的識(shí)別； 失效模式的識(shí) 別及反應(yīng)措施的確定等。 新產(chǎn)品的控制計(jì)劃可采用現(xiàn)行成熟產(chǎn)品、有足夠過(guò)程能力的控制計(jì)劃，當(dāng)產(chǎn)品或過(guò)程顯著地不同于現(xiàn)行產(chǎn)品或過(guò)程時(shí)就需要研究擬訂新的控制計(jì)劃。當(dāng)下列任何一種情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)適當(dāng)?shù)赜枰栽u(píng)審和更新控制計(jì)劃： 過(guò)程更改時(shí) 2. 過(guò)程不穩(wěn)定時(shí) 過(guò)程能力不足時(shí) 檢驗(yàn)方法、頻次變更時(shí)。 控制計(jì)劃須作為受控文件進(jìn)行控制。 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 依據(jù)產(chǎn)品要求、過(guò)程 FMEA、控制計(jì)劃及原物料標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合工程技術(shù)人員本身對(duì)產(chǎn)品及過(guò)程 的專業(yè)知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)編寫下列作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)： 現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書 QP701A/0 設(shè)備操作規(guī)程 提供其它必要資料之文件 包裝規(guī)范、評(píng)價(jià) 若包裝的選擇對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量具有重大之影響時(shí)應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)，必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行可行性評(píng)價(jià)。確定包裝規(guī)范時(shí)必須兼顧產(chǎn)品可能使用的不同運(yùn)輸方式及途徑，以保證全部產(chǎn)品在送達(dá)交付地時(shí)，不會(huì)產(chǎn)生破損或 缺少，并可使產(chǎn) 本 資料來(lái)自 品得以有效運(yùn)輸、儲(chǔ)存、開(kāi)箱及使用。 檢測(cè)儀器評(píng)價(jià) 檢測(cè)儀器的選擇應(yīng)依照所測(cè)量的特性值考慮其可視分辨率，并對(duì)所選檢測(cè)儀器進(jìn)行測(cè)量分析、評(píng)價(jià)使其能滿足產(chǎn)品、過(guò)程測(cè)量的要求和符合顧客的要求。 過(guò)程質(zhì)量控制策劃 生產(chǎn)過(guò)程中保持、控制產(chǎn)品 /過(guò)程的質(zhì)量策劃，是指生產(chǎn)及技術(shù)、質(zhì)檢科門應(yīng)在批量生產(chǎn)之前，對(duì)操作工和檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)，如統(tǒng)計(jì)工具 (控制圖 )使用的方法、新產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的作業(yè)指導(dǎo)書以及應(yīng)注意的事項(xiàng)、檢驗(yàn)儀器的評(píng)價(jià)等，采用現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地、會(huì)議或其它方式予以實(shí)施。 各相 關(guān)部門在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的實(shí)施中應(yīng)對(duì)各階段的實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)審，以防止不良或失誤的發(fā)生并由此確保策劃得以完成。 應(yīng)對(duì)必要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃階段進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)審以確定策劃能夠滿足顧客的需求。 初期樣件、試生產(chǎn)樣件制作與顧客確認(rèn) 生產(chǎn)部完成初期樣件的制作后交由質(zhì)檢科按工程圖樣 /規(guī)范進(jìn)行全尺寸檢 QP701A/0 驗(yàn)，結(jié)果填寫于“檢驗(yàn)記錄”中；質(zhì)檢科按國(guó)家 /行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或顧客 要求對(duì)加工的初期樣件進(jìn)行各項(xiàng)性能試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果填寫于“檢驗(yàn)報(bào)告單”中。檢驗(yàn) /試驗(yàn)完成后由質(zhì)檢科按顧客的要求將樣件及各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄 /文件備齊通知經(jīng)營(yíng)計(jì)劃科請(qǐng)客戶蒞廠確認(rèn)或?qū)蛹案黜?xiàng)檢驗(yàn)記錄 /文件由經(jīng)營(yíng)計(jì)劃科寄送給顧客進(jìn)行確認(rèn)。 試生產(chǎn)樣件制作完成后由技術(shù)科對(duì)試生產(chǎn)件實(shí)施初始過(guò)程能力評(píng)估、檢測(cè)儀器評(píng)價(jià)和包裝評(píng)價(jià)等。 顧客各階段試驗(yàn)所需的樣件數(shù)量由經(jīng)營(yíng)計(jì)劃科通知各相關(guān)單位，交貨時(shí)由技術(shù)科附上檢驗(yàn)記錄表供顧客試用，并由經(jīng)營(yíng)計(jì)劃科負(fù)責(zé)追蹤取得合格認(rèn)定。 試生產(chǎn)樣件制作階段完成 后，由項(xiàng)目小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)召集相關(guān)部門進(jìn)行各階段工作檢查、評(píng)審，并形成“小組可行性承諾”和會(huì)議決議報(bào)總經(jīng)理批示。 本 資料來(lái)自 在試生產(chǎn)結(jié)束、批量生產(chǎn)開(kāi)始實(shí)施前 (或按顧客要求 )需完成生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)中所要求的資料。 反饋與對(duì)策 產(chǎn)品批量生產(chǎn)后，應(yīng)利用控制圖或其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)用以檢查、監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程的變異，并評(píng)價(jià)分析及采取糾正措施，以降低變異，使顧客滿意。對(duì)產(chǎn)品的售后服務(wù)執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程 管理程序 》并適時(shí)反饋信息給相關(guān)單位，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)。 6 引用文件和支持性文件 《 APQP 及 CP、 FMEA、 MSA、 SPC 和 PPAP》 QS9000 參考手冊(cè) 《過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量程序》 《與顧客有關(guān)的過(guò)程 管理程序 》 7 記錄 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃進(jìn)度表 小組可行性承諾 產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定 本 資料來(lái)自 *****汽車模具有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序 QP702A/0 1 目的 在產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量策劃項(xiàng)目確定前，查明、確定市場(chǎng) /顧客對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求和期望，確保充分的合同履行能力，以減少供需雙方在履行合同時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)，確保合同的每一項(xiàng)要求得到兌現(xiàn)。 2 適用范圍 適用于本組織營(yíng)銷活動(dòng)和特殊產(chǎn)品 /常規(guī)產(chǎn)品的合同評(píng)審。 3 術(shù)語(yǔ) 營(yíng)銷：包括市場(chǎng)研究、經(jīng)營(yíng)和銷售。 新產(chǎn)品：需開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品。 4 責(zé)任 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃科負(fù)責(zé)營(yíng)銷活動(dòng)和合同評(píng)審工作 ,在組織內(nèi)部是代表顧客需求的部門。 各相關(guān)部門配合經(jīng)營(yíng)計(jì)劃科進(jìn)行營(yíng)銷活 動(dòng)和合同評(píng)審工作。 5 規(guī)定 特殊產(chǎn)品要求的確認(rèn)和評(píng)審 項(xiàng)目確定階段的營(yíng)銷活動(dòng) 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃科配合技術(shù)科、公司財(cái)務(wù)科，向顧客提出新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的技術(shù)和商業(yè)上的成本預(yù)算 . 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃科配合技術(shù)科識(shí)別、確定顧客要求、產(chǎn)品目標(biāo)，并與顧客就以下問(wèn)題達(dá)成共識(shí)，形成項(xiàng)目啟動(dòng)。 a. 數(shù)量、狀態(tài)、交貨期、包裝、開(kāi)發(fā)樣品和首批樣品交貨地點(diǎn)； b. 商定試驗(yàn)報(bào)告的形式與內(nèi)容； c. 樣品認(rèn)可的程序、時(shí)間和數(shù)量； d. 生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備的制造和準(zhǔn)備； e. 對(duì)有關(guān)供方產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和成本開(kāi)發(fā)培訓(xùn)和監(jiān)控事宜。 配合技術(shù)科對(duì)新產(chǎn)品的顧客要求按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》的規(guī)定對(duì)生產(chǎn)能力、交付能力、質(zhì)量能力、生產(chǎn)成本進(jìn)行評(píng)審，確保顧客的各項(xiàng)要求可實(shí)現(xiàn)性。 常規(guī)產(chǎn)品要求的確認(rèn)和評(píng)審 常規(guī)產(chǎn)品要求確認(rèn)評(píng)審的范圍包括合同 /訂單以及顧客的口頭、電話、傳真等訂貨通知的確認(rèn)和評(píng)審。 本 資料來(lái)自 QP702A/0 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃科在接到合同 /訂單后，應(yīng)對(duì)顧客的要求，包括任何需要進(jìn)行確認(rèn)和評(píng)審，以確保合同滿足 ISO/TS16949： 20xx 的規(guī)定。合同 /訂單接受前，經(jīng)營(yíng)計(jì)劃科必須做到： a. 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c. 公司有能力滿足規(guī)定要求。 合同評(píng)審的方式 對(duì)用于出口的所有合同 /訂單及國(guó)內(nèi)首次合同 /訂單，由經(jīng)營(yíng)計(jì)劃科召集相關(guān)部門，以多方論證的方式進(jìn)行可行性評(píng)審，“合同 /訂單評(píng)審記錄”合同交總經(jīng)理批準(zhǔn)，下發(fā)至相關(guān)部門，評(píng)審必須保證下述內(nèi)容滿足顧客的要求。 a. 產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量； b. 技術(shù)、質(zhì)量要求； c. 價(jià)格、付款方式； d. 產(chǎn)品交付時(shí)間、交付方式； e. 生產(chǎn)保證能力； f. 違約責(zé)任； g. 特殊要求； h. 其他。 對(duì)已批量供貨的月合同 /訂單，如無(wú)特殊要求和變化，由經(jīng)營(yíng)計(jì)劃科和生產(chǎn)部授權(quán)人員在“ 合同訂單評(píng)審表” 簽字認(rèn)可，即表示合同 /訂單評(píng)審的終止。但授權(quán)人員必須獲得產(chǎn)品庫(kù)存和生產(chǎn)實(shí)際能力的相關(guān)資料。 對(duì)已批量供貨的月合同 /訂單，如有特殊要求和變化，經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、生產(chǎn)部門在更改的“合同 /訂單”上簽字認(rèn)可生效的方 式。 采用傳真訂貨的合同 /訂單，由經(jīng)營(yíng)計(jì)劃科和生產(chǎn)部在“ 合同訂單評(píng)審表” 簽字認(rèn)可，經(jīng)營(yíng)計(jì)劃科應(yīng)保存?zhèn)髡娴膹?fù)印件。 首次合同 /訂單的評(píng)審必須在五個(gè)工作日內(nèi)完成，其他合同 /訂單評(píng)審的期限為二個(gè)工作日。 合同評(píng)審內(nèi)容 a. 是否符合政府法律、法規(guī)的規(guī)定（包括《中華人民共和國(guó)經(jīng)濟(jì)合同法》） 。 b. 技術(shù)文件是否齊全、清晰、明了，制造可行性，生產(chǎn)能力能否滿足 。 c. 制造成本及合同價(jià)格是否合理 。 d. 原材料、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件能否滿足供貨期限 。 e. 生產(chǎn)日期能否滿足 供貨期限 。 本 資料來(lái)自 f. 合同條款是否齊全，交貨地點(diǎn)、付款日期、付款方式、交貨進(jìn)度是否合理 。 QP702A/0 g. 合同 /訂單上供需雙方的責(zé)任及要求是否明確完整 。 h. 滿足顧客所有的要求，包括顧客的特殊要求。 對(duì)合同評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，由經(jīng)營(yíng)計(jì)劃科及時(shí)同顧客聯(lián)系，并將結(jié)果反饋到有關(guān)部門。 合同的修訂 對(duì)合同 /訂單任何的修改，經(jīng)營(yíng)計(jì)劃科應(yīng)會(huì)同相關(guān)部門確認(rèn)簽字或加蓋 印鑒實(shí)施評(píng)審。必要時(shí)，以“合同修訂通知單”的形式通知相關(guān)部門，請(qǐng)相關(guān)部門簽字認(rèn)可。 合同的簽訂管理 合同評(píng)審結(jié)束后，由總經(jīng)理或其授權(quán)人員與顧客簽訂正式合同，并登記于“合同管理臺(tái)帳”進(jìn)行監(jiān)控，記錄合同執(zhí)行情況。 合同 /訂單及其評(píng)審、修改記錄由財(cái)務(wù)科 /經(jīng)營(yíng)計(jì)劃科歸檔、保存。 保存期限為該產(chǎn)品現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加一個(gè)日歷年，除非顧客另有規(guī)定。其他相關(guān)記錄按《記錄控制程序》進(jìn)行控制。 6 引用文件和支持性文件 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》 7 記錄 合同評(píng)審記錄。 顧客口頭、電話訂貨記錄。 合同修訂記錄。 合同管理臺(tái)帳。 本 資料來(lái)自 *****汽車模具有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 采購(gòu)管理程序 QP703A/0 1 目的 對(duì)采購(gòu)工作加以控制，以確保采購(gòu)物資的質(zhì)量符合規(guī)定的要求，并按時(shí)、按量提供生產(chǎn)使用 . 2 適用范圍 適用于本組織產(chǎn)品用的原輔材料、包裝材料、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)配件的采購(gòu)。 3 術(shù)語(yǔ) 無(wú)。 4 責(zé)任 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃科依據(jù)“月度銷售計(jì)劃”編制“月度采購(gòu)計(jì)劃”并組織實(shí)施；簽訂供貨協(xié)議，并對(duì)協(xié)議實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。 技術(shù)科提供“原輔材料標(biāo)準(zhǔn)”和相關(guān)技術(shù)文件；負(fù)責(zé)技術(shù)協(xié)議的簽訂；必要時(shí)，配合質(zhì)檢科處理質(zhì)量爭(zhēng)端。 質(zhì)檢科 對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)量能力評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證和質(zhì)量協(xié)議的簽訂；處理質(zhì)量爭(zhēng)端，并提出檢驗(yàn)證據(jù)。 5 規(guī)定 采購(gòu)協(xié)議簽訂 “采購(gòu)協(xié)議”一般應(yīng)包括以下內(nèi)容 : a. 名稱、型號(hào)、規(guī)格或其他準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)方法等級(jí)； b. 采用的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣、過(guò)程要求、技術(shù)要求及其他（如包裝、運(yùn)輸?shù)纫螅┘夹g(shù)資料；（包括產(chǎn)品、程序、過(guò)程設(shè)備和人員的認(rèn)可或鑒定要求）的名稱或其他明確標(biāo)識(shí)和適用版本。 c. 價(jià)格、交貨期、交付方法、交付地點(diǎn)及 100%準(zhǔn)時(shí)交付