【導(dǎo)讀】審核準(zhǔn)則：ISO9001:20xx，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：20xx年11月8日審核員：楊總孔總戴海峰陳瑜維虞麗娟毛建軍?！衄F(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)、觀察，了解作業(yè)流程。過(guò)程間順序及關(guān)系是。否被確定和管理？和信息是否充分？點(diǎn)是否確定并有效？5．外包過(guò)程有無(wú)控制？?jī)?nèi)審、管理評(píng)審綜全評(píng)價(jià)。采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行？工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)？◆組織是通過(guò)什么方法掌握顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求？施，從而達(dá)到顧客的滿意？◆質(zhì)量方針的制定◆是滯制定了文件化的質(zhì)量方針？◆質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)？◆是否適合于組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模？是否已建立質(zhì)量目標(biāo)?◆受審部門(mén)的職責(zé)是什么？◆對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進(jìn)行培訓(xùn)？設(shè)施、設(shè)備更新如何實(shí)施？注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合×。◆上述重點(diǎn)內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實(shí)施？如有發(fā)生，根據(jù)回答檢查對(duì)質(zhì)量計(jì)劃策劃安排的。審批權(quán)責(zé)是否符合文件的規(guī)定；

　　

【正文】 過(guò)程當(dāng)中形成的記錄是否齊全；◆ 檢查質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施完成后是否編制質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施總結(jié)報(bào)告。 √ √ √ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ◆組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程？ ◆如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程？ ◆策劃結(jié)果能否確保這些過(guò)程處于受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何？ √ √ ◆有無(wú)控制生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的信息，包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。 ◆是否有過(guò)程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等？ ◆對(duì)沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)就不能保證質(zhì)量的過(guò)程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？對(duì)關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過(guò)程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)之類(lèi)的文件？ ◆生產(chǎn)過(guò)程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定？ √ √ √ ◆使用的設(shè)備、測(cè)量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？ ◆是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)？ ◆設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測(cè)量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜？ ◆是否有設(shè)備用、管、修的管理制度？ ◆是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)？ ◆設(shè)備的維修狀態(tài)如何？ √ √ √ √ ◆是否對(duì)特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？ ◆有哪些特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程？ ◆是否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？ ◆特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程的人員是否具備上崗資格？ √ √ √ √ ◆是否設(shè)置了監(jiān)控點(diǎn)，是否合理、正常和有效？ ◆對(duì)過(guò)程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄？監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否合理、有效？ √ √ . 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ◆組織內(nèi)有哪些特殊過(guò)程？ ◆是否對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行了確認(rèn)？確認(rèn)時(shí)考慮了哪些因素？是否對(duì)確認(rèn)的程序和方法進(jìn)行了規(guī)定？ ◆在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn) ◆組織內(nèi)有哪些特殊過(guò)程？ ◆對(duì)特殊過(guò)程是否都進(jìn)行了確認(rèn)？ a) 是否有對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行了確認(rèn)的方法和程序 ,這些文件中是否包含有對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備認(rèn)可，人員鑒定、過(guò)程再確認(rèn)的要 求。 b) 對(duì)特殊過(guò)程的參數(shù)是否進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。 c) 從事特殊過(guò)程的人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得資格認(rèn)可。 d) 特殊過(guò)程所使用的設(shè)備及從事特殊過(guò)程人員是否經(jīng)過(guò)鑒定并保存有鑒定記錄。 e) 是否為特殊過(guò)程編制了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相應(yīng)的記錄表格。 ◆在什么情況下需對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)？在規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問(wèn)題時(shí)或過(guò)程更改時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)？ ◆特殊過(guò)程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行操作？ √ √ √ √ √ √ . 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ◆是否 以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？是否制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定？標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理？ ◆當(dāng)有可追溯性要求時(shí)（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否具有惟一性，并加以記錄？ ◆是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ ◆是否在進(jìn)料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ ◆標(biāo)識(shí)的方法、方式是否有明確規(guī)定？ ◆產(chǎn)品、物料移動(dòng)后是否能及時(shí)移植標(biāo)識(shí)（必要時(shí)），是否作出了規(guī)定？是否有效實(shí)施？ ◆對(duì)標(biāo)識(shí)的管理（如標(biāo)簽、印章等的管理）是否作出了明確的規(guī)定？是否有效實(shí)施？ ◆對(duì)有可追溯性 的場(chǎng)合，是否對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行惟一性標(biāo)識(shí)？ ◆對(duì)于可追溯性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定性記錄？ 是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目的？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆用哪些方法對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ ◆對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有管理規(guī)定？ ◆各種物料、過(guò)程中產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否合適、正確？ ◆用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理是否符合要求？ ◆存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品？ ◆標(biāo)識(shí)的方法是否正確，是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而 更改標(biāo)識(shí)？ ◆是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)？ √ √ √ √ √ √ 顧客財(cái)產(chǎn) ◆是否對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？ ◆組織里有哪些是顧客的財(cái)產(chǎn)？ ◆顧客財(cái)產(chǎn)是否得了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？ ◆已經(jīng)標(biāo)識(shí)的顧客財(cái)產(chǎn)是否分類(lèi)擺放，是否存在混雜的情況？ √ √ √ √ √ ◆顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí)，是否記錄，是否向顧客？ ◆當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí)，是如何記錄并向顧客報(bào)告的？ ◆顧客有無(wú)意見(jiàn)？ √ √ 顧客滿意 ◆如 何進(jìn)行顧客滿意程序的監(jiān)視和測(cè)量 ◆是否收集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的依據(jù)之一？ ◆有無(wú)收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定。這些規(guī)定是否包括獲得信息的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法？ ◆這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信？是否得到了執(zhí)行？ √ √ √ √ ◆顧客滿意程度明顯下降時(shí)，是否采取了改進(jìn)措施 ◆分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時(shí)，是否采取了糾正措施？ ◆糾正措施是否有效？ √ √ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ◆過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的策 劃和實(shí)施 ◆是否確定了需要監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程。 ◆ 是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)？監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目是否包括影響過(guò)程能力的各種因素，如人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的方法？采用的方法是否能對(duì)過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的頻次？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施者？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)所的資源和裝置？ ◆是否確定了監(jiān)視和測(cè)量需要的文件和記錄？ ◆是否利用監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果對(duì)過(guò)程能力進(jìn)行評(píng)價(jià)？ ◆過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量實(shí)施的效果如何？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 不合格品的控制 ◆ 是否制定了不合格品控制程序 ◆是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定？ ◆程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門(mén)是否作出了明確規(guī)定？ √ √ ◆如何進(jìn)行不合格品的處置 ◆不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰(shuí)負(fù)責(zé)？誰(shuí)參加？哪一級(jí)處理？ ◆不合格品處置的方法有哪些？ ◆不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求？ ◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人 /班組？ ◆ 不合格處理 記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置？ ◆不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？ √ √ √ √ √ √ √ ◆ 對(duì)不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？ ◆讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過(guò)審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告？ ◆讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門(mén)報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求？ √ √ ◆交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理 ◆交會(huì)和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí) ,組織是否采取了措施 ?是否有效實(shí)施 ? ◆顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程 度如何 ? √ √ 數(shù)據(jù)分析 ◆有無(wú)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集與分析的規(guī)定 ?是否彩了統(tǒng)計(jì)技術(shù) ? ◆組織對(duì)收集和分析的方法有無(wú)規(guī)定 ? ◆數(shù)據(jù)收集 \分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù) ? ◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇？使用是否適當(dāng) ? √ √ √ √ ◆數(shù)據(jù)收集與分析的實(shí)施 ◆組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析？ ◆ 數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ a)顧客滿意的信息。 b)產(chǎn)品符合性的信息。 c)過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)的信息。 d)供應(yīng)商（供方）的信息。 e)體系運(yùn)行的信息。 ◆是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評(píng)價(jià)管理體系的適宜性和 有效性？ ◆ 是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)？ √ √ √ √ √ 改進(jìn) ◆持續(xù)改進(jìn)的策劃 ◆是否制定了改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的程序文件？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？ ◆ 持續(xù)改進(jìn)是否涉及管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品？ ◆持續(xù)改進(jìn)是否包括維持性改進(jìn)項(xiàng)目和突破性改進(jìn)項(xiàng)目？ ◆持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉及到組織的各層次？ ◆質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整管理目標(biāo)（不求在某一段時(shí)間內(nèi)全部的管理目標(biāo)都在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)）？ ◆審核的結(jié)果是否能表明有 持續(xù)改進(jìn)？ ◆ 數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢(shì)？ ◆管理評(píng)審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？ ◆糾正和預(yù)防措施的實(shí)施是否有助于管理體系的持續(xù)改進(jìn)？ ◆持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性？ ◆改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評(píng)審的輸入？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆突破性改進(jìn)項(xiàng)目的管理 ◆如何識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)？ ◆如何建立改進(jìn)組織、制定改進(jìn)計(jì)劃？ ◆如何進(jìn)行原因分析，確定改進(jìn)措施？ ◆如何對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行驗(yàn)證？措施是否有效？有無(wú)記錄 ？ √ √ √ √ √ ◆糾正和預(yù)防措施的管理 ◆如何收集、分析各種質(zhì)量信息，以確定不合格或潛在的不合格？ ◆如何確定不合格或潛在不合格的原因？ ◆是否評(píng)價(jià)糾正和預(yù)防措施的需求，以確保糾正和預(yù)防措施與所遇到問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)？ ◆如何確定合適的糾正和預(yù)防措施并實(shí)施？怎樣確保糾正和預(yù)防措施的可行性？ ◆是否對(duì)糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了跟蹤評(píng)審？措施是否有效？有無(wú)記錄？ √ √ √ √ √ √ ◆伴隨改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施的文件更改和信息交流 ◆對(duì)來(lái)自顧客的投訴，所采 取的糾正措施是否進(jìn)行了報(bào)告和交流？ ◆程序中有無(wú)關(guān)于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施涉及文件更改的規(guī)定？ ◆是否按規(guī)定對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行了更改？ √ √ √ √ ◆ 更改后的文件執(zhí)行情況及記錄 ◆ 更改后的文件是否得到實(shí)施？有否記錄？ √ √ 續(xù)