【正文】 √ 內(nèi)部溝通 ◆是否制定了內(nèi)部交流的程序？ ◆組織是否有內(nèi)部交流的程序？程序中是否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定？程序制定過程中是否聽取了員工意見？ √ √ ◆內(nèi)部交 流的內(nèi)容 ◆員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評審？ ◆員工是否參與質(zhì)量管理體系文件，特別是作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評審？ ◆員工是否參與過程的識別與確定？ ◆員工是否了解誰是管理者代表？ √ √ √ √ ◆內(nèi)部交流的記錄 ◆涉及重大質(zhì)量事故的住處有無適當(dāng)處理和記錄？ ◆是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的記錄？ √ √ ◆通報組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程 ◆將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員的過程 ◆異常、緊急情況下的信息如何交流 ◆是否同員工進行過信息交流？ ◆是否 將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員？ ◆信息通報采取何種方式？ ◆受審部門涉及哪些信息交流？ √ √ √ √ √ 管理評審 ◆受審部分應(yīng)為管理評審提供什么資料 ◆管理評審的輸入是否充分 ◆受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料？ ◆管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)容： ① 內(nèi)、外部審核結(jié)果。 √ √ 評審 輸入 ◆管理評審的實施情況 ◆管理評審的內(nèi)容是否充分 ◆如何參加管理評審？ ◆是否就下列內(nèi)容進行了評審： a） 方針是否適宜？方針實現(xiàn)程序如何？是否需要更新質(zhì)量目標(biāo)？ b） 過程控制情況如何（包括過程是否受控？某些過程是否需改善或優(yōu)化）？ 產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何（有無重大質(zhì)量問題）？ c） 預(yù)防措施實施情況。 ◆驗證結(jié)果是否報告了相關(guān)部門。 ◆是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評價管理體系的適宜性和有效性？ ◆ 是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進行改進活動？ √ √ √ √ √ 持續(xù) 改進 ◆持續(xù)改進的策劃 ◆是否制定了改進、糾正和預(yù)防措施的程序文件？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？ ◆ 持續(xù)改進是否涉及管理體系、過程、產(chǎn)品？ ◆持續(xù)改進是否包括維持性改進項目和突破性改進項目？ ◆持續(xù)改進的職責(zé)是否涉及到組織的各層次？ ◆質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進調(diào)整管理目標(biāo)（不求在某一段時間內(nèi)全部的管 理目標(biāo)都在改進，但至少應(yīng)有進行日常改進活動的證據(jù)）？ ◆審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進？ ◆ 數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進的趨勢？ ◆管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進的內(nèi)容？ ◆糾正和預(yù)防措施的實施是否有助于管理體系的持續(xù)改進？ ◆持續(xù)改進的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性？ ◆改進、糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評審的輸入？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆突破性改進項目的管理 ◆如何識別改進的機會？ ◆如何建立改進組織、制定改進計劃？ ◆如何進 行原因分析，確定改進措施？ ◆如何對改進措施進行驗證？措施是否有效？有無記錄？ √ √ √ √ √ 糾正措施 ◆糾正和預(yù)防措施的管理 ◆如何收集、分析各種質(zhì)量信息，以確定不合格或潛在的不合格？ ◆如何確定不合格或潛在不合格的原因？ ◆是否評價糾正和預(yù)防措施的需求，以確保糾正和預(yù)防措施與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)？ ◆如何確定合適的糾正和預(yù)防措施并實施？怎樣確保糾正和預(yù)防措施的可行性？ ◆是否對糾正和預(yù)防措施的有效性進行了跟蹤評審？措施是否有效？有無記錄？ √ √ √ √ √ √ 預(yù)防措施 ◆伴隨改進、糾正和預(yù)防措施實施的文件更改和信息交流 ◆對來自顧客的投訴，所采取的糾正措施是否進行了報告和交流？ ◆程序中有無關(guān)于改進、糾正和預(yù)防措施涉及文件更改的規(guī)定？ ◆是否按規(guī)定對相關(guān)文件進行了更改？ √ √ √ √ ◆ 更改后的文件執(zhí)行情況及記錄 ◆ 更改后的文件是否得到實施？有否記錄？ √ √ 受審核部門： 秩序維護部 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001:20xx，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 20xx 年 11 月 8 日 審核員： 楊總 孔總 戴海峰 陳瑜維 虞麗娟 毛建軍 ISO9001:20xx條款 檢查內(nèi)容 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 人力資源 ◆是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求 ◆對人員的能力要求，是否包括對教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷的要求？ ◆是否對人員能力勝任與否進行了培訓(xùn)與考核？人員的安排是否滿足要求？ √ √ √ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ◆組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？ ◆如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？ ◆策劃結(jié)果 能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實施情況如何？ √ √ 過程的監(jiān)視和測量 ◆過程的監(jiān)視和測量的策劃和實施 ◆是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程。 ◆在各部門審核時，調(diào)閱相關(guān)記錄、查其檢索方法是 否可行、方便。 ◆在什么情況下需對特殊過程進行再確認？在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過程更改時，是否進行了再確認？ ◆特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書進行操作？ √ √ √ √ √ √ . 標(biāo)識和可追溯性 ◆是否 以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對產(chǎn)品進行標(biāo)識？是否制定了有關(guān)標(biāo)識的規(guī)定？標(biāo)識用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理？ ◆當(dāng)有可追溯性要求時（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識是否具有惟一性，并加以記錄？ ◆是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進行標(biāo)識？ ◆是否在進料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等階段對產(chǎn)品進行標(biāo)識？ ◆標(biāo)識的方法、方式是否有明確規(guī)定？ ◆產(chǎn)品、物料移動后是否能及時移植標(biāo)識（必要時），是否作出了規(guī)定？是否有效實施？ ◆對標(biāo)識的管理（如標(biāo)簽、印章等的管理）是否作出了明確的規(guī)定？是否有效實施？ ◆對有可追溯性 的場合，是否對每個或每批產(chǎn)品進行惟一性標(biāo)識？ ◆對于可追溯性標(biāo)識是否有規(guī)定性記錄？ 是否做了記錄，是否能夠達到追溯的目的？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進行標(biāo)識？ ◆對檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識是否有管理規(guī)定？ ◆各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗狀態(tài)標(biāo)識是否合適、正確？ ◆用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識的管理是否符合要求？ ◆存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品？ ◆標(biāo)識的方法是否正確，是否隨著檢驗和試驗狀態(tài)變化而 更改標(biāo)識？ ◆是否保護好檢驗狀態(tài)標(biāo)識？ √ √ √ √ √ √ 顧客財產(chǎn) ◆是否對顧客的財產(chǎn)進行了標(biāo)識、驗證、保護和維護？ ◆組織里有哪些是顧客的財產(chǎn)？ ◆顧客財產(chǎn)是否得了標(biāo)識、驗證、保護和維護？ ◆已經(jīng)標(biāo)識的顧客財產(chǎn)是否分類擺放，是否存在混雜的情況？ √ √ √ √ √ ◆顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，是否記錄，是否向顧客？ ◆當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，是如何記錄并向顧客報告的？ ◆顧客有無意見？ √ √ 顧客滿意 ◆如 何進行顧客滿意程序的監(jiān)視和測量 ◆是否收集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的依據(jù)之一？ ◆有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定。 ◆是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評價管理體系的適宜性和 有效性？ ◆ 是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進行改進活動？ √ √ √ √ √ 改進 ◆持續(xù)改進的策劃 ◆是否制定了改進、糾正和預(yù)防措施的程序文件？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？ ◆ 持續(xù)改進是否涉及管理體系、過程、產(chǎn)品？ ◆持續(xù)改進是否包括維持性改進項目和突破性改進項目？ ◆持續(xù)改進的職責(zé)是否涉及到組織的各層次？ ◆質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進調(diào)整管理目標(biāo)（不求在某一段時間內(nèi)全部的管理目標(biāo)都在改進，但至少應(yīng)有進行日常改進活動的證據(jù)）？ ◆審核的結(jié)果是否能表明有 持續(xù)改進？ ◆ 數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進的趨勢？ ◆管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進的內(nèi)容？ ◆糾正和預(yù)防措施的實施是否有助于管理體系的持續(xù)改進？ ◆持續(xù)改進的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性？ ◆改進、糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評審的輸入？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆突破性改進項目的管理 ◆如何識別改進的機會？ ◆如何建立改進組織、制定改進計劃？ ◆如何進行原因分析，確定改進措施？ ◆如何對改進措施進行驗證？措施是否有效？有無記錄 ？ √ √ √ √ √ ◆糾正和預(yù)防措施的管理 ◆如何收集、分析各種質(zhì)量信息，以確定不合格或潛在的不合格？ ◆如何確定不合格或潛在不合格的原因？ ◆是否評價糾正和預(yù)防措施的需求，以確保糾正和預(yù)防措施與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)？ ◆如何確定合適的糾正和預(yù)防措施并實施？怎樣確保糾正和預(yù)防措施的可行性？ ◆是否對糾正和預(yù)防措施的有效性進行了跟蹤評審？措施是否有效？有無記錄？ √ √ √ √ √ √ ◆伴隨改進、糾正和預(yù)防措施實施的文件更改和信息交流 ◆對來自顧客的投訴，所采 取的糾正措施是否進行了報告和交流？ ◆程序中有無關(guān)于改進、糾正和預(yù)防措施涉及文件更改的規(guī)定？ ◆是否按規(guī)定對相關(guān)文件進行了更改？ √ √ √ √ ◆ 更改后的文件執(zhí)行情況及記錄 ◆ 更改后的文件是否得到實施？有否記錄？ √ √ 續(xù)