【導讀】序為粉碎、篩分、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、包裝。行物料衡算與能量衡算。物料衡算應考慮到每一步生產(chǎn)工序產(chǎn)生的損失,從最后。一步開始,往前面的工序推進來進行計算。確定了設備工藝設計與選型,進而決定管路設計等各種設計項目。衡算,涉及到生產(chǎn)工序中的干燥及冷卻需要消耗循環(huán)水的熱量。選擇廠址時,周圍應有良好的衛(wèi)生環(huán)境,空氣污染。少,無水土污染的地區(qū),也要盡量避免人流,物流比較密集的工業(yè)區(qū)域。通運輸應方便、快捷,水,電汽,原材料和燃料的供應要方便。合理布局,有利于生產(chǎn)操作,并能保證對生產(chǎn)過程進行有效的管理。用水的制備以飲用為原料,經(jīng)逐級提純水質。符合衛(wèi)生檢查標準,在規(guī)定貯藏期性質穩(wěn)定等。55%與蛋白結合,幾乎全部在肝臟代謝。拉莫三嗪片為處方藥,商品名為“利必通”。合征的癲癇發(fā)作。拉莫三嗪是目前市場上最為理想的治療癲癇病的藥物之一。為單藥治療,拉莫三嗪片是一種廣譜、高效、安全的抗癲癇藥物。

　　

【正文】 在廠房建設之前 ,應由設計單位、建設單位、使用單位、設備安裝或供應單位對廠房內部布置先期進行論證。首先應考慮將易燃易爆的工藝或設備間盡可能布置于廠房外或與廠房貼鄰 ,如有困難或工藝需要必須布置于廠房內的 ,應靠外墻 設置并與廠房的其他功能區(qū)用實體墻分隔 ,以便于采取防火防爆措施。其次 ,將裝配車間、包裝車間等人員密集部位靠近外墻 ,并確保有一長邊是廠房的外墻 ,一方面便于開設緊急疏散出口 ,另一方面利于事故時的排煙和救援。 廠房內的疏散設計 廠房內部的疏散通道應力求簡捷 ,避免迷宮式、門中門的布置法。對于廠房的出入口設計 ,出入路線盡可能筆直。如特殊工藝需要 ,出入口不能滿足人員疏散時 ,應將疏散通道局部靠外墻 ,在局部靠外墻處用封閉鋼化玻璃門作為緊急疏散出口 ,并在固定玻璃門處設安全出口燈和擊碎玻璃用的橡皮錘。通道上疏散指示標志 宜選用燈光疏散指示標志 ,其設置部位要根據(jù)潔凈廠房特殊的通風排煙形式而定。一般的潔凈廠房通風排煙大多為上送下回形式 ,所以設置部位宜考慮采用上部和下部穿插設置。 自動消防設施 潔凈廠房為防止灰塵飛散 ,空氣凈化一般采用上送下回或水平強制氣流送風的換氣形式 ,它的回風口往往設置在靠近地面處 ,這使得在火災初期、空氣凈化系統(tǒng)尚未停止工作的情況下 ,用安裝在吊頂上的普通感煙探測器來探測火災信號 ,往往起不到及早預警的效果。所以 ,對于火災自動報警系統(tǒng)探測器的選型 ,不適合用感煙型探測器。如必須要用時 ,應對感煙型探測器的安 裝方式、安裝部位進行合理的設計。 自動滅火系統(tǒng)中的開式系統(tǒng) ,平時敞開的管道不能滿足潔凈廠房無塵無菌的要求 。閉式系統(tǒng)管道中又經(jīng)常充滿滅火介質 ,免不了偶有泄漏 ,污染空氣 ,所以自動滅火系統(tǒng)不宜用于潔凈廠房。 車間空氣凈化系統(tǒng) 為保證使室內的生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度符合 GMP 對潔凈廠房的環(huán)境控制工藝要求 ,采用全封閉的空調系統(tǒng) ,包括制冷措施 ,熱、濕處理措施和送風措施。并據(jù)藥品生產(chǎn)環(huán)境對潔凈度的具體分區(qū) ,確定換氣次數(shù)。 第九章 環(huán)保與 三廢 處理 制藥工業(yè)特點 制藥廠排出的物質一般帶有毒性 ,刺激性和腐蝕性 ,污染物包括廢氣、廢水、廢渣 。 “三廢” 若不經(jīng)妥善處理 ,如未達到規(guī)定的排放標準而排放到環(huán)境中 ,廢氣如硫化氫 ,煙塵及生產(chǎn)性粉塵 ,排入大氣 ,會污染空氣。廢水排入江河湖海 ,會導致水質敗壞 ,破壞水產(chǎn)資源和影響生活和生產(chǎn)用水。工業(yè)廢渣會破壞環(huán)境衛(wèi)生 ,污染水和空氣等?！叭龔U”超過環(huán)境自凈能力的容許量 ,就對環(huán)境產(chǎn)生了污染 ,破壞生態(tài)平衡和自然資源 ,影響工農業(yè)生產(chǎn)和人民健康 ,污染物在環(huán)境中發(fā)生物理的和化學的變化后就又產(chǎn)生了新的物質。很多都是對人的健康有危害的。這些物質通過不同的途徑 (呼吸道、皮膚 )進入人的 體內 ,有的直接產(chǎn)生危害 ,有的還有蓄積作用 ,會更加嚴重的危害人的健康。 “三廢”的處理 主要污染源 ①污水。廠區(qū)內生產(chǎn)車間有工業(yè)污水產(chǎn)生 ,同時衛(wèi)生間會有一定量的生活污水排放。 ②煙塵。粉塵的主要來源是提取車間及制劑的配料崗位。 ③廢渣。在暫存拆包及外包工序有一些包裝廢渣產(chǎn)生。 ④噪聲。本項目主要生產(chǎn)設備單機噪聲強度均較低 ,相對噪聲強度較高的設備主要有水泵、空壓機、制冷機、空調機組等有噪聲。 廢水的處理 1 含懸浮物或膠體的廢水。廢水中所含的懸浮物一般可通過沉淀、 過濾或氣浮等方法除去。除去懸浮物和膠體的廢水若僅含無毒的無機鹽類 ,一般稀釋后即可直接排入下水道。若達不到國家規(guī)定的排放標推 ,則需采用其它方法進一步處理。從廢水中除去懸浮物或膠體可大大降低二級處理的負荷 ,且費用一般較低 ,是一種常規(guī)的廢水預處理方法。 2)含酸堿性廢水?；瘜W制藥過程中常排出各種含酸或堿的廢水 ,其中以酸性廢水居多。對于濃度較高的酸性或堿性廢水應盡量考慮回收和綜臺利用 ,如用廢硫酸制硫酸亞鐵 ,用廢氨水制硫酸銨等?；厥蘸蟮氖Ｓ鄰U水或濃度較低、不易回收的酸性或堿性廢水必須中和至中性。中和時應盡量使用 現(xiàn)有的廢酸或廢堿 ,若酸、堿廢水互相中和后仍達不到處理要求 ,可補加藥劑酸性或堿性物質進行中和。若中和后的廢水水質符合國家規(guī)定的排放標準 ,可直接排人下水道 ,否則需進一步處理。 3)含無機物廢水。制藥廢水中所含的無機物通常為鹵化物、氰化物、硫酸鹽以及重金屬離子等 ,常用的處理方法有稀釋法、濃縮結晶法和各種化學處理法。 對于不含毒物又不易回收利用的無機鹽廢水可用稀釋法處理。較高濃度的無機鹽廢水應首先考慮回收和綜合利用。在各類化學沉淀法中 ,尤以中和法和硫化法的應用最為廣泛。 4)含有機物廢水。此類廢水中所含 的有機物一般為原輔材料、產(chǎn)物和副產(chǎn)物等。在進行無害化處理前 ,應盡可能考慮回收和綜合利用。常用的回收和綜合利用方法有蒸餾、萃取和化學處理等?；厥蘸蠓吓殴蕵藴实膹U水 ,可直接排入下水道。對于成分復雜、難以回收利用或者經(jīng)回收后仍不符合徘放標準的有機廢水 ,則需采用適當方法進行無害化處理。有機廢水的無害化處理方法很多 ,可根據(jù)廢水的水質情況加以選用。對于易被氧化分解的有機廢水 ,一般可用生物處理法進行無害化處理。對于低濃度、不易被氧化分解的有機廢水 ,采用生物處理法往往達不到規(guī)定的排放標準 ,這些廢水可用沉淀、萃取、吸附等物 理、化學或物理化學方法進行處理。對于濃度高、熱值高、又難以用其它方法處理的有機廢水 ,可用焚燒法進行處理?；瘜W制藥廠排出的廢氣具有種類繁多、組成復雜、數(shù)量大、危害嚴重等特點 ,必須進行綜合治理 ,以免危害操作者的身體健康 ,造成環(huán)境污染。 廢氣的處理 按所含主要污染物的性質不同 ,化學制藥廠排出的廢氣可分為三類 ,即含塵廢氣、含無機污染物廢氣和含有機污染物廢氣。含塵廢氣的處理實際上是一個氣、固兩相混合物的分離問題 ,可利用粉塵質量較大的特點 ,通過外力的作用將其分離出來 。而處理含無機或有機污染物的廢氣則要根據(jù)所 含污染物的物理性質和化學性質 ,通過冷凝、吸收、吸附、燃燒、催化等方法進行無害化處理。 廢渣的處理 藥廠廢渣是指在制藥過程中產(chǎn)生的固體、半固體或漿狀廢物 ,是制藥工業(yè)的主要污染源之一。一般地 ,藥廠廢渣的數(shù)量比廢水、廢氣的少 ,污染也沒有廢水、廢氣的嚴重 ,但廢渣的組成復雜 ,且大多含有高濃度的有機污染韌 ,有些還是劇毒、易燃、易爆的物質。因此 ,必須對藥廠廢渣進行適當?shù)奶幚?,以免造成環(huán)境污染?！皬U渣”堆放場所 ,要盡量少占農田 ,不占良田。要有防止揚散、流失等措施 ,以防止對大氣、水源和土壤的污染。同時“廢渣” 是一種自然資源 ,要想方設法利用 ,以開辟新的原料來源 ,減少對環(huán)境的污染。 噪聲的處理 建設項目高噪聲設備未空壓機等 ,經(jīng)廠房隔聲及距離衰減 ,可以使廠界噪聲達標。 參考文獻 [1] 李端 .藥理學 [M].第 6 版 .北京 :人民衛(wèi)生出版社 : [2] 張國儀 ,王作豪 ,邵大同 .臨床各科最新藥物手冊 [M].北京 :科學出版社 :. [3] Khan A , Ginsberg LD , Asnis GM , et al. Effect of lamotrigine on cognitive plaints in patients with bipolarⅠ disorde[J]. J Clin Psychiatry ,2020 ,65 11 :14831490. [4] 楊海晨 ,劉鐵榜 ,沈其杰 .拉莫三嗪在 心境障礙治療中的應用 .臨床精神醫(yī)學雜志 ,2020,15(1):5455. [5] Bowden CL, Asnis GM, Ginsberg LD, et and tolerability of lamotrigine for bipolar disorder[J]. Drug Saf,2020,273:173184. [6] 張衍 .制藥工程工藝設計 [M].北京 :化學工業(yè)出版社 : [7] 趙臨襄 . 化學制藥工藝學 [M]. 北京 : 中國醫(yī)藥科技出版社 : [8] 唐燕輝 .藥物制劑工程與技術 [M].北京 :清華大學出版社 , [9] 崔福德等 .藥劑學 [M].北京 :人民衛(wèi)生出版社 , [10] 張緒嶠 . 藥物制劑設備與車間工藝設計 [M].中國醫(yī)藥科技出版社 :