三黃片生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報(bào)告-工藝技術(shù)-資料下載頁(yè)
【導(dǎo)讀】三黃片生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報(bào)告。驗(yàn)證小組于20xx年6月3日至20xx年6月8日根據(jù)批準(zhǔn)的VP-PP-001《三。黃片生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案》對(duì)三黃片的生產(chǎn)工藝進(jìn)行了驗(yàn)證，通過(guò)對(duì)原輔材料、人員情況、生產(chǎn)環(huán)境及公共介質(zhì)、設(shè)備、噴霧干燥、制?；旌瞎に?、壓片工藝、包衣工藝、裝瓶工藝、包裝工藝的驗(yàn)證，并對(duì)記錄進(jìn)行評(píng)價(jià)總結(jié)，形成了本報(bào)。為了證實(shí)三黃片生產(chǎn)工藝的可靠性和重現(xiàn)性，用一個(gè)簡(jiǎn)要的技術(shù)報(bào)告的形。式來(lái)匯總驗(yàn)證結(jié)果，并且根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果作出最終的結(jié)論。SOP-PD-003切藥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程切藥間。純化水系統(tǒng)的清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程制水站。SOP-CS-004空調(diào)系統(tǒng)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程空調(diào)機(jī)房。SOP-CS-013TF-208型干式造粒機(jī)清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程干式造粒間。SOP-CS-016ZPY129型旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程壓片間。SOP-CO-001人員進(jìn)出潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序車(chē)間辦公室。SOP-RW-001大黃檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程質(zhì)量部。SOP-QA-006提取濃縮過(guò)程的檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程質(zhì)量部。QS-IM-003三黃片中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量部。生產(chǎn)及檢驗(yàn)人員確認(rèn)表?？己饲闆r上崗證有效期體檢情況健康證有效期
【正文】 5 外觀質(zhì)量 重量差異 崩解時(shí)限 收 率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 批號(hào) 070602 樣品序號(hào) 檢查 項(xiàng)目 1 2 3 4 5 外觀質(zhì)量 重量差異 崩解時(shí)限 收 率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 批號(hào) 070603 樣品序號(hào) 檢查 項(xiàng)目 1 2 3 4 5 外觀質(zhì)量 重量差異 崩解時(shí)限 收 率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 驗(yàn)證結(jié)果 評(píng)價(jià)： 。 評(píng)價(jià)人： 日期： 年 月 日 表 17 瓶 裝工藝確認(rèn)表 批號(hào) 070601 取樣 時(shí)間（ min） 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 90 外觀質(zhì)量 收 率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 批號(hào) 070602 取樣 時(shí)間（ min） 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 90 外觀質(zhì)量 收 率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 批號(hào) 070603 取樣 時(shí)間（ min） 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 90 外觀質(zhì)量 收 率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 驗(yàn)證結(jié)果 評(píng)價(jià)： 。 評(píng)價(jià)人： 日期： 年 月 日 表 18 外包裝質(zhì)量確認(rèn)表 批號(hào) 070601 取樣 時(shí)間（ min） 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 外觀質(zhì)量 包裝質(zhì)量 收率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 批號(hào) 070602 取樣 時(shí)間（ min） 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 外觀質(zhì)量 包裝質(zhì)量 收率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 批號(hào) 070603 取樣 時(shí)間（ min） 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 外觀質(zhì)量 包裝質(zhì)量 收率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 驗(yàn)證結(jié)果 評(píng)價(jià)： 。 評(píng)價(jià)人： 日期： 年 月 日 五 . 驗(yàn)證總體評(píng)價(jià)及建議 驗(yàn)證總體評(píng)價(jià)： 評(píng)價(jià)人： 年 月 日 建議： 驗(yàn)證小組組長(zhǎng)： 年 月 日 驗(yàn)證證書(shū) ★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★ 產(chǎn)品名稱(chēng)： 工藝規(guī)程編號(hào)： 上述工藝已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)正式生產(chǎn)。 驗(yàn)證報(bào)告名稱(chēng)： 驗(yàn)證報(bào)告編號(hào)： 驗(yàn)證完成日期： 有 效 期： 驗(yàn)證 小組組長(zhǎng) 年 月 日 備注： 1. 產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進(jìn)行，不得隨意更改。 2. 若需改變工藝條件，應(yīng)報(bào)驗(yàn)證 小 組 組長(zhǎng) 審核，必要時(shí)重新驗(yàn)證。 3. 再驗(yàn)證項(xiàng)目及周期作為本證書(shū)的附件。
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