4開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件、程序和材料要求-資料下載頁(yè)
2025-08-18 14:57本頁(yè)面
【正文】 業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員無(wú)《藥品管理法》第 76條、第 83 條規(guī)定情形。 （五）、零售企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)，并具備以下條件： ⑴ 非處方藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高中（含）以上學(xué)歷； ⑵ 處方藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)（含）以上學(xué)歷。 （六 ）直接接觸藥品人員應(yīng)身體健康。 （七）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 （八）有特殊規(guī)定的從特殊規(guī)定。 三、審批程序。收到申請(qǐng)材料 —— 進(jìn)行形式審查 —— 材料不 第 6 頁(yè) 共 6 頁(yè) 符合規(guī)定，一次性補(bǔ)正告知；材料齊全，出具受理通知書(shū) —— 下達(dá)是否同意開(kāi)辦藥品零售（連鎖門(mén)店）企業(yè)籌建決定書(shū) —— 籌建結(jié)束后，申辦企業(yè)提交驗(yàn)收材料 —— 材料不符合規(guī)定，繼續(xù)補(bǔ)正；材料齊全，組織現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并完成相關(guān)審查 —— 驗(yàn)收不合格的，發(fā)給《藥品零售（連鎖門(mén)店）企業(yè)驗(yàn)收整改通知書(shū)》；驗(yàn)收合格的，公示無(wú)異議后， —— 公示 —— 制發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng) 許可證》。 四、許可期限： 45 個(gè)工作日 五、入駐大廳承諾辦理期限： 35 個(gè)工作日 六、辦理地點(diǎn)： XX 市 XX 縣區(qū)香港中路 17 號(hào)市行政審批服務(wù)大廳 七、聯(lián)系電話： 85916389/85916390/85916392
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