4開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件、程序和材料要求-wenkub
2024-08-27 14 本頁(yè)面
【正文】 合格的，發(fā)給《藥品零售（連鎖門店）企業(yè)驗(yàn)收整改通知書》；驗(yàn)收合格的，公示無(wú)異議后，制發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。 二、審批條件 （一）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員： 經(jīng)營(yíng)非處方藥的縣（含）以 XX 縣區(qū)藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)具有藥師以上技術(shù)職稱；連鎖 門店 XX 縣區(qū)以下農(nóng)村藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)具有藥士以上技術(shù)職稱，或具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，并經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)以上藥品監(jiān)管部門考核合格； 經(jīng)營(yíng)處方藥的縣（含）以 XX 縣區(qū)藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 2名以上（含）執(zhí)業(yè)藥師 （含執(zhí)業(yè)中藥師）或主管（中）藥師職稱的藥學(xué)技術(shù)人員；縣以下農(nóng)村藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 2 名藥師（含）以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。 （二）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。 在車站、碼頭、機(jī)場(chǎng)、賓館及其他商場(chǎng)、超市等特定區(qū)域的，必須設(shè)置獨(dú)立的區(qū)域，營(yíng)業(yè)區(qū)域使用面積不少于 20 平方米。 經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)必須配置計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，并運(yùn)用該系統(tǒng)對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、銷售、復(fù)核 進(jìn)行自動(dòng)關(guān)聯(lián)控制，能全程覆蓋藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。 （三）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員： 經(jīng)營(yíng)非處方藥品的零售企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有藥士以上技術(shù)職稱，或具有高中（含）
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