生產(chǎn)商遞交企業(yè)材料和產(chǎn)品材料的要求及模板-資料下載頁(yè)
2025-08-04 03:49本頁(yè)面
【正文】 *：與報(bào)名產(chǎn)品目錄表的序號(hào)一致。*、專利申請(qǐng)日、專利類型（包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物）、專利批準(zhǔn)日、有效期截至日根據(jù)專利證書(shū)、專利說(shuō)明書(shū)或者權(quán)利要求書(shū)填寫。* 附件11：西藥一類新藥證明資料表生產(chǎn)企業(yè)：序號(hào)通用名商品名劑型規(guī)格包裝單位批準(zhǔn)文號(hào)證書(shū)編號(hào)有效期起有效期止*：與報(bào)名產(chǎn)品目錄表的序號(hào)一致。*、有效期止分別按照新藥證書(shū)填寫。*附件12：中藥保密處方證書(shū)附表生產(chǎn)企業(yè)：序號(hào)通用名商品名劑型規(guī)格包裝單位批準(zhǔn)文號(hào)技術(shù)密級(jí)保密期限有效期起有效期止*：與報(bào)名產(chǎn)品目錄表的序號(hào)一致。*、保密期限、有效期起、有效期止分別按照相關(guān)證書(shū)填寫。* 附件13：?jiǎn)为?dú)定價(jià)附表生產(chǎn)企業(yè)：序號(hào)通用名商品名劑型規(guī)格包裝單位批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)家或自治區(qū)發(fā)改委批準(zhǔn) 文 號(hào)認(rèn)定類型*：與報(bào)名產(chǎn)品目錄表的序號(hào)一致。*、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、單獨(dú)定價(jià)。*2..相關(guān)證明材料附在表后。附件14：歐美認(rèn)證證書(shū)附表生產(chǎn)企業(yè)：序號(hào)通用名商品名劑型規(guī)格包裝單位批準(zhǔn)文號(hào)認(rèn)證結(jié)論認(rèn)證時(shí)間有效期起有效期止*：與報(bào)名產(chǎn)品目錄表的序號(hào)一致。*2..相關(guān)證明材料附在表后附件15：中藥保護(hù)品種證書(shū)附表生產(chǎn)企業(yè)：序號(hào)通用名商品名劑型規(guī)格包裝單位批準(zhǔn)文號(hào)保護(hù)類別保護(hù)年限有效期起有效期止*：與報(bào)名產(chǎn)品目錄表的序號(hào)一致。*（即：保護(hù)級(jí)別）、保護(hù)年限、有效期起、有效期止分別按照中藥保護(hù)證書(shū)填寫。*附件16：獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品證書(shū)附表生產(chǎn)企業(yè)：序號(hào)通用名商品名劑型規(guī)格包裝單位批準(zhǔn)文號(hào)獲獎(jiǎng)?lì)悇e頒發(fā)部門獲獎(jiǎng)年份*：與報(bào)名產(chǎn)品目錄表的序號(hào)一致。*：指2007年以來(lái)所獲得國(guó)家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)或國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)以上的的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，不包括獲得上述獎(jiǎng)項(xiàng)的通用技術(shù)和其他通用研究成果的產(chǎn)品。
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