生產商遞交企業(yè)材料和產品材料的要求及模板-資料下載頁
2025-08-04 03:49本頁面
【正文】 *：與報名產品目錄表的序號一致。*、專利申請日、專利類型（包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物）、專利批準日、有效期截至日根據專利證書、專利說明書或者權利要求書填寫。* 附件11：西藥一類新藥證明資料表生產企業(yè)：序號通用名商品名劑型規(guī)格包裝單位批準文號證書編號有效期起有效期止*：與報名產品目錄表的序號一致。*、有效期止分別按照新藥證書填寫。*附件12：中藥保密處方證書附表生產企業(yè)：序號通用名商品名劑型規(guī)格包裝單位批準文號技術密級保密期限有效期起有效期止*：與報名產品目錄表的序號一致。*、保密期限、有效期起、有效期止分別按照相關證書填寫。* 附件13：單獨定價附表生產企業(yè)：序號通用名商品名劑型規(guī)格包裝單位批準文號國家或自治區(qū)發(fā)改委批準 文 號認定類型*：與報名產品目錄表的序號一致。*、優(yōu)質優(yōu)價中成藥、單獨定價。*2..相關證明材料附在表后。附件14：歐美認證證書附表生產企業(yè)：序號通用名商品名劑型規(guī)格包裝單位批準文號認證結論認證時間有效期起有效期止*：與報名產品目錄表的序號一致。*2..相關證明材料附在表后附件15：中藥保護品種證書附表生產企業(yè)：序號通用名商品名劑型規(guī)格包裝單位批準文號保護類別保護年限有效期起有效期止*：與報名產品目錄表的序號一致。*（即：保護級別）、保護年限、有效期起、有效期止分別按照中藥保護證書填寫。*附件16：獲得國家級獎項的藥品證書附表生產企業(yè)：序號通用名商品名劑型規(guī)格包裝單位批準文號獲獎類別頒發(fā)部門獲獎年份*：與報名產品目錄表的序號一致。*：指2007年以來所獲得國家自然科學二等獎或國家科技進步二等獎以上的的國產產品，不包括獲得上述獎項的通用技術和其他通用研究成果的產品。
醫(yī)療健康相關推薦
鄂ICP備17016276號-1