生產(chǎn)商遞交企業(yè)材料和產(chǎn)品材料的要求及模板-資料下載頁
2025-08-04 03:49本頁面
【正文】 *：與報(bào)名產(chǎn)品目錄表的序號一致。*、專利申請日、專利類型（包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物）、專利批準(zhǔn)日、有效期截至日根據(jù)專利證書、專利說明書或者權(quán)利要求書填寫。* 附件11：西藥一類新藥證明資料表生產(chǎn)企業(yè)：序號通用名商品名劑型規(guī)格包裝單位批準(zhǔn)文號證書編號有效期起有效期止*：與報(bào)名產(chǎn)品目錄表的序號一致。*、有效期止分別按照新藥證書填寫。*附件12：中藥保密處方證書附表生產(chǎn)企業(yè)：序號通用名商品名劑型規(guī)格包裝單位批準(zhǔn)文號技術(shù)密級保密期限有效期起有效期止*：與報(bào)名產(chǎn)品目錄表的序號一致。*、保密期限、有效期起、有效期止分別按照相關(guān)證書填寫。* 附件13：單獨(dú)定價附表生產(chǎn)企業(yè)：序號通用名商品名劑型規(guī)格包裝單位批準(zhǔn)文號國家或自治區(qū)發(fā)改委批準(zhǔn) 文 號認(rèn)定類型*：與報(bào)名產(chǎn)品目錄表的序號一致。*、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、單獨(dú)定價。*2..相關(guān)證明材料附在表后。附件14：歐美認(rèn)證證書附表生產(chǎn)企業(yè)：序號通用名商品名劑型規(guī)格包裝單位批準(zhǔn)文號認(rèn)證結(jié)論認(rèn)證時間有效期起有效期止*：與報(bào)名產(chǎn)品目錄表的序號一致。*2..相關(guān)證明材料附在表后附件15：中藥保護(hù)品種證書附表生產(chǎn)企業(yè)：序號通用名商品名劑型規(guī)格包裝單位批準(zhǔn)文號保護(hù)類別保護(hù)年限有效期起有效期止*：與報(bào)名產(chǎn)品目錄表的序號一致。*（即：保護(hù)級別）、保護(hù)年限、有效期起、有效期止分別按照中藥保護(hù)證書填寫。*附件16：獲得國家級獎項(xiàng)的藥品證書附表生產(chǎn)企業(yè)：序號通用名商品名劑型規(guī)格包裝單位批準(zhǔn)文號獲獎類別頒發(fā)部門獲獎年份*：與報(bào)名產(chǎn)品目錄表的序號一致。*：指2007年以來所獲得國家自然科學(xué)二等獎或國家科技進(jìn)步二等獎以上的的國產(chǎn)產(chǎn)品，不包括獲得上述獎項(xiàng)的通用技術(shù)和其他通用研究成果的產(chǎn)品。
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