【導(dǎo)讀】對(duì)文件進(jìn)行控制，確保相關(guān)部門及時(shí)得到并使用有效的版本。a)手冊(cè)、程序文件和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；a)檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)和計(jì)量文件；業(yè)指導(dǎo)書(shū)流水序號(hào)；“XXXX”為編制年代；②表格編碼采用DT/CX-□□□-□□的形式，“□□”為從01開(kāi)始的流水號(hào)；④各外來(lái)技術(shù)資料編號(hào)不變。c)技術(shù)文件由生產(chǎn)技術(shù)部編寫，負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。上注明分發(fā)號(hào)，文件領(lǐng)用人應(yīng)在《發(fā)放登記表》上簽收。欄內(nèi)作相應(yīng)記錄。人審核及管理者代表批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用。已丟失的文件的分發(fā)號(hào)失效；辦公室作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件按本公司內(nèi)部受控文件處理。b)辦公室編制并及時(shí)更新《受控文件清單》，以反映版本最新?tīng)顩r。者代表審批后，指定專人監(jiān)銷。統(tǒng)一管理，批準(zhǔn)后加蓋外來(lái)文件章后填寫《發(fā)放登記表》進(jìn)行發(fā)放。e)文件借閱需經(jīng)文件管理人員同意，填寫《借閱登記表》并按期歸還。體系有效運(yùn)行的客觀證據(jù)。相關(guān)部門按規(guī)定要求開(kāi)展質(zhì)量記錄，并對(duì)其真實(shí)性，可靠性負(fù)責(zé)。

　　

【正文】 保證內(nèi)審過(guò)程有效進(jìn)行所需的資源； 針對(duì)提出的不合格項(xiàng)制定并實(shí)施糾正措施； 工作程序 內(nèi)審的時(shí)機(jī)和頻次 質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常一般一年（十二個(gè)月）至少進(jìn)行一次內(nèi)審。兩次內(nèi)審間隔不得超過(guò) 12 個(gè)月。 特殊情況下追加內(nèi)審 （ a）第二方、第三方審核前； （ b）證書(shū)要到期、復(fù)評(píng)之前； 內(nèi)審的準(zhǔn)備工作 成立內(nèi)審組，內(nèi)審組長(zhǎng)由管理者代表任命，管理者 代表選定內(nèi)審員組成內(nèi)審組，內(nèi)審員需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，經(jīng)考試合格并取得內(nèi)審員證的人員擔(dān)任； 制定《內(nèi)審日程安排》，其內(nèi)容如下： （ a） 內(nèi)審的目的； （ b） 內(nèi)審的范圍； （ c） 內(nèi)審的依據(jù)； （ d） 內(nèi)審組成員名單（組長(zhǎng)、組員及其分工）； （ e） 內(nèi)審的日程安排及審核要點(diǎn)； 內(nèi)審計(jì)劃由內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制，管理者代表審批； 由內(nèi)審員按照分工編制檢查表； 現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)審 召開(kāi)首次會(huì)議 內(nèi)審正式開(kāi)始時(shí)由內(nèi)審組長(zhǎng)主持，召開(kāi)由內(nèi)審組全體成員、本公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人參加的 首次會(huì)議，主要內(nèi)容有： （ a） 介紹內(nèi)審組成員； （ b） 宣布內(nèi)審采用的方法和程序； （ c） 宣布或確認(rèn)《內(nèi)審日程計(jì)劃》；明確內(nèi)審時(shí)間表；確定內(nèi)審中間會(huì)議及末次會(huì)議時(shí)間； （ d） 解釋何為“嚴(yán)重不合格”和“一般不合格”； 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核 （ a） 內(nèi)審員按照分工依據(jù)《內(nèi)審日程計(jì)劃》和《檢查表》進(jìn)行內(nèi)審；并由與受審核部門無(wú)直接責(zé)任的內(nèi)審員進(jìn)行； （ b） 內(nèi)審可采取面談、提問(wèn)、查閱文件、資料和質(zhì)量記錄，觀察有關(guān)方面的工作現(xiàn)狀等四種方式獲取證據(jù)，并做好記錄。 （ｃ）內(nèi)審員選擇樣本要有代表性，應(yīng)隨機(jī)抽樣，要相信樣本，要從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式尋找客觀 證據(jù)； （ d）內(nèi)審結(jié)束時(shí)，內(nèi)審員根據(jù)內(nèi)審結(jié)果和客觀證據(jù)填寫《不合格報(bào)告》及其它觀察到的情況； （ e）若內(nèi)審日程安排一天以上，則在每天內(nèi)審之后召開(kāi)簡(jiǎn)短的碰頭會(huì)議，內(nèi)審員匯報(bào)內(nèi)審工作進(jìn)展情況及發(fā)現(xiàn)的不合格情況； 召開(kāi)末次會(huì)議 內(nèi)審結(jié)束后，內(nèi)審組長(zhǎng)主持，由內(nèi)審組全體成員、本公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人參加的末次會(huì)議，其內(nèi)容如下： （ a）與會(huì)人員簽到； （ b）重申內(nèi)審的目的和范圍； （ c） 宣讀不合格報(bào)告，包括不合格的情況，并指出符合標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量管 理體系文件哪一 款； （ e）對(duì)內(nèi)審情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，宣布內(nèi)審結(jié)論； （ f）說(shuō)明抽樣的內(nèi)審的公正、客觀以及局限性、風(fēng)險(xiǎn)性； （ g）公司領(lǐng)導(dǎo)講話，辦公室做好會(huì)議記錄； 在完成全部?jī)?nèi)審任務(wù)后，內(nèi)審組長(zhǎng)寫出正式書(shū)面的《內(nèi)部審核報(bào)告》其內(nèi)容如下： （ a）內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)、日期、內(nèi)審組組長(zhǎng)及成員名單； （ b）內(nèi)審計(jì)劃完成情況； （ C）不合格項(xiàng)的數(shù)量及分布； （ d）主要問(wèn)題的分析、糾正及預(yù)防措施； （ e）提出一些觀察所得情況，這些情況雖構(gòu)不成不合格項(xiàng)，但又 可能影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行； （ f）對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理體系做出總體評(píng)價(jià)； （ g）《不合格項(xiàng)分布表》附在報(bào)告后面。 《內(nèi)部審核報(bào)告》由內(nèi)審組長(zhǎng)簽字，管理者代表審批。 《內(nèi)部審核報(bào)告》的內(nèi)審結(jié)果十天內(nèi)發(fā)給受審核部門，發(fā)放要有記錄。 糾正措施的實(shí)施和跟蹤驗(yàn)證 受審核部門根據(jù)《內(nèi)部審核不合格報(bào)告》，制定糾正措施，經(jīng)內(nèi)審員認(rèn)可，管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 受審核部門糾正措施實(shí)施完成后，先進(jìn)行自查，將糾正措施實(shí)施情況及其有效性填入《內(nèi)部審核不合格報(bào) 告》報(bào)辦公室。 辦公室協(xié)助內(nèi)審組長(zhǎng)組織內(nèi)審員對(duì)糾正措施實(shí)施情況及其效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并將驗(yàn)證結(jié)果填入《內(nèi)部審核不合格報(bào)告》。 記錄 內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)收集、整理所有內(nèi)審記錄，在內(nèi)審?fù)戤吅筮B同《內(nèi)部審核報(bào)告》一并交給辦公室。 辦公室將內(nèi)審結(jié)果接交管理評(píng)審 相關(guān) /支持性文件 《管理評(píng)審控制程序》 DT/ 《糾正措施控制程序》 DT/ 《質(zhì)量記錄控制程序》 DT/ GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx 《質(zhì)量管理體系 — 要求》 質(zhì)量記錄 《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》 DT/ 《內(nèi)審日程安排計(jì)劃》 DT/ 《內(nèi)部審核檢查表》 DT/ 《 簽到表》 DT/ 《內(nèi)部審核不合格報(bào)告》 DT/ 《內(nèi)部審核報(bào)告》 湖南洞庭牧業(yè)有限責(zé) 任公司 系列文件之一 監(jiān)視和測(cè)量控制程序 文件編號(hào)： DT/ 版 本： A 受控狀態(tài)： 修訂狀態(tài)： 0 發(fā)放序號(hào)： 20xx年 03月 03日發(fā)布 20xx年 03月 03日實(shí)施 本程序共 2頁(yè) 編制 : 審核 : 批準(zhǔn) : 目的 確保監(jiān) 視和測(cè)量的正確性和完善性，以使產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 適用范圍 適用于原材料、半成品和成品的監(jiān)視和測(cè)量。 職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)進(jìn)貨材料、半成品、成品的監(jiān)視和測(cè)量。 工作程序 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)編制各類檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，明確檢驗(yàn)項(xiàng)目、判別依據(jù)，使用的檢測(cè)設(shè)備等內(nèi)容，作為質(zhì)檢部產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量工作的依據(jù)。 進(jìn)貨檢驗(yàn) 物資到來(lái)，供應(yīng)部核對(duì)、確認(rèn)材料品名、規(guī)格、數(shù)量等無(wú)誤、包裝無(wú)損后，置于待檢區(qū)，并通知質(zhì)檢部進(jìn)行檢驗(yàn)。 質(zhì)檢部根據(jù)檢驗(yàn)要求進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并填寫原材料檢驗(yàn)記錄。合 格產(chǎn)品準(zhǔn)予辦理入庫(kù)手續(xù)，不合格品按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。 本公司不允許緊急放行 過(guò)程檢驗(yàn) 檢驗(yàn)員在過(guò)程檢驗(yàn)中可通過(guò)巡檢、完工檢驗(yàn)等方式進(jìn)行檢驗(yàn)，但必須確保各個(gè)生產(chǎn)加工過(guò)程都得到監(jiān)視和測(cè)量，并保留相關(guān)的證據(jù)，尤其是特殊工序。 檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)不合格品率超過(guò)本公司要求時(shí)，需要及時(shí)按內(nèi)部溝通的規(guī)定進(jìn)行信息傳遞 ,并對(duì)其采取相應(yīng)措施。 最終檢驗(yàn)（包括各種原因退回的成品） 最終檢驗(yàn)需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)已全部完成，且結(jié)果合格。 包裝后的成品，需 放置于待檢區(qū)，由檢驗(yàn)員按檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行綜合檢驗(yàn)合格時(shí)，做好合格標(biāo)記辦理入庫(kù)手續(xù)，不合格時(shí)，按 《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。 監(jiān)視和測(cè)量記錄 所有要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目，在相應(yīng)的記錄中都要填寫具體的檢驗(yàn)數(shù)值或內(nèi)容并有經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)人員的簽字或蓋章。 監(jiān)視和測(cè)量記錄由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)保存，當(dāng)合同中有規(guī)定里，監(jiān)視和測(cè)量的相關(guān)記錄可提供給顧客查閱。 相關(guān) /支持性文件 DT/－ 20xx《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 DT/－ 20xx《不合格品控制程序》 DT/－ 20xx《糾正措施控制程序》 DT/－ 20xx《預(yù)防措施控制程序》 相關(guān)記錄 湖南洞庭牧業(yè)有限責(zé)任公司 系列文件之一 不合格品控制程序 文件編號(hào)： DT/ 版 本： A 受控狀態(tài)： 修訂狀態(tài)： 0 發(fā)放序號(hào)： 20xx年 03月 03日 發(fā)布 20xx年 03月 03日實(shí)施 本程序共 2頁(yè) 編制 : 審核 : 批準(zhǔn) : 目的 對(duì)不合格的材料、產(chǎn)品進(jìn)行控制，防止非預(yù)期使用或交付。 適用范圍 適用于材料、半成品、成品以及客戶退貨品等各類不合格品。 職責(zé) 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格品的判定，并參與對(duì)不合格品的評(píng)審。跟蹤不合格品的處理結(jié)果。 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處理。 工作程序 不合格品的處理途徑有： A） 采取措施，消除已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格；此類主要指包裝等 不合格，不包括食品質(zhì)量不合格。 B） 經(jīng)有關(guān)人員批準(zhǔn)，降級(jí)使用； C） 當(dāng)廢物處理。 進(jìn)貨不合格品處理 處理方式為直接退貨時(shí)不需進(jìn)行評(píng)審由供應(yīng)部直接負(fù)責(zé)辦理，如有其它處理建議，需填寫《不合格品評(píng)審表》，由生產(chǎn)技術(shù)部組織質(zhì)檢部門對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，按評(píng)審后的意見(jiàn)進(jìn)行處理。 過(guò)程檢驗(yàn)的不合格品處理 生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品，需放置于不合格品區(qū)。 生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)不合格品的實(shí)際情況填寫《不合格品評(píng)審表》，組織質(zhì)檢部等對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，按評(píng)審后的意見(jiàn)進(jìn)行處理。 與顧客相關(guān)的不合格品處理 對(duì)于顧客退回來(lái)的成品，經(jīng)質(zhì)檢人員確認(rèn)為不合格品的，由生產(chǎn)技術(shù)部、供應(yīng)部、生產(chǎn)技術(shù)部等有關(guān)部門對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，按評(píng)審后的意見(jiàn)進(jìn)行處理。并向董事長(zhǎng)匯報(bào)或提交管理評(píng)審。 對(duì)于已交付給顧客的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時(shí)，按本公司產(chǎn)品質(zhì)量的重大問(wèn)題對(duì)待，生產(chǎn)技術(shù)部需組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，必要時(shí)由營(yíng)銷部與顧客協(xié)商處理，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)建立不合格品臺(tái)帳，為數(shù)據(jù)分析打基礎(chǔ)。 相關(guān) /支持性文件 《預(yù)防措施控制程序》 DT/－ 20xx 《糾正措施控制程序》 DT/－ 20xx 相關(guān)記錄 《不合格品評(píng)審表》 DT/ 《不合格品臺(tái)帳》 DT/ 湖南洞庭牧業(yè)有限責(zé)任公司 系列文件之一 數(shù)據(jù)分析管理程序 文件編號(hào)： DT/ 版 本： A 受控狀態(tài)： 修訂狀態(tài)： 0 發(fā)放序號(hào)： 20xx年 03月 03日發(fā)布 20xx年 03月 03日實(shí)施 本程序共 3頁(yè) 編制 : 審核 : 批準(zhǔn) : 目的 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)以及其他相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的數(shù)據(jù)和信息按規(guī)定收集、分析、以評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性，以及識(shí)別可以實(shí)施的持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)。 適用 本程序適用于質(zhì)量管理體系數(shù)據(jù)和信息的分析利用。 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)和信息的歸口管理以及統(tǒng)計(jì)技術(shù)的批準(zhǔn)。 各部門負(fù)責(zé)本部門統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇與應(yīng)用 以及相關(guān)的數(shù)據(jù)和信息的收集、整理，每季度匯總分析并報(bào)生產(chǎn)技術(shù)部。 董事長(zhǎng)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)和信息評(píng)審后的決策。 工作程序 數(shù)據(jù)和信息是本公司的資源，來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)及其它有關(guān)方面，能客觀地反映事實(shí)的資料和數(shù)字等信息。 數(shù)據(jù)和信息的分類 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù) a） 質(zhì)量記錄； b） 產(chǎn)品不合格信息（包括質(zhì)量問(wèn)題統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，糾正和預(yù)防措施處理等）； c） 顧客的投訴、抱怨； d） 市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展動(dòng)向； 與運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù) a） 過(guò)程運(yùn)行的監(jiān)視和測(cè)量信息（如質(zhì)量目標(biāo)完成情況、檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄、體系運(yùn) 行記錄等）； b） 內(nèi)部審核的結(jié)論； c） 管理評(píng)審的輸出； d） 其他；如員工建議、突發(fā)事故等。 數(shù)據(jù)的收集 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)全公司數(shù)據(jù)的保存和傳遞，尤其應(yīng)運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)重點(diǎn)分析生產(chǎn)中發(fā)生的不合格的原因。 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)、產(chǎn)品銷售、顧客動(dòng)態(tài)及需求、投訴、退貨、索賠以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相關(guān)的數(shù)據(jù)。尤其應(yīng)運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析銷售情況和顧客滿意情況以及供方供貨情況和生產(chǎn)是否滿足要求。 辦公室運(yùn)用分布表分析內(nèi)部審核中不合格項(xiàng)的分布情況。 各部門對(duì)所收集的數(shù)據(jù)，每季度進(jìn)行匯總分析，以數(shù)字統(tǒng)計(jì) 的方法加文字說(shuō)明的形式，報(bào)辦公室。 數(shù)據(jù)的收集應(yīng)提供如下信息： a） 顧客滿意程度； b） 產(chǎn)品的符合性； c） 產(chǎn)品、過(guò)程的特性及其發(fā)展趨勢(shì)； d） 供方的信息等； 數(shù)據(jù)的分析方法 通常采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，以尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律。 本公司常用的統(tǒng)計(jì)方法： a） 對(duì)市場(chǎng)、顧客滿意、一般采用調(diào)查表； b） 對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，可采用因果圖進(jìn)行分析，找出不合格項(xiàng)，分析主要原因，以便采取糾正和預(yù)防措施。 c） 對(duì)檢驗(yàn)試驗(yàn)，一般采用抽樣檢驗(yàn)或全檢。 d） 對(duì)內(nèi)部審核中的不合格，運(yùn)用分布表。 e） 對(duì)于銷售業(yè)績(jī)采用直方圖。 數(shù)據(jù)的評(píng)審 董事長(zhǎng)主持，生產(chǎn)技術(shù)部組織，各部