3檢驗科工作制度大全-資料下載頁
2025-08-07 23:23本頁面
【正文】 基礎知識、一般方法有較充分的了解，并在質控的實際過程中不斷進行培訓提高，在實際工作中培養(yǎng)質控工作的技術骨干。 實施質控需要所有臨床實驗室建立一套完整的標準操作規(guī)程（ sop）文件做保障。 、量具等要定期進行計量檢定。對儀器要按規(guī)定的要求進行校準，要選擇合適的（配套的）校準晶，如有可能，校準品應溯源到參考方法或（和）參考物質。對不同的分析項目要根據(jù)其特性確定各自的校準頻度。 第 10 頁 共 11 頁 質控品是保證質控工作的重要物質基礎。按質控品的物理性狀，分凍干質控品、液體質控品和混合血清等；依據(jù)有無測定值區(qū)分定值質控品和非定 值質控品，實驗室可根據(jù)各自的情況選用一種作為室內質控品。 （ 1）嚴格按質控品說明書操作； （ 2）凍干質控品的復溶要確保所用溶劑的質量； （ 3）凍干質控品復溶時所加溶劑的量要準確，并盡量保持每次加入量的一致性；（ 4）凍干質控品復溶時應輕輕搖勻，使內容物完全溶解，切忌劇烈振搖；（ 5）質控品應嚴格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用過期質控品；（ 6）質控品應和患者標本在等同條件下進行測定。 （ 1）總體要求 。質控血清應能在不同方法之間獲得其組分的可比較的標定值。質控血清應盡可能與人血清樣品一致，以減少基質效應。調制物（如添加的代謝物及酶制品等）應盡可能地純，反應速率盡量與人血清一致，并考慮合理的成本。 （ 2）包裝瓶。應堅固耐用，不易破損；材料應為玻璃或惰性塑料，最好為棕色平底瓶；應有牢固的瓶塞而又便于打開，瓶塞應密封并有蓋，且易于開啟及蓋上。 （ 3）技術要求： ① 質控血清應滿足質控基本要求，絕對不能含有變性的物質（如蛋白質、酶），用濕化學分析法檢驗，沒 第 11 頁 共 11 頁 有或只有很小的基質效應。 ② 制備質控血清的 材料最好來源于人血。 ③ 保證質控血清中不含人類免疫缺陷病毒（ humanimmunodeficiencyvirus， hiv） 1／ 2 抗體、乙肝表面抗原、丙肝抗體及其他感染源。 ④ 質控血清應包含室內質控所需項目，濃度分別為參考值、病理值、醫(yī)學決定水平等。 ⑤ 添加劑和調制物的數(shù)量應盡可能地少、所有添加劑和調制物應有文件記錄，包括類型、來源、含量和純度；不能加入穩(wěn)定劑和非生理性緩沖液；反作用劑和其他添加劑應在生理水平。 ⑥ 其他通用要求： ph值應為 — （室溫 37℃ ）；瓶間變異、酶類項目 cv／
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