3檢驗(yàn)科工作制度大全-資料下載頁(yè)
2025-08-07 23:23本頁(yè)面
【正文】 基礎(chǔ)知識(shí)、一般方法有較充分的了解，并在質(zhì)控的實(shí)際過程中不斷進(jìn)行培訓(xùn)提高，在實(shí)際工作中培養(yǎng)質(zhì)控工作的技術(shù)骨干。 實(shí)施質(zhì)控需要所有臨床實(shí)驗(yàn)室建立一套完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ sop）文件做保障。 、量具等要定期進(jìn)行計(jì)量檢定。對(duì)儀器要按規(guī)定的要求進(jìn)行校準(zhǔn)，要選擇合適的（配套的）校準(zhǔn)晶，如有可能，校準(zhǔn)品應(yīng)溯源到參考方法或（和）參考物質(zhì)。對(duì)不同的分析項(xiàng)目要根據(jù)其特性確定各自的校準(zhǔn)頻度。 第 10 頁(yè) 共 11 頁(yè) 質(zhì)控品是保證質(zhì)控工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。按質(zhì)控品的物理性狀，分凍干質(zhì)控品、液體質(zhì)控品和混合血清等；依據(jù)有無(wú)測(cè)定值區(qū)分定值質(zhì)控品和非定 值質(zhì)控品，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)各自的情況選用一種作為室內(nèi)質(zhì)控品。 （ 1）嚴(yán)格按質(zhì)控品說明書操作； （ 2）凍干質(zhì)控品的復(fù)溶要確保所用溶劑的質(zhì)量； （ 3）凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)所加溶劑的量要準(zhǔn)確，并盡量保持每次加入量的一致性；（ 4）凍干質(zhì)控品復(fù)溶時(shí)應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)容物完全溶解，切忌劇烈振搖；（ 5）質(zhì)控品應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用過期質(zhì)控品；（ 6）質(zhì)控品應(yīng)和患者標(biāo)本在等同條件下進(jìn)行測(cè)定。 （ 1）總體要求 。質(zhì)控血清應(yīng)能在不同方法之間獲得其組分的可比較的標(biāo)定值。質(zhì)控血清應(yīng)盡可能與人血清樣品一致，以減少基質(zhì)效應(yīng)。調(diào)制物（如添加的代謝物及酶制品等）應(yīng)盡可能地純，反應(yīng)速率盡量與人血清一致，并考慮合理的成本。 （ 2）包裝瓶。應(yīng)堅(jiān)固耐用，不易破損；材料應(yīng)為玻璃或惰性塑料，最好為棕色平底瓶；應(yīng)有牢固的瓶塞而又便于打開，瓶塞應(yīng)密封并有蓋，且易于開啟及蓋上。 （ 3）技術(shù)要求： ① 質(zhì)控血清應(yīng)滿足質(zhì)控基本要求，絕對(duì)不能含有變性的物質(zhì)（如蛋白質(zhì)、酶），用濕化學(xué)分析法檢驗(yàn)，沒 第 11 頁(yè) 共 11 頁(yè) 有或只有很小的基質(zhì)效應(yīng)。 ② 制備質(zhì)控血清的 材料最好來(lái)源于人血。 ③ 保證質(zhì)控血清中不含人類免疫缺陷病毒（ humanimmunodeficiencyvirus， hiv） 1／ 2 抗體、乙肝表面抗原、丙肝抗體及其他感染源。 ④ 質(zhì)控血清應(yīng)包含室內(nèi)質(zhì)控所需項(xiàng)目，濃度分別為參考值、病理值、醫(yī)學(xué)決定水平等。 ⑤ 添加劑和調(diào)制物的數(shù)量應(yīng)盡可能地少、所有添加劑和調(diào)制物應(yīng)有文件記錄，包括類型、來(lái)源、含量和純度；不能加入穩(wěn)定劑和非生理性緩沖液；反作用劑和其他添加劑應(yīng)在生理水平。 ⑥ 其他通用要求： ph值應(yīng)為 — （室溫 37℃ ）；瓶間變異、酶類項(xiàng)目 cv／
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