3檢驗(yàn)科工作制度大全(編輯修改稿)
2025-08-16 23:23 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 需采用國(guó)家法定計(jì)量單位。 要有原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、質(zhì)控圖和室內(nèi)質(zhì)控記錄。質(zhì)控記錄內(nèi)容應(yīng)包括：（ 1）質(zhì)控物的選擇和使用記錄；（ 2）實(shí)驗(yàn)方法和試劑盒選擇的記錄；（ 3）失控情況分析和處理的記錄；（ 4）所用儀器狀態(tài)的記錄；（ 5）實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件的記錄。 質(zhì)控記錄應(yīng)有責(zé)任人的簽名及具體時(shí)間。 參加省級(jí)及國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。 要有臨床反饋信息、患者投訴的登記和處理情 況的記錄。必須有措施保證聽取患者投訴及進(jìn)行調(diào)查和處理。如投訴情況屬實(shí)，應(yīng)制訂糾正措施。 應(yīng)有措施將在質(zhì)量保證活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及工作人員共同 第 6 頁(yè) 共 11 頁(yè) 討論的問(wèn)題作書面記錄，并采取糾正措施，防止再次發(fā)生類似問(wèn)題。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制 一、含義 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制（洫 emalquditycon 曲 l， iqc，簡(jiǎn)稱室內(nèi)質(zhì)控），是指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)為達(dá)到質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動(dòng)。在實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理體系中，室內(nèi)質(zhì)控是一個(gè)重要環(huán)節(jié)。它控制著自吸取樣本至獲得結(jié) 果并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析的整個(gè)測(cè)定過(guò)程，是保證高質(zhì)量操作的必要措施。所有向患者提供定量檢驗(yàn)報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目，均應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)控。 室內(nèi)質(zhì)控是由實(shí)驗(yàn)室的工作人員采用質(zhì)控物與患者標(biāo)本同時(shí)操作，用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，連續(xù)地評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的可靠程度，判斷檢驗(yàn)報(bào)告是否可發(fā)出的過(guò)程。室內(nèi)質(zhì)控的目的是檢測(cè)、控制本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的精密度，并檢測(cè)其準(zhǔn)確度的改變，提高常規(guī)測(cè)定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的一致性。室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)在常規(guī)工作的基礎(chǔ)上進(jìn)行。通過(guò)室內(nèi)質(zhì)控系統(tǒng)，使用質(zhì)控物，建立質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，可以間接評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的精密度 即重復(fù)的穩(wěn)定性。臨床上對(duì)實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果的重現(xiàn)性（即一致性）是非常敏感的。所以，做好室內(nèi)質(zhì)控工作很重要，既有利于保證醫(yī)療質(zhì)量又能保護(hù)患者的利益。 二、基本要求 第 7 頁(yè) 共 11 頁(yè) 器、試劑盒和檢驗(yàn)系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守制造商對(duì)質(zhì)控的要求和說(shuō)明。如使用制造商規(guī)定的校準(zhǔn)品和校準(zhǔn)方法進(jìn)行校準(zhǔn)等。 （校準(zhǔn)品）必須與患者測(cè)定標(biāo)本等同進(jìn)行檢驗(yàn)。 ，質(zhì)控品的結(jié)果必須達(dá)到實(shí)驗(yàn)室設(shè)定的接受標(biāo)準(zhǔn)。 法或自己修改的方法，必須建立相應(yīng)的質(zhì)控措施。包括選擇和確定質(zhì)控品的數(shù)目、來(lái)源、類型及測(cè)定的頻度，并建立在一次操作中決定是否接受檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)控規(guī)則。一次操作是指在這一段時(shí)間內(nèi)，儀器和檢驗(yàn)系統(tǒng)的準(zhǔn)確
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