【正文】 很高：持續(xù)發(fā)生失效 100/1000 10 50/1000 9 高：經(jīng)常發(fā)生失效 20/1000 8 10/1000 7 中：偶爾發(fā)生失效 5/1000 6 2/1000 5 1/1000 4 低：相對少發(fā)生失效 不太可能發(fā)生失效 ?3/15/2023 141 可能性 類似的失效率 Ppk 分數(shù) 很高：持續(xù)發(fā)生失效 100/1000 10 50/1000 9 高：經(jīng)常發(fā)生失效 20/1000 8 10/1000 7 中：偶爾發(fā)生失效 5/1000 6 2/1000 5 1/1000 4 低：相對少發(fā)生失效 3 2 不太可能發(fā)生失效 ? 1 3/15/2023 142 33?3),min(?)(????????????zPpkzSLlo werxxSLup perPpkxSLzzz值代替用值為的值表查出使用雙邊超出規(guī)格部份缺陷率??Ppk換算 3/15/2023 143 現(xiàn)行的過程控制是盡可能地 阻止失效模式的發(fā)生 ，或則 探測將發(fā)生的失效模式 的控制的描述。這些控制方法可以是象防錯夾具之類的過程控制方法，或者 SPC，也可以是過程后評價。評價可在目標工序進行，也可在后續(xù)工序進行。 有二種制程控制方法可以考慮 : ? 預(yù)防措施 ：阻止失效起因／機理或失效模式／后果的發(fā)生 ， 或減少其發(fā)生率 。 ? 檢查措施 ：查明起因／機理 ， 查出失效模式 ， 并找到糾正措施 。 3/15/2023 144 可能的話 , 最好使用預(yù)防控制 。 其次才使用檢查管制 。 初始的探測度的分數(shù)將根據(jù)用于探測失效原因／機制 ， 或探測失效模式的過程控制來決定 。 過程 FMEA的格式在本手冊有二個字段用于過程控制 (例如分開的預(yù)防控制和檢查控制字段 )以協(xié)助小組能夠清楚的區(qū)別這二種種類的過程控制 。 這樣可以快速的用眼睛判定是否二種種類的過程控制都已考慮 ， 使用有二個字段的格式是優(yōu)先建議 。 3/15/2023 145 如果使用一個字段 (用于過程控制 )的表格 ，那么應(yīng)放上前置字 ， 對預(yù)防控制每一個所列出預(yù)防控制前放上 “ P” 字 ， 對每一個列出檢查控制前放上 “ D” 字 。 一旦過程控制都已識別 ， 那么評審 (回顧 )所有的預(yù)防控制以決定任何的發(fā)生度分數(shù)是否需要修正 。 3/15/2023 146 探測度是對列在過程控制欄位的最佳的檢查控制的相應(yīng)分數(shù)。對每一個 FMEA的范圍探測度是一個相對的分數(shù)。為了達成較低的分數(shù)，通常計劃的過程控制應(yīng)當改善。 隨機質(zhì)量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在，也不影響探測度數(shù)值的大小。 以統(tǒng)計原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的不易探測度控制方法。 3/15/2023 147 已經(jīng)發(fā)生 失效起因 已經(jīng)發(fā)生 失效模式 運用查出 失效起因 失效模式的方法 顧客 漏網(wǎng)之魚 有多少 3/15/2023 148 建議的評分標準 ? 過程設(shè)計組對評價準則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別過程的分析做了修改也應(yīng)一致。 ? 應(yīng)當使用后表的評分標準做為指導(dǎo)。 ? 備注 ? A：防錯法 ? B：測量工具 ? C：人工檢查 3/15/2023 149 檢查 標準 檢查種類 建議檢查方法的范圍 分數(shù) A B C 幾乎不可能 絕對肯定不能發(fā)現(xiàn) X 不能偵測或不能檢查 10 非常微細的 控制將可能無法發(fā)現(xiàn) X 控制只是用間接或隨機方式進行 9 微細 控制有很低的機會發(fā)現(xiàn) X 控制只是用目視方式進行 8 很低 控制有很低的機會發(fā)現(xiàn) X 控制只是用二次目視方式進行 7 低 控制可能發(fā)現(xiàn) X X 控制使用圖表方法，例如 SPC 6 中 控制可能發(fā)現(xiàn) X 當零件離站時使用使用計量值量具控制，或 G/NG量具實施 100%全檢。 5 中偏高 控制可能良好機會發(fā)現(xiàn) X X 在后續(xù)的操作有錯誤檢測，或做設(shè)定以及首件零件的測量。 4 高 控制可能良好機會發(fā)現(xiàn) X X 在站有錯誤檢測，或在后續(xù)操作有多種的錯誤檢測允收：供應(yīng)、選擇、安裝、確認。不能接受有差異的零件。 3 很高 控制幾乎確定可以發(fā)現(xiàn) X X 在站檢測 (自動測量自動停止特性 )不能通過有差異零件 2 很高 控制確定發(fā)現(xiàn) X 有差異的零件不能被制造，因為該項目有錯誤防止的過程或產(chǎn)品設(shè)計。 1 3/15/2023 150 風(fēng)險順序數(shù)是嚴重度數(shù) (S)、頻度數(shù) (O)和探測數(shù) (D)的乘積，見公式。 RPN = (S) (O) (D) 風(fēng)險順序數(shù)作為 (S) (O) (D) 的積，是對設(shè)計風(fēng)險性的度量。風(fēng)險順序數(shù)應(yīng)當用于對過程中那些擔(dān)心事項進行排序 (如用柏拉圖 )。 RPN取值在 1~1000之間。 3/15/2023 151 工程人員針對預(yù)防或糾正措施應(yīng)首先針對高嚴重度、高風(fēng)險順序數(shù)或則其它團隊設(shè)計的項目。建議措施降低分數(shù)的排序如下： 首先是嚴重度，再來是發(fā)生度，最后是探測度。 在一般的實踐中當嚴重度是 9或 10時，不管風(fēng)險順序是如何都必須特別注意確認是否已利用現(xiàn)行的設(shè)計措施／控制或過程預(yù)防／糾正措施，不管 RPN是多少只要在所有已識別的失效模式的后果可能會導(dǎo)致生產(chǎn)／組裝人員傷害的，必須考慮使用預(yù)防或糾正措施來消除、減輕或控制失效原因或必須規(guī)定操作的防護措施 。 3/15/2023 152 結(jié)束對嚴重度為 9或 10的特別注意后，工作小組必須再面對其它的失效模式，企圖再降低嚴重度、發(fā)生度、探測度。 可以考慮下列措施，但不局限于此 ? 為了降低發(fā)生機率 , 需要制程或設(shè)計變更是需要的 。 ? 只有設(shè)計或過程的變更可以降低嚴重度 3/15/2023 153 ? 比較傾向達成降低不易探測度分數(shù)的方法是使用防錯法 。 通常 ， 改進檢查控制是對質(zhì)量改進而是花成本而且沒效益的 。 增加質(zhì)量控制檢驗的頻率不是一個有效的預(yù)防／糾正措施 ， 應(yīng)只是當永久預(yù)防／糾正是被需要時使用的暫時測量 。 某些例子 ， 對某些特定的零件進行變更是需要支持性測 。 對現(xiàn)行控制系統(tǒng)改變可能增加它的概率 ， 必須強調(diào)預(yù)防缺陷比檢查缺陷重要 (例如降低發(fā)生度 )， 例如使用統(tǒng)計過程控制或過程改善比隨機的質(zhì)量檢查或相應(yīng)的檢驗來得好 。 3/15/2023 154 如果工程評估后對特定的失效模式／原因／控制沒有任何建議的措施時，在該字段填入“無”。 3/15/2023 155 填入建議措施的負責(zé)單位或個人 , 和預(yù)定完成日期 。 3/15/2023 156 當實施一項措施后 ， 簡要記載具體的執(zhí)行情況 ， 并記下生效日期 。 3/15/2023 157 RPN 明確了預(yù)防／糾正措施后 ， 估算并記錄糾正后的發(fā)生度 、 嚴重度和探測度數(shù) 。計算并記錄糾正后的 RPN值 。 如果未采取什么糾正措施 ， 將 “ 糾正后的 RPN”欄和對應(yīng)的取值欄目空白即可 。 所有糾正后的 RPN值都應(yīng)復(fù)查 ， 而且如果有必要考慮進一步的措施 ， 重復(fù)這個分析 ， 焦點始終在于持續(xù)改進 。 3/15/2023 158 跟蹤措施 工藝主管工程師應(yīng)負責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。 FMEA是一個不斷完善和發(fā)展的文件，它應(yīng)時刻體現(xiàn)最新的設(shè)計改善及相應(yīng)的糾正措施的實施情況，其中包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)后的類似活動。 過程責(zé)任工程師有多種方式來確認關(guān)心建議措施是已識別及執(zhí)行，它包含但不局限如下： ? 確認過程／產(chǎn)品要求是否已達成。 ? 評審工程圖面、過程／產(chǎn)品規(guī)格和過程流程。 ? 確認組裝／生產(chǎn)文件變更的整合。 ? 評審控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書。 3/15/2023 159 FMEA小結(jié) 3/15/2023 160 FMEA—概述 FMEA：是描述一組系統(tǒng)化的活動 FMEA目的： ； ； 。 ： DFMEA和 PFMEA 3/15/2023 161 FMEA—概述 實體失去完成功能的能力； 包括主要性能指標超過允許范圍； 強調(diào)功能狀態(tài)，并不都引起事故； 失效件不一定是不合格品； 潛在失效是可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。 3/15/2023 162 FMEA—概述 ：不僅僅指產(chǎn)品，一般可分為 （靜態(tài)）：失效主要是指功能； （動態(tài)）：失效是指不能完成要求的方面； ：失效是指完成不了其組織預(yù)定的功能方面。 3/15/2023 163 FMEA—概述 實體未達到要求的具體形式，一般包括： A .系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件未達到設(shè)計意圖的形式； B .過程不滿足過程要求和 /或設(shè)計意圖的形式 典型的失效模式有：裂紋 3/15/2023 164 FMEA—概述 A .任何合格品都可以成為失效件； B .失效件不能說一定是不合格品。 失效模式對系統(tǒng)功能 /顧客的影響 典型的失效后果有：噪聲、工作不正常、不良外觀、不穩(wěn)定等 3/15/2023 165 FMEA—概述 /機理 A .引起失效原因：物理的 /化學(xué)的； B .連桿斷裂機理：晶體開列、脆性 3/15/2023 166 FMEA—概述 A .潛在失效模式及后果分析； B .所謂潛在是指可能發(fā)生，但不一定發(fā)生； C .對潛在的 /現(xiàn)有的失效實體進行的失效模式和失效后果的描述，尋找失效原因 /機理，有針對性地采取糾正 /預(yù)防措施，以防止或減少失效發(fā)生的技術(shù)和管理活動。 3/15/2023 167 FMEA—概述 失效起因 /機理導(dǎo)致失效模式； 失效模式導(dǎo)致失效后果； 失效起因 /機理、模式和失效后果是對失效的具體描述 3/15/2023 168 失效起因 /機理 失效模式 失效后果 下一級系統(tǒng) /上一過程 產(chǎn)品 /過程 高一級系統(tǒng) /下一過程 關(guān) 系 圖 機理：原因的更細化、微觀方面的描述 3/15/2023 169 FMEA—特點 A .潛在失效模式 /后果的描述； B .潛在失效起因 /機理分析； C .尋找 /采取措施（糾正 /預(yù)防）； D .書面總結(jié)上述過程 3/15/2023 170 FMEA—特點 A . （ 1） （ 9）是輸入； B . （ 10） （ 18）是中間活動； C . （ 19） （ 22）是輸出。 3/15/2023 171 FMEA—特點 A .定性； B .與專業(yè)技術(shù)（試驗）、統(tǒng)計技術(shù)相結(jié)合； C .解決問題的方法。 A .有專人負責(zé)、跟蹤和驗證； B .結(jié)合集體 /小組的智能。 3/15/2023 172 FMEA—實施步驟 A .確定分析項目 /功能； B .描述失效模式； C .描述失效后果； D .尋找失效原因 /機理； E .描述當前的控制措施； F .確定風(fēng)險順序數(shù) RPN。 3/15/2023 173 FMEA—實施步驟 A .提出建議措施； B .明確責(zé)任、目標和完成日期； C .跟蹤 /驗證，建議措施執(zhí)行； D .重新評價 RPN； E .必要時重復(fù)上述過程。 3/15/2023 174 FMEA—RPN值的確定 =S O D RPN—風(fēng)險順序數(shù) S—嚴重度 O—頻度 D—探測度 11000之間 S、 O、 D在 110之間 3/15/2023 175 FMEA—RPN值的確定 S、 O、 D值：定性分析，定量值顯示，表示問題的程度，分十級評分。 、預(yù)防措施的關(guān)系 A一般來說 RPN值 100時，可以不實施糾正 /預(yù)防措施； B降低風(fēng)險級別一般先 S，再 O，后 D； C當 S為 9或 10時，無論 RPN值多大，都應(yīng)加以關(guān)注，實施相應(yīng)的糾正 /預(yù)防措施。 3/15/2023 176 FMEA失效模式及后果分析 QA 3/15/2023 177 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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