努力實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法-資料下載頁
2025-03-10 13:04本頁面
【正文】 檢查及檢查記錄 檢查記錄 檢查記錄 第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評價(jià)。 第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評價(jià)應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室對于室間質(zhì)量評價(jià)不合格的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對床旁臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與臨床實(shí)驗(yàn)室相同臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對。 檢查內(nèi)容：室間質(zhì)評 *⑴ 開展的項(xiàng)目是否按規(guī)定皆參加了衛(wèi)生部門認(rèn)定機(jī)構(gòu)的室間質(zhì)評 *⑵ 室間質(zhì)評結(jié)果能否及時(shí)回報(bào) *⑶ 室間質(zhì)評檢測結(jié)果的檢查，不合格項(xiàng)目能否及時(shí)尋找原因并采取措施 ⑷ 室間質(zhì)評合格率及證明文件現(xiàn)場檢查 檢查方式： 現(xiàn)場檢查 現(xiàn)場檢查 檢查記錄 檢查記錄 第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、檢驗(yàn)結(jié)果、報(bào)告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為 2年。 檢查內(nèi)容：質(zhì)量保證管理記錄 ⑴ 有關(guān)下列質(zhì)量管理記錄且記錄完整 標(biāo)本接收；標(biāo)本儲(chǔ)存； 標(biāo)本處理；儀器使用； 試劑使用；耗材使用； 校準(zhǔn)；室內(nèi)質(zhì)控； 室間質(zhì)評；室間比對； 檢驗(yàn)結(jié)果；報(bào)告發(fā)放等。 ⑵ 保存期限是否兩年以上 檢查方式： 檢查記錄 現(xiàn)場檢查 此系質(zhì)量管理記錄，其他記錄另行檢查 171。辦法 187。六章 56條，內(nèi)容廣泛，內(nèi)涵豐富。 171。辦法 187。的頒布是我國臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和發(fā)展中的一件大事。學(xué)習(xí)、貫徹 171。辦法 187。是我們臨床實(shí)驗(yàn)室首要工作。 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室由于基礎(chǔ)不同，在貫徹、執(zhí)行 171。辦法 187。中遇到的問題和困難也不盡相同，但每個(gè)實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)按照 171。辦法187。的要求對照實(shí)驗(yàn)室的工作條件，找出存在的問題和差距總結(jié)、改進(jìn)。 臨床實(shí)驗(yàn)室管理的根本是保證實(shí)驗(yàn)質(zhì)量，加強(qiáng)分析前的質(zhì)量保證；室內(nèi)質(zhì)控；室間質(zhì)評；實(shí)驗(yàn)室間對比。 各實(shí)驗(yàn)室間檢驗(yàn)結(jié)果公認(rèn)的基礎(chǔ)是檢驗(yàn)質(zhì)量的保證，質(zhì)量控制是 171。辦法 187。的核心內(nèi)容。 171。辦法 187。自 20236年 6月 1日在全國實(shí)施，各級衛(wèi)生主管部門十分重視。我們每個(gè)實(shí)驗(yàn)室、每個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在工作實(shí)踐中，認(rèn)真學(xué)習(xí) 171。辦法 187。、全面貫徹 171。辦法 187。、扎扎實(shí)實(shí)去落實(shí)執(zhí)行 171。辦法 187。為提高我們每個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理水平，乃至提高我國臨床實(shí)驗(yàn)室的管理水平而努力。 謝 謝 !
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