【正文】 需報(bào)廢，或者車輛 /項(xiàng)目需在返修部門返修 。 7 中等 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目不 能運(yùn)行。 顧客不滿意。 或一部分（小于 100%）產(chǎn)品可能需要報(bào) 廢，不需分檢或者車輛醒目需在返修部門 返修少于 6 低 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目性 能水平有所下降。 或（ 100%）的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛 /項(xiàng)目在線下返修，不需要送往返修部門處 理 5 很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。 多數(shù)（ 75%以上）的顧客能發(fā)覺缺陷。 或產(chǎn)品可能需要分件，無需報(bào)廢，但部分 產(chǎn)品（ 100%）需返工。 4 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。 50%的顧客能發(fā)覺缺陷。 或部分（小于 100%）產(chǎn)品可能需要返工， 無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其他工位返工。 3 很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。 有辯識(shí)力顧客（ 25%以下）能發(fā)覺缺 陷。 或部分產(chǎn)品（小于 100%）可能需要返工， 無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。 2 無 無可辨別的影響。 或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或 無影響。 1 94 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 5. PFMEA — 重要程度分級(jí) ? 失效模式重要性等級(jí) ? 指被顧客（如三大汽車公司）定義的特殊特性、關(guān)鍵特性等。 ? PFMEA也是識(shí)別與確定特殊特性的重要工具 。 95 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 6. PFMEA— 潛在失效的起因與機(jī)理 （ 1） PFMEA的起因與機(jī)理定義 ? 失效原因 /機(jī)理是指使失效模式發(fā)生的原因 －一個(gè)失效模式可能的原因都應(yīng)該考慮到 ? 考慮失效原因時(shí)應(yīng)考慮： －輸入本過程的零件 /材料是正確的情況下可能的原因 －輸入資源不正確的情況下可能的原因 ? 上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效起因：下一道工序的 失效模式可能是上一道工序失效模式的結(jié)果 ? 誤操作（人的誤操作，機(jī)器的誤操作）是失效模式的可能原因之一。 96 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 （ 2）潛在失效起因與機(jī)理分析 ? 分析失效原因的方法： 使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料 應(yīng)用上下工序的關(guān)系 應(yīng)用“五個(gè)？為什么？“、因果圖、排列圖等 復(fù)雜的多因素問題采用正交試驗(yàn) 97 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 7. PFMEA— 頻度（ O） ? 頻度是指某一失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的可能性大小的評(píng)估。 ? 頻度評(píng)估的依據(jù)主要參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計(jì)資料，如過程的 Cpk值， PPM值，故障率等。 ? 對(duì)于無歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗(yàn)，工程判斷來估計(jì)。 ? 按可能性大小給出 110的評(píng)定分。 ? 詳見頻度的推薦評(píng)價(jià)準(zhǔn)則表。 98 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 表 7. 推薦的 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（第三版） 失效發(fā)生的可能性 可能的失效率 頻度 很高：持續(xù)性失效 ≥100個(gè)每 1000件 10 50個(gè)每 1000件 9 高：經(jīng)常性失效 20個(gè)每 1000件 8 10個(gè)每 1000件 7 中等：偶然性失效 5個(gè)每 1000件 6 2個(gè)每 1000件 5 1個(gè)每 1000件 4 低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 1000件 3 1000件 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 1000件 1 99 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 8. PFMEA— 現(xiàn)行的過程控制（第二版） （ 1）現(xiàn)行過程控制的定義 ? 是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生，或降低其發(fā)生的可能 性，或在過程中查出這些失效模式以采取措施防止不合格品產(chǎn)生或流 入下游工序的措施 （ 2）過程控制方法：（三道防線） －第一種方法：防止失效原因 /機(jī)理的發(fā)生，或減少其發(fā)生的可能性 －第二種方法：找出失效的原因 /機(jī)理，從而找出糾正措施 －第三種方法：查明失效模式。 100 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 （ 3）現(xiàn)行過程控制分析 ? 優(yōu)先采用的控制方法是第一種，其次是第二種，最后是第三種。最差 的是沒有任何控制過程 －依靠檢驗(yàn)，提出不合格品，或?qū)Σ缓细衿凡扇》倒さ倪^程控制方法 是一種事后措施 －它承認(rèn)會(huì)產(chǎn)生不合格，也就是承認(rèn)浪費(fèi) －抽樣檢驗(yàn)還有相當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn) －在過程中控制措施采取得越早越好。 101 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 9. PFMEA— 現(xiàn)行的過程控制（第三版） ? 現(xiàn)行的過程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因 /機(jī)理的發(fā)生或者 探測(cè)將發(fā)生的失效模式或起因 /機(jī)理的控制的說明。 －防失誤 /防錯(cuò) －統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） －過程后的評(píng)價(jià)等。 102 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 ? 要考慮兩類過程控制： Ⅰ 預(yù)防：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的 幾率。 Ⅱ 探測(cè)：探測(cè)出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施 ? 如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。 ? 假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。 ? 探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。 ? 對(duì)于過程控制，第三版 FMEA手冊(cè)中的過程 FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制。 ? 迅速而只管地確定這兩種過程控制均已得到考慮。 ? 最好采用這樣的兩欄表格。 103 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 過程控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。 －在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“ P”。 －在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母“ D”。 一旦確定了過程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的 頻度數(shù)。 104 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 10. PFMEA— 探測(cè)度（ D） ? 探測(cè)度是指零件在離開該制造工序或裝配工序之前，采用上述的第二 種現(xiàn)行過程控制方法找出失效模式原因 /機(jī)理，和第三種過程空靈制方 法找出失效模式的可能性大小。 －隨機(jī)抽查不能改善探測(cè)度 －以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢測(cè)是有效改善探測(cè)度的措施 －增加本容量和抽樣頻率都有助于改善探測(cè)度 － 100%檢驗(yàn)的辦法成本高，而且也不一定是有絕對(duì)把握的。它會(huì)受 到測(cè)量系統(tǒng)邊差的影響。 － 100%目視檢查法還受到人的判斷能力的影響，以及失效模式性質(zhì) 是否易于用目視方法發(fā)現(xiàn)。 －不能認(rèn)為 100%檢查就具有高的探測(cè)度 105 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 表 8. 推薦的 PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（第三版） 探測(cè)度 準(zhǔn)則 檢查類別 探測(cè)方法的推薦范圍 探測(cè)度 A B C 幾乎不 可能 絕對(duì)肯定不可能 探測(cè) X 不能探測(cè)或沒有檢查 10 很微小 控制方法可能 探測(cè)不出來 X 只能通過見解或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制 9 微小 控制有很少的機(jī)會(huì) 能探測(cè)出 X 只通過目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制 8 很小 控制有很少的機(jī)會(huì) 能探測(cè)出 X 只通過雙重目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制 7 小 控制可能探測(cè)出 X X 用制圖的方法，如 SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制） 來實(shí)現(xiàn)控制。 6 中等 控制可能探測(cè)出 X 控制基于零件離開工位后的計(jì)量測(cè)量，或 者零件離開工位后 100%的止 /通測(cè)量 5 中上 控制有較多機(jī)會(huì) 可探測(cè)出 X X 在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備 時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn) 備的原因） 4 高 控制有較多機(jī)會(huì) 可探測(cè)出 X X 在工位上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在 后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、選擇、 安裝、確認(rèn)。不能接受有差異零件。 3 很高 控制幾乎肯定能 探測(cè)出 X X 在工位上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停 機(jī)）。不能通過有差異的零件。 2 很高 肯定能探測(cè)出 X 由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了 防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。 1 檢驗(yàn)類別： A. 防錯(cuò) B. 量具 C. 人工檢驗(yàn) 106 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 11. PFMEA— 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） ? RPN=（ S） *（ O） *（ D） －潛在失效模式的綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 ? 用它來表示過程奉獻(xiàn)的度量， RPN的數(shù)值 1~1000之間； ? 如 RPN值很高，過程設(shè)計(jì)人員必須采取糾正措施；不管 RPN多大，只 要 S高時(shí)，就要引起特別注意。 107 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 12. PFMEA— 建議措施及責(zé)任 ? 失效模式的 RPN計(jì)算完成后，按其大小次序以及失效模式的嚴(yán)重度來 考慮糾正措施，以降低 S、 O和 D。 ? 首先應(yīng)對(duì) RPN高的項(xiàng)目采取措施； ? 采取措施針對(duì)降低嚴(yán)重度，頻度和不易探測(cè)度； ? 降低 S： －通過修改設(shè)計(jì)（包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過程設(shè)計(jì)）才能實(shí)現(xiàn) ? 降低 O： －需要改進(jìn)產(chǎn)品與過程的設(shè)計(jì) ? 降低 D： －需要改進(jìn)探測(cè)方法 108 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 ? 當(dāng)失效模式的原因不清楚時(shí)，應(yīng)采用試驗(yàn)設(shè)計(jì)，因果圖等方法，找到失效模式的原因，從而采取針對(duì)失效模式原因的控制措施。 ? 采用統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC），把重點(diǎn)放在預(yù)防失效的發(fā)生，而不是在產(chǎn)生缺陷后將之檢測(cè)出來。 ? 提高檢測(cè)力度，雖然能一定程度降低 D，但一般說來是不經(jīng)濟(jì)的，效果較差的控制方法。 ? 100%檢驗(yàn)的有效性要具體分析，一般只能作為臨時(shí)性的措施，應(yīng)避免采用隨機(jī)抽樣和 100%檢驗(yàn)方法。 ? PFMEA的重點(diǎn)放在過程設(shè)計(jì)本身，不要過多依賴于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的修改來解決問題。但是，也要考慮產(chǎn)品設(shè)計(jì)中有關(guān)可制造性與裝配性的問題，降低過程變差對(duì)產(chǎn)品特性的敏感性。依靠同步技術(shù)和小組的努力，使產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過程設(shè)計(jì)最好的協(xié)調(diào)，降低成本，滿足顧客的需要與期望。 ? 對(duì)所建議的措施應(yīng)落實(shí)責(zé)任和實(shí)施日期。 109 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 13. PFMEA— 措施實(shí)施跟蹤 ? 采取措施的情況，以及糾正后的 RPN 。 ? FMEA小組的工作 ? 簡(jiǎn)要記下措施實(shí)施的情況及日期。當(dāng)明確了糾正措施后，重新估計(jì) S，O， D值，并計(jì)算出新的 RPN。 ? PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件。 ? 它應(yīng)體現(xiàn)罪行設(shè)計(jì)及過程改進(jìn)撮合司的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進(jìn)活動(dòng)。 110 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 糾正措施的優(yōu)先順序 （改變?cè)O(shè)計(jì)或過程）（ S） （ O） （ D） 111 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 第五章 總結(jié)歸納 FMEA共同的要素 ? 功能框圖或過程流程圖 ? 產(chǎn)品或過程執(zhí)行的功能是什么？ ? 產(chǎn)品或過程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？（失效模式） ? 顧客如何確認(rèn)失效？（后果） ? 失效產(chǎn)生的后果多嚴(yán)重？（ S） ? 什么引起失效？（原因） ? 真正引起失效結(jié)果的可能性是多少？（ O） ? 原因是被怎樣預(yù)防或探測(cè)的？（現(xiàn)行控制） ? 失效的預(yù)防和探測(cè)的效果怎樣？（ D） ? 全部失效風(fēng)險(xiǎn)和探測(cè)的效果怎樣？（ RPN） ? 消除失效的原因 /改進(jìn)探測(cè)量并減少風(fēng)險(xiǎn)的糾正措施是什么？ 112 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 FMEA 步驟概括 第一步：準(zhǔn)備 ? 選定 FMEA小組 . ? 制出過程流程圖或功能框圖 ? 確定過程步驟或設(shè)計(jì)功能 . ? 用頭腦風(fēng)暴法列出所有可能的失效模式和 /或起因，人員可多于 FMEA 小組成員 — 此階段不作任何判斷 . －目標(biāo)：產(chǎn)生盡可能多的 IDEAs. －不要試圖：在次時(shí)將失效模式、起因或后果分清 . ? 此階段不去解決問題。 113 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 第二步：確定失效模式 /起因 ? 將頭腦風(fēng)暴會(huì)議上得到的清單重新整理，確定哪些屬于失效模式，哪 些屬于起因 /機(jī)理。（你會(huì)發(fā)現(xiàn)屬于起因的很多，而失效模式則較少。 這就對(duì)了。） ? 失效模式聚焦于： －不能完成功能（ Fail to perform function） . －功能完成得較糟糕（ performs function poorly） . －發(fā)生了非預(yù)期的功能（ performs unintended function） . 114 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司