【正文】 客滿意的影響； －對安全和政府法規(guī)符合性的影響； －對整車系統(tǒng)的影響。 ? 要減少失效的嚴重度級別數(shù)值，只能通過修改設計來實現(xiàn)。 9 很高 車輛 /項目不能運行（喪失基本功能） 8 高 車輛 /項目可運行，但性能下降，顧客非常不滿意 7 中等 車輛 /項目可運行，但舒適性 /方便性項目不能運行，顧客不滿意。 50%的顧客能感覺到有缺 陷。 1 57 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 6. DFMEA— 重要程度分級 ? 指出產(chǎn)品特性的重要性，如特殊、關鍵、主要、重要等。 ? 簡明扼要，但要盡可能全面地列出可能想到的失效原因和機理，以便 于對癥下藥采取糾正措施。 60 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 （ 1）與制造、裝配無關的原因 （當制造與裝配符合工程規(guī)范的情況下，發(fā)生了失效） 分析潛在失效原因 /機理可以采用以下途徑： －現(xiàn)有的類似產(chǎn)品的 FMA資料； －應用失效鏈，找出直接原因，中間原因和最終原因； －應用“五個為什么”，例如： 門鎖扣不上。 為什么？固定門鉸鏈的框架變形。 －充分發(fā)揮小組的經(jīng)驗，采用頭腦風暴法，對可能的原因進行歸納分析。 （ 3）典型的起因有： ? 材料選擇不當、設計壽命估計不當、應力過大、潤滑不足、維修保養(yǎng)說明不當、環(huán)境保護不夠、計算錯誤等。評分的依據(jù)要參考類似零部件的資 料，以及相對改動的程度。 65 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 （ 2）現(xiàn)行設計控制的種類 ? 把設計控制按優(yōu)先采用的順序，分成三種，形象地比喻為三道防線。 ? 優(yōu)先運用第 1種方法，其次第 2種方法，最后第 3種方法。 ? 用于制造、裝配過程的檢驗和試驗不能視為設計控制。 ? 如果可能，最好的途徑是先用預防控制。這可能是因為同樣或 類似的設計沒有應用過預防控制。 提示 —— 評估探測度時： －首先確定現(xiàn)有的設計控制是否能用來檢出失效模式的原因 /機理。 ? 當 RPN 相近的情況下，應優(yōu)先注意 S大的失效模式，以及 S和 O都較 大的失效模式。 74 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 DFMEA— 建議措施 ? 對失效模式風險評估結(jié)果，由小組討論決定是否要采取措施，采取哪 些措施。 75 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 ? 降低嚴重度 S －只有通過修改設計，使失效模式改變或不出現(xiàn) ? 降低頻度 0 －只有通過修改設計消除失效原因或減少其原因發(fā)生 ? 降低探測度 D －應采取更有效的設計控制方法，由第三種控制方法改變?yōu)榈诙N控 制方法，由第二、三種方法改變?yōu)榈谝环N控制方法。 ? 小組將最終確定采取的設計措施（設計改進和新的控制措施）。 ? 由設計主管工程師負責保證所有建議的措施得到實施。 ? PFMEA的準備工作可包括： －建立小組 －必須的資料 79 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 2. PFMEA必須的資料： －過程流程圖；過程特性矩陣表； －動作風險分析； －現(xiàn)有類似過程 FMEA資料； －特殊過程特性明細表； －工程規(guī)范。 82 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 四、開始進行 PFMEA PFMEA過程概要 1. 準備 功能框圖 定義功能 2. 確認失效模式及其原因 從以前 FMEA獲得輸入 3. 列出原因和現(xiàn)行控制 5. 針對失效模式確定其 探測方法 7. 確認失效后果 4. 確立頻度 6. 確立探測度 8. 確立嚴重度 9. 完成 FMEA表格和進行 FMEA分析 重復步驟 310直到 RNP 達到目標 10. 為減少風險排出 優(yōu)先措施順序 83 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 1. PFMEA— 過程功能 /要求 ? 簡要描述被分析的過程 /工序，如車、鉆、攻絲、焊接、裝配等。 －是對具體工序不符合要求的描述； －所謂“潛在”是指可能發(fā)生，也可能不發(fā)生。 2類：產(chǎn)生了非期望功能 －如：加工過程使操作者或機器受到傷害、損壞，產(chǎn)生有害氣體、過 大的噪聲、振動，過高的溫度、粉塵、刺眼的光線等等。 －對于試驗、檢驗過程兩種可能的失效模式： ? 接受不合格的零件 ? 拒收不合格的零件。 89 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 3. PFMEA— 潛在失效后果 ? 潛在的失效后果是指該失效模式可能帶來的對顧客的影響。 ? 要減少失效的嚴重度級別數(shù)值，只能通過修改設計或工藝過程來實 現(xiàn)。最終 顧客永遠是要首先考慮的。如果 兩種可能都存在的 ，采用兩個嚴重度值中 的較高者。 或產(chǎn)品需進行分檢、一部分（小于 100%） 需報廢，或者車輛 /項目需在返修部門返修 。 或（ 100%）的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛 /項目在線下返修，不需要送往返修部門處 理 5 很低 配合和外觀 /尖響和卡嗒響項目不舒服。 50%的顧客能發(fā)覺缺陷。 或部分產(chǎn)品（小于 100%）可能需要返工， 無報廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。 ? PFMEA也是識別與確定特殊特性的重要工具 。 ? 對于無歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗，工程判斷來估計。 100 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 （ 3）現(xiàn)行過程控制分析 ? 優(yōu)先采用的控制方法是第一種，其次是第二種，最后是第三種。 102 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 ? 要考慮兩類過程控制： Ⅰ 預防：防止失效的起因 /機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的 幾率。 ? 對于過程控制，第三版 FMEA手冊中的過程 FMEA表中設有兩欄（即單獨的預防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制。 －在所列的每一個預防控制前加上一個字母“ P”。 －隨機抽查不能改善探測度 －以統(tǒng)計原理為基礎的抽樣檢測是有效改善探測度的措施 －增加本容量和抽樣頻率都有助于改善探測度 － 100%檢驗的辦法成本高，而且也不一定是有絕對把握的。 6 中等 控制可能探測出 X 控制基于零件離開工位后的計量測量，或 者零件離開工位后 100%的止 /通測量 5 中上 控制有較多機會 可探測出 X X 在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準備 時進行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準 備的原因） 4 高 控制有較多機會 可探測出 X X 在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在 后續(xù)工序上進行誤差探測：供應、選擇、 安裝、確認。 2 很高 肯定能探測出 X 由于有關項目已通過過程 /產(chǎn)品設計采用了 防錯措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。 ? 采用統(tǒng)計過程控制（ SPC），把重點放在預防失效的發(fā)生，而不是在產(chǎn)生缺陷后將之檢測出來。但是，也要考慮產(chǎn)品設計中有關可制造性與裝配性的問題，降低過程變差對產(chǎn)品特性的敏感性。 ? FMEA小組的工作 ? 簡要記下措施實施的情況及日期。 110 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 糾正措施的優(yōu)先順序 （改變設計或過程）（ S） （ O） （ D） 111 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 第五章 總結(jié)歸納 FMEA共同的要素 ? 功能框圖或過程流程圖 ? 產(chǎn)品或過程執(zhí)行的功能是什么？ ? 產(chǎn)品或過程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？（失效模式） ? 顧客如何確認失效？（后果） ? 失效產(chǎn)生的后果多嚴重？（ S） ? 什么引起失效？（原因） ? 真正引起失效結(jié)果的可能性是多少？（ O） ? 原因是被怎樣預防或探測的？（現(xiàn)行控制） ? 失效的預防和探測的效果怎樣？（ D） ? 全部失效風險和探測的效果怎樣？（ RPN） ? 消除失效的原因 /改進探測量并減少風險的糾正措施是什么？ 112 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 FMEA 步驟概括 第一步：準備 ? 選定 FMEA小組 . ? 制出過程流程圖或功能框圖 ? 確定過程步驟或設計功能 . ? 用頭腦風暴法列出所有可能的失效模式和 /或起因，人員可多于 FMEA 小組成員 — 此階段不作任何判斷 . －目標：產(chǎn)生盡可能多的 IDEAs. －不要試圖：在次時將失效模式、起因或后果分清 . ? 此階段不去解決問題。） ? 失效模式聚焦于： －不能完成功能（ Fail to perform function） . －功能完成得較糟糕（ performs function poorly） . －發(fā)生了非預期的功能（ performs unintended function） . 114 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 。（你會發(fā)現(xiàn)屬于起因的很多，而失效模式則較少。 ? PFMEA是一個動態(tài)文件。 ? 對所建議的措施應落實責任和實施日期。 ? 100%檢驗的有效性要具體分析，一般只能作為臨時性的措施，應避免采用隨機抽樣和 100%檢驗方法。 107 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 12. PFMEA— 建議措施及責任 ? 失效模式的 RPN計算完成后，按其大小次序以及失效模式的嚴重度來 考慮糾正措施，以降低 S、 O和 D。 3 很高 控制幾乎肯定能 探測出 X X 在工位上的誤差探測（自動測量并自動停 機）。 － 100%目視檢查法還受到人的判斷能力的影響，以及失效模式性質(zhì) 是否易于用目視方法發(fā)現(xiàn)。 一旦確定了過程控制，評審所有的預防措施以決定是否有需要更改的 頻度數(shù)。 ? 最好采用這樣的兩欄表格。 ? 假如預防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。 101 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 9. PFMEA— 現(xiàn)行的過程控制（第三版） ? 現(xiàn)行的過程控制是對盡可能地防止失效模式或其起因 /機理的發(fā)生或者 探測將發(fā)生的失效模式或起因 /機理的控制的說明。 ? 詳見頻度的推薦評價準則表。 96 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 （ 2）潛在失效起因與機理分析 ? 分析失效原因的方法： 使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料 應用上下工序的關系 應用“五個？為什么？“、因果圖、排列圖等 復雜的多因素問題采用正交試驗 97 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 7. PFMEA— 頻度（ O） ? 頻度是指某一失效起因或機理出現(xiàn)的可能性大小的評估。 或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或 無影響。 3 很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響項目不舒服。 或產(chǎn)品可能需要分件，無需報廢，但部分 產(chǎn)品（ 100%）需返工。 顧客不滿意。 或 100%的產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛 / 項目需在返修部門返修 1個小時以上 8 93 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 高 車輛 /項目可運行但性能水平下降。（顧客的后果） 評定準則：后果的嚴重度 當潛在失效模式導致最終顧客和或一個制 造 /裝配廠產(chǎn)生缺陷時變得出相應的定級結(jié) 果。 ? 詳見嚴重度的推薦評價準則表。 ? 描述失效的后果，應采用表達顧客關注和感受的詞匯，如： －操作者眼睛受傷害 －零件破損將機器損壞 －外觀不良，無法裝配，等等 90 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 ? 站在顧客的角度來描述失效后果： ? 對最終顧客來說 失效的后果應一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如： －噪聲 －振動 －工作不正常 －停止工作 －工作不穩(wěn)定 －操作力過大 －異味 －性能衰減 －無法焊接 －褪色 …… ? 對下一道工序或下游工序的后果 應使用過程、工序的性能術(shù)語來描述，例 如： －無法緊固 －無法加工 －無法裝配 －無法對中 －無法焊接 －無法平衡 －危害操作人 －損壞設備 …… 91 創(chuàng)卓企業(yè)管理咨詢有限公司 4. PFMEA— 嚴重度（ S） ? 定義：嚴重度是失效模式發(fā)生時對顧客的影響后果的嚴重程度的評價 指標。 ? 一些過程失效模式的例子： －零件變形 －鉆孔偏心 －鑄件氣孔，鑄件壁厚不均，鑄件金屬不足，鑄件組織疏松