fmea入門教材(文件)
【正文】 本原因為設(shè)計時沒有充分考慮顧客與制造環(huán)境的質(zhì)量問題發(fā)生最多。 質(zhì)量問題發(fā)生分類 問題發(fā)生要因 對應(yīng)方案 48% 31% 21% ? 設(shè)計上沒有充分把握顧客的 要求事項 ? 設(shè)計上沒有考慮制造能力 ? 開發(fā)質(zhì)量保證的技能不足 與 執(zhí)行能力微弱 設(shè)計要因 制造要因 外包質(zhì)量 ? 開發(fā)階段中的源流性 質(zhì)量確保 (源流管理 ) ? 顧客要求的明確化 ? 規(guī)格 /設(shè)計的 優(yōu)化 ? 開發(fā)業(yè)務(wù)的效率化 8 從 被動（后發(fā)管理）到主動 (先期管理 )的轉(zhuǎn)變 采用客戶至上的原則，致力于計劃中的事前準(zhǔn)備，將問題防止于未然，以圖順暢生產(chǎn)的高效模型。 LOSS COST(大 ) 質(zhì)量成本 大 ● 落后對應(yīng)管理 事后管理 現(xiàn)象管理 QC 7種工具 FEED BACK 評價成本 大 失敗成本 大 預(yù)防成本 小評價 成本 小 失敗成本 小 預(yù)防成本 大 事后解決問題型開發(fā) 被動的 QA 防止再發(fā)生 假設(shè)先行型開發(fā) 主動的 QA 防患于未然 現(xiàn)有方式 改進方向 A 如何一次就把事情做對？ 簡單，可以采用 FMEA方法 B 一個質(zhì)量前期策劃的工具，通常用來評估潛在失效模式和它們的起因。 FMEA提供一個機會 但它不能解決問題。 FMEA的定義？ CFMEA —— 概念 FMEA DFMEA —— 設(shè)計 FMEA PFMEA —— 過程 FMEA MFMEA —— 機器 FMEA FMEA的分類 FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是： 發(fā)現(xiàn)并評價產(chǎn)品 /過程中的潛在失效及其后果； 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施 全部過程形成文件。 FMEA的目的 （ 3） FMEA的開展是集體行為，能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗和智慧，增進員工之間的團結(jié)協(xié)作。 嚴(yán)重度 S級別 故障（缺陷）的嚴(yán)重度（ S ）定級 評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客 / 制造廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。 9 很高 產(chǎn)品喪失基本功能 1 00 % 的產(chǎn)品可能需要報廢 / 改判。 5 很低 多數(shù)（≥ 75% ）顧客能發(fā)覺缺陷 ≤ 10 ％產(chǎn)品可能需要報廢 / 改判和產(chǎn)品≥ 40 ％需要返工 / 返修。 1 嚴(yán)重度 S級別 潛在失效失效原因 /機理 分析出現(xiàn)問題（潛在失效）的原因和機理 必須依靠專業(yè)知識和理論 頻度數(shù) (O) 發(fā)生問題的頻度數(shù)Occurrence(O) 質(zhì)量異議數(shù) 前幾位缺陷 過程能力指數(shù)（ Cpk） 一次合格率低、命中率低 設(shè)備故障次數(shù) 事故次數(shù) 頻度數(shù) (O)級別 故 障（缺陷）出現(xiàn)的頻度數(shù)（ O ）定級 失效發(fā)生可能性 可能的失效率 Ppk 頻度 ≥ 100/1000 10 很高：持續(xù)性失效 50/1000 ≥ 9 20/1000 ≥
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