【正文】 比色符合規(guī)定 氨 —— —— —— —— 比色符合規(guī)定 重金屬 —— —— —— —— 比色符合規(guī)定 注 1：由于在一級水、二級水的純度下，難以測定其真實(shí)的 pH值，因此，對一級水、二級水的 pH值范圍不做規(guī)定。 注 2：由于在一級水的純度下，難以測定可氧化物質(zhì)和蒸發(fā)殘?jiān)?，對其限量不做?guī)定?？捎闷渌麠l件和制備方法來保證一級水的質(zhì)量。 注 3：易氧化物和總有機(jī)碳二選一 設(shè)備 — 條款解讀 ?純化水班檢記錄 設(shè)備 — 條款解讀 ? 配料罐容器與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)存的物料名稱、流向，定期清洗和維護(hù)，并標(biāo)明設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。 ? 與物料或產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備、容器具及管道表面應(yīng)當(dāng)光潔、平整、無顆粒物質(zhì)脫落、無毒、耐腐蝕，不與物料或產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)和粘連，易于清潔處理和消毒或滅菌。 ? 需要冷藏、冷凍的原料、半成品、成品，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲存設(shè)備，并按規(guī)定監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行狀況、記錄儲存溫度。 冷藏、冷凍體外診斷試劑應(yīng)當(dāng)配備符合其溫度要求的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備。 ?管道標(biāo)示，以及對直接接觸產(chǎn)品的設(shè)備、容器的作出要求，如：保存管的材質(zhì)，離心管的材質(zhì)，生物相容性驗(yàn)證。清洗驗(yàn)證等（一次性的容器不需要做清洗驗(yàn)證） ?冷鏈、冷藏、冷凍的設(shè)施設(shè)備的溫度監(jiān)控、報(bào)警、以及備用電源的配備。 設(shè)備 管道標(biāo)示 需要形成的相關(guān)文件 ?控制程序 ?設(shè)備管理控制程序 ?SOP ?各設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序，維護(hù)、維修標(biāo)準(zhǔn)操作程序，計(jì)量管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序， ?相關(guān)性文件 ?采購控制程序中的設(shè)備采購 ?驗(yàn)證控制程序中的設(shè)備驗(yàn)證 ?狀態(tài)標(biāo)示控制程序中的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)示，管路標(biāo)示 ?檔案管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序中的設(shè)備檔案管理 ?以及設(shè)備運(yùn)行記錄、保養(yǎng)記錄、維護(hù)記錄、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、過濾器更換記錄等等 ?……………… 需要開展的工作 ?按照設(shè)備生命周期管理的模式進(jìn)行設(shè)備全過程的管理 ?做好關(guān)鍵設(shè)備的驗(yàn)證、再驗(yàn)證工作 ?設(shè)備預(yù)防性維修、日常保養(yǎng)工作 ?空調(diào)、水系統(tǒng)、成品檢驗(yàn)的關(guān)鍵設(shè)備的驗(yàn)證工作 ?計(jì)量器具的定期檢定或校準(zhǔn)工作 ?嚴(yán)格按照設(shè)備 SOP 使用、維護(hù)設(shè)備 ?……………… 如有不妥、請指正，謝謝！ ? 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 , March 28, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 04:26:2104:26:2104:263/28/2023 4:26:21 AM ? 1以我獨(dú)沈久，愧君相見頻。 :26:2104:26Mar2328Mar23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 04:26:2104:26:2104:26Tuesday, March 28, 2023 ? 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 :26:2104:26:21March 28, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 2023年 3月 28日星期二 上午 4時(shí) 26分 21秒 04:26: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 。 2023年 3月 上午 4時(shí) 26分 :26March 28, 2023 ? 1行動出成果，工作出財(cái)富。 2023年 3月 28日星期二 4時(shí) 26分 21秒 04:26:2128 March 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 上午 4時(shí) 26分 21秒 上午 4時(shí) 26分 04:26: ? 沒有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 , March 28, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 04:26:2104:26:2104:263/28/2023 4:26:21 AM ? 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 :26:2104:26Mar2328Mar23 ? 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 04:26:2104:26:2104:26Tuesday, March 28, 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 :26:2104:26:21March 28, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 28日星期二 上午 4時(shí) 26分 21秒 04:26: ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 。 2023年 3月 上午 4時(shí) 26分 :26March 28, 2023 ? 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 2023年 3月 28日星期二 4時(shí) 26分 21秒 04:26:2128 March 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來秋。 上午 4時(shí) 26分 21秒 上午 4時(shí) 26分 04:26: ? 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 , March 28, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 04:26:2104:26:2104:263/28/2023 4:26:21 AM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 :26:2104:26Mar2328Mar23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 04:26:2104:26:2104:26Tuesday, March 28, 2023 ? 1知人者智，自知者明。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 :26:2104:26:21March 28, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 28日星期二 上午 4時(shí) 26分 21秒 04:26: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 2023年 3月 上午 4時(shí) 26分 :26March 28, 2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 2023年 3月 28日星期二 4時(shí) 26分 21秒 04:26:2128 March 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。 上午 4時(shí) 26分 21秒 上午 4時(shí) 26分 04:26: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴