藥品召回管理辦法專題講座-資料下載頁(yè)
2025-03-08 22:41本頁(yè)面
【正文】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理不規(guī)范。建立的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸記錄不完整。 ? 疫苗價(jià)格虛高，成制售假劣的高發(fā)區(qū)。 ? 質(zhì)量監(jiān)督缺乏技術(shù)支撐。 ? 群眾監(jiān)督舉報(bào)案源較少。 抽樣檢測(cè)困難 存在以下問(wèn)題： 檢品數(shù)量－－基層接種單位疫苗庫(kù)存數(shù)量少，難以 滿足抽樣全檢量要求。 抽樣成本－－疫苗價(jià)格昂貴，被抽樣單位難以承受 檢測(cè)水平－－全國(guó)僅有數(shù)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備疫苗 檢測(cè)能力。 抽檢單位硬件設(shè)施－－需配備車載冰箱、必要冷藏 設(shè)施等 。 檢驗(yàn)費(fèi)－－ 4000元以上。 存在的問(wèn)題－－ ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理不規(guī)范。建立的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸記錄不完整。 ? 疫苗價(jià)格虛高，成制售假劣的高發(fā)區(qū)。 ? 質(zhì)量監(jiān)督缺乏技術(shù)支撐。 ? 群眾監(jiān)督舉報(bào)案源較少。 疫苗監(jiān)管體制 ? 法律依據(jù) ? 監(jiān)管的職責(zé)分工 ? 存在的問(wèn)題 ? 監(jiān)管措施 監(jiān)管措施 ? 抓住薄弱點(diǎn)，反向追查。 ? 薄弱點(diǎn)－－無(wú)經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè) ? 反向追查－－從接種單位查購(gòu)進(jìn)渠道，以監(jiān)督批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為。 疫苗相關(guān)知識(shí)和 監(jiān)管體制 楊 華 演講完畢，謝謝觀看！
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