藥品召回管理辦法專題講座(存儲版)
【正文】 流通渠道－－第二類疫苗 ? 第二類疫苗 ： ? 生產(chǎn) 疾控機(jī)構(gòu) 接種單位 批發(fā) 批發(fā)企業(yè) 疫苗的相關(guān)知識 ? 在預(yù)防疾病方面發(fā)揮的作用 ? 疫苗定義 ? 作用原理 ? 如何分類（重點(diǎn)） ? 流通渠道（重點(diǎn)） ? 特殊規(guī)定（重點(diǎn)） 特殊規(guī)定 ? 特許經(jīng)營 ? 批簽發(fā)管理 ? 全程冷鏈要求 特許經(jīng)營－－ ? 批發(fā)企業(yè)：經(jīng)過批準(zhǔn)的才可經(jīng)營，在 《 許 可證 》 上特別加注“疫苗”字樣 怡生藥業(yè)、華康藥業(yè) ? 零售企業(yè)：不得經(jīng)營 批簽發(fā)管理－－ ? 批批檢驗(yàn) ： 每批疫苗出廠 /進(jìn)口前必須經(jīng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、審核，合格的發(fā)給 《 生物制品批簽發(fā)合格證 》 /《 進(jìn)口藥品通關(guān)單》 。 ? 疫苗價格虛高，成制售假劣的高發(fā)區(qū)。建立的購進(jìn)、儲存、運(yùn)輸記錄不完整。 疫苗相關(guān)知識和 監(jiān)管體制 楊 華 演講完畢，
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