藥品召回管理辦法專題講座-wenkub
2023-03-27 22:41:39 本頁面
【正文】 管工作。 ? 《 證 》 、 《 單 》 始終隨藥走 ： 銷售疫苗時(shí)，銷售方必須同時(shí)提供該批疫苗的 《 合格證 》 /《 通關(guān)單 》 復(fù)印件并加蓋銷售方原印章。各省可根據(jù)情況有所增加。疫苗相關(guān)知識(shí)和 監(jiān)管體制 楊 華 疫苗的相關(guān)知識(shí) ? 在預(yù)防疾病方面發(fā)揮的作用 ? 疫苗定義 ? 作用原理 ? 如何分類（重點(diǎn)） ? 流通渠道（重點(diǎn)） ? 特殊規(guī)定（重點(diǎn)） 疫苗的定義 ? 指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類 預(yù)防性生物制品。 ? 第二類疫苗 ：是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。 全程冷鏈要求－－ ? 國家對(duì)疫苗經(jīng)營、使用單位在疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^程中有嚴(yán)格的冷藏要求。 疫苗質(zhì)量－－全程監(jiān)管 ? 從生產(chǎn)到使用的所有環(huán)節(jié) 包括：生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)、銷售、 分發(fā)、使用 由藥監(jiān)部門負(fù)責(zé) 疫苗流通－－分段式監(jiān)管 ? 運(yùn)輸過程 生產(chǎn) 送貨（藥監(jiān)） 疾控機(jī)構(gòu) 批發(fā)
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