藥品召回管理辦法專題講座(專業(yè)版)
【正文】 存在的問題－－ ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理不規(guī)范。 如：人用狂犬疫苗 、風(fēng)疹疫苗等。 ? 處罰：由 藥監(jiān)部門 責(zé)令改正，給予警告，對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰?銷毀 。 疫苗監(jiān)管體制 ? 法律依據(jù) ? 監(jiān)管的職責(zé)分工 ? 存在的問題 ? 監(jiān)管措施 監(jiān)管措施 ? 抓住薄弱點(diǎn)，反向追查。 ? 群眾監(jiān)督舉報(bào)案源較少。疫苗相關(guān)知識(shí)和 監(jiān)管體制 楊 華 疫苗的相關(guān)知識(shí) ? 在預(yù)防疾病方面發(fā)揮的作用 ? 疫苗定義 ? 作用原理 ? 如何分類（重點(diǎn)） ? 流通渠道（重點(diǎn)） ? 特殊規(guī)定（重點(diǎn)） 疫苗的定義 ? 指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類 預(yù)防性生物制品。 ? 質(zhì)量監(jiān)督缺乏技術(shù)支撐。 ? 薄弱點(diǎn)－－無經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè) ? 反向追查－－從接種單位查購進(jìn)渠道，以監(jiān)督批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為。 ? 但是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)存、運(yùn)輸由衛(wèi)生部門監(jiān)管 疫苗監(jiān)管體制 ? 法律依據(jù) ? 監(jiān)管的職責(zé)分工 ? 存在的問題 ? 監(jiān)管措施 法律依據(jù) ? （ 1） 《 疫苗流通和預(yù)防接種管理 條例 》 ?
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