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《藥品召回管理辦法》專題講座-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 ? 批批檢驗(yàn) : 每批疫苗出廠 /進(jìn)口前必須經(jīng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)、審核,合格的發(fā)給 《 生物制品批簽發(fā)合格證 》 /《 進(jìn)口藥品通關(guān)單》 。 即計(jì)劃免疫疫苗,國(guó)家規(guī)定的 有卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、新生兒用乙型肝炎疫苗。 疫苗的相關(guān)知識(shí) ? 在預(yù)防疾病方面發(fā)揮的作用 ? 疫苗定義 ? 作用原理 ? 如何分類(重點(diǎn)) ? 流通渠道(重點(diǎn)) ? 特殊規(guī)定(重點(diǎn)) 疫苗的相關(guān)知識(shí) ? 在預(yù)防疾病方面發(fā)揮的作用 ? 疫苗定義 ? 作用原理 ? 如何分類(重點(diǎn)) ? 流通渠道(重點(diǎn)) ? 特殊規(guī)定(重點(diǎn)) 疫苗的分類 疫苗分為兩類: 第一類疫苗 :由指政府免費(fèi)向公民提供。 如:人用狂犬疫苗 、風(fēng)疹疫苗等。 ? 規(guī)定:買賣、供應(yīng)疫苗時(shí),雙方要核查疫苗的運(yùn)輸設(shè)備、時(shí)間、溫度記錄,并建立記錄檔案,以備監(jiān)管部門檢查。建立的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸記錄不完整。 抽樣檢測(cè)困難 存在以下問題: 檢品數(shù)量--基層接種單位疫苗庫(kù)存數(shù)量少,難以 滿足抽樣全檢量要求。 存在的問題-- ? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理不規(guī)范。 ? 群眾監(jiān)督舉報(bào)案源較
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