【正文】 ?任何情況下包裝設計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包過程中不變，包裝應與所有的材料搬運裝置相匹配。 ?該階段結(jié)束時 ， 項目經(jīng)理組織項目小組進行正式評審； ?目的是通報情況 ， 將已滿足所有策劃要求和關注問題寫入文件 ， 并列出解決措施 ， 向管理者報告 ， 以保持管理者的支持 。 本過程的任務和要點： 討論通過試生產(chǎn)運行評價對制造過程進行驗證； 驗證是遵循控制計劃和過程流程圖 ， 產(chǎn)品是否滿足顧客的要求 。 本過程的輸入和輸出： 輸入為過程設計和開發(fā)的輸出 ， 輸出 有 8項 內(nèi)容 。如下圖： 產(chǎn)品和過程的確認 輸入內(nèi)容： /過程質(zhì)量體系評審 輸出內(nèi)容： 有效生產(chǎn) MSA評價 初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準 PPAP 生產(chǎn)確認試驗 包裝評價 生產(chǎn)控制計劃 質(zhì)量策劃認定和管理者支持 產(chǎn)品和過程的確認 產(chǎn)品和過程確認過程的輸入和輸出 ?項目經(jīng)理制定 《 試生產(chǎn)計劃 》 并組織項目小組 、 生產(chǎn)車間及相關部門參加進行試生產(chǎn)； ?試生產(chǎn)應采用正式生產(chǎn)的設備 、 工裝 、 人員 、 材料 、 環(huán)境和循環(huán)時間 ， 進行規(guī)定數(shù)量產(chǎn)品的生產(chǎn)； ?試生產(chǎn)用來驗證制造過程的有效性； ?試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客確定 ， 但小組可以超過這個數(shù)量； ?試生產(chǎn)的輸出用于開展初始過程能力研究 、 測量系統(tǒng)分析 、最終可行性 、 過程評審 、 生產(chǎn)確認試驗 、 生產(chǎn)件批準 、 包裝評價 、 首次能力評定 、 質(zhì)量策劃認定這些活動 。 MSA評價 ?在試生產(chǎn)時，項目小組有關人員根據(jù)《測量系統(tǒng)分析計劃》進行測量系統(tǒng)分析，形成《測量系統(tǒng)分析報告》。 ?在試生產(chǎn)時，應使用規(guī)定的測量裝置和方法來檢查控制計劃中產(chǎn)品特性是否符合工程規(guī)范。 ?項目小組有關人員根據(jù)《初始過程能力研究計劃》針對供方或顧客指定為安全、主要、關鍵或重要的所有特性進行初始過程能力研究； ?形成《初始過程能力研究報告》。 ?項目經(jīng)理綜合整理生產(chǎn)件批準全部文件，形成《生產(chǎn)件批準報告》； ?必要時提交用戶批準，具體執(zhí)行《生產(chǎn)件批準程序》。 ?生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合工程要求。 ?工藝開發(fā)的工程師負責抽取試生產(chǎn)的產(chǎn)品提供給試驗工程師； ?試驗工程師根據(jù)控制計劃或樣件試驗驗證計劃所列 ?試驗項目進行試驗 ， 形成試驗記錄及報告 ， 確認產(chǎn)品是否符合相關要求 。 ?項目小組應根據(jù)適用性 、 安全性 、 合理性對包裝進行評價 ， 形成評價記錄； ?通過試裝運和試驗評價產(chǎn)品在正常運輸條件下避免 損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護。 ?形成 《產(chǎn)品包裝評價》 記錄。 ?生產(chǎn)控制計劃是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展 ， 與試生產(chǎn)控制計劃相比 ， 生產(chǎn)控制計劃應設法使過程穩(wěn)定 ， 檢驗頻次下降； ?生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件 ， 應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗更新控制計劃 ， 大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評價產(chǎn)品 ， 評審控制計劃和進行適當更改的機會； ?由項目小組有關人員制定生產(chǎn)控制計劃 ， 并用 《 控制計劃檢查清單 》 進行檢查 ， 直到完成 《 生產(chǎn)控制計劃 》 。 ?項目小組應保證所有的控制計劃和過程流程圖已實施 ， 可以在制造現(xiàn)場對此進行評審并做出正式認定； ?在首次裝運之前 ， 項目小組應對以下項目進行評審： －控制計劃：對于受影響的操作 ， 應有可供使用的控制計劃； －操作指導書：驗證這些文件是否包含了在控制計劃中的所有的特殊特性 ， 是否所有的 PFMEA的建議已落實 。 — 量具和試驗設備：控制計劃規(guī)定的量具 、 試驗設備 ， 應驗證其雙性和正確的使用 。 ?項目小組有能力表明所有策劃要求已經(jīng)達到 ， 關注的問題已文件化； ?項目經(jīng)理評審本階段工作情況 ， 目的是將項目狀況通知管理者 ， 取得他們的承諾 ， 并要求及時解決需要管理者支持的問題 。 ?項目經(jīng)理組織項目小組按 《 新產(chǎn)品質(zhì)量策劃完畢驗收單 》 逐項進行驗收 ， 并經(jīng)有關部門簽字確認 ，最終移交批量生產(chǎn)； ?最后項目經(jīng)理將 APQP文件資料 整理匯總 ， 交資料室存檔 。 本過程的任務和要點： 質(zhì)量策劃不因過程確認和就緒而停止 ， 在制造階段 ， 所有的變差的特殊原因和普通原因都會表現(xiàn)出來 ， 以輸出進行評價 ， 也是對質(zhì)量策劃工作有效性評價 。 生產(chǎn)控制計劃是用來評價產(chǎn)品和服務的基礎 。 應 對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行評價 。 本過程的輸入和輸出： 輸入為產(chǎn)品和過程確認的輸出 ， 輸出有 3項目內(nèi)容 。 如下圖： 反饋、評定和糾正措施 輸入內(nèi)容： 者支持 輸出內(nèi)容： 和最佳實踐 ???? ?? ?? ???? ?? ?? ???? ?? ?? 生產(chǎn)、反饋和糾正措施 反饋、評定和糾正措施過程的輸入和輸出 ?根據(jù)質(zhì)量信息反饋 ， 統(tǒng)計過程控制 ， 市場調(diào)查等信息 ， 動員全體員工 ， 發(fā)揮集體智慧制定措施 ， 減少變差 ， 提高質(zhì)量確保顧客滿意； ?項目小組定期召開會議 ， 對產(chǎn)品的更改 ， 過程的更改進行全面評定 ， 并納入生產(chǎn)指導書和控制計劃 。 ?項目小組相關人員收集顧客對產(chǎn)品要求及使用情況信息 ， 進行不斷的改進 ， 達到顧客滿意 。 ?按合同要求把產(chǎn)品完好地送到顧客指定的地點； ?按年度服務計劃負責對用戶的服務； ?供方和顧客要繼續(xù)合作解決問題和不斷改進； ?本階段獲取的經(jīng)驗將為顧客和供方雙方提供所需的知識 ， 提出建議 ， 通過減少過程 、 庫存和降低質(zhì)量成本達到降低價格 ， 并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng) 。 ?按合同要求把產(chǎn)品完好地送到顧客指定的地點； ?按年度服務計劃負責對用戶的服務； ?供方和顧客要繼續(xù)合作解決問題和不斷改進； ?本階段獲取的經(jīng)驗將為顧客和供方雙方提供所需的知識 ， 提出建議 ， 通過減少過程 、 庫存和降低質(zhì)量成本達到降低價格 ， 并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng) 。 有效的經(jīng)驗總結(jié)和最佳實踐 包括經(jīng)驗總結(jié)和最佳實踐的文件包的整理；輸入包括： ? 、 ? ? ? ? PFMEA學習和總結(jié) 謝謝！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH