特殊藥品課件-資料下載頁
2025-03-08 00:35本頁面
【正文】 和包裝的修改工作，未完成的 2023年 3月 1日后不得銷售。2023年 2月 28日前上市的藥品，按原銷售方式售完為止。 含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管 ? 藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過 2個(gè)最小包裝。 ? 藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購買人姓名、身份證號(hào)碼。 含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管 含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管 ? 禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易。但是，個(gè)人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑和第三類易制毒化學(xué)品的除外。 含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管 ? 幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)： 1. 采購人員法人委托書、身份證明； 2. 銷售票據(jù)、資金流和物流必須一致； 3. 送達(dá)購貨方《藥品經(jīng)營許可證》載明的倉庫或門店，或醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫； 4. 有疑問請相關(guān)主管部門協(xié)助核實(shí)，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)報(bào)告并終止交易。 含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管 ? 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)存在的問題： 1. 生產(chǎn)銷售異常增長 2. 走票、掛靠經(jīng)營 3. 購買方資質(zhì)審查不嚴(yán) 4. 對藥品的真實(shí)流向不聞不問 含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管 ? 藥品監(jiān)管部門： 藥品應(yīng)當(dāng)在可控渠道內(nèi)流通； 生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管需要無縫銜接。 麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用基本狀況 ? 生產(chǎn)： 主要品種我國均有生產(chǎn) 麻醉藥品在全球所占份額不大 精神藥品原料藥占有一席之地 麻黃堿主要出口國之一 麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用基本狀況 ? 萬州區(qū)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營基本情況 我區(qū)沒有麻精藥品生產(chǎn)企業(yè)，只有一家使用麻醉藥品、麻黃堿類藥品生產(chǎn)普通制劑的企業(yè)。 有三家使用第二類精神藥品生產(chǎn)普通制劑的企業(yè)。 我區(qū)只有一家區(qū)域性麻醉藥品一類精神藥品批發(fā)企業(yè)，即萬州醫(yī)藥集團(tuán)。 二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)有 9家。 沒有一家麻精藥品（包括二類精神藥品）零售企業(yè)。 麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用基本狀況 ?經(jīng)營： 審批嚴(yán)格 渠道相對封閉、適度競爭 經(jīng)營較為規(guī)范 麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用基本狀況 ?使用： 用藥水平較低 可獲得性不高 麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用基本狀況 ?管理： 以嚴(yán)格著稱 監(jiān)管中的新問題不斷（麻精藥品管理到位，又從含麻普藥下手） 特藥監(jiān)管面臨的形勢 ?藥物濫用者增長趨勢減緩，但以冰毒為代表的新類型毒品濫用比例呈較高增長幅度。 藥品類易制毒化學(xué)品管理形勢嚴(yán)峻 特藥監(jiān)管面臨的形勢 ?多藥濫用問題突出，合并濫用的藥品品種增多。 提示：安定、曲馬多和含特殊藥品復(fù)方制劑成為近一時(shí)期監(jiān)管的重點(diǎn) 特藥監(jiān)管面臨的形勢 ?部分濫用藥物來自零售藥店、個(gè)體診所、醫(yī)院以及藥品代理商。 提示：需要防范藥品從藥用渠道流失 藥物濫用監(jiān)測 ?提供禁毒工作所需的基礎(chǔ)數(shù)據(jù) ?及時(shí)發(fā)現(xiàn)濫用物質(zhì)的變化趨勢 ?預(yù)警管理風(fēng)險(xiǎn) 謝 謝！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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