特殊藥品課件-資料下載頁
2025-03-08 00:35本頁面
【正文】 和包裝的修改工作，未完成的 2023年 3月 1日后不得銷售。2023年 2月 28日前上市的藥品，按原銷售方式售完為止。 含特殊藥品復方制劑監(jiān)管 ? 藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，應當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過 2個最小包裝。 ? 藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑，應當設置專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。 含特殊藥品復方制劑監(jiān)管 含特殊藥品復方制劑監(jiān)管 ? 禁止使用現(xiàn)金或者實物進行易制毒化學品交易。但是，個人合法購買第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和第三類易制毒化學品的除外。 含特殊藥品復方制劑監(jiān)管 ? 幾個關鍵點： 1. 采購人員法人委托書、身份證明； 2. 銷售票據(jù)、資金流和物流必須一致； 3. 送達購貨方《藥品經(jīng)營許可證》載明的倉庫或門店，或醫(yī)療機構藥庫； 4. 有疑問請相關主管部門協(xié)助核實，發(fā)現(xiàn)異常及時報告并終止交易。 含特殊藥品復方制劑監(jiān)管 ? 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)存在的問題： 1. 生產(chǎn)銷售異常增長 2. 走票、掛靠經(jīng)營 3. 購買方資質(zhì)審查不嚴 4. 對藥品的真實流向不聞不問 含特殊藥品復方制劑監(jiān)管 ? 藥品監(jiān)管部門： 藥品應當在可控渠道內(nèi)流通； 生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)管需要無縫銜接。 麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用基本狀況 ? 生產(chǎn)： 主要品種我國均有生產(chǎn) 麻醉藥品在全球所占份額不大 精神藥品原料藥占有一席之地 麻黃堿主要出口國之一 麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用基本狀況 ? 萬州區(qū)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營基本情況 我區(qū)沒有麻精藥品生產(chǎn)企業(yè)，只有一家使用麻醉藥品、麻黃堿類藥品生產(chǎn)普通制劑的企業(yè)。 有三家使用第二類精神藥品生產(chǎn)普通制劑的企業(yè)。 我區(qū)只有一家區(qū)域性麻醉藥品一類精神藥品批發(fā)企業(yè)，即萬州醫(yī)藥集團。 二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)有 9家。 沒有一家麻精藥品（包括二類精神藥品）零售企業(yè)。 麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用基本狀況 ?經(jīng)營： 審批嚴格 渠道相對封閉、適度競爭 經(jīng)營較為規(guī)范 麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用基本狀況 ?使用： 用藥水平較低 可獲得性不高 麻精藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用基本狀況 ?管理： 以嚴格著稱 監(jiān)管中的新問題不斷（麻精藥品管理到位，又從含麻普藥下手） 特藥監(jiān)管面臨的形勢 ?藥物濫用者增長趨勢減緩，但以冰毒為代表的新類型毒品濫用比例呈較高增長幅度。 藥品類易制毒化學品管理形勢嚴峻 特藥監(jiān)管面臨的形勢 ?多藥濫用問題突出，合并濫用的藥品品種增多。 提示：安定、曲馬多和含特殊藥品復方制劑成為近一時期監(jiān)管的重點 特藥監(jiān)管面臨的形勢 ?部分濫用藥物來自零售藥店、個體診所、醫(yī)院以及藥品代理商。 提示：需要防范藥品從藥用渠道流失 藥物濫用監(jiān)測 ?提供禁毒工作所需的基礎數(shù)據(jù) ?及時發(fā)現(xiàn)濫用物質(zhì)的變化趨勢 ?預警管理風險 謝 謝！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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