【正文】 ）對(duì)抱怨的處理 查找原因或因素 改進(jìn)和提高質(zhì)量 減少抱怨的發(fā)生 （一）咨詢服務(wù)與抱怨處理 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 （ 1） 定義 參考區(qū)間是指正常人解剖、生理 生化等各種數(shù)據(jù)的波動(dòng)范圍。 ? 又稱參考范圍和正常值范圍 ? 因人、環(huán)境、生理狀況的改變而 在一個(gè)范圍內(nèi)波動(dòng)。 （二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 (2）對(duì)象 參考區(qū)間常以所謂“健康人”為對(duì)象 , ? “健康人”并不是指機(jī)體任何器官、組織的形態(tài) 和功能都正常的人 ,而是排除了影響研究指標(biāo) 的疾病及有關(guān)因素后 ,所確定的同質(zhì)人群 （ 3）制定 大多采用正態(tài)分布的原理，以 95%的分 布區(qū)間（ X177。 2s）即為參考區(qū)間的上、下限 ? 少數(shù)用百分位法來(lái)制定參考區(qū)間 （二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 ? 例如： ALT的參考區(qū)間為 5～ 40IU/L，指有 %的健康人其 ALT測(cè)定值是在這一區(qū)間之內(nèi)。 ? 一般當(dāng) ALT測(cè)定值在 40～ 60IU/L之間時(shí)，并不能確定 ALT的升高是否屬于病理性改變，許多肥胖者，其 ALT值就通常浮動(dòng)在這范圍之內(nèi) . 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 ? 但其醫(yī)學(xué)決定水平則有三個(gè)： ? 第一個(gè)決定水平是 300IU/L，它可區(qū)別肝細(xì)胞損傷的臨床類型， 300IU/L以上的值表示極度的肝細(xì)胞損傷。 ? 第二個(gè)決定水平是 60IU/L，此值比參考區(qū)間上限高 50%左右，只有當(dāng) ALT值大于 60IU/L時(shí)，才可明確診斷為肝細(xì)胞損傷，所以它是一個(gè)確認(rèn)值。 ? 第三個(gè)醫(yī)學(xué)決定水平是 20IU/L比參考區(qū)間限還低，這是一個(gè)排除值，低于此值則可排除許多與 ALT升高有關(guān)的疾病。 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 檢驗(yàn)項(xiàng)目： ALT 臨床意義 5～ 40IU/L %的健康人的測(cè)定值參考區(qū)間 40～ 60IU/L 不確定 20IU/L 排除許多與 ALT升高有關(guān)的疾病 60IU/L 肝細(xì)胞損傷 300IU/L 極度肝細(xì)胞損傷 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 （ 4）參考區(qū)間注意下列因素： ①參考人群的特點(diǎn)：性別、年齡、職業(yè)、身高、體重、習(xí)慣、遺傳、種族與地理位置 ②環(huán)境與生理?xiàng)l件：緊張、運(yùn)動(dòng)、姿勢(shì)、飲食 (包括酒與飲料 )、空腹時(shí)間、吸煙、住院或非住院、內(nèi)分泌及生殖狀況 (月經(jīng)、妊娠、口服避孕藥 )、使用藥物情況 （二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 ③樣本的收集與貯存 動(dòng)脈血、靜脈血還是毛細(xì)管血；有無(wú)使用止血帶；收集時(shí)間、有無(wú)使用抗凝劑、抽血與分離血漿 (清 )的間隔時(shí)間；樣本運(yùn)輸條件；分析前貯存的溫度及時(shí)間；有無(wú)冰凍、融化、溶血；尿的一部分還是 24 h總量、防腐劑種類等 ④不論用什么方法制定，總有少數(shù)正常人的測(cè)定值落在異常值范圍內(nèi)。假陰性或假陽(yáng)性總是不可避免的 （二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 ⑤檢驗(yàn)結(jié)果接近參考區(qū)間上、下限時(shí)，不要輕易下正常或有病的結(jié)論，最好過(guò)一段時(shí)間復(fù)查后，再作對(duì)比分析 ⑥各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考區(qū)間，直接引用文獻(xiàn)或國(guó)外儀器廠商提供的參考區(qū)間不可取，應(yīng)慎重應(yīng)用 （二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 2．醫(yī)學(xué)決定性水平（ medicine decide level,MDL）是指臨床上必須采取措施時(shí)的檢測(cè)水平 ,又稱為臨床決定水平 ? 臨床醫(yī)生處理患者的“閾值” ? 檢驗(yàn)結(jié)果高于或低于該值，醫(yī)生采取措施 （二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 醫(yī)學(xué)決定水平可以定幾個(gè)水平： ①制定進(jìn)一步檢查計(jì)劃 ②采取治療措施 ③估計(jì)預(yù)后 ?例如診斷肝癌的 AFP檢查 ?參考區(qū)間是 AFP＜ 25μ g/L ?＞ 25 μ g/L為肝炎、肝硬化等其他疾病 ?＞ 400 μ g/L為原發(fā)性肝癌的閾值 （二）參考區(qū)間醫(yī)學(xué)決定性水平 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 表 常用生物化學(xué)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)決定水平 項(xiàng)目（單位） 參考值 水平① 水平② 水平③ K+(mmol/L) ～ Na+(mmol/L) 138 ～ 146 115 135 150 Cl(mmol/L) 98 ～ 109 90 112 Ca2+(mmol/L) ～ Mg2+(mmol/L) ～ P3+(mmol/L) ～ TCO2(mmol/L) 23 ～ 30 20 33 Urea(mmol/L) ～ 2 10 18 Cr(μ mol/L) 62 ～ 133 50 140 530 UA(mmol/L) ～ CH(mmol/L) ～ TG(mmol/L) ～ 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 表 常用生物化學(xué)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)決定水平 項(xiàng)目（單位） 參考值 水平① 水平② 水平③ Glu(mmol/L) ～ Fe3+(μ mol/L) ～ 7 40 70 Bill(μ mol/L) ～ 25 40 350 Alb（ g/L） 35 ～ 50 20 35 52 TP（ g/L） 60 ～ 80 45 60 80 ALP(U/L)成人 25 ～ 90 小兒 50 ～ 350 50 135 400 ALT(U/L) 5 ～ 30 20 60 300 AST(U/L) 8 ～ 30 20 60 300 CK(U/L) 10 ～ 120 60 200 1500 LDH(U/L) 100 ～ 320 200 450 800 AMY(U/L) 110 ～ 330 90 225 370 轉(zhuǎn)肽酶 (U/L) 5 ～ 30 15 45 150 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 不同指標(biāo)醫(yī)學(xué)決定水平的數(shù)量和數(shù)值不同 血清白蛋白（ Alb）有三個(gè)醫(yī)學(xué)決定水平 分別： 20g/L提示肝病患者的預(yù)后嚴(yán)重 35g/L診斷低清蛋白血癥的界值 52g/L可排除許多假陽(yáng)性。 （二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 血清總鈣有 三個(gè)醫(yī)學(xué)決定水平 分別為： g/L 低血鈣抽搐，采取措施 ，診斷不得延誤 （二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 3．醫(yī)學(xué)決定性水平與參考區(qū)間的區(qū)別 醫(yī)學(xué)決定性水平 ?對(duì)健康人的檢驗(yàn)數(shù)值進(jìn)行研究，決定健康人的數(shù)值區(qū)間 ?對(duì)有關(guān)疾病的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行研究，定出不同決定性限 ?檢驗(yàn)結(jié)果在正常參考區(qū)間上下限以外，應(yīng)結(jié)合臨床或重復(fù)檢查，作出正確判斷 ?在排除患者生物學(xué)變異、實(shí)驗(yàn)誤差外，還要考慮正常人群及患者測(cè)定之間重疊及交叉情況 （二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 （三）敏感度及特異性 ?敏感度及特異性 是反映該檢驗(yàn)項(xiàng)目在臨床應(yīng)用價(jià)值的重要指標(biāo) ?“ 敏感度 ”指的是某病患者該試驗(yàn)陽(yáng)性的百分率 ?“ 特異性 ”指非該病患者該試驗(yàn)陰性的百分率。 還沒(méi)有項(xiàng)目其敏感度及特異性百分之百，因此存在著一定的假陰性或假陽(yáng)性 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 （三）敏感度及特異性 ?顯微鏡檢查抗酸桿菌以診斷肺結(jié)核 ?當(dāng)痰標(biāo)本中細(xì)菌數(shù)達(dá)到 105個(gè) /ml時(shí)－陽(yáng)性 ?陰性時(shí)不能僅憑一次結(jié)果否定 ?一般應(yīng)連續(xù)檢查三次或更多次，再作出判斷 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 ?敏感度高的試驗(yàn)陰性時(shí)對(duì)排除某病有價(jià)值 ?特異性高的試驗(yàn)陽(yáng)性時(shí)對(duì)確診某病有意義。 ?根據(jù)概率論的原理，可以根據(jù)該項(xiàng)試驗(yàn)的敏感度及特異性，計(jì)算出陽(yáng)性似然比 ?根據(jù)驗(yàn)前概率推算出驗(yàn)后概率，對(duì)臨床診斷幫助意義更大 （三）敏感度及特異性 返回節(jié)目錄 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 四、實(shí)驗(yàn)室與臨床科室的溝通 ? 實(shí)驗(yàn)室與臨床科室的信息溝通在分析后的質(zhì)量保證中具有重要作用 ? 檢驗(yàn)報(bào)告所提供的結(jié)果絕大多數(shù)屬于數(shù)據(jù)資料 ,而非信息 ? 信息是經(jīng)過(guò)解釋的數(shù)據(jù) ,即數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)分類、整理、分析才成為信息 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義 檢測(cè)方法的影響因素 不精密度 參考區(qū)間 患者準(zhǔn)備 樣本采集運(yùn)送 成本核算收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。 四、實(shí)驗(yàn)室與臨床科室的溝通 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 在分析后檢驗(yàn)質(zhì)量的反饋信息 以質(zhì)量投訴的形式出現(xiàn) 實(shí)驗(yàn)室也必須正確對(duì)待 四、實(shí)驗(yàn)室與臨床科室的溝通 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 最常用的溝通方式就是電話聯(lián)系 醫(yī)技臨床對(duì)話會(huì)是一種較好的方式 全院性的工作會(huì)議交流 四、實(shí)驗(yàn)室與臨床科室的溝通 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 四、實(shí)驗(yàn)室與臨床科室的溝通 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專題講座 編印檢驗(yàn)信息 參與查房或會(huì)診 通過(guò)醫(yī)院信息管理系統(tǒng) (HIS) 交流 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 ?樣本的質(zhì)量是檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確的關(guān)鍵 ?首先要檢查樣本采集、保存、運(yùn)送過(guò)程中是 否存在影響檢驗(yàn)質(zhì)量的因素 ?對(duì)于感染性疾病需要考慮病程的變化 ,如病毒 性感染的“窗口期” ?兩次檢驗(yàn)結(jié)果差異較大時(shí) ,除外分析前影響因 素后 ,主要考慮室內(nèi)質(zhì)控 四、實(shí)驗(yàn)室與臨床科室的溝通 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 總之，臨床實(shí)驗(yàn)室工作，要以完整的質(zhì)量控制體系為基礎(chǔ) 檢驗(yàn)、臨床、患者三方共同努力協(xié)作 才能保證檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性 四、實(shí)驗(yàn)室與臨床科室的溝通 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 本章小結(jié) ? 全面質(zhì)量控制（ total quality management， TQM）是指從臨床醫(yī)生開(kāi)單申請(qǐng)檢驗(yàn)開(kāi)始至實(shí)驗(yàn)室完成檢測(cè)，以及登記、審核發(fā)出報(bào)告和抱怨處理等全過(guò)程中一系列保證檢驗(yàn)質(zhì)量的方法和措施 ? 分析前質(zhì)量管理影響質(zhì)量重要環(huán)節(jié) ? 分析后階段的質(zhì)量保證工作的核心 返回章目錄 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 返回總目錄 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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