【正文】 則減低約 30%。醫(yī)生應(yīng)向患者說明做該項(xiàng)檢驗(yàn)的目的及注意事項(xiàng)，消除在抽血時(shí)，特別在抽取腦脊液、胸 /腹水及骨髓穿刺時(shí)的恐懼和緊張，使之能較好配合 2．避免飲食、酒、茶、咖啡和藥物等的影響 3．盡力爭(zhēng)取患者的配合，特別是由患者自己留取標(biāo)本時(shí) (如中段尿、 24小時(shí)尿標(biāo)本、痰標(biāo)本、大便標(biāo)本中病理成分的采集等 )，要告之留取方法和注意事項(xiàng)，以保證采集到高質(zhì)量的標(biāo)本 返回節(jié)目錄 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 三、藥物對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響 ? 藥物主要通過以下途徑影響測(cè)定結(jié)果： ① 通過對(duì)反應(yīng)系統(tǒng)待測(cè)成分物理性質(zhì)的影響而干擾測(cè)定結(jié)果 ② 通過參與檢驗(yàn)方法的化學(xué)反應(yīng)而影響檢驗(yàn)結(jié)果 ③ 通過影響機(jī)體組織器官的生理功能和 （ 或 ） 細(xì)胞活動(dòng)中的物質(zhì)代謝而影響檢驗(yàn)結(jié)果 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 三、藥物對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果影響 ? 某些甲狀腺素類制劑是治療黏液性水腫等甲狀腺功能減退癥的藥物 , 血糖增高和膽固醇降低 ? 藥物的毒副作用 ,如有些藥物對(duì)造血功能 ,肝 、 腎功能造成損害 ,引起有關(guān)指標(biāo)的變化 ? 大劑量服用維生素 C,可導(dǎo)致應(yīng)用 Trinder反應(yīng)的測(cè)定項(xiàng)目 ,如血糖 、 膽固醇 、 甘油三酯 、 尿酸嚴(yán)重降低 ,尿潛血 、 尿糖 、 尿酮體 、 尿亞硝酸鹽出現(xiàn)假陰性反應(yīng) ? 先鋒霉素類藥物可影響肌酐的測(cè)定結(jié)果 ? 青霉素治療患者 ,由于注入的青霉素 90%以上通過尿液排泄導(dǎo)致尿蛋白的檢查為假陰性 返回節(jié)目錄 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 四、標(biāo)本的采集、傳送與保存 （一）標(biāo)本的采集 1．采集時(shí)間 （ 1）空腹標(biāo)本 一般指空腹 12小時(shí)后采集的標(biāo)本。第七章 分析前后的質(zhì)量管理 試驗(yàn)名稱 檢測(cè)項(xiàng)目 臨床危急值 生化檢驗(yàn) 鉀 ＜ ＞ 鈉 ＜ 120mmol/L或＞ 160mmol/L 氯 ＜ 80mmol/L或＞ 115mmol/L 鈣 ＜ ＞ 磷 ＜ ＞ 鎂 ＜ ＞ 3mmol/L 葡萄糖 女性及嬰兒 : ＜ ＞ 男性 : ＜ ＞ 新生兒 : ＜ ＞ 尿素 ＞ 36mmol/L 肌酐 ＞ 尿酸 ＞ 淀粉酶 ＞ 300U/L 總膽紅素 新生兒 : ＞ 340μ mol/L 甘油三酯 ＞ 表 常用血液檢驗(yàn)項(xiàng)目的危急值 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 (4)特殊項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告 ? 某些影響重大的檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)由臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人授權(quán)的人員復(fù)核無誤并簽名后方可發(fā)出 ? 發(fā)現(xiàn)高致病的檢驗(yàn)結(jié)果 ? 抗 HIV陽性的檢驗(yàn)結(jié)果 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 ? LIS與 HIS系統(tǒng) 制定識(shí)別“危急值”和“特殊結(jié)果”的規(guī)則 ? 及時(shí)發(fā)出警告，提示對(duì)操作者復(fù)查 ? 立即通知臨床科室，保障患者安全 (5)信息監(jiān)控系統(tǒng)建立 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 ? 判斷檢驗(yàn)結(jié)果依據(jù)是室內(nèi)質(zhì)控 ? 室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果“在控”時(shí)，是檢驗(yàn)結(jié)果可報(bào)告的必要條件 ? 若結(jié)果“失控”則報(bào)告不能發(fā)出 ? 認(rèn)真尋找原因，待質(zhì)控結(jié)果正常 ,發(fā)報(bào)告 2．正確判斷檢驗(yàn)結(jié)果 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 ?室內(nèi)質(zhì)量控制是評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)精密性 ?不能用于檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確性評(píng)價(jià) ?室間質(zhì)評(píng)結(jié)果或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)定期評(píng)價(jià)系統(tǒng)準(zhǔn)確性 ?存在多種或多個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)，定期開展分析系統(tǒng)之間結(jié)果比對(duì) 2．正確判斷檢驗(yàn)結(jié)果 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 （ 1）紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告單 （ 2）電子檢驗(yàn)報(bào)告單 3．檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告形式 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 （二）檢驗(yàn)結(jié)果審核者 ?有強(qiáng)烈責(zé)任感 ?有扎實(shí)理論基礎(chǔ) ?有 過硬檢驗(yàn)技術(shù) ?熟悉檢驗(yàn)管理流程 ?有對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果判斷力 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 ?臨床檢驗(yàn)資格 ?主管檢驗(yàn)師 ?本專業(yè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 ?高年資的檢驗(yàn)人員 ?臨床實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)人員 ?審核者應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé) （二）檢驗(yàn)結(jié)果審核者 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 （三）數(shù)據(jù)的修改和權(quán)限 1．建立檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理制度 2．?dāng)?shù)據(jù)錄入 3．?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 ?建立檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理制度 ?所有檢驗(yàn)報(bào)告原始記錄保存 ?一般檢驗(yàn)報(bào)告單保存 2年 ?檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)保存 2年 ?質(zhì)控和能力記錄保存 2年 ?儀器維修記錄保留儀器終身 ?實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)拷貝 3份保存不同地 1．檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)包括 ? 患者信息數(shù)據(jù)及檢驗(yàn)數(shù)據(jù) ? LIS和 HIS聯(lián)網(wǎng)通過取得 ? 姓名、性別、年齡、疾病類別等信息 ? 錄入人員根據(jù)檢驗(yàn)申請(qǐng)單補(bǔ)充 ? 錄入人員應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)申請(qǐng)單錄入 ? 手工錄入和自動(dòng)化錄入 2．?dāng)?shù)據(jù)錄入 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 3．?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限 ? 操作人員修改 ? 報(bào)告結(jié)果簽發(fā)人 ? 修正后輸入檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告 ? 報(bào)告簽發(fā)者簽字后發(fā)出 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 (1) 手工填寫檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告 ①在報(bào)告中注明錯(cuò)誤之處 ?在錯(cuò)誤處旁邊加注正確內(nèi)容 ?簽字、注明日期和時(shí)間 ?經(jīng)報(bào)告簽發(fā)者簽字后可發(fā)出 ②重新填寫新正確報(bào)告單 ?注明補(bǔ)發(fā)原因，簽字、注明日期和時(shí)間 ?簽字發(fā)出 3．?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 （ 2）計(jì)算機(jī)打印檢驗(yàn)結(jié)果 ①錯(cuò)誤發(fā)生在輸入計(jì)算機(jī)前，報(bào)告簽發(fā)人 同意后，將修正后輸入檢驗(yàn)報(bào)告 ②錯(cuò)誤發(fā)生在輸入計(jì)算機(jī)后，報(bào)告簽發(fā)人 由簽發(fā)人員進(jìn)行修正 3．?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 （ 3）簽發(fā)人員發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤無法解釋原因，報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任，由主任進(jìn)行修正簽字發(fā)出 （ 4）檢驗(yàn)結(jié)果修改與變更應(yīng)寫入實(shí)驗(yàn)室日志 記錄內(nèi)容 ?修改或變更內(nèi)容 修改或變更后內(nèi)容 ?修改或變更原因 修改或變更者 ?修改或變更日期 時(shí)間、簽字 ?由主任修正報(bào)告 記錄主任簽字 3．?dāng)?shù)據(jù)的修改和權(quán)限 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 1．明確發(fā)放程序責(zé)任 2．規(guī)定檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間 3．檢驗(yàn)報(bào)告單簽收制 4．急診檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果 5．委托實(shí)驗(yàn)室的公示 6. 保護(hù)患者的隱私權(quán) （四）檢驗(yàn)報(bào)告單管理 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 ?抗 HIV陽性、梅毒反應(yīng)陽性、 ?淋病雙球菌陽性結(jié)果 肝炎血清標(biāo)志物陽性的結(jié)果，應(yīng)直接報(bào)送檢驗(yàn)申請(qǐng)者本人。 （一）咨詢服務(wù)與抱怨處理 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 3．應(yīng)注意的問題 （ 1）“窗口期” 問題 間隔時(shí)間后復(fù)查 （ 2）采取標(biāo)本時(shí)間及患者狀態(tài) ?輸液后立即抽血檢查血糖及鉀、鈉、氯等電解質(zhì)不適當(dāng) ?還應(yīng)考慮藥物對(duì)患者的影響 ?應(yīng)暫停藥時(shí)間后再進(jìn)行檢驗(yàn)項(xiàng)目的復(fù)查 （一）臨床咨詢服務(wù)與抱怨處理 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 4．抱怨的處理 （ 1）抱怨的來源 主要來源 臨床醫(yī)生 患者及家屬 （ 2）抱怨的內(nèi)容 一是服務(wù)態(tài)度的問題 二是服務(wù)質(zhì)量的問題 （ 3）對(duì)抱怨的處理 查找原因或因素 改進(jìn)和提高質(zhì)量 減少抱怨的發(fā)生 （一）咨詢服務(wù)與抱怨處理 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 （ 1） 定義 參考區(qū)間是指正常人解剖、生理 生化等各種數(shù)據(jù)的波動(dòng)范圍。 ? 一般當(dāng) ALT測(cè)定值在 40～ 60IU/L之間時(shí)，并不能確定 ALT的升高是否屬于病理性改變，許多肥胖者，其 ALT值就通常浮動(dòng)在這范圍之內(nèi) . 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 ? 但其醫(yī)學(xué)決定水平則有三個(gè)： ? 第一個(gè)決定水平是 300IU/L，它可區(qū)別肝細(xì)胞損傷的臨床類型， 300IU/L以上的值表示極度的肝細(xì)胞損傷。假陰性或假陽性總是不可避免的 （二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 ⑤檢驗(yàn)結(jié)果接近參考區(qū)間上、下限時(shí)，不要輕易下正?；蛴胁〉慕Y(jié)論，最好過一段時(shí)間復(fù)查后，再作對(duì)比分析 ⑥各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考區(qū)間，直接引用文獻(xiàn)或國外儀器廠商提供的參考區(qū)間不可取，應(yīng)慎重應(yīng)用 （二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 2．醫(yī)學(xué)決定性水平（ medicine decide level,MDL）是指臨床上必須采取措施時(shí)的檢測(cè)水平 ,又稱為臨床決定水平 ? 臨床醫(yī)生處理患者的“閾值” ? 檢驗(yàn)結(jié)果高于或低于該值，醫(yī)生采取措施 （二）參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定性水平 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 醫(yī)學(xué)決定水平可以定幾個(gè)水平： ①制定進(jìn)一步檢查計(jì)劃 ②采取治療措施 ③估計(jì)預(yù)后 ?例如診斷肝癌的 AFP檢查 ?參考區(qū)間是 AFP＜ 25μ g/L ?＞ 25 μ g/L為肝炎、肝硬化等其他疾病 ?＞ 400 μ g/L為原發(fā)性肝癌的閾值 （二）參考區(qū)間醫(yī)學(xué)決定性水平 第七章 分析前后的質(zhì)量管理 表 常用生物化學(xué)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)決定水平 項(xiàng)目（單位） 參考值 水平① 水平② 水平③ K+(mmol/L) ～ Na+(mmol/L) 138 ～ 146 115 135 150 Cl(mmol/L) 98 ～ 109 90 112 Ca2+(mmol/L) ～ Mg2+(mmol/L) ～ P3+(mmol/L) ～ TCO2(mmol/L) 23 ～ 30 20 33 Urea(mmol/L) ～ 2 10 18 Cr(μ mol/L) 62 ～ 133 50 140 53