【正文】 ISO 9000:2023 quality management system —fundation and terms ISO 9001:2023 quality management system —requirement ISO 9004:2023 quality management system —guide for improvement ISO 19011:2023 auditing guide for quality and (or) environmental management system 核 心 標 準 其他標準 技術(shù)報告 小冊子 119 ISO 9000:2023 quality management system —foundatin and terms 指導(dǎo)思想和理論基礎(chǔ) 管理理念和原則 源頭活水和正本清源 八項基本原則 對 QMS的基本要求 概念和術(shù)語 120 Eight basic principles ? 以顧客為關(guān)注焦點 ? 領(lǐng)導(dǎo)作用（討論） ? 全員參與 ? 過程方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 持續(xù)改進 ? 基于事實的決策方法 ? 與供方互利的關(guān)系 121 contents for quality management system ? 質(zhì)量管理體系的理論說明 ? 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 ? 質(zhì)量管理體系方法 ? 過程方法 ? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ? 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 ? 文件 ? 質(zhì)量管理體系評價 ? 持續(xù)改進 ? 統(tǒng)計技術(shù)的作用 ? 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點 ? 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 122 Key terms for quality management system ? quality ? customer satisfaction ? nonconformity ? defect ? quality management ? quality management system ? quality policy ? quality planning ? quality control ? quality assurance(goat) ? quality manual ? quality plan 123 ISO 9001:2023 quality management system —requirement ? 從屬性上講是質(zhì)量管理標準，而非對產(chǎn)品提出的要求； ? 是一個基礎(chǔ)性要求，而非統(tǒng)一的質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)或文件； ? 在滿足顧客的要求和法律法規(guī)要求的前提下，對組織所提出的質(zhì)量管理體系的最低要求； ? 為質(zhì)量管理體系的評價提供了基準； ? 通過這一體系，可穩(wěn)定地使顧客得到滿意并且使產(chǎn)品和服務(wù)達到法律法規(guī)的要求； ? 強調(diào)有效運用這一體系，使產(chǎn)品和服務(wù)得到持續(xù)改進。 Main characteristics 124 Entries for the standard ? Quality management system —總要求 —文件要求 125 ? 總要求 —識別所需過程 —確定過程的順序 —控制過程的準則和方法 —必要的資源和信息 —對過程進行監(jiān)測 —實現(xiàn)過程的持續(xù)改進 126 ? 文件要求 —質(zhì)量手冊 組織為了實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，對一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素予以描述，用來規(guī)定質(zhì)量管理體系的文件系統(tǒng) 向內(nèi)部及外部提供關(guān)于組織質(zhì)量管理體系的整體信息 —范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性； —形成文件的程序 —過程間的相互作用的表述 127 ? 管理職責（指最高管理者） —管理承諾 —以顧客為關(guān)注焦點 —質(zhì)量方針 —策劃 —職責、權(quán)限與溝通 —管理評審 128 ? 資源管理 —資源提供 —人力資源 —基礎(chǔ)設(shè)施 —工作環(huán)境 129 —資源提供 (螞蟻和蚱蜢的故事 ) 人員 資金 設(shè)施設(shè)備（野公豬和狐貍） 技術(shù)和方法 軟硬件 信息 工作環(huán)境 無形資源 130 ? 產(chǎn)品實現(xiàn) —產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 —與顧客有關(guān)的過程 —設(shè)計和開發(fā) —采購 —生產(chǎn)和服務(wù)提供 —監(jiān)測和測量裝置的控制 131 —與顧客有關(guān)的過程 規(guī)定的或已知的預(yù)期的用途 潛在的其他（尤其指醫(yī)療保健方面的用途） 132 ? 測量、分析和改進 —總則 —監(jiān)測和測量 —不合格品控制 —數(shù)據(jù)分析 —改進（父親的遺囑） 133 Consistent to the ISO 14000 ? 管理術(shù)語方面做到概念一致 ? 標準本身的思想有共通之處 —持續(xù)改進 —預(yù)防為主 —遵循改進的 PDCA（ 給貓掛個鈴鐺）循環(huán)模式 —監(jiān)測和測量 ? 管理體系的原則相容 —采取系統(tǒng)化和程序化的管理手段 —文件體系的支持 ? 都包含財務(wù)管理、風險管理或職業(yè)衛(wèi)生與安全等管理體系在內(nèi)，以使組織的管理達到全面、規(guī)范和有序 ISO 19011:2023 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 134 ISO 9004:2023 quality management system —guide for achievement improvement ? 目的 ? 特點 ? 主要條文 135 aims ? 識別并滿足顧客和其他相關(guān)方（組織的成員、供方、所有者和社會等）的需求和期望，以獲得競爭收益，并以有效和高效的方式實現(xiàn)； ? 實現(xiàn)、保持并改進組織的整體業(yè)績和能力。 136 specialties ? 是否采用質(zhì)量管理體系需要組織的管理者進行戰(zhàn)略決策； ? 根據(jù)實際建立質(zhì)量體系； ? 質(zhì)量管理八項原則是編制本標準的重要依據(jù)和理論基礎(chǔ)； ? 質(zhì)量管理原則的應(yīng)用不僅可為組織帶來直接利益，而且也能為成本和風險的管理作出貢獻； ? 采用過程方法的模式。 137 Key terms ? 質(zhì)量管理體系； ? 管理職責； ? 資源管理； ? 產(chǎn)品實現(xiàn)； ? 測量、分析和改進； 138 ISO 19011:2023 auditing guide for quality and (or) environmental management system 讓我們一起關(guān)注該標準的推出！ 139 4 Recent Development for Quality Management Quality inspection quality control TQC ISO 6? Seven new methods for quality management QFD QMIS ISO 14000+ISO 19011:2023 Economic Analysis for Quality management References 140 Quality inspection quality control TQC ISO 6? 摩托羅拉公司把其質(zhì)量管理項目稱為 6?質(zhì)量標準。?是正態(tài)分布的標準偏差。而 6?質(zhì)量標準意味著不合格品率為每百萬件產(chǎn)品中有 3件不合格品。 141 Seven new methods for quality management ? 七種老方法： —調(diào)查表 —分層法 —排列圖 —因果圖 —直方圖 —控制圖 —散布圖 ? 七種新方法： —關(guān)連圖法 — KJ法 —系統(tǒng)圖法 —矩陣圖法 —矩陣數(shù)據(jù)解析法 —過程決策程序法 —箭條圖。 142 QFD Quality Function Development 143 QMIS ? 質(zhì)量管理與 IT技術(shù)相結(jié)合形成新的質(zhì)量管理技術(shù)和方法 144 ISO 14000+ISO 19011:2023 ? 環(huán)境科學(xué)、經(jīng)濟學(xué)、倫理學(xué)、哲學(xué)、管理科學(xué)（質(zhì)量管理學(xué)）和數(shù)學(xué)的交叉學(xué)科 145 Economic Analysis for Quality Management ? 內(nèi)部損失成本 ：與低劣產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的達到用戶前的損失。 返工費、解決質(zhì)量問題的管理費、原材料和產(chǎn)品的損失、停工損失等。 ? 外部損失成本 ：與提交用戶不合格產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的損失。 退貨、返工費、擔保費、信譽降低、產(chǎn)品質(zhì)量責任索賠及罰金等。 ? 鑒定成本 ：為核算、評價和審核原材料、產(chǎn)品和服務(wù)，確保與產(chǎn)品質(zhì)量標準相一致所發(fā)生的成本。 與檢驗設(shè)備、測試、試驗、檢驗人員有關(guān)的費用，為取樣而導(dǎo)致的生產(chǎn)中斷所造成的損失。 ? 預(yù)防成本 ：與減少潛在質(zhì)量問題有關(guān)的成本。 質(zhì)量改善項目、培訓(xùn)、監(jiān)測、數(shù)據(jù)收集和分析及設(shè)計費用。 146 ? Case:bribery from buyer 147 references ? 任務(wù)：以 Quality, ISO 9000, LCA, QFD或 質(zhì)量經(jīng)濟分析 等為關(guān)鍵詞進行檢索，查找有關(guān)論文或書籍。在文獻綜述的基礎(chǔ)上，在本學(xué)期結(jié)束前寫出一到兩篇一定水平的論文。 ? 檢索源： —網(wǎng)絡(luò) —期刊 —最近出版的書籍 —會議論文 演講完畢，謝謝觀看！