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實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與評(píng)審準(zhǔn)則之管理要求-資料下載頁

2025-02-22 14:59本頁面
  

【正文】 i的標(biāo)準(zhǔn)不確定度uc(xi, xj) xi 和 xj間的協(xié)方差當(dāng) xi 和 xj彼此獨(dú)立時(shí),則有 只要對(duì)直接測量量 xi通過分析 A類和 B類不確定度,從而求得uc(xi),即可得到被測量 y的不確定度。 擴(kuò)展不確定度的給出 將 uc(y)乘以給出概率 p的包含因子 k,即得到擴(kuò)展不確定度 U。 U=kuCk值與自由度 f以及置信概率 p有關(guān)。 一般 p值取 95%或 99%。對(duì)大多數(shù)測量,采用 p=95%, k=2;對(duì)于計(jì)量基準(zhǔn)或高質(zhì)量要求的測量,可以采用 p=95%, k=3。分析化學(xué)中測量結(jié)果的表示 當(dāng) 給出完整的分析測量結(jié)果時(shí),應(yīng)報(bào)告測量結(jié)果幾其不確定度,以便于使用者正確使用。 用標(biāo)準(zhǔn)不確定度表示 在報(bào)告中,當(dāng)采用合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度表示結(jié)果時(shí),可采用如下形式:(結(jié)果): y的值(單位),標(biāo)準(zhǔn)不確定度 uc(y)的值(單位) 例如:氫氧化鈉測量濃度值: cNaOH=(mol/L),合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度 uc(cNaOH)= (mol/L)時(shí),結(jié)果表示為:cNaOH=(mol/L), uc(cNaOH)= (mol/L) 用擴(kuò)展不確定度表示 一般情況下,擴(kuò)展不確定度 U與測量結(jié)果連在一起表示。其形式為:(結(jié)果): x177。U(單位), k=2或 3(結(jié)果): x (單位) , U(單位), k=2或 3 注:通常情況下 k取 2例如:氫氧化鈉測量濃度值: cNaOH=(mol/L),擴(kuò)展不確定度為 (mol/L)時(shí),氫氧化鈉測量濃度結(jié)果表示為: ( 177。) mol/L, k=2。 測量結(jié)果不確定度 的有效數(shù)字表示 測量結(jié)果的不確定度的位數(shù)不應(yīng)過多,無論給出擴(kuò)展不確定度還是標(biāo)準(zhǔn)不確定度,有效數(shù)字最多為兩位,修約一般只進(jìn)不舍。給定的測量結(jié)果位數(shù)應(yīng)和不確定度的位數(shù)一致。例如:氫氧化鈉測量濃度值: cNaOH=(mol/L),擴(kuò)展不確定度 uc(cNaOH)= (mol/L)時(shí),結(jié)果應(yīng)表示為:( 177。) mol/L, k=2或( 177。) mol/L, k=2分析化學(xué)測量不確定度的評(píng)定程序流程示意圖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與計(jì)量認(rèn)證的概念及其相互關(guān)系曹水良暨南大學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)中心 計(jì)量認(rèn)證材料第六講 主要內(nèi)容? 認(rèn)可 /實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概念? 實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可需滿足的條件? 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的? 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義? 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展趨勢? 我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則? 我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系? 認(rèn)證 /計(jì)量認(rèn)證概念? 計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的異同點(diǎn)認(rèn)可 /實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概念 認(rèn)可 : 由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)檢測 /校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有能力進(jìn)行特定類型的檢測 /校準(zhǔn)做出正式承認(rèn)的程序。所謂 權(quán)威機(jī)構(gòu) ,是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府或民間機(jī)構(gòu)。這種承認(rèn),意味著承認(rèn)檢測 /校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有管理能力和技術(shù)能力從事特定領(lǐng)域的工作。因而, 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)質(zhì) 是對(duì)實(shí)驗(yàn)室開展的 特定的檢測 /校準(zhǔn)項(xiàng)目的認(rèn)可 ,并非實(shí)驗(yàn)室的所有業(yè)務(wù)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可需滿足的條件 根據(jù) CNAL的要求,申請認(rèn)可的檢測 /校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室必須滿足的條件包括 :具有明確的法律地位,即實(shí)驗(yàn)室或所在母體應(yīng)是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體;按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過程)都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審;質(zhì)量管理體系運(yùn)行至少六個(gè)月; 在申請后三個(gè)月內(nèi)可接受 CNAL的現(xiàn)場評(píng)審 ;具有申請認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測 /校準(zhǔn)能力,并在可能時(shí)至少參加過 一次 CNAL或其承認(rèn)的 能力驗(yàn)證活動(dòng) ;具有支配所需要資源的權(quán)力;遵守 CNAL認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定,包括支付認(rèn)可費(fèi)用,履行相關(guān)義務(wù)。 能力驗(yàn)證:利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測 /校準(zhǔn)能力,以及對(duì)其進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的技 術(shù)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的? 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是實(shí)驗(yàn)室自身發(fā)展的需要 實(shí)驗(yàn)室存在的目的就是為社會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的測試數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果。而檢測報(bào)告 /校準(zhǔn)證書是實(shí)驗(yàn)室最終成果的體現(xiàn),能否向社會(huì)出具高質(zhì)量的報(bào)告 /證書,已成為實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)需求的核心問題,而實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可恰為人們對(duì)檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。? 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是發(fā)展貿(mào)易的需要 在開放的市場中,商品的質(zhì)量是關(guān)注的焦點(diǎn),供、需雙方(即第一方和第二方)都需要公正的服務(wù),對(duì)商品的質(zhì)量給予驗(yàn)證;在國際貿(mào)易中, “一份報(bào)告全球通行 ”的呼聲越來越高,以減少重復(fù)檢驗(yàn), 促進(jìn)商品的自由流通。? 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要 隨著質(zhì)量管理的逐步深入,以及社會(huì)的不斷進(jìn)步,產(chǎn)品越來越復(fù)雜,買方要想掌握產(chǎn)品的全部技術(shù)要求幾乎是不可能的。產(chǎn)品復(fù)雜、造價(jià)高,不合格還可能帶來安全危害,所有這些都使買方越來越關(guān)注自己要購買產(chǎn)品的性能、可靠性和安全性。而買方對(duì)生產(chǎn)者出具的合格證又往往缺乏足夠的信心,希望有公正的第三方來證明商品符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)生產(chǎn)方也越來越感到需要第三方的幫助,以證明他們的產(chǎn)品符合公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),從而提高其產(chǎn)品和企業(yè)的信譽(yù),以便在市場競爭中提高競爭力和市場占有率。這樣第三方認(rèn)證就應(yīng)運(yùn)而生了。認(rèn)證的發(fā)展也促進(jìn)了對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的需求,因?yàn)楫a(chǎn)品認(rèn)證中的型式試驗(yàn)要求經(jīng)過認(rèn)可的、獨(dú)立的檢測實(shí)驗(yàn)室依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)承擔(dān)檢測任務(wù),檢查其產(chǎn)品性能是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函 [1998]009號(hào)文 171。關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)選用認(rèn)證產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)規(guī)定 187。中明確規(guī)定: “產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)所選用的承擔(dān)相應(yīng)認(rèn)證產(chǎn)品檢測的實(shí)驗(yàn)室必須以是否獲取中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)的認(rèn)可為前提條件 ”。? 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是公證活動(dòng)的需要 在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中,消費(fèi)者與生產(chǎn)廠家之間往往因?yàn)樯唐返馁|(zhì)量問題而訴諸公堂,這就需要具有公正地位的、經(jīng)過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室為他們服務(wù),解決供需雙方的糾紛 。 ? 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是政府的需要 在進(jìn)行宏觀調(diào)控、規(guī)范市場行為、查處假冒偽劣產(chǎn)品時(shí),政府也要依靠各類質(zhì)檢機(jī)構(gòu)即各類檢測實(shí)驗(yàn)室為其服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義 ? 表明實(shí)驗(yàn)室具備了按國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測 /校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;? 增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會(huì)各界的信仰;? 獲得與 CNAL簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn),有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘;? 參與國際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展;? 可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用 “中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可 ”標(biāo)志;? 列入 171。國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室名錄 187。,提高了實(shí)驗(yàn)室的知名度。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展趨勢 目前,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可已打破國界,朝著國與國之間的相互承認(rèn),并向多邊相互承認(rèn)的趨勢發(fā)展。這是消除非關(guān)稅貿(mào)易壁壘、促進(jìn)貿(mào)易全球化及國際合作的需要。 當(dāng)然,要想實(shí)現(xiàn)互認(rèn),必須基于統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn),采用相同的運(yùn)作模式,對(duì)技術(shù)等效性給予承認(rèn),要求市場能夠接受外國的技術(shù)證書,對(duì)強(qiáng)制性法規(guī)方面還要求政府也要認(rèn)同。 認(rèn)可始于澳大利亞,至今五十多個(gè)國家都采用此種體系,大約有三十多個(gè)國家的認(rèn)可體制是相同的,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的互認(rèn)先是區(qū)域性組織,然后發(fā)展成國際性的。 我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則 ? 自愿申請?jiān)瓌t 凡愿承認(rèn) 171。中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)章程 187。,遵守 CNAL制定的相關(guān)準(zhǔn)則、規(guī)則、指南、程序文件等的實(shí)驗(yàn)室均可自愿申請 CNAL認(rèn)可。? 非歧視原則 凡加入 CNAL認(rèn)可體系的實(shí)驗(yàn)室, CNAL既不含以其規(guī)?;蚱渖鐣?huì)地位為認(rèn)可條件,也不以其經(jīng)濟(jì)狀況予以限制。 CNAL受理國內(nèi)外所有實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可申請。我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則? 專家評(píng)審原則 CNAL聘用其注冊的評(píng)審員和技術(shù)專家對(duì)申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室按 CNAL要求對(duì)其技術(shù)能力予以評(píng)審和評(píng)價(jià)。? 國家認(rèn)可原則 CNAL所從事的認(rèn)可工作是對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的國家認(rèn)可,代表中國對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力的承認(rèn)。我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系 ? 權(quán)威的認(rèn)可機(jī)構(gòu) 我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)是由國家質(zhì)檢總局的認(rèn)證、認(rèn)可、監(jiān)督管理委員會(huì)作為政府主管部門組建并授權(quán)的 “中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì) ”。成立于 2023年 7月4日,統(tǒng)一負(fù)責(zé)我國檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室資格承認(rèn)和獲準(zhǔn)認(rèn)可的日常監(jiān)督。? 明確的認(rèn)可準(zhǔn)則 目前,國際上統(tǒng)一使用的對(duì)檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室資格的通用要求是 國際標(biāo)準(zhǔn) ISO/IEC17025:1999,于 1999年 12月 15日正式公布。我國已于 2023年 7月 1日正式取代ISO/IEC導(dǎo)則 25:1990。? 完善的認(rèn)可程序 與國際上實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的通常做法相仿, CNAL所采取的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可程序主要分為三個(gè)階段,即申請階段、評(píng)審階段和認(rèn)可批準(zhǔn)階段。申請階段包括實(shí)驗(yàn)室詢問,了解情況,索取有關(guān)文件,提交申請資料等具體事宜;評(píng)審階段包括選派評(píng)審員 /技術(shù)專家,文件資料初審和實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評(píng)審等工作;評(píng)審合格的實(shí)驗(yàn)室由評(píng)定委員會(huì)進(jìn)行評(píng)定,并辦理批準(zhǔn)認(rèn)可的相關(guān)手續(xù)。? 訓(xùn)練有素的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審員 評(píng)審員是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)全過程中至關(guān)重要的因素。評(píng)審員素質(zhì)的高低,直接決定了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作水平的優(yōu)劣,進(jìn)而還會(huì)影響到 CNAL的聲譽(yù)。? 認(rèn)可對(duì)象 各類檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是被認(rèn)可的對(duì)象。實(shí)驗(yàn)室自獲得認(rèn)可之日起就加入了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系,這就意味著要承擔(dān)一定的義務(wù),包括要始終保持與獲得認(rèn)可時(shí)同樣的工作水平,不斷改進(jìn)自身的質(zhì)量管理體系,不斷提高已有的技術(shù)能力;接受 CNAL定期和不定期的監(jiān)督以及每五年一次的周期復(fù)評(píng)審等。認(rèn)證 /計(jì)量認(rèn)證概念 認(rèn)證 的定義是:第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予的書面保證 (合格證書 )。 計(jì)量認(rèn)證 定義 : 根據(jù) (計(jì)量法 )第二十二條規(guī)定:“為社會(huì)提供 公正數(shù)據(jù) 的產(chǎn)品質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu),必須經(jīng) 省級(jí)以上人民政府 計(jì)量行政管理部門 ,對(duì)其 計(jì)量檢定 、 測試能力 和 可靠性 考核合格 ”(在《 計(jì)量法實(shí)施細(xì)則 》 中把這種考核稱為 計(jì)量認(rèn)證 )。計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的異同點(diǎn)實(shí)施目的 計(jì)量認(rèn)證 (CMA) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 (CNAL) 提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力 提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力評(píng)審依據(jù) 依據(jù)國家法律法規(guī),如 171。計(jì)量法187。 , 171。質(zhì)量法 187。 , 171。標(biāo)準(zhǔn)化法 187。等,屬政府的行政行為等同采用國際標(biāo)準(zhǔn) ISO / IEC17025∶1999的國家標(biāo)準(zhǔn) GB /T 15481 2023工作性質(zhì) 強(qiáng)制性的 ,未經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)不得向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)自愿性的 ,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則中第一項(xiàng)原則就是自愿原則 面向?qū)ο?向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)(第三方實(shí)驗(yàn)室 )社會(huì)各界實(shí)驗(yàn)室 (第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室)
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