實驗室評審中出現(xiàn)的問題、解決方法ppt37-資料下載頁
2025-02-22 14:47本頁面
【正文】 室補充提交文件； 例：實驗室制定的方法等非標方法的文本文件，相關(guān)驗證材料及技術(shù)特點的說明材料；產(chǎn)品標準中的檢測方法標準。 3）與評審組員溝通； 現(xiàn)場評審不充分 ? 解決方法： 1）前期準備充分： ?. 組長初訪（必要時）：了解實驗室管理體系和技術(shù)能力，確認非標方法、自校準等。評估評審工作量，包括評審所需人日數(shù)。設(shè)計初步評審方案（必要時與評審組成員溝通后確定） ?. 提前 3天將申請的標準、附表 4。 1 E－MAIL給評審組成員。在進入現(xiàn)場之前確定現(xiàn)場試驗項目； ?. 評審組長對現(xiàn)場評審需用的表格的準備情況進行檢查、指導； ?. 通知實驗室準備樣品、試劑。確認符合要求后才進入現(xiàn)場評審。 2）預備會：進一步明確工作要求；評審作法 3）對領(lǐng)域范圍寬的實驗室，組長承擔管理體系的評審和總的協(xié)調(diào)、撰寫評審報告， 1名主任評審員為協(xié)助組組長工作。 （五）、未按文件規(guī)定要求的問題 1. 嚴格按 CNAL規(guī)則等文件規(guī)定的要求執(zhí)行 2. 認可委監(jiān)督機制 3. 例：計算機管理系統(tǒng)中的提醒功能、監(jiān)控功能 ? 對出現(xiàn)的問題，秘書處采取也采取了一些措施： 1. 召開部分主任評審員的座談會。討論解決評審中出現(xiàn)的問題，完善文件； 2. 針對綜合實驗室的評審，秘書處拿出初步想法后，向多次參加綜合實驗室評審的一些評審組長征求意見； 3. 對不符合申請要求的申請文件退回； 4. 對風險大的實驗室安排初訪； 超小、超大的實驗室； 5. 考慮對不符合項進行分級； 6. 加強對評審組的監(jiān)督檢查。 五、為保證評審質(zhì)量 1. 發(fā)揮各位專家智慧，多提建議。完善認可文件。 2. 嚴格按文件規(guī)定執(zhí)行。 3. 加強監(jiān)督檢查： ? 評審組組成后，秘書處會根據(jù)風險、需要進行不定期檢查； ? 通過查評審報告及對實驗室的調(diào)查等各種方式對評審員的工作表現(xiàn)進行檢查。 ?謝謝各位了！
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