03qc080000標(biāo)準(zhǔn)講解(學(xué)員)(4)-資料下載頁
2025-02-22 13:41本頁面
【正文】 物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中按類型被識別 。 理解： 1）來料檢驗(yàn)是必要的。企業(yè)最好有自己的檢驗(yàn)設(shè)備。 2）沒有檢驗(yàn)設(shè)備，是否能通過 QC080000認(rèn)證？ 3）在沒有檢驗(yàn)設(shè)備的情況下，如何進(jìn)行進(jìn)料檢驗(yàn)？ HSF產(chǎn)品的采購 ，任何限制的有害物質(zhì)污染可能存在的過程應(yīng)被完全識別。一個文件化程序應(yīng)描述相關(guān) HSF 過程的獲取活動 。 理解： 1）什么是采購路徑？ 2）對采購路徑應(yīng)了解到哪一級？ 3）當(dāng)一級供應(yīng)商是經(jīng)銷商時，監(jiān)控的重點(diǎn) 4）在采購路徑存在可能污染的情況，要識別出來。 HSF產(chǎn)品的采購 /不符合的過程 ，應(yīng)建立形成文件的程序來區(qū)分各部件。 HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制 ? 組織應(yīng)在受控的情況下，策劃 HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括 ： 1. 獲得描述 HSF產(chǎn)品特性信息 。 2. 若需要時，獲得 HSF工作指導(dǎo)書 。 3. 使用適宜的 HSF設(shè)備 。 4. 獲得和使用 HSF 監(jiān)視和測量裝置 。 5. 實(shí)施 HSF 的監(jiān)視和測量，以及 6. HSF放行、交付及交付后過程控制的實(shí)施 7. 識別并文件化有污染可能的過程 8. 運(yùn)作程序被文件化，并規(guī)定預(yù)防方法，以防止可能的污染。 生產(chǎn)與服務(wù)的提供 ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) ? 當(dāng) HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時，組織應(yīng)對任何這樣的 HSF過程進(jìn)行確認(rèn)。 ? 這包括僅在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后問題才顯現(xiàn)的 HSF過程 HSF識別與追溯性 ? 適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別HSF產(chǎn)品 。 ? 包含任何限制物質(zhì)的過程應(yīng)是唯一標(biāo)識和隔離，以防止和 HSF產(chǎn)品結(jié)合 。 ? 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別 HSF產(chǎn)品狀態(tài) 。 ? 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 。 有害物質(zhì)零件的處理 ? 應(yīng)針對有害物質(zhì)處理和儲存建立文件化程序。 ? 這程序應(yīng)包括接收和交運(yùn)的記錄，記錄顯示有害物質(zhì)被隔離和分開管理的狀況 。 用于 HSF過程監(jiān)視和測量裝置的控制 ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 1. 組織應(yīng)確定所需的從事監(jiān)視和測量以及監(jiān)視和測量裝置，以提供 HSF產(chǎn)品符合既定要求的證據(jù) 2. 組織應(yīng)建立過程以確保監(jiān)視和測量能被執(zhí)行，并和 HSF監(jiān)視和測量要求一致的狀況下執(zhí)行 組織 ?組織應(yīng)策劃并實(shí)施證明符合 HSF要求所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程 。 總則 ?ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 8 測量、分析和改進(jìn) 內(nèi)部審核 ? 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定組織的無有害物質(zhì)過程是否符合本國際標(biāo)準(zhǔn)和顧客規(guī)范的要求，以及是否有效地被實(shí)施和維護(hù) 。 說明：作法請參閱 ISO 100111, ISO 100112 和 ISO 100113 顧客滿意度 ? ISO 9001的要求應(yīng)適用。 HSF監(jiān)視和測量 限制物質(zhì)過程的監(jiān)視和測量 ? 當(dāng)被識別的限制物質(zhì)可能使用時，組織應(yīng)采用適宜的方法對限制物質(zhì)過程進(jìn)行監(jiān)視，適用時，進(jìn)行測量，包括供應(yīng)商／分包商和信息服務(wù)提供商的過程 。 ? 這些過程的控制、監(jiān)視和測量應(yīng)文件化 限制物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 組織應(yīng)建立一個文件化程序，以監(jiān)視和測量產(chǎn)品中的限制物質(zhì)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已被滿足。此要求應(yīng)符合 HSF計(jì)劃，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程合適的階段進(jìn)行 。 ? 應(yīng)保持符合受限物質(zhì)接受準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 ? 在必要的評審已被完成前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付 。 不合格 HSF產(chǎn)品的控制 ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 ? 組織應(yīng)確保不符合 HSF要求的產(chǎn)品被識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付 。 ? 組織應(yīng)用以下一種或多種途徑，處置不合格品 : 1. 應(yīng)建立明確的程序，以便在檢測到含有限制物質(zhì)的不合格產(chǎn)品時加以處理，防止含有受限物質(zhì)的產(chǎn)品交運(yùn)，除了特別的許可； 2. 不合格的性質(zhì)和其后采取措施的記錄應(yīng)被保持和清晰地被識別，且說明檢測到何種限制物質(zhì)； 3. 在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不符合 HSF產(chǎn)品時，組織應(yīng)根據(jù)合同協(xié)議或組織的過程管理方針采取措施通知顧客。 HSF的數(shù)據(jù)分析 ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 ? 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí) HSF過程管理體系的適宜性和有效性。 ? 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： 1. 顧客滿意度 2. 產(chǎn)品要求的符合性 3. 過程與產(chǎn)品的特性與趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會，以及供貨商的績效 4. 若適用時，應(yīng)包括消除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改善。 持續(xù)改進(jìn) ? 組織利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、評價(jià)結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評審，持續(xù)改進(jìn) HSF過程管理的有效性 HSF過程管理體系的改進(jìn) ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 對已識別 HSF不合格的糾正措施 ? 組織應(yīng)采取措施消除造成 HSF不合格的原因，以防止再發(fā)生； ? 應(yīng)建立 HSF文件化程序，以針對以下事項(xiàng)明確要求 1. 評審 HSF不合格（包括顧客抱怨）； 2. 確定不合格的原因 3. 評價(jià)確保 HSF 不合格不再發(fā)生的措施需求； 4. 確定和實(shí)施所需的措施 5. 記錄所采取措施的結(jié)果 6. 評審所采取的糾正措施 7. 報(bào)告所有 HSF糾正措施的狀態(tài)給管理評審 。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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