【正文】 身份證 健康證 ?合同要求 ?法規(guī)要求 ?體系控制 要求 明 確 需 追 溯 的 產(chǎn)品 范圍 標識 記錄 產(chǎn)品標識 交付記錄 生產(chǎn)車間 出入庫時間 原材料 生產(chǎn)標識 供應商 出庫時間 入庫時間 產(chǎn)品標識 供應商 產(chǎn)品標識 交付 成品 出庫 原料 入庫 生產(chǎn) 制造 成品 入庫 原料 采購 原料 出庫 包裝標識 運輸標識 防護標識 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? HSF過程使用的監(jiān)視和測量裝置的控制 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應適用 : a) 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測 量裝置，為 HSF產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 b) 組織應建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與 HSF監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 理解要點： ? HSF測試儀器需要有校準的記錄； ?外部實驗室需要有相關(guān) ISO17025的認證 ,需要看認證的產(chǎn)品范圍 。 8 測量、分析和改進 ? 總則 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應適用 : ? 組織 組織應策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程以證實符合 HSF要求： ? HSF過程的監(jiān)視和測量 ? 顧客滿意 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應適用 : ? 內(nèi)部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定組織的不含有害物質(zhì)過程是否符合本標準的要求和客戶規(guī)范，并得到有效實施與保持。 注：作為指南，參見 ISO 100111， ISO 100112和 ISO 100113。 理解要點 : ? 客戶滿意度調(diào)查需要加入 HSF的內(nèi)容 。 ? 內(nèi)審計劃 。 ? 內(nèi)部檢查表 。 ? 有資格的審核員 。 ? 內(nèi)審的報告 。 ? 最高管理層對內(nèi)審報告的最終指示、審批和評語 。 ? 內(nèi)審的糾正和驗證 。 理解要點 :客戶滿意 信息 收集 方式 建 立 監(jiān) 視 系 統(tǒng) 信息應 反映的 內(nèi)容 信息的 分析 方法 信息的 利用 顧客 投訴 用戶 走訪 問卷 與 調(diào)查 媒體 報導 消費者 組織報告 行業(yè) 研究 ?有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的顧客反映 ?顧客需求的變化 ?市場需求的變化 ?競爭對手的變化 統(tǒng)計 技術(shù) 水平 比較 競爭 分析 對顧客滿意程度 的評價方法 ?MS的業(yè)績 ?與顧客需求的差距 ?與市場需求的差距 ?在競爭中所處的位置 評 價 確定改進的決策 8 測量、分析和改進 ? 限制物質(zhì)過程的監(jiān)視 組織應采用適宜的方法對限用物質(zhì)過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。包括可能使用已識別的限制物質(zhì)的供應商 /分包商及信息服務(wù)提供商的過程。 對這些過程的控制、監(jiān)視和測量應文件化。 ? 限制物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應建立一個監(jiān)視和測量產(chǎn)品中限制物質(zhì)的文件化程序，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)HSF計劃，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。 應保持符合限制物質(zhì)接收準則的證據(jù)。記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 在要求的評審已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 理解要點： ?進料的監(jiān)視 。 ?過程中的監(jiān)視 :檢驗指導書中需要講出具體的方法 。 ?出貨的監(jiān)視 。 理解要點 : 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 過 程 MS過程 產(chǎn)品 特性 過程 目標 監(jiān)視、測量 質(zhì)量目標考核 工作質(zhì)量評價 內(nèi)外顧客評價 內(nèi)審 1. 證實過程實現(xiàn) 策劃的結(jié)果的能 力 2. 采取糾正和糾 正措施確保產(chǎn)品 及過程的結(jié)果的 符合性 分析處理 8 測量、分析和改進 ? 不合格的 HSF產(chǎn)品的控制 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應適用 : 組織應確保不符合 HSF產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。 組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a) 建立形成文件的程序，對檢查出含有限制性物質(zhì)的不符合產(chǎn)品進行 處理，并防止交付含有限制性物質(zhì)的產(chǎn)品，除非特別批準。 b) 應保持不符合的性質(zhì)以及隨后采取的行動的記錄，并清楚標識發(fā)現(xiàn) 的限制性物質(zhì)。 c) 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn) HSF產(chǎn)品不合格時，組織應按照合同協(xié) 議或組織的過程管理政策通知顧客。 理解要點 : ? 異常的表現(xiàn) :文件中需進行規(guī)定異常處理流程 ,(包括 包括供應商端發(fā)現(xiàn)異常、進料檢驗異常、製程異常、出貨成品測試異常、客戶市場端反饋異常等 .) ? 不符合不可以特采 ,除非客戶批準方可 。 ? 不符合的標示 /隔離 。 ? 不符合的處理 。 ? 不符合的通知 。 ? 不符合的召回 。 ? 發(fā)生不符合 ,需要及時匯報級環(huán)境負責人 (管理者代表 )。 ? 發(fā)生不合格品 ,必須進行原因分析 ,找出最終的原因 ,并采取相關(guān)的糾正措施 。 ? 采取的措施需要橫向展開 。 ? 發(fā)生不合格品需要及時向客戶匯報 ,一般 24小時內(nèi)向客戶發(fā)出書面的報告 。 理解要點 :不合格品 標識 不合格品 記錄 評審 隔離 處 置 交付后的不合格 交付前的不合格 返工 重新驗證 合格品 使用 返修 重新驗證 顧客批準 讓步 使用 授權(quán)人批準 顧客批準 讓步使用 放行 接收不合格品 或 采取措施 改作他用 報廢 拒收 交付后 開始使用 根據(jù)造成或可能造成的后果處理 追 回 調(diào) 換 修 理 降 級 賠 償 其 他 產(chǎn)品檢驗 8 測量、分析和改進 ? HSF數(shù)據(jù)分析 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應適用 : 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實 HSF過程管理體系的適宜性和有效性。 數(shù)據(jù)分析應提供有關(guān)以下方面的信息： a) 顧客滿意（ ）； b) 與產(chǎn)品要求的符合性（ ）； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會，及供方的業(yè)績； d) 適當時，為消除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改進努力。 ? HSF過程管理體系的改進 ISO 9001的要求連同下面的附加要求一起應適用 : ? 持續(xù)改進 組織應利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以 及管理評審來持續(xù)改進 HSF過程管理的有效性。 理解要點 : ?需要進行數(shù)據(jù)分析 ,至少以下方面 : 客戶滿意度的分析 /目標及趨勢 。 也可以是產(chǎn)品測試 (鎘等有害物質(zhì) )的變化趨勢 。 8 測量、分析和改進 ? 識別的 HSF不符合的糾正措施 a) 組織應采取措施，以消除 HSF不符合的原因，防止其再發(fā)生。 b) 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： c) 評審 HSF不符合（包括顧客抱怨）； d) 確定不符合的原因； e) 評價確保 HSF不符合不再發(fā)生的措施的需求； f) 確定和實施所需的措施； g) 記錄所采取措施的結(jié)果； h) 評審所采取的糾正措施。 i) 報告所有 HSF糾正措施狀態(tài)以供管理評審。 Thank you !!! 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH