【正文】 ?Xray? 3/15/2023 69 HSF 識別與可追蹤性 a) 適當時，組織應藉由適宜之方法，在產(chǎn)品實現(xiàn)之全程，對 HSF產(chǎn)品加以識別。 b) 包含任何限制性物質的流程應個別辨識， 并加以隔離，以避免與 HSF 產(chǎn)品結合。 c) 組織應根據(jù) 監(jiān)督與量測要求，識別 HSF產(chǎn)品狀態(tài) 。 d) 當追溯性為要求時， 組織應管制與記錄產(chǎn)品之獨特識別。 3/15/2023 70 : 假如一個場所同時存在 HSF和 HS的零件 /制程 ,則兩者需要同時加以辨識 . 零件如何被辨識 ? 在生產(chǎn)過程中 ,在測試過程中 ,在檢驗過程中如何將 HS隔離 ? 追溯性如何執(zhí)行 ?對 HS的追溯性如何執(zhí)行 ? 組織如何對退回的產(chǎn)品 ,辨識其為 HSF或HS產(chǎn)品 ? 3/15/2023 71 : 在退回產(chǎn)品的重工過程中如何辨識其為 HSF或 HS產(chǎn)品 ? 標識和可追溯性實施到何種程度 ,IECQ HSPM QC080000標準中并沒有具體提出 ,從實際情況出發(fā) ,建議廠商這樣的情況來規(guī)劃標識和可追溯性 ,即假定你的產(chǎn)品受到調(diào)查時 ,你是否能追溯到所使用的物料是由哪家供應商某年某月某日甚到某時提交的 .如果達不到這樣的程度 ,則要求供應商所承諾的如果出問題會受到處罰要承擔相應的責任只是一紙空文 . 3/15/2023 72 有害物質零件之處理 應針對有害物質之處理與儲存，建立文件化程序。此程序應包括收取與運送記錄；以及顯示有害物質經(jīng)過隔離與分開管理之記錄 3/15/2023 73 HS的處理過程為何 ? 組織的有害物質 (HS)儲存在哪里 ? 有害物質 HS如何接收 ?是否有驗收的檢驗 /測試 ? 是否需要 送檢測試來確認符合 HSF材料 ?批次抽樣 ?多久做一次 ? 3/15/2023 74 HSF 流程中使用之監(jiān)督與量測裝置之管制 ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求 a) 組織應決定所從事之監(jiān)視與量測及所需的監(jiān)視與量測裝置，以提供 HSF產(chǎn)品對既定要求的 符合性之證據(jù) b) 組織應建立流程以確保監(jiān)視與量測能被執(zhí)行，并以和 HSF監(jiān)視與量測要求 一致之狀況下執(zhí)行 3/15/2023 75 : 需要何種測試 ? 測試是否足以證明符合性 ? 客戶是否要求做某些測試 ? 組織已經(jīng)具備 HSF的環(huán)境 ,如何保證所接收的物品都是 HSF? 有符合性證明 (COC)是否就夠了 ? 3/15/2023 76 案例討論 ?你正輔導一個公司準備取得 QC 080000驗證。你訪談一位接受進料的職員，他知道標示「符合 RoHS」材料放在哪一區(qū)；未標示者放置在哪一區(qū)，但是他不知道 RoHS是什么。 ? 該公司已經(jīng)準備好驗證了嗎？ ? 這個情況可能違反哪一個特定條款？ 3/15/2023 77 關鍵考量 如何展現(xiàn) WEEE的符合性？ 是否經(jīng)量測、測試、計算？ 是否有向歐盟會員國登錄的記錄？ 零組件、產(chǎn)品及過程中有表列 6項限用危害物質？ 設計規(guī)則與審核 供應鏈管理？ 產(chǎn)品及 /或過程測試？ 有無經(jīng)第一方、二方、三方評核 3/15/2023 78 案例討論 ?你任職于某公司采購部門，該公司為小型廚具廠，其 IC為委外加工，你的經(jīng)理認為符合WEEE、 RoSH以及 HSPM應作為選擇供應商之考量 ?你如何對你的經(jīng)理說明？ 3/15/2023 79 8 量測、分析與改進 ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求 組織組織應規(guī)劃與實施證明符合 HSF 要求所需之監(jiān)督、量測、分析與改進流程。 HSF流程的監(jiān)督與量測 客戶滿意度 ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求 內(nèi)部稽核： 組織外須定期進行內(nèi)部稽核，以決定組織之有害物質排除流程是否符合此 國家標準與客戶規(guī)格 之要求，并有效實施與維護。 3/15/2023 80 8 量測、分析與改進 限制物質流程之監(jiān)督 組織應采取適當方法，以監(jiān)督并在適當情況下量測限制性物質流程； 包括經(jīng)確認有可能使用限制性物質之供貨商／承包商、及信息服務供貨商的流程。 這些流程之管制、監(jiān)督與量測均應以文件記錄。 ，以監(jiān)督與量測產(chǎn)品的限制性物質，以驗證是否符合產(chǎn)品要求。 此部份應根據(jù) HSF 計劃，在產(chǎn)品實現(xiàn)流程的適當階段執(zhí)行。 符合限制性物質合格標準之證據(jù)應妥善保存。 記錄應顯示授權放行產(chǎn)品之人員。 在妥善完成必要的評估前，產(chǎn)品不得放行與交付。 3/15/2023 81 QC080000的內(nèi)部審核是否要納入 ISO9001(QMS)審核計劃的一部分 ? 或是將其包含在過程范圍內(nèi)的一部分 ? 在適當?shù)臅r距內(nèi)公開執(zhí)行審核 ? IECQ HSPM QC080000的內(nèi)部稽核員如何訓練以及評估其有效性 ? 視為內(nèi)部審核工業(yè)程序的一部分 ?或是區(qū)別的程序 ? 限制物質可能像酒精 ,自來水那樣被客戶識別出來 ? 組織如何監(jiān)督供貨商 ,物別是下包的制造商 ? 限制物質的鑒定識別方法會被以文件化區(qū)別 ? 是否有表格或查檢表可供記錄證據(jù) ? 組織內(nèi)誰才有權限將產(chǎn)品放行出貨 ? 檢驗員 /操作員是否接受對產(chǎn)品放行的額外訓練 ? 1 工程放行如何進行 ? 3/15/2023 82 不符合 HSF 產(chǎn)品之管制 ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求 組織應確保能識別并管制不符合 HSF 產(chǎn)品要求之產(chǎn)品，以避免 意外 使用或交付。 組織應用以下一種或多種方法，處理不合格品 a) 應建立明確的程序， 以便在檢測出含有限制性物質之不符合產(chǎn)品時加以處理，并且避免將含有限制性物質的產(chǎn)品付運， 除非經(jīng)過特別允許 。 3/15/2023 83 不符合 HSF 產(chǎn)品之管制 a) 不符合情況之性質與后續(xù)動作之記錄應妥善保存， 并清楚說明檢測到的限制性物質 。 b) 在交付后或開始使用后才檢測到不符合 HSF 產(chǎn)品時， 組織應根據(jù)與客戶之合約協(xié)議或組織流程管理政策通知客戶。 3/15/2023 84 : 另訂不符合 HSF產(chǎn)品的程序或視為現(xiàn)有質量管理體系程序的一部分 ? 不符合 HSF的零件如何處理 ? 被污染的 HSF材料如何處理 ? 需要組織材料評審委員會 ? 除經(jīng)特別允許在公司執(zhí)行層面是何意義 ,需要客戶的書面核可 ? 客戶如何被告知 ?在什么情況下被告知 ? 3/15/2023 85 HSF 資料分析 ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求 組織應決定、搜集與分析適當數(shù)據(jù)，以證明 HSF 流程管理系統(tǒng)之通用性與有效性。 數(shù)據(jù)分析應提供下列相關信息 a) 客戶滿意度 b) 產(chǎn)品要求的符合性 3/15/2023 86 HSF 資料分析 c) 流程與產(chǎn)品的特性與趨勢，包括采取預防行動的機會，以及與供貨商的績效 d) 若適用的話，消除所有有害物質的持續(xù)改善作法。 3/15/2023 87 假使公司目前還 沒有達到 HSF的環(huán)境 ,那么到何時才能符合 ? 有沒有規(guī)劃在何時的前面符合 WEEE及RoHS的要求 ? 還有哪些相關規(guī)定且需要遵守 組織是否已經(jīng)符合該等要求或規(guī)定 ? HSF產(chǎn)品及過程上已經(jīng)考慮技術面的改善及更進一步的測試 ? 3/15/2023 88 HSF流程管理系統(tǒng)的改善 ISO 9001的要求事項應適用，并增加下列要求 持續(xù)改善 :組織應透過應用質量政策、質量目標、評估結果、數(shù)據(jù)分析、矯正與預防措施及管理階層審查，持續(xù)改善 HSF 流程管理的有效性。 對已識別 HSF 不符合事項所采取之矯正措施 a) 組織應采取行動消除造成 HSF 不符合事項的原因，以避免再度發(fā)生 b) 應建立 HSF 文件化程序，以定義下列要求 3/15/2023 89 對已識別 HSF 不符合事項所采取之矯正措施 c) 評估 HSF 不符合事項（包括客戶抱怨） d) 決定不符合事項的原因 e) 評估采?。ǔC正）措施之需要，以確保不會再發(fā)生 HSF 不符合事項 f) 決定并實施必要的（矯正）措施 g) 記錄采?。ǔC正）措施的結果 h) 評估采取的矯正措施 i) 提報所有 HSF 矯正措施的狀態(tài)，供管理階層審查。 3/15/2023 90 顧客抱怨包括 HS產(chǎn)品退回如何處理 ? 該如何處理 HS及 /或被污染的零件 ?由誰處理 ?分別處理 ? 對于某些”新口已經(jīng)使用 HSF的 HS退修產(chǎn)品 ,必須有哪些考慮 ? 是否強制要求分析根本原因與糾正措施 ? 關于 HSF和 HS產(chǎn)品的糾正措施是否有分別的程序規(guī)定 ? 3/15/2023 91 Thank you! That’ s all. 3/15/2023 92 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT