【正文】 界定 b) 組織 有能力 符合所界定之 HSF要求 c) 任何包含限制性物質(zhì)的流程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合， 均應(yīng)向客戶說明 ， d) HSF 評估結(jié)果記錄及評估后產(chǎn)生之行動記錄均應(yīng)保存與維護(hù) 3/15/2023 52 如果有某潛在客戶在產(chǎn)品或過程中使用某種有害物質(zhì) ,應(yīng)如何管制 ,當(dāng)客戶提出這種需求時 ,必須考慮依客戶要求作業(yè)的結(jié)果可能產(chǎn)生的影響與 責(zé)任歸屬 ,先與客戶溝通與說明后 ,客戶很可能因了解而改變原來的要求 .如果經(jīng)過溝通與說明后 ,客戶仍執(zhí)意要求在產(chǎn)品或過程中使用某種有害物質(zhì) ,則將放行的權(quán)責(zé)歸屬客戶 .保留放行記錄以備查詢與追溯 . 有客戶指定其它限用物質(zhì)嗎 ?客戶往往因為營銷的區(qū)域有特殊 要求其它的限用物質(zhì) .因此如果客戶營銷區(qū)域分歧 ,要求其它限用物質(zhì)的機會就越大 .是否有客戶對限制 /消除有害物質(zhì)有其它的要求 ? 3/15/2023 53 評審客戶對 HSF產(chǎn)品的要求時應(yīng)考慮以下事項 : ? 組織內(nèi)由 誰 負(fù)責(zé)評審 ? ? HSF/HS/RS技術(shù) 評審 ? ? 是否超出現(xiàn)況的水平 ?工程能力可及 ?需要 更新管制水平 ? ? 如何能確保其 HSF產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境 ? 與顧客溝通過程中應(yīng)關(guān)注以下事項 : ? 組織將可依據(jù) 哪些文件化過程處理 ? ? 與 HSF產(chǎn)品有關(guān)要求將如何被 執(zhí)行溝通 ? ? 組織如何 解決限用物質(zhì)的污染及 HSF與 HS 混用的問題 ? ? 組織將可依據(jù)哪些文件化過程執(zhí)行溝通 ? 3/15/2023 54 設(shè)計與開發(fā) ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 . HSF 設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃 :組織應(yīng)規(guī)劃并管制 HSF 產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)。 HSF 設(shè)計與開發(fā)輸出 :HSF設(shè)計與開發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對設(shè)計與開發(fā)輸入進(jìn)行查證之形式予以提供， 并在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。適當(dāng)時， 變更應(yīng)予以審查、查證及確認(rèn)，且在實施前予以核準(zhǔn)。 HSF 采購產(chǎn)品之 查驗 3/15/2023 60 . HSF 產(chǎn)品之采購 組織應(yīng)建立與實施必要之檢驗或其它活動，以確保采購產(chǎn)品符合詳細(xì)載明的 HSF 采購要求。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗數(shù)據(jù)中按類型識別 。哪一個零件是 HSF? — 供貨商是否有取代或消除 HS零件的計劃 — 對于這些 HS零件 ,組織有什么內(nèi)部管制的過程 ?它如何識別 ?如何替換 ? 3/15/2023 63 3. 采購產(chǎn)品的驗證 — 當(dāng)收到限用物質(zhì)時如何處置 ? — 組織需要符合性聲明 (C o C)? — 需要供貨商的制程數(shù)據(jù) ? — 需要 供應(yīng)來源 檢驗的數(shù)據(jù) — 需要 單獨測試 ? 3/15/2023 64 HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制 組織應(yīng)在管制之情況下，規(guī)劃并執(zhí)行 HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)。 識別并記錄有污染可能性之流程。 3/15/2023 68 : 執(zhí)行作業(yè)的操作人員是否通過認(rèn)證 ? 制程設(shè)備產(chǎn)能是否足夠 ?維護(hù) ?校證 ?使用軟件 ? 訓(xùn)練是否文件化 ?是否驗證 ? 是否完成破壞性試驗 ? 可能做其它的測試 ?Xray? 3/15/2023 69 HSF 識別與可追蹤性 a) 適當(dāng)時，組織應(yīng)藉由適宜之方法，在產(chǎn)品實現(xiàn)之全程，對 HSF產(chǎn)品加以識別。 3/15/2023 70 : 假如一個場所同時存在 HSF和 HS的零件 /制程 ,則兩者需要同時加以辨識 . 零件如何被辨識 ? 在生產(chǎn)過程中 ,在測試過程中 ,在檢驗過程中如何將 HS隔離 ? 追溯性如何執(zhí)行 ?對 HS的追溯性如何執(zhí)行 ? 組織如何對退回的產(chǎn)品 ,辨識其為 HSF或HS產(chǎn)品 ? 3/15/2023 71 : 在退回產(chǎn)品的重工過程中如何辨識其為 HSF或 HS產(chǎn)品 ? 標(biāo)識和可追溯性實施到何種程度 ,IECQ HSPM QC080000標(biāo)準(zhǔn)中并沒有具體提出 ,從實際情況出發(fā) ,建議廠商這樣的情況來規(guī)劃標(biāo)識和可追溯性 ,即假定你的產(chǎn)品受到調(diào)查時 ,你是否能追溯到所使用的物料是由哪家供應(yīng)商某年某月某日甚到某時提交的 .如果達(dá)不到這樣的程度 ,則要求供應(yīng)商所承諾的如果出問題會受到處罰要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任只是一紙空文 . 3/15/2023 72 有害物質(zhì)零件之處理 應(yīng)針對有害物質(zhì)之處理與儲存，建立文件化程序。 HSF流程的監(jiān)督與量測 客戶滿意度 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 內(nèi)部稽核： 組織外須定期進(jìn)行內(nèi)部稽核，以決定組織之有害物質(zhì)排除流程是否符合此 國家標(biāo)準(zhǔn)與客戶規(guī)格 之要求，并有效實施與維護(hù)。 此部份應(yīng)根據(jù) HSF 計劃，在產(chǎn)品實現(xiàn)流程的適當(dāng)階段執(zhí)行。 3/15/2023 81 QC080000的內(nèi)部審核是否要納入 ISO9001(QMS)審核計劃的一部分 ? 或是將其包含在過程范圍內(nèi)的一部分 ? 在適當(dāng)?shù)臅r距內(nèi)公開執(zhí)行審核 ? IECQ HSPM QC080000的內(nèi)部稽核員如何訓(xùn)練以及評估其有效性 ? 視為內(nèi)部審核工業(yè)程序的一部分 ?或是區(qū)別的程序 ? 限制物質(zhì)可能像酒精 ,自來水那樣被客戶識別出來 ? 組織如何監(jiān)督供貨商 ,物別是下包的制造商 ? 限制物質(zhì)的鑒定識別方法會被以文件化區(qū)別 ? 是否有表格或查檢表可供記錄證據(jù) ? 組織內(nèi)誰才有權(quán)限將產(chǎn)品放行出貨 ? 檢驗員 /操作員是否接受對產(chǎn)品放行的額外訓(xùn)練 ? 1 工程放行如何進(jìn)行 ? 3/15/2023 82 不符合 HSF 產(chǎn)品之管制 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 組織應(yīng)確保能識別并管制不符合 HSF 產(chǎn)品要求之產(chǎn)品，以避免 意外 使用或交付。 3/15/2023 84 : 另訂不符合 HSF產(chǎn)品的程序或視為現(xiàn)有質(zhì)量管理體系程序的一部分 ? 不符合 HSF的零件如何處理 ? 被污染的 HSF材料如何處理 ? 需要組織材料評審委員會 ? 除經(jīng)特別允許在公司執(zhí)行層面是何意義 ,需要客戶的書面核可 ? 客戶如何被告知 ?在什么情況下被告知 ? 3/15/2023 85 HSF 資料分析 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 組織應(yīng)決定、搜集與分析適當(dāng)數(shù)據(jù)，以證明 HSF 流程管理系統(tǒng)之通用性與有效性。 3/15/2023 90 顧客抱怨包括 HS產(chǎn)品退回如何處理 ? 該如何處理 HS及 /或被污染的零件 ?由誰處理 ?分別處理 ? 對于某些”新口已經(jīng)使用 HSF的 HS退修產(chǎn)品 ,必須有哪些考慮 ? 是否強制要求分析根本原因與糾正措施 ? 關(guān)于 HSF和 HS產(chǎn)品的糾正措施是否有分別的程序規(guī)定 ? 3/15/2023 91 Thank you! That’ s all. 3/15/2023 92 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 3/15/2023 87 假使公司目前還 沒有達(dá)到 HSF的環(huán)境 ,那么到何時才能符合 ? 有沒有規(guī)劃在何時的前面符合 WEEE及RoHS的要求 ? 還有哪些相關(guān)規(guī)定且需要遵守 組織是否已經(jīng)符合該等要求或規(guī)定 ? HSF產(chǎn)品及過程上已經(jīng)考慮技術(shù)面的改善及更進(jìn)一步的測試 ? 3/15/2023 88 HSF流程管理系統(tǒng)的改善 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 持續(xù)改善 :組織應(yīng)透過應(yīng)用質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)、評估結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、矯正與預(yù)防措施及管理階層審查，持續(xù)改善 HSF 流程管理的有效性。 3/15/2023 83 不符合 HSF 產(chǎn)品之管制 a) 不符合情況之性質(zhì)與后續(xù)動作之記錄應(yīng)妥善保存， 并清楚說明檢測到的限制性物質(zhì) 。 記錄應(yīng)顯示授權(quán)放行產(chǎn)品之人員。 這些流程之管制、監(jiān)督與量測均應(yīng)以文件記錄。你訪談一位接受進(jìn)料的職員，他知道標(biāo)示「符合 RoHS」材料放在哪一區(qū)；未標(biāo)示者放置在哪一區(qū)，但是他不知道 RoHS是什么。 c) 組織應(yīng)根據(jù) 監(jiān)督與量測要求，識別 HSF產(chǎn)品狀態(tài) 。 3/15/2023 66 實施要點 : 監(jiān)視與測量裝置是否 足于 證明產(chǎn)品是 HSF? 在哪一個作業(yè)階段需要進(jìn)行測試 ? 誰將使用這些測試儀器 ?使用者是否需要訓(xùn)練 ?這些測試儀器應(yīng)如何維護(hù) ? 這些測試儀器是否 夠準(zhǔn)確 ? 有哪些管制措施管制 HSF產(chǎn)品的 放行 ?如何管制 HS產(chǎn)品 ? 產(chǎn)品交貨如何辨識 HSF?HS? HSF和 HS產(chǎn)品與過程是否能夠完全區(qū)分 ? 有無交叉污染的可能 ?可能發(fā)生在哪些制程 ? 這些制程是否文件化 ?相關(guān)人員是否接受訓(xùn)練 ? 是否有預(yù)防措施 ? 3/15/2023 67 HSF 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)流程之確認(rèn) 當(dāng) HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供過程的輸出結(jié)果，無法經(jīng)由后續(xù)的監(jiān)視或量測加以查證時， 組織應(yīng)對該等過程予以確認(rèn) 。 HSF 監(jiān)督與量測之實施。