【正文】 作業(yè)過程 HSF物料過 程的管理 WEEE,RoHS ,EUP等 考慮組織的 HSF要求 與管制的文件化程序 對包括組織及分包商、供貨商的零件或產(chǎn)品的 接收，儲存、隔離與出貨 等文件化過程 對包括組織以及分包商、供貨商的零件或產(chǎn)品的 制造、 供應(yīng)與修理過程 的文件化管制 在使用零件或產(chǎn)品的采購過程中對 供貨商 的認可以及對 HSF的符合性 的管制的文件化過程 對所有零件或產(chǎn)品的生產(chǎn)過程審查與認可的順序文件化。 g) 采取行動以確保流程之持續(xù)改善以達成 HSF。 f) 組織 HSF 流程管理績效之記錄 ， 說明：與 ISO 9001:2023 國際標準一致，「文件化程序」指程序應(yīng)建立、記錄、執(zhí)行與維護。如此將使原有的QMS質(zhì)量手冊不受干擾，而新的 HSF質(zhì)量手冊單純清淅。IECQ HSPM QC080000管理體系無疑是屬于 全員參與 的管理體系， 缺乏最高管理者清楚、持續(xù)的支持，企圖達成 HSF產(chǎn)品必定失敗。這些過程應(yīng)已確立，而 可以確保有害物質(zhì)清單已針對組織全體傳達與溝通的條件應(yīng)該要確認”合同評審“、”設(shè)計評審“都已經(jīng)能確實執(zhí)行。 b) HSF 目標應(yīng)包括一份時程表 。 3/15/2023 35 責任、職權(quán)與溝通 b) 向高階主管回報 按照 HSF 計劃與需求所達成之組織績效，并提出執(zhí)行上的改善建議 。 IECQ HSPM QC080000系統(tǒng)的管理代表與 QMS的管理代表的行政職責并無太多差異，但是 HSF目標屬于專業(yè)領(lǐng)域而非一般質(zhì)量目標。 基礎(chǔ)架構(gòu) ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 組織應(yīng)決定、提供并維護達成 HSF 流程與產(chǎn)品要求所需之基礎(chǔ)架構(gòu)。 d) 組織所決定的任何額外 HSF要求。以管制、識別、監(jiān)督與量測納入 外包產(chǎn)品之流程／產(chǎn)品， 3/15/2023 56 設(shè)計與開發(fā) HSF設(shè)計與開發(fā)審查 :在適當階段，應(yīng)依所規(guī)劃的安排事項執(zhí)行 HSF設(shè)計與開發(fā)之 系統(tǒng)性審查。文件化程序應(yīng)描述與 HSF 流程相關(guān)之 采購活動 。 HSF 監(jiān)督與量測之實施。 c) 組織應(yīng)根據(jù) 監(jiān)督與量測要求，識別 HSF產(chǎn)品狀態(tài) 。 這些流程之管制、監(jiān)督與量測均應(yīng)以文件記錄。 3/15/2023 83 不符合 HSF 產(chǎn)品之管制 a) 不符合情況之性質(zhì)與后續(xù)動作之記錄應(yīng)妥善保存， 并清楚說明檢測到的限制性物質(zhì) 。 3/15/2023 90 顧客抱怨包括 HS產(chǎn)品退回如何處理 ? 該如何處理 HS及 /或被污染的零件 ?由誰處理 ?分別處理 ? 對于某些”新口已經(jīng)使用 HSF的 HS退修產(chǎn)品 ,必須有哪些考慮 ? 是否強制要求分析根本原因與糾正措施 ? 關(guān)于 HSF和 HS產(chǎn)品的糾正措施是否有分別的程序規(guī)定 ? 3/15/2023 91 Thank you! That’ s all. 3/15/2023 92 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 3/15/2023 81 QC080000的內(nèi)部審核是否要納入 ISO9001(QMS)審核計劃的一部分 ? 或是將其包含在過程范圍內(nèi)的一部分 ? 在適當?shù)臅r距內(nèi)公開執(zhí)行審核 ? IECQ HSPM QC080000的內(nèi)部稽核員如何訓練以及評估其有效性 ? 視為內(nèi)部審核工業(yè)程序的一部分 ?或是區(qū)別的程序 ? 限制物質(zhì)可能像酒精 ,自來水那樣被客戶識別出來 ? 組織如何監(jiān)督供貨商 ,物別是下包的制造商 ? 限制物質(zhì)的鑒定識別方法會被以文件化區(qū)別 ? 是否有表格或查檢表可供記錄證據(jù) ? 組織內(nèi)誰才有權(quán)限將產(chǎn)品放行出貨 ? 檢驗員 /操作員是否接受對產(chǎn)品放行的額外訓練 ? 1 工程放行如何進行 ? 3/15/2023 82 不符合 HSF 產(chǎn)品之管制 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 組織應(yīng)確保能識別并管制不符合 HSF 產(chǎn)品要求之產(chǎn)品，以避免 意外 使用或交付。 HSF流程的監(jiān)督與量測 客戶滿意度 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 內(nèi)部稽核： 組織外須定期進行內(nèi)部稽核，以決定組織之有害物質(zhì)排除流程是否符合此 國家標準與客戶規(guī)格 之要求，并有效實施與維護。 3/15/2023 68 : 執(zhí)行作業(yè)的操作人員是否通過認證 ? 制程設(shè)備產(chǎn)能是否足夠 ?維護 ?校證 ?使用軟件 ? 訓練是否文件化 ?是否驗證 ? 是否完成破壞性試驗 ? 可能做其它的測試 ?Xray? 3/15/2023 69 HSF 識別與可追蹤性 a) 適當時，組織應(yīng)藉由適宜之方法，在產(chǎn)品實現(xiàn)之全程，對 HSF產(chǎn)品加以識別。哪一個零件是 HSF? — 供貨商是否有取代或消除 HS零件的計劃 — 對于這些 HS零件 ,組織有什么內(nèi)部管制的過程 ?它如何識別 ?如何替換 ? 3/15/2023 63 3. 采購產(chǎn)品的驗證 — 當收到限用物質(zhì)時如何處置 ? — 組織需要符合性聲明 (C o C)? — 需要供貨商的制程數(shù)據(jù) ? — 需要 供應(yīng)來源 檢驗的數(shù)據(jù) — 需要 單獨測試 ? 3/15/2023 64 HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制 組織應(yīng)在管制之情況下，規(guī)劃并執(zhí)行 HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)。 HSF 采購產(chǎn)品之 查驗 3/15/2023 60 . HSF 產(chǎn)品之采購 組織應(yīng)建立與實施必要之檢驗或其它活動，以確保采購產(chǎn)品符合詳細載明的 HSF 采購要求。 HSF 設(shè)計與開發(fā)輸出 :HSF設(shè)計與開發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對設(shè)計與開發(fā)輸入進行查證之形式予以提供， 并在發(fā)行前應(yīng)加以核準。 b) 非客戶所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者。 d) 確保員工知道其活動之 關(guān)聯(lián)與重要性 ， 以及如何協(xié)助達成 HSF 目標。由總經(jīng)理擔任主任委員，各部門主管擔任委員；由主任委員指派管理層中的一員擔任推行總干事（兼管理代表），各部門一組主管推薦其部門內(nèi)技術(shù)專職人員擔任部門干事，依此推展 HSPM推行委員會的工作?！耙虼?， 可以把在 相關(guān)的職能單位列為目標規(guī)劃的 ： 產(chǎn)品設(shè)計取消 HS使用的時間表 ； 銷售 /維修相關(guān)計劃取消含有 HS產(chǎn)品或組件的時間表 流用或報廢處理 HS材料 /組件的時間表 3/15/2023 34 責任、職權(quán)與溝通 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 責任與職權(quán) 高階主管應(yīng)確保已 制定 HSF 相關(guān)責任與職權(quán)，并在組織內(nèi)溝通。 3/15/2023 32 規(guī)劃 ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 HSF 目標 a) 高階主管應(yīng)確保 按組織的相關(guān)職能與層級建立 HSF 目標 。 3/15/2023 29 ： 這一節(jié)與 \，組織應(yīng)提出 所有客戶對 HSF的要求和法令的要求 ，同時還要 提出組織具體決定的執(zhí)行與檢驗的標準和記錄，作業(yè)審核符合性的證據(jù) 。過去 QMS在這個單節(jié)的要求真的是容易理解，也容易蒙混“，對于質(zhì)量管理體系，重點在質(zhì)量，只要質(zhì)量管理的績效能夠滿足顧客的要求，最高管理者在乎你怎么寫、怎么做！ 特別提醒：作為最高管理者或企業(yè)的負責人 /專業(yè)經(jīng)理人 應(yīng)充分認識到達成 HSF產(chǎn)品的目標不只是企業(yè)的責任，也兼有法律的責任 。 因此 除非確認計算機數(shù)據(jù)庫的物料 /成品倉庫中的 HS已經(jīng)完全清除，組織必須擬定”清除 HS使用的時間表“， 內(nèi)容可能包括： 產(chǎn)品取清 HS使用的時間表 銷售 /維修計劃取消含有 HS產(chǎn)品或組件的時間表 留用或報廢處理 HS材料 /組件的時間表 關(guān)于 “須在質(zhì)量手冊中加注 HSF相關(guān)的過程管理計劃、目標及 HSF文件及程序”。若適當?shù)脑挘?包含停止使用所有有害物質(zhì)之時程。 d) 建立能客觀決定組織 HSF 流程管理功效的條件 ?；蚴菑姆疵娴慕嵌?，不贊成但亦不禁止的某種特定措施。有害物質(zhì)過程管理 國際電工委員會 IECQ QC 080000 2023 電子電氣零部件及產(chǎn)品 不含有害物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求 培訓 培訓師 :賈志賢 3/15/2023 1 QC 080000 是什么？ ?全球通用，可供第三者驗證單位作為稽核依據(jù)的 IECQ技術(shù)規(guī)范，以確認 — 公司的 有害物質(zhì)的 管理、減量及 /或消除過程 符合最高的標準 ? 包含 RoHS(關(guān)于在電子電氣設(shè)備中 限止使用某些有害物質(zhì)指今 )， WEEE(關(guān)于報廢電子電氣設(shè)備指令 )， SB50(加利福尼亞提出 65項材料限制 )， green process，等以及 QMS的原則 ? 本標準源自美國 EIA/ECCB954標準 ? 以 1~ 3/15/2023 2 QC 080000 IECQ HSPM 是什么？ ?廣泛的適用范圍 ? 所有的 HS過程 都納入管理 ? 不論該公司打算符合的 HSF要求為何，皆可適用 ?可借以滿足客戶 HSF