【正文】 作業(yè)過程 HSF物料過 程的管理 WEEE,RoHS ,EUP等 考慮組織的 HSF要求 與管制的文件化程序 對(duì)包括組織及分包商、供貨商的零件或產(chǎn)品的 接收，儲(chǔ)存、隔離與出貨 等文件化過程 對(duì)包括組織以及分包商、供貨商的零件或產(chǎn)品的 制造、 供應(yīng)與修理過程 的文件化管制 在使用零件或產(chǎn)品的采購(gòu)過程中對(duì) 供貨商 的認(rèn)可以及對(duì) HSF的符合性 的管制的文件化過程 對(duì)所有零件或產(chǎn)品的生產(chǎn)過程審查與認(rèn)可的順序文件化。 g) 采取行動(dòng)以確保流程之持續(xù)改善以達(dá)成 HSF。 f) 組織 HSF 流程管理績(jī)效之記錄 ， 說明：與 ISO 9001:2023 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致，「文件化程序」指程序應(yīng)建立、記錄、執(zhí)行與維護(hù)。如此將使原有的QMS質(zhì)量手冊(cè)不受干擾，而新的 HSF質(zhì)量手冊(cè)單純清淅。IECQ HSPM QC080000管理體系無疑是屬于 全員參與 的管理體系， 缺乏最高管理者清楚、持續(xù)的支持，企圖達(dá)成 HSF產(chǎn)品必定失敗。這些過程應(yīng)已確立，而 可以確保有害物質(zhì)清單已針對(duì)組織全體傳達(dá)與溝通的條件應(yīng)該要確認(rèn)”合同評(píng)審“、”設(shè)計(jì)評(píng)審“都已經(jīng)能確實(shí)執(zhí)行。 b) HSF 目標(biāo)應(yīng)包括一份時(shí)程表 。 3/15/2023 35 責(zé)任、職權(quán)與溝通 b) 向高階主管回報(bào) 按照 HSF 計(jì)劃與需求所達(dá)成之組織績(jī)效，并提出執(zhí)行上的改善建議 。 IECQ HSPM QC080000系統(tǒng)的管理代表與 QMS的管理代表的行政職責(zé)并無太多差異，但是 HSF目標(biāo)屬于專業(yè)領(lǐng)域而非一般質(zhì)量目標(biāo)。 基礎(chǔ)架構(gòu) ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 組織應(yīng)決定、提供并維護(hù)達(dá)成 HSF 流程與產(chǎn)品要求所需之基礎(chǔ)架構(gòu)。 d) 組織所決定的任何額外 HSF要求。以管制、識(shí)別、監(jiān)督與量測(cè)納入 外包產(chǎn)品之流程／產(chǎn)品， 3/15/2023 56 設(shè)計(jì)與開發(fā) HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)審查 :在適當(dāng)階段，應(yīng)依所規(guī)劃的安排事項(xiàng)執(zhí)行 HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)之 系統(tǒng)性審查。文件化程序應(yīng)描述與 HSF 流程相關(guān)之 采購(gòu)活動(dòng) 。 HSF 監(jiān)督與量測(cè)之實(shí)施。 c) 組織應(yīng)根據(jù) 監(jiān)督與量測(cè)要求，識(shí)別 HSF產(chǎn)品狀態(tài) 。 這些流程之管制、監(jiān)督與量測(cè)均應(yīng)以文件記錄。 3/15/2023 83 不符合 HSF 產(chǎn)品之管制 a) 不符合情況之性質(zhì)與后續(xù)動(dòng)作之記錄應(yīng)妥善保存， 并清楚說明檢測(cè)到的限制性物質(zhì) 。 3/15/2023 90 顧客抱怨包括 HS產(chǎn)品退回如何處理 ? 該如何處理 HS及 /或被污染的零件 ?由誰(shuí)處理 ?分別處理 ? 對(duì)于某些”新口已經(jīng)使用 HSF的 HS退修產(chǎn)品 ,必須有哪些考慮 ? 是否強(qiáng)制要求分析根本原因與糾正措施 ? 關(guān)于 HSF和 HS產(chǎn)品的糾正措施是否有分別的程序規(guī)定 ? 3/15/2023 91 Thank you! That’ s all. 3/15/2023 92 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 3/15/2023 81 QC080000的內(nèi)部審核是否要納入 ISO9001(QMS)審核計(jì)劃的一部分 ? 或是將其包含在過程范圍內(nèi)的一部分 ? 在適當(dāng)?shù)臅r(shí)距內(nèi)公開執(zhí)行審核 ? IECQ HSPM QC080000的內(nèi)部稽核員如何訓(xùn)練以及評(píng)估其有效性 ? 視為內(nèi)部審核工業(yè)程序的一部分 ?或是區(qū)別的程序 ? 限制物質(zhì)可能像酒精 ,自來水那樣被客戶識(shí)別出來 ? 組織如何監(jiān)督供貨商 ,物別是下包的制造商 ? 限制物質(zhì)的鑒定識(shí)別方法會(huì)被以文件化區(qū)別 ? 是否有表格或查檢表可供記錄證據(jù) ? 組織內(nèi)誰(shuí)才有權(quán)限將產(chǎn)品放行出貨 ? 檢驗(yàn)員 /操作員是否接受對(duì)產(chǎn)品放行的額外訓(xùn)練 ? 1 工程放行如何進(jìn)行 ? 3/15/2023 82 不符合 HSF 產(chǎn)品之管制 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 組織應(yīng)確保能識(shí)別并管制不符合 HSF 產(chǎn)品要求之產(chǎn)品，以避免 意外 使用或交付。 HSF流程的監(jiān)督與量測(cè) 客戶滿意度 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 內(nèi)部稽核： 組織外須定期進(jìn)行內(nèi)部稽核，以決定組織之有害物質(zhì)排除流程是否符合此 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與客戶規(guī)格 之要求，并有效實(shí)施與維護(hù)。 3/15/2023 68 : 執(zhí)行作業(yè)的操作人員是否通過認(rèn)證 ? 制程設(shè)備產(chǎn)能是否足夠 ?維護(hù) ?校證 ?使用軟件 ? 訓(xùn)練是否文件化 ?是否驗(yàn)證 ? 是否完成破壞性試驗(yàn) ? 可能做其它的測(cè)試 ?Xray? 3/15/2023 69 HSF 識(shí)別與可追蹤性 a) 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)藉由適宜之方法，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之全程，對(duì) HSF產(chǎn)品加以識(shí)別。哪一個(gè)零件是 HSF? — 供貨商是否有取代或消除 HS零件的計(jì)劃 — 對(duì)于這些 HS零件 ,組織有什么內(nèi)部管制的過程 ?它如何識(shí)別 ?如何替換 ? 3/15/2023 63 3. 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 — 當(dāng)收到限用物質(zhì)時(shí)如何處置 ? — 組織需要符合性聲明 (C o C)? — 需要供貨商的制程數(shù)據(jù) ? — 需要 供應(yīng)來源 檢驗(yàn)的數(shù)據(jù) — 需要 單獨(dú)測(cè)試 ? 3/15/2023 64 HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制 組織應(yīng)在管制之情況下，規(guī)劃并執(zhí)行 HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)。 HSF 采購(gòu)產(chǎn)品之 查驗(yàn) 3/15/2023 60 . HSF 產(chǎn)品之采購(gòu) 組織應(yīng)建立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其它活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合詳細(xì)載明的 HSF 采購(gòu)要求。 HSF 設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出 :HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入進(jìn)行查證之形式予以提供， 并在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。 b) 非客戶所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者。 d) 確保員工知道其活動(dòng)之 關(guān)聯(lián)與重要性 ， 以及如何協(xié)助達(dá)成 HSF 目標(biāo)。由總經(jīng)理?yè)?dān)任主任委員，各部門主管擔(dān)任委員；由主任委員指派管理層中的一員擔(dān)任推行總干事（兼管理代表），各部門一組主管推薦其部門內(nèi)技術(shù)專職人員擔(dān)任部門干事，依此推展 HSPM推行委員會(huì)的工作?！耙虼耍?可以把在 相關(guān)的職能單位列為目標(biāo)規(guī)劃的 ： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)取消 HS使用的時(shí)間表 ； 銷售 /維修相關(guān)計(jì)劃取消含有 HS產(chǎn)品或組件的時(shí)間表 流用或報(bào)廢處理 HS材料 /組件的時(shí)間表 3/15/2023 34 責(zé)任、職權(quán)與溝通 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 責(zé)任與職權(quán) 高階主管應(yīng)確保已 制定 HSF 相關(guān)責(zé)任與職權(quán)，并在組織內(nèi)溝通。 3/15/2023 32 規(guī)劃 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 HSF 目標(biāo) a) 高階主管應(yīng)確保 按組織的相關(guān)職能與層級(jí)建立 HSF 目標(biāo) 。 3/15/2023 29 ： 這一節(jié)與 \，組織應(yīng)提出 所有客戶對(duì) HSF的要求和法令的要求 ，同時(shí)還要 提出組織具體決定的執(zhí)行與檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和記錄，作業(yè)審核符合性的證據(jù) 。過去 QMS在這個(gè)單節(jié)的要求真的是容易理解，也容易蒙混“，對(duì)于質(zhì)量管理體系，重點(diǎn)在質(zhì)量，只要質(zhì)量管理的績(jī)效能夠滿足顧客的要求，最高管理者在乎你怎么寫、怎么做！ 特別提醒：作為最高管理者或企業(yè)的負(fù)責(zé)人 /專業(yè)經(jīng)理人 應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到達(dá)成 HSF產(chǎn)品的目標(biāo)不只是企業(yè)的責(zé)任，也兼有法律的責(zé)任 。 因此 除非確認(rèn)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)的物料 /成品倉(cāng)庫(kù)中的 HS已經(jīng)完全清除，組織必須擬定”清除 HS使用的時(shí)間表“， 內(nèi)容可能包括： 產(chǎn)品取清 HS使用的時(shí)間表 銷售 /維修計(jì)劃取消含有 HS產(chǎn)品或組件的時(shí)間表 留用或報(bào)廢處理 HS材料 /組件的時(shí)間表 關(guān)于 “須在質(zhì)量手冊(cè)中加注 HSF相關(guān)的過程管理計(jì)劃、目標(biāo)及 HSF文件及程序”。若適當(dāng)?shù)脑挘?包含停止使用所有有害物質(zhì)之時(shí)程。 d) 建立能客觀決定組織 HSF 流程管理功效的條件 ?；蚴菑姆疵娴慕嵌龋毁澇傻嗖唤沟哪撤N特定措施。有害物質(zhì)過程管理 國(guó)際電工委員會(huì) IECQ QC 080000 2023 電子電氣零部件及產(chǎn)品 不含有害物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求 培訓(xùn) 培訓(xùn)師 :賈志賢 3/15/2023 1 QC 080000 是什么？ ?全球通用，可供第三者驗(yàn)證單位作為稽核依據(jù)的 IECQ技術(shù)規(guī)范，以確認(rèn) — 公司的 有害物質(zhì)的 管理、減量及 /或消除過程 符合最高的標(biāo)準(zhǔn) ? 包含 RoHS(關(guān)于在電子電氣設(shè)備中 限止使用某些有害物質(zhì)指今 )， WEEE(關(guān)于報(bào)廢電子電氣設(shè)備指令 )， SB50(加利福尼亞提出 65項(xiàng)材料限制 )， green process，等以及 QMS的原則 ? 本標(biāo)準(zhǔn)源自美國(guó) EIA/ECCB954標(biāo)準(zhǔn) ? 以 1~ 3/15/2023 2 QC 080000 IECQ HSPM 是什么？ ?廣泛的適用范圍 ? 所有的 HS過程 都納入管理 ? 不論該公司打算符合的 HSF要求為何，皆可適用 ?可借以滿足客戶 HSF