【正文】 組織應(yīng)用以下一種或多種方法，處理不合格品 a) 應(yīng)建立明確的程序， 以便在檢測(cè)出含有限制性物質(zhì)之不符合產(chǎn)品時(shí)加以處理，并且避免將含有限制性物質(zhì)的產(chǎn)品付運(yùn)， 除非經(jīng)過(guò)特別允許 。 b) 包含任何限制性物質(zhì)的流程應(yīng)個(gè)別辨識(shí)， 并加以隔離，以避免與 HSF 產(chǎn)品結(jié)合。 應(yīng)全面了解采購(gòu)商品之采購(gòu)流程， 并驗(yàn)明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的流程 。 c) 與產(chǎn)品相關(guān)的 HSF法令與規(guī)章要求 。 包括 HSPM推行委員會(huì)組織以及委員會(huì)決議事項(xiàng) 可以通過(guò)內(nèi)部網(wǎng)站向全體員工傳達(dá)或以其它方式通知內(nèi)部全體員工 。 HSF 目標(biāo)應(yīng)為可量測(cè)的，并與 HSF 政策一致。 所以 HSF的管控不能有漏洞或死角。 3/15/2023 21 文件要求 d) 組織的 質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)說(shuō)明 HSF 流程管理計(jì)劃與目標(biāo)、以及 HSF 文件化程序之參考章節(jié) e) 按照組織 HSF 流程管理計(jì)劃要求之文件化程序 ，并按 ISO 9001:2023 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第 節(jié)之規(guī)定控管所有此類文件。 ? 可（ May） ：指在本文件的范圍中，一組 可允許的措施。 3/15/2023 12 名詞與定義 ? 應(yīng)（ Shall） ：只為符合本文件所 應(yīng)遵循之強(qiáng)制要求事項(xiàng) ? 須（ Should） ：指在一些可能中 被建議為特別適合者， 但為題集或排除其他可能。 3/15/2023 19 實(shí)施要點(diǎn) : IECQ HSPM QC080000 針對(duì) HSF的目標(biāo)以及限制 /消除使用有害物質(zhì)的計(jì)劃與管制過(guò)程 的敘述，以及組織需要 增加的 ,旨在強(qiáng)調(diào)對(duì)” HSF污染 ,必須追溯自上游的材料 ,供貨商與零組件和產(chǎn)品制造過(guò)程的管制 .從目前已達(dá)成組織 HSF的作業(yè)過(guò)程架構(gòu)圖也可以看出 ,凡是 與零件或產(chǎn)品有關(guān)的過(guò)程 ,都要把 供貨商或分包商 的相關(guān)過(guò)程納入管理考慮 3/15/2023 20 文件要求 ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 ? ? 質(zhì)量管理系統(tǒng)文件化應(yīng)包括 a) HSF 要求應(yīng)為組織質(zhì)量管理系統(tǒng)中不可或缺的部份，并應(yīng)包含下列各項(xiàng)： b) 組織內(nèi)使用之 所有有害物質(zhì)清單 。 f) 確保全組織均了解有害物質(zhì)清單 。如果 IECQ HSPM QC080000的手冊(cè)是另外擬訂的。 b) 當(dāng)需要時(shí)，應(yīng) 在組織內(nèi)溝通有害物質(zhì)之信息。 f) 此 HSF 規(guī)劃應(yīng)以適合組織作業(yè)方法的格式輸出。 組織應(yīng)根據(jù)供貨商能否提供符合組織 HSF 要求之產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估并選擇供貨商 組織應(yīng)確保任何 HSF 零件／材料不可能受到限制性物質(zhì)的污染。 3/15/2023 66 實(shí)施要點(diǎn) : 監(jiān)視與測(cè)量裝置是否 足于 證明產(chǎn)品是 HSF? 在哪一個(gè)作業(yè)階段需要進(jìn)行測(cè)試 ? 誰(shuí)將使用這些測(cè)試儀器 ?使用者是否需要訓(xùn)練 ?這些測(cè)試儀器應(yīng)如何維護(hù) ? 這些測(cè)試儀器是否 夠準(zhǔn)確 ? 有哪些管制措施管制 HSF產(chǎn)品的 放行 ?如何管制 HS產(chǎn)品 ? 產(chǎn)品交貨如何辨識(shí) HSF?HS? HSF和 HS產(chǎn)品與過(guò)程是否能夠完全區(qū)分 ? 有無(wú)交叉污染的可能 ?可能發(fā)生在哪些制程 ? 這些制程是否文件化 ?相關(guān)人員是否接受訓(xùn)練 ? 是否有預(yù)防措施 ? 3/15/2023 67 HSF 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)流程之確認(rèn) 當(dāng) HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的輸出結(jié)果，無(wú)法經(jīng)由后續(xù)的監(jiān)視或量測(cè)加以查證時(shí)， 組織應(yīng)對(duì)該等過(guò)程予以確認(rèn) 。 記錄應(yīng)顯示授權(quán)放行產(chǎn)品之人員。 3/15/2023 84 : 另訂不符合 HSF產(chǎn)品的程序或視為現(xiàn)有質(zhì)量管理體系程序的一部分 ? 不符合 HSF的零件如何處理 ? 被污染的 HSF材料如何處理 ? 需要組織材料評(píng)審委員會(huì) ? 除經(jīng)特別允許在公司執(zhí)行層面是何意義 ,需要客戶的書(shū)面核可 ? 客戶如何被告知 ?在什么情況下被告知 ? 3/15/2023 85 HSF 資料分析 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 組織應(yīng)決定、搜集與分析適當(dāng)數(shù)據(jù)，以證明 HSF 流程管理系統(tǒng)之通用性與有效性。 3/15/2023 70 : 假如一個(gè)場(chǎng)所同時(shí)存在 HSF和 HS的零件 /制程 ,則兩者需要同時(shí)加以辨識(shí) . 零件如何被辨識(shí) ? 在生產(chǎn)過(guò)程中 ,在測(cè)試過(guò)程中 ,在檢驗(yàn)過(guò)程中如何將 HS隔離 ? 追溯性如何執(zhí)行 ?對(duì) HS的追溯性如何執(zhí)行 ? 組織如何對(duì)退回的產(chǎn)品 ,辨識(shí)其為 HSF或HS產(chǎn)品 ? 3/15/2023 71 : 在退回產(chǎn)品的重工過(guò)程中如何辨識(shí)其為 HSF或 HS產(chǎn)品 ? 標(biāo)識(shí)和可追溯性實(shí)施到何種程度 ,IECQ HSPM QC080000標(biāo)準(zhǔn)中并沒(méi)有具體提出 ,從實(shí)際情況出發(fā) ,建議廠商這樣的情況來(lái)規(guī)劃標(biāo)識(shí)和可追溯性 ,即假定你的產(chǎn)品受到調(diào)查時(shí) ,你是否能追溯到所使用的物料是由哪家供應(yīng)商某年某月某日甚到某時(shí)提交的 .如果達(dá)不到這樣的程度 ,則要求供應(yīng)商所承諾的如果出問(wèn)題會(huì)受到處罰要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任只是一紙空文 . 3/15/2023 72 有害物質(zhì)零件之處理 應(yīng)針對(duì)有害物質(zhì)之處理與儲(chǔ)存，建立文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中按類型識(shí)別 。此審查應(yīng)在組織承諾供應(yīng)產(chǎn)品給顧客之前，且應(yīng)確保： a) HSF產(chǎn)品要求之 界定 b) 組織 有能力 符合所界定之 HSF要求 c) 任何包含限制性物質(zhì)的流程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合， 均應(yīng)向客戶說(shuō)明 ， d) HSF 評(píng)估結(jié)果記錄及評(píng)估后產(chǎn)生之行動(dòng)記錄均應(yīng)保存與維護(hù) 3/15/2023 52 如果有某潛在客戶在產(chǎn)品或過(guò)程中使用某種有害物質(zhì) ,應(yīng)如何管制 ,當(dāng)客戶提出這種需求時(shí) ,必須考慮依客戶要求作業(yè)的結(jié)果可能產(chǎn)生的影響與 責(zé)任歸屬 ,先與客戶溝通與說(shuō)明后 ,客戶很可能因了解而改變?cè)瓉?lái)的要求 .如果經(jīng)過(guò)溝通與說(shuō)明后 ,客戶仍執(zhí)意要求在產(chǎn)品或過(guò)程中使用某種有害物質(zhì) ,則將放行的權(quán)責(zé)歸屬客戶 .保留放行記錄以備查詢與追溯 . 有客戶指定其它限用物質(zhì)嗎 ?客戶往往因?yàn)闋I(yíng)銷(xiāo)的區(qū)域有特殊 要求其它的限用物質(zhì) .因此如果客戶營(yíng)銷(xiāo)區(qū)域分歧 ,要求其它限用物質(zhì)的機(jī)會(huì)就越大 .是否有客戶對(duì)限制 /消除有害物質(zhì)有其它的要求 ? 3/15/2023 53 評(píng)審客戶對(duì) HSF產(chǎn)品的要求時(shí)應(yīng)考慮以下事項(xiàng) : ? 組織內(nèi)由 誰(shuí) 負(fù)責(zé)評(píng)審 ? ? HSF/HS/RS技術(shù) 評(píng)審 ? ? 是否超出現(xiàn)況的水平 ?工程能力可及 ?需要 更新管制水平 ? ? 如何能確保其 HSF產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境 ? 與顧客溝通過(guò)程中應(yīng)關(guān)注以下事項(xiàng) : ? 組織將可依據(jù) 哪些文件化過(guò)程處理 ? ? 與 HSF產(chǎn)品有關(guān)要求將如何被 執(zhí)行溝通 ? ? 組織如何 解決限用物質(zhì)的污染及 HSF與 HS 混用的問(wèn)題 ? ? 組織將可依據(jù)哪些文件化過(guò)程執(zhí)行溝通 ? 3/15/2023 54 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 . HSF 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃 :組織應(yīng)規(guī)劃并管制 HSF 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)。 3/15/2023 38 實(shí)施要點(diǎn)： 在審核和培訓(xùn)的實(shí)例中，發(fā)現(xiàn)有不少的中小企在HS管理體系中指定的管理代表就是該公司的文管員兼任。 HSF 規(guī)劃 高階主管應(yīng)確保下列各項(xiàng) a) 達(dá)成 HSF 所需之實(shí)務(wù)已整合至質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃當(dāng)中，并為質(zhì)量目標(biāo)之一 b) 藉由改善與變更，維持持續(xù) HSF的努力。而 HSF要求則是提供實(shí)施 3/15/2023 27 增加 為防止任何可能的溝通不良的狀況發(fā)生 ，而使有害物質(zhì)的識(shí)別，控制與消除的作業(yè)過(guò)程可能發(fā)生 “污染的風(fēng)險(xiǎn) ”難以控管。 這里所謂的適當(dāng)時(shí)，應(yīng)該是當(dāng)法令或客戶有要求“清除 HS使用的時(shí)限 ”，或企業(yè)本身為消化庫(kù)存的 HS物料或成品，以具備更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)而制定目標(biāo)要求實(shí)現(xiàn)的狀況。 3/15/2023 15 HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程流程 HSF物料和部品 HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 HSF產(chǎn)品 環(huán)境中的有害物質(zhì) （ HS） 環(huán)境中的有害物質(zhì) （ HS） 3/15/2023 16 IECQ HSPM QC080000要求及實(shí)施要點(diǎn) 一般要求事項(xiàng) 質(zhì)量管理系統(tǒng) ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 概述 組織應(yīng)在其 ISO 9001:2023指定質(zhì)量管理系統(tǒng)中，加入達(dá)成 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程所需之程序、文件與流程管理實(shí)務(wù)。 3/15/2023 10 QC 080000名詞與定義 ? 3：名詞與定義 ? 這些名詞適用于本標(biāo)準(zhǔn) ? 某些名詞在產(chǎn)業(yè)界或許有不同的意義 ? ISO 9001 的定義可以適用在本標(biāo)準(zhǔn) ? 須特別留意 ISO 9001 的供應(yīng)鏈，因?yàn)楣?yīng)鏈在執(zhí)行 IECQ HSPM時(shí)是重要的議題 ? 信息服務(wù)提供者 ? 產(chǎn)品的顧客 ? 產(chǎn)品的維護(hù)者 ? 產(chǎn)品的制造者 ? 產(chǎn)品的供應(yīng)者 ? 產(chǎn)品的使用者 ? HSF 有害物質(zhì)減免 ? HS 有害物質(zhì) ? RS 限用物質(zhì) ? 應(yīng) Shall/須 Should/可May 3/15/2023 11 名詞與定義 ? HSF 有害物質(zhì) 減免 ：泛指減量或消除表列于 WEEE或 RoHS指令以及 其他適用的標(biāo)