【正文】 有害物質(zhì)過程管理 國際電工委員會 IECQ QC 080000 2023 電子電氣零部件及產(chǎn)品 不含有害物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求 培訓(xùn) 培訓(xùn)師 :賈志賢 3/15/2023 1 QC 080000 是什么？ ?全球通用，可供第三者驗證單位作為稽核依據(jù)的 IECQ技術(shù)規(guī)范，以確認(rèn) — 公司的 有害物質(zhì)的 管理、減量及 /或消除過程 符合最高的標(biāo)準(zhǔn) ? 包含 RoHS(關(guān)于在電子電氣設(shè)備中 限止使用某些有害物質(zhì)指今 )， WEEE(關(guān)于報廢電子電氣設(shè)備指令 )， SB50(加利福尼亞提出 65項材料限制 )， green process，等以及 QMS的原則 ? 本標(biāo)準(zhǔn)源自美國 EIA/ECCB954標(biāo)準(zhǔn) ? 以 1~ 3/15/2023 2 QC 080000 IECQ HSPM 是什么？ ?廣泛的適用范圍 ? 所有的 HS過程 都納入管理 ? 不論該公司打算符合的 HSF要求為何，皆可適用 ?可借以滿足客戶 HSF要求以及國家 HSF法規(guī)的要求 ? 可以減少或替代政府的 符合性測試 以及 許多公司指定 的稽核 3/15/2023 3 QC 080000 強(qiáng)化 ISO 9001： 2023 ? QC 080000 可以強(qiáng)化 ISO 9001： 2023 品質(zhì)管理系統(tǒng)（ QMS），以利 系統(tǒng)化 管制有害物質(zhì)，追求 HSF目標(biāo) ? ISO 9001 可謂企業(yè)品質(zhì)管理提升的藍(lán)圖 ? QC 080000 則是嵌入這份藍(lán)圖的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ? QC 080000 強(qiáng)化 ISO的 管理與實踐 的原則，并引導(dǎo)其應(yīng)用于有害物質(zhì)的管理 3/15/2023 4 驗證 QC 080000的好處 ? IECQ 驗證可以滿足立法單位，確認(rèn) — 公司無有害物質(zhì) ? 制造公司可以借執(zhí)行 QC 080000 取得證書 ? 告訴全球買主，您公司的管理已經(jīng)建構(gòu)完善，可以有效管理產(chǎn)品不含有害物質(zhì) ? 借此接近全球買家， 創(chuàng)造競爭優(yōu)勢 ? 借此宣示已符合法規(guī)及業(yè)界最高標(biāo)準(zhǔn) ? 節(jié)省費用！降低成本！ ? 可以取代客戶多次、冗長的稽核 ? 可以減少測試的要求 3/15/2023 5 何謂「過程」？ ? 要了解 HS的過程管理，必須先了解過程是什么？ ? 所謂過程，是一套將輸入轉(zhuǎn)換為輸出之相互關(guān)聯(lián)或交互作用的活動。 ? 這些活動需要資源，如：時間、金錢、人力、物力 輸入 相互關(guān)聯(lián)或交 互作用的活動 與管制方法 輸出 監(jiān)督與量測 3/15/2023 6 QC 080000 章節(jié) 0 簡介 1 適用范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 名詞與定義 4 品質(zhì)管理系統(tǒng) 5 管理階層責(zé)任 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 量測、分析與改進(jìn) 為了易于整合公司的 品質(zhì)管理系統(tǒng)與危害 物質(zhì)管理系統(tǒng) ,QC 080000 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)采 用 ISO 9001： 2023的 章節(jié)號碼 3/15/2023 7 Sample Sections Comparison ISO 9001:2023 to QC 080000 ISO 9001：2023 QC 080000 文件化要求 文件化要求 概述 概述 品質(zhì)手冊 文件管制 記錄管制 管理責(zé)任 管理責(zé)任 管理階層承諾 管理階層承諾 客戶為重 客戶為重 品質(zhì)政策 HSF政策 規(guī)劃 規(guī)劃 品質(zhì)目標(biāo) HSF目標(biāo) 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃 HSF管理系統(tǒng)規(guī)劃 完整章節(jié)內(nèi)容的比 較表，見附件 3/15/2023 8 QC 080000簡介 0：簡介 ? 誰須使用此份標(biāo)準(zhǔn) ? 產(chǎn)品制造公司、供應(yīng)商、修理及維護(hù)保養(yǎng)公司。 ? 發(fā)展流程以識別、管制、量化及報告其產(chǎn)品中之HS含量 ? 產(chǎn)品的客戶與使用者 ? 了解產(chǎn)品的 HSF狀況以及此狀況是怎么被決定的 3/15/2023 9 QC 080000適用范圍 ? 1：適用范圍 ? 本標(biāo)準(zhǔn)所含蓋的所有過程及其文件化要求 ? 【 這些要求乃是 ISO 9001 外加的要求 】 ? 【 ISO 9001 section 內(nèi)容雖未出現(xiàn)在 QC 080000 的內(nèi)容中， 排除條款仍限定在第七章內(nèi) 】 ? Processes:須 識別及管控導(dǎo)入產(chǎn)品中的有害物質(zhì) ? Requirements:須執(zhí)行這些過程以測試、分析或以其他方式 確認(rèn) HS含量，并提供給客戶 ? Documentation:須在企業(yè)及品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)， 建立這些文件化過程。 3/15/2023 10 QC 080000名詞與定義 ? 3：名詞與定義 ? 這些名詞適用于本標(biāo)準(zhǔn) ? 某些名詞在產(chǎn)業(yè)界或許有不同的意義 ? ISO 9001 的定義可以適用在本標(biāo)準(zhǔn) ? 須特別留意 ISO 9001 的供應(yīng)鏈，因為供應(yīng)鏈在執(zhí)行 IECQ HSPM時是重要的議題 ? 信息服務(wù)提供者 ? 產(chǎn)品的顧客 ? 產(chǎn)品的維護(hù)者 ? 產(chǎn)品的制造者 ? 產(chǎn)品的供應(yīng)者 ? 產(chǎn)品的使用者 ? HSF 有害物質(zhì)減免 ? HS 有害物質(zhì) ? RS 限用物質(zhì) ? 應(yīng) Shall/須 Should/可May 3/15/2023 11 名詞與定義 ? HSF 有害物質(zhì) 減免 ：泛指減量或消除表列于 WEEE或 RoHS指令以及 其他適用的標(biāo)準(zhǔn)或法令規(guī)章 。 ? HS 有害物質(zhì)：泛指任何表列于 WEEE或 RoHS指令所禁用的物質(zhì)，其與限用物質(zhì)（ RS）可以通用。 ? RS 限用物質(zhì)：泛指任何表列于 WEEE or RoHS指令以及客戶要求限用的物質(zhì)，其與危害物質(zhì)（ HS）可以通用。 3/15/2023 12 名詞與定義 ? 應(yīng)（ Shall） ：只為符合本文件所 應(yīng)遵循之強(qiáng)制要求事項 ? 須（ Should） ：指在一些可能中 被建議為特別適合者， 但為題集或排除其他可能?；蚴谴朔绞捷^佳，但 非必然 為強(qiáng)制要求的某種措施?；蚴菑姆疵娴慕嵌?，不贊成但亦不禁止的某種特定措施。 ? 可（ May） ：指在本文件的范圍中，一組 可允許的措施。 3/15/2023 13 組織達(dá)成 HSF的作業(yè)過程架構(gòu)圖 組織對 HSF管 理的計 劃 ?組織承諾符 合 HSF的文 件化 方針與 目標(biāo) ?確保符合客 戶 HSF要求 的 文件化過 程 客戶 HSF的要求 設(shè)計審查以 判斷對 HSF 的符合性 HSF法規(guī) 合約審查確保 HSF質(zhì)量保證 的過程 HSF供應(yīng)鏈的 過程管理 HSF制造過 程的控制 作業(yè)過程 HSF物料過 程的管理 WEEE,RoHS ,EUP等 考慮組織的 HSF要求 與管制的文件化程序 對包括組織及分包商、供貨商的零件或產(chǎn)品的 接收，儲存、隔離與出貨 等文件化過程 對包括組織以及分包商、供貨商的零件或產(chǎn)品的 制造、 供應(yīng)與修理過程 的文件化管制 在使用零件或產(chǎn)品的采購過程中對 供貨商 的認(rèn)可以及對 HSF的符合性 的管制的文件化過程 對所有零件或產(chǎn)品的生產(chǎn)過程審查與認(rèn)可的順序文件化。 此適用于組立型的 供貨商或分包商 對組織及 分包商、供貨商實施評鑒 并管制其對不符合項采承矯正措施的文件化過程 判斷符合 HSF方針與目標(biāo)的文件化程序 3/15/2023 14 HSF產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程 ?在現(xiàn)實的 HSF的生產(chǎn)過程中，如果所使用的物料（包括主料和輔料 )符合 HSF要求，同時在 HSF產(chǎn)品實現(xiàn)過程中， 沒有環(huán)境中的 HS混入， 那么過程輸出的產(chǎn)品是可以符合 HSF要求的。 3/15/2023 15 HSF產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程 HSF物料和部品 HSF產(chǎn)品實現(xiàn)過程 HSF產(chǎn)品 環(huán)境中的有害物質(zhì) （ HS） 環(huán)境中的有害物質(zhì) （ HS） 3/15/2023 16 IECQ HSPM QC080000要求及實施要點 一般要求事項 質(zhì)量管理系統(tǒng) ISO 9001的要求事項應(yīng)適用，并增加下列要求 概述 組織應(yīng)在其 ISO 9001:2023指定質(zhì)量管理系統(tǒng)中，加入達(dá)成 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程所需之程序、文件與流程管理實務(wù)。 組織應(yīng) a) 確認(rèn) 與記錄組織使用的 所有有害物質(zhì) 。 b) 確認(rèn)與 HSF目標(biāo)相關(guān)且待管理的特定流程 。 3/15/2023 17 、概述： c) 決定這些流程的相互依賴關(guān)系與交互作用，并發(fā)展適當(dāng)之 HSF 流程管理計劃 。 d) 建立能客觀決定組織 HSF 流程管理功效的條件 。 e) 確保支持有效 HSF 流