【正文】 HSF的數(shù)據(jù)分析 ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 ? 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí) HSF過程管理體系的適宜性和有效性。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 HSF監(jiān)視和測(cè)量 限制物質(zhì)過程的監(jiān)視和測(cè)量 ? 當(dāng)被識(shí)別的限制物質(zhì)可能使用時(shí)，組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)限制物質(zhì)過程進(jìn)行監(jiān)視，適用時(shí)，進(jìn)行測(cè)量，包括供應(yīng)商／分包商和信息服務(wù)提供商的過程 。 ? 這程序應(yīng)包括接收和交運(yùn)的記錄，記錄顯示有害物質(zhì)被隔離和分開管理的狀況 。 ? 包含任何限制物質(zhì)的過程應(yīng)是唯一標(biāo)識(shí)和隔離，以防止和 HSF產(chǎn)品結(jié)合 。 4. 獲得和使用 HSF 監(jiān)視和測(cè)量裝置 。 HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制 ? 組織應(yīng)在受控的情況下，策劃 HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供。 2）沒有檢驗(yàn)設(shè)備，是否能通過 QC080000認(rèn)證？ 3）在沒有檢驗(yàn)設(shè)備的情況下，如何進(jìn)行進(jìn)料檢驗(yàn)？ HSF產(chǎn)品的采購(gòu) ，任何限制的有害物質(zhì)污染可能存在的過程應(yīng)被完全識(shí)別。 8. 建立一個(gè)針對(duì)包含在采購(gòu)物品中有害物質(zhì)的檢驗(yàn)和識(shí)別的文件化程序。 3）采購(gòu)信息在與供應(yīng)商溝通前，要確保其充分和準(zhǔn)確。 ?應(yīng)考察供應(yīng)商提供的產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性是否滿足要求 （查看檢測(cè)報(bào)告、標(biāo)識(shí)或進(jìn)行實(shí)物檢測(cè)）、供應(yīng)商的質(zhì) 量保證能力是否充分（對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查）、 供應(yīng)商能否按要求提供必要的文件資料（如材質(zhì)分解表、 檢測(cè)報(bào)告、符合性聲明、保證協(xié)議等） HSF產(chǎn)品的采購(gòu) 3. 組織應(yīng)確保任何 HSF部件／材料沒有受到限制物質(zhì)污染的可能。 HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的控制 ? HSF設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)被識(shí)別，紀(jì)錄被保持。 2）采購(gòu)所需的信息包括材料清單、材料規(guī)范（包含有害 物質(zhì)相關(guān)信息：有害物質(zhì)含量要求、產(chǎn)品的工藝適宜性要 求、材料再循環(huán)方面的要求等） 3) 為生產(chǎn)提供的信息一般包括生產(chǎn)工藝的確定。 2）輸入信息應(yīng)由 、匯總產(chǎn)品有害 物質(zhì)要求及確定公司產(chǎn)品有害物質(zhì)要求的部門將 相關(guān)要求傳遞到產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝設(shè)計(jì)部門。 HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入 ? 與 相關(guān) HSF產(chǎn)品要求的輸入應(yīng)被確定，紀(jì)錄應(yīng)被保持。 設(shè)計(jì)評(píng)審 產(chǎn)品要求 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)活動(dòng) 設(shè)計(jì)輸出 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) HSF設(shè)計(jì)與開發(fā) 策劃 ? 組織應(yīng)策劃和控制 HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并應(yīng)確保 ： 1. HSF產(chǎn)品要求得到規(guī)定 ?？赡芪募翰少?gòu)合同、采購(gòu)訂單、有害物質(zhì)含量基準(zhǔn) /標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告、送樣反饋、罰款通知、退貨通知、質(zhì)量保證協(xié)議、環(huán)境保證協(xié)議、采購(gòu)資料、綠色采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告等） 2. 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的HSF要求； 。 ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 ? 組織應(yīng)策劃和開發(fā) HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 。 4. 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢閷?shí)現(xiàn) HSF目標(biāo)作出貢獻(xiàn) 。 管理評(píng)審 ?ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 概述 ?在例行管理評(píng)審時(shí)，最高管理者應(yīng)納入并報(bào)告有關(guān) HSF 計(jì)劃的活動(dòng)，涉及到有害物質(zhì)識(shí)別 、使用、不合格和糾正措施 。 管理 者 代表 ? 最高管理者應(yīng)指定一名管理者代表，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： 1. 確保過程、程序和實(shí)踐為完成 HSF目標(biāo)而建立 。 實(shí)施改進(jìn)或變更，很可能會(huì)引起產(chǎn)品有害物質(zhì)特性的改變， 如公司適用的有害物質(zhì)要求變更，關(guān)鍵崗位人員、關(guān)鍵設(shè) 備、物料變更、生產(chǎn)工藝變更，工作環(huán)境、檢測(cè)方法變更 ，設(shè)計(jì)變更，供應(yīng)商變更等都要相應(yīng)控制。 ?四、綠色產(chǎn)品目標(biāo)零缺點(diǎn)，本公司所提供的產(chǎn)品均無(wú)有害物質(zhì)。 ? 適當(dāng)時(shí)， HSF 目標(biāo)應(yīng)包含一份時(shí)間表，針對(duì)在過程或產(chǎn)品被識(shí)別和使用的有害物質(zhì)的消除，包括獲取的產(chǎn)品 。 3. 已在組織得到內(nèi)溝通和理解，以及 4. 持續(xù)適宜性方面被評(píng)審 。 6. 確保有害物質(zhì)清單在整個(gè)組織內(nèi)被溝通 。 管理承諾 ? ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求 : ? 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立和實(shí)施符合達(dá)到 HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的實(shí)踐以及持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù)： 1. 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 。 5. 按照組織 HSF過程管理計(jì)劃要求的文件化程序，并按 ISO 9001:2023國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第 。 理解： 1）哪些外包過程需要進(jìn)行控制？ 2）如何控制？ 總則 ? 質(zhì)量管理系統(tǒng)文件應(yīng)包括 1. HSF要求應(yīng)為組織質(zhì)量管理體系中一個(gè)的構(gòu)成部份，應(yīng)包括： 2. 組織內(nèi)使用的所有有害物質(zhì)清單 。 8. 建立過程，以限制及（或）中止對(duì)產(chǎn)品與在過程中使用有害物質(zhì)。 4. 建立能客觀地確定組織 HSF 過程管理有效性的準(zhǔn)則 。 ?識(shí)別的范圍：主材、輔材、過程材料、生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具及其他任何可能進(jìn)入產(chǎn)品的有害物質(zhì)。 7. 實(shí)施措施，以確保持續(xù)的過程改進(jìn)，并達(dá)到 HSF 。 3. 決定這些過程的相互依賴關(guān)系與交互作用， 并制定一個(gè)適當(dāng)?shù)?HSF過程管理計(jì)劃 。 ? 產(chǎn)品的維護(hù)者 (Product maintainer) ? 指負(fù)責(zé)產(chǎn)品在投入使用后保持服務(wù)的組織或?qū)嶓w。 ? 產(chǎn)品的顧客 (Product customer) ? 泛指一購(gòu)買產(chǎn)品 (無(wú)論是購(gòu)入或轉(zhuǎn)售 )的實(shí)體或組織。 理解： 企業(yè)在接受認(rèn)證時(shí)，如果產(chǎn)品的有害物質(zhì)含量超過法規(guī)或顧客的規(guī)定，那企業(yè)能否通過認(rèn)證呢？ ? 應(yīng) (Shall) ? 指稱為符合本文件所應(yīng)遵循的強(qiáng)制要求事項(xiàng)。 ?本規(guī)范的要求是附加在 ISO 9001的要求內(nèi)容之上。 IECQ QC080000的意圖 本 規(guī)范預(yù)期給 : 1. 產(chǎn)品的制造者、供應(yīng)者、維修者及保養(yǎng)者，用來(lái)開發(fā)過程，以識(shí)別、控制、量化及報(bào)告他們制造或供應(yīng)的產(chǎn)品中所含有害物質(zhì)的數(shù)量；以及；