【正文】 除下述要求外， ISO9001的要求也同時(shí)適用。 組織應(yīng)確定必需的監(jiān)視與測量，以及用以證實(shí) HSF產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視與測量裝置。組織應(yīng)建立過程以確保監(jiān)視與測量能夠按照 HSF監(jiān)視與測量要求相一致的方式執(zhí)行。 70 QC080000:2023升版講座 8,測量分析和改進(jìn) QC080000： 2023 QC080000： 2023 8 測量、分析與改進(jìn) 總 則 組織應(yīng)策劃與實(shí)施為以下目的所需的監(jiān)視、測量、分析與改進(jìn)過程 : a) 證實(shí) 符合產(chǎn)品的 HSF要求 b)確保 符合有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng) c) 持續(xù) 改進(jìn)有害物質(zhì)過程管理體系的有效性 更清楚地說明測量分析和改善的目的 8 測量、分析與改進(jìn) 總則 除下述要求外， ISO9001的要求也同時(shí)適用。 組織 組織應(yīng)策劃與實(shí)施為顯示符合 HSF要求所需的監(jiān)視、測量、分析與改進(jìn)過程。 71 QC080000:2023升版講座 8,測量分析和改進(jìn) QC080000： 2023 QC080000： 2023 顧客滿意 組織應(yīng)對顧客和有關(guān)的相關(guān)方關(guān)于是否已滿足他們的 HSF要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視 . 備注 : 相關(guān)方可能包括執(zhí)法部門 ,監(jiān)督機(jī)構(gòu) ,分銷商 ,消費(fèi)者及適用時(shí)授權(quán)代理商 . 外部反饋的范圍擴(kuò)大了 . HSF過程的監(jiān)視與測量 除下述要求外， ISO9001的要求也同時(shí)適用。 72 QC080000:2023升版講座 8,測量分析和改進(jìn) QC080000： 2023 QC080000： 2023 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審查，以確定組織的 HSF過程是否符合本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否符合客戶規(guī)范，以及是否被有效地實(shí)施與保持。 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審查，以確定組織的 HSF過程是否符合本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否符合客戶規(guī)范，以及是否被有效地實(shí)施與保持。 注：作為指南，參見ISO10011 ISO100112及 ISO100113。 刪除 73 QC080000:2023升版講座 8,測量分析和改進(jìn) QC080000： 2023 QC080000： 2023 過程的監(jiān)視和測量 組織采用適當(dāng)?shù)姆椒▽δ軡撛?產(chǎn)生 HSF不合格 的過程進(jìn)行監(jiān)視及可行時(shí)測量，這包括供應(yīng)商 /外包方的過程和信息服務(wù)提供商的過程。 這些過程如何被控制、監(jiān)視與測量須被文件化。 限制物質(zhì)有關(guān)的過程的監(jiān)視 組織采用適當(dāng)?shù)姆椒▽λ惺褂孟拗莆镔|(zhì)的過程進(jìn)行監(jiān)視及可行時(shí)測量，這包括發(fā)現(xiàn)有可能使用限制物質(zhì)的供應(yīng)商 /外包方和信息服務(wù)提供商在內(nèi)的限制物質(zhì)有關(guān)的過程。 這些過程如何被控制、監(jiān)視與測量須被文件化。 74 QC080000:2023升版講座 8,測量分析和改進(jìn) QC080000： 2023 QC080000： 2023 HSF特性 的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序來監(jiān)視與測量產(chǎn)品中的 有害 物質(zhì)，以確認(rèn)產(chǎn)品要求被滿足。這應(yīng)按照 HSF控制計(jì)劃的安排于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行 (見 ). 。 符合 有害 物質(zhì)接收準(zhǔn)則的證據(jù)必須保留。記錄應(yīng)顯示產(chǎn)品放行的授權(quán)人員。 產(chǎn)品放行及交付必須等所要求的 檢驗(yàn)安排 都已滿意地完成才能進(jìn)行。 更清楚地說明是針對 HSF特性要檢驗(yàn) , 緊急放行在 QC080000不可 ! 含限制物質(zhì)的產(chǎn)品的監(jiān)視與測量 組織應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序來監(jiān)視與測量產(chǎn)品中的限制物質(zhì)，以確認(rèn)產(chǎn)品要求被滿足。這應(yīng)按照 HSF控制計(jì)劃的安排于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行。 符合限制物質(zhì)接收準(zhǔn)則的證據(jù)必須保留。記錄應(yīng)顯示產(chǎn)品放行的授權(quán)人員。 產(chǎn)品放行及交付必須等所要求的審查都已滿意地完成才能進(jìn)行。 75 QC080000:2023升版講座 8,測量分析和改進(jìn) QC080000： 2023 QC080000： 2023 HSF 不合格品 控制 組織確保不符合 HSF產(chǎn)品要求的產(chǎn)品被標(biāo)識與控制，以防止非預(yù)期的使用與交付。 針對不合格產(chǎn)品，組織應(yīng)采取下列一項(xiàng)或多項(xiàng)措施： a)應(yīng)建立一個(gè)明確的程序，在含有有害 物質(zhì)的不合格產(chǎn)品被檢出時(shí)進(jìn)行處理，并防止含有有害物質(zhì)的產(chǎn)品被出貨，除非得到額外許可。 針對是 HSF不合格品 ! 不合格 HSF產(chǎn)品控制 除下述要求外， ISO9001的要求也同時(shí)適用。 組織確保不符合 HSF產(chǎn)品要求的產(chǎn)品被標(biāo)識與控制，以防止非預(yù)期的使用與交付。 針對不合格產(chǎn)品，組織應(yīng)采取下列一項(xiàng)或多項(xiàng)措施： a) 應(yīng)建立一個(gè)明確的程序，在含有限制物質(zhì)的不合格產(chǎn)品被檢出時(shí)進(jìn)行處理，并防止含有限制物質(zhì)的產(chǎn)品被出貨，除非得到額外許可。 76 QC080000:2023升版講座 8,測量分析和改進(jìn) QC080000： 2023 QC080000： 2023 HSF 不合格品 控制 b)不合格品的特性及后續(xù)采取的任何措施的記錄須保留，并明確標(biāo)識什么 有害 物質(zhì)被檢出。 c)當(dāng)不合格 HSF產(chǎn)品在交付后或開始投入使用時(shí)才被發(fā)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)合同要求或公司有害物質(zhì)過程管理方針采取措施并通知客戶。 不合格 HSF產(chǎn)品控制 b) 不合格品的特性及后續(xù)采取的任何措施的記錄須保留，并明確標(biāo)識什么限制物質(zhì)被檢出。 c) 當(dāng)不合格 HSF產(chǎn)品在交付后或開始投入使用時(shí)才被發(fā)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)合同要求或公司有害物質(zhì)過程管理方針采取措施并通知客戶。 77 QC080000:2023升版講座 8,測量分析和改進(jìn) QC080000： 2023 QC080000： 2023 HSF數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集與分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以展現(xiàn)有害物質(zhì)過程管理體系的適切性與有效性。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供下列相關(guān)信息 : a)客戶滿意 ( 見 ), b)產(chǎn)品要求符合性 ( 見 ), c)過程及產(chǎn)品的特性及趨勢 ,包括預(yù)防措施的機(jī)會 ( 見 和 )及供應(yīng)商的績效 d)如可能 ,消除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改進(jìn)的努力 . HSF數(shù)據(jù)分析 除下述要求外， ISO9001的要求也同時(shí)適用。 組織應(yīng)確定、收集與分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以展現(xiàn) HSF過程管理體系的適切性與有效性。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供下列相關(guān)信息 : a) 客戶滿意 , b) 產(chǎn)品要求符合性 , c) 過程及產(chǎn)品的特性及趨勢 ,包括預(yù)防措施的機(jī)會及供應(yīng)商的績效 , d) 如可能 ,消除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改進(jìn)的努力 . 78 QC080000:2023升版講座 8,測量分析和改進(jìn) QC080000： 2023 QC080000： 2023 有害物質(zhì)過程管理體系的改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施及管理評審的運(yùn)用，來持續(xù)改進(jìn) 有害物質(zhì)過程管理體系 的有效性。 HSF過程管理體系的改進(jìn) 除下述要求外， ISO9001的要求也同時(shí)適用。 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施及管理評審的運(yùn)用，來持續(xù)改進(jìn) HSF過程管理的有效性。 79 QC080000:2023升版講座 8,測量分析和改進(jìn) QC080000： 2023 QC080000： 2023 HSF不符合的糾正措施 組織應(yīng)采取措施消除 HSF不符合的原因以防止再度發(fā)生 . 應(yīng)建立 HSF文件化的程序來定義下列要求： a)評審 HSF不符合事項(xiàng)（包括客戶投訴）， b)確定不符合的原因 , 調(diào)整小條款號 , 條理更清楚 , 邏輯性更強(qiáng) ! HSF不符合的糾正措施 a) 組織應(yīng)采取糾正措施消除HSF不符合的原因以防止再度發(fā)生， b) 應(yīng)建立一個(gè) HSF文件化的程序來定義下列要求： c) 評審 HSF不符合事項(xiàng)（包括客戶投訴）， d) 確定不符合的原因， 80 QC080000:2023升版講座 8,測量分析和改進(jìn) QC080000： 2023 QC080000： 2023 HSF不符合的糾正措施 c)評估為確保 HSF不符合不再發(fā)生的措施要求 , d)確定并執(zhí)行所需的措施 , e)記錄已采取措施的結(jié)果 , f)評審已執(zhí)行的糾正措施 g)向管理評審報(bào)告所有 HSF糾正措施的狀態(tài)。 HSF不符合的糾正措施 e) 評估為確保 HSF不符合不再發(fā)生的措施要求， f) 確定并執(zhí)行所需的措施， g) 記錄已采取措施的結(jié)果， h) 評審已執(zhí)行的糾正措施， i) 向管理評審報(bào)告所有 HSF糾正措施的狀態(tài)。 81 QC080000:2023升版講座 2, QC080000:2023認(rèn)證 /轉(zhuǎn)換計(jì)劃 ?以下要求均來自于 IECQ技術(shù)通報(bào) IECQ CABC/194/INF TN005 ?1 June 2023 以后申請認(rèn)證的新客戶可以選擇 : ?a) 可直接按照 IECQ QC 080000:2023 認(rèn)證 , 或 ?b) 繼續(xù)進(jìn)行 IECQ QC 080000:2023, 但必須告之其證書即 2023版證書的有效期限是到 1 June 2023為止 . (適用于 01/06/2023到 01/05/2023其間申請的新客戶 ) ?也即現(xiàn)有 QC080000:2023的過渡期是 2年 . 82 QC080000:2023升版講座 2, QC080000:2023認(rèn)證 /轉(zhuǎn)換計(jì)劃 ?目前的 01/06/2023前發(fā)出的 IECQ HSPM 證書 過渡 /轉(zhuǎn)換方法 : ?所有目前按照 IECQ QC 080000:2023 認(rèn)證的證書 , 必須在 01/06/2023前逐步過渡到 IECQ QC 080000:2023版 , 并且 ?過渡可在任何一次現(xiàn)場審核 (可以是專門的特殊審核 , 監(jiān)督審核或復(fù)審 )換證完成 . ?或者保持現(xiàn)有證書到 01/05/ 2023. 83 QC080000:2023升版講座 2, QC080000:2023認(rèn)證 /轉(zhuǎn)換計(jì)劃 ?升版到 QC 080000:2023 所需的額外的 ManDays 按下述規(guī)則 : ?1) 當(dāng)在監(jiān)督審核 , 復(fù)審換證或擴(kuò)充審核升版時(shí) , 要額外增加 文件評審時(shí)間 及 1 MD 的現(xiàn)場審核時(shí)間 . ?2) 如果做為專門單獨(dú)的審核來安排升版 , 則按照初審來計(jì)算人天 . ?3) 當(dāng)不能在 01/06/2023 完成升版 , 則吊扣證書 . 84 QC080000:2023升版講座 2, QC080000:2023認(rèn)證 /轉(zhuǎn)換計(jì)劃 ?IECQ HSPM 認(rèn)證和 RoHS 2 指令 (2023/65/EU) 的要求 ?1 January 2023以前 ?組織可保持現(xiàn)有版本的證書 , 其管理體系范圍可包括 Eu RoHS1 (2023/95/EC) 和 /或 RoHS 2 (2023/65/EU) . ?January 2023 以后 ?所有組織保持 IECQ HSPM 證書 , 其有害物質(zhì)過程管理體系的范圍只能采用 RoHS 2 (2023/65/EU). ?以上均來自于 IECQ技術(shù)通報(bào) IECQ CABC/194/INF TN005 85 QC080000:2023升版講座 3,如何科學(xué)符合 QC080000:2023 ？ ?與時(shí)俱進(jìn) (及時(shí)升版 , 緊跟時(shí)代步伐 ) ?解放思想 (打破凡是 ,打破 ”一定要這樣 ”的思維 ) ?科學(xué)符合 (辯證地理解 QC080000, 實(shí)事求是 , 做我們應(yīng)該做的 ) ?和諧社會 (只有做到以上三個(gè)方面，才能增加供應(yīng)鏈企業(yè)之間的互信 ,創(chuàng)造和諧供應(yīng)鏈 ) 86 QC080000:2023升版講座 Any Questions? 問答時(shí)間 87 QC080000:2023升版講座 Bureau Veriras Certificatiin Shen Zhen Office 認(rèn)證部 姚美芳 Tel:+86 755 2152 4248212 Mobile:+86 150 1929 7053 Email: 88 QC080000:2023升版講座 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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